«спутник» напролом: почему врачи боятся вакцинироваться от covid-19
Содержание:
- Можно ли доверять этим заявлениям?
- Как проходили и проходят испытания вакцины?
- Когда начнется массовая вакцинация от коронавируса в Москве
- Кто может делать прививку?
- Противопоказания к вакцинации от коронавируса
- Будут ли штрафы за отказ от вакцинации
- Когда появится вакцина от коронавируса?
- № 12. Как долго продлится эффект от вакцины
- Прививка от коронавируса — стоимость
- Инструкция по применению
- № 3. Типы вакцин
- Вакцина от коронавируса инст. Чумакова
- Разработка вакцины от коронавируса
- Побочные эффекты
- Как проходит вакцинация?
- № 15. Какие категории населения первыми получат вакцину
- Работает ли вакцина от коронавируса?
Можно ли доверять этим заявлениям?
Все три препарата по-прежнему проходят масштабные клинические испытания, которые завершатся не раньше мая. Так что выводы об эффективности вакцин сделаны на основе предварительного анализа данных — однако выборка у всех компаний разная.
Чтобы определить, защищает ли прививка от COVID-19, нужно подождать, пока вирусом заразится достаточное число привитых добровольцев, и сравнить — кто из них на самом деле получил укол вакцины, а кому ввели плацебо. Так что неудивительно, что заявления почти совпали по времени: в разгаре сезон простудных заболеваний.
Самые подробные (а значит, и наиболее надежные) данные пока что предоставила Moderna.
Из 30 тысяч добровольцев, участвующих в эксперименте, COVID-19 диагностирован у 95 человек. 90 заболевших — из контрольной группы (то есть те, кто получил плацебо) и лишь пятеро — из экспериментальной.
Особенно ученых радует тот факт, что среди тех, кому ввели настоящую вакцину, нет ни одного тяжелого пациента: все 11 серьезных случаев заболевания — у добровольцев, получивших плацебо.
Заявление Pfizer сделано на основе 94 заболевших (общее число участников испытаний — 40 тысяч), из которых, как уже посчитали эксперты, настоящую вакцину получили не больше восьми человек.
Подробную статистику в компании обещали предоставить позже: более уверенно об эффективности можно будет говорить, когда число больных достигнет 164.
Фото: Дмитрий Брушко, TUT.BY
А вот вывод об эффективности российской вакцины сделан по итогам лишь 20 заражений, из которых — опять же, по подсчетам экспертов? — настоящий препарат получили четверо, так что вероятность ошибки тут значительно выше.
Кроме того, из 40 тысяч запланированных волонтеров вакцинацию «Спутником» пока прошли только 20 тысяч — а это значит, что к концу испытаний показатели могут сильно измениться.
Как проходили и проходят испытания вакцины?
Исследование любых новых лекарств, в том числе вакцин, происходит в два этапа:
- Доклинический этап — проверка препарата на животных. Его цель — оценить возможную токсичность, безопасность и фармакологическую активность. В случае с вакциной — формирование иммунного ответа и его долгосрочность.
- Клинический этап — проверка препарата на людях. Исследования делятся на три фазы. Сначала оценивают переносимость и иммуногенность (свойство антигена вызывать иммунный ответ), затем проводят подбор доз и режима введения. Наконец на III этапе оценивают эффективность препарата в подобранной дозировке. Безопасность проверяют на всех этапах.
В конце июля заместитель директора по научной работе Центра им. Гамалеи Денис Логунов рассказал Meduza [], что проведены доклинические исследования — на мышах, обезьянах и хомяках. Следующий этап — испытание на добровольцах (две группы по 38 человек). По словам Логунова, этого достаточно, чтобы получить регистрацию «на ограниченных условиях», что позволит приступить к III фазе клинических испытаний на большей выборке.
1 августа на сайте разработчика вакцины «Спутник V» появилась информация [] о том, что II и III фазы клинического испытания вакцины, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи, завершены. А 11 августа министр здравоохранения Михаил Мурашко доложил Владимиру Путину о регистрации препарата [].
Практически одновременно с этим заявлением представители Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (в нее входят компании Bayer, AstraZeneca, Novartis и другие) выпустили открытое обращение с просьбой отложить вопрос о регистрации препарата, пока он не пройдет III фазу исследований на людях. А академик РАН, пульмонолог Александр Чучалин, неоднократно критически высказывавшийся об этической стороне ускоренной разработки вакцины от COVID-19, покинул пост главы Совета по этике при Минздраве. Официальная версия — Чучалин планирует заниматься другими проектами. Неофициальная — излишне негативно высказывался о ходе испытаний и регистрации отечественной вакцины.
Вслед за критикой о нереалистичной скорости регистрации вакцины Владимир Путин сообщил [], что одна из его дочерей уже привилась отечественной вакциной: самочувствие прекрасное, никаких побочных эффектов, кроме кратковременного повышения температуры, нет.
В последнюю неделю августа после получения временной регистрации НИИ им. Н. Ф. Гамалеи объявил [] о согласовании протокола на 40 тыс. человек и старте так называемой пострегистрационной фазы исследований. Исследования будут слепыми и рандомизированными. Это значит, что часть участников получила вакцину, а часть плацебо. При этом никто из них не знает, кто привит «пустышкой», а кто — препаратом. Спустя три месяца наблюдений ученые сравнят уровень заболеваемости в обеих группах. Эта информация станет ключевой для получения постоянной регистрации вместо ограниченной и даст ответ на вопрос, способна ли вакцинация препаратом «Спутник V» предотвратить заражение COVID-19 и снизить количество тяжелых осложнений от коронавируса.
Первые официальные данные исследования «Спутник V» были опубликованы 4 сентября в журнале The Lancet []. На суд общественности вынесли результаты двух начальных этапов испытаний российской вакцины. Вслед за этим группа ученых из Италии, Великобритании и США опубликовала открытое письмо на итальянском сайте Cattivi Scienziati, специализирующемся на разоблачении псевдонаучных исследований, с рядом вопросов к данным, которые были опубликованы в The Lancet российскими разработчиками. Замдиректора по научной работе Центра им. Гамалеи Денис Логунов опроверг обвинения в недостоверности и сказал, что исследование прошло экспертизу у пяти рецензентов The Lancet [].
Когда начнется массовая вакцинация от коронавируса в Москве
Масштабная вакцинация против Ковида началась в Москве 5 декабря, уже зарегистрировали около 5000 жителей столицы.
Рабочая неделя для медиков Москвы началось с того, что пришлось делать совершенно незнакомые ранее прививки. При этом было бы справедливым заявить, что это вакцинация, которую многие давно ждали. Все, кто хотел получить прививку Спутник 5, встали в очередь, чтобы заполнить анкету.
По отзывам присутствующих, они предварительно записались на официальном сайте Московского региона. Так же все это лица, которые соответствую возрастному диапазону 18-60 лет. Другой характерной особенностью для всех людей, которые начали прививаться в этот период, стал профессиональный риск, так как им по долгу службы приходится много контактировать с разными людьми. Это преподаватели, учителя в школе, медицинские работники и представители соцслужб.
Прививочные материалы хранятся при температуре -16. Перед применением такой материал размораживают на протяжении 15 минут. Алгоритм вакцинации совершенно стандартный и предполагает укол в плечо. В последующие полчаса человек находится в поликлинике под наблюдением врача.
В этот день производится первый укол, но через 21 день предстоит сделать второй по счету, потому что рассматриваемая вакцина двухкомпонентная. Единственное, что не надо делать, это записываться повторно на процедуру. Во время первой записи на вакцинацию зарегистрировалось свыше 5000 человек. Прививки делают всем, кто решил пройти через нее на добровольной основе. В общей сложности, вакцина доступна в 70 столичных поликлиниках. Она абсолютно бесплатная.
В отношении российских регионов стоит сказать, что на Сахалине уже сделаны первые прививки, которые коснулись медицинских работников. В дальнейшем запланирована доставка прививочного материала на Курилы. Представители российской армии также уже начали записываться на вакцинацию. Порядка 150 военнослужащих Уральской танковой Дивизии уже прошли данную процедуру. Обычные люди, менеджеры, представители различных служб, продавцы и так далее должны будут набраться терпения, прежде чем прививка станет доступной для них.
Кто может делать прививку?
На данный момент от коронавируса могут привиться люди от 18 до 60 лет.
Противопоказания:
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты
- тяжелые аллергические реакции в анамнезе
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания
- обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии)
- беременность и период грудного вскармливания
Переболевшие коронавирусом могут пройти иммунизацию не ранее чем через 6 месяцев после выздоровления.
Если человек победил коронавирус в течение последних шести месяцев, его организм проверяют на количество антител. Если показатель ниже десяти – пациента можно вакцинировать. Выше десяти – это достаточное количество антител, чтобы победить коронавирус при повторном заражении.
Инструкция по вакцинации не содержит необходимости проведения тестирования на коронавирус перед иммунизацией. Об этом сообщил министр здравоохранения Ставропольского края Владимир Колесников.
Противопоказания к вакцинации от коронавируса
Медики выделяют несколько категорий людей, кому запрещено вакцинироваться от коронавируса. Противопоказание распространяется на всех кто страдает:
- вирусом иммунодефицита человека;
- аутоиммунными патологиями;
- мастоцитозом;
- болезнью Эрдгеймера-Честера;
- синдромом Вискота-Олдрича;
- иммуноглобулиновой недостаточностью;
- цитокиновым штормом;
- синдромом системного воспалительного ответа;
- иммунодефицитом в комбинированной форме.
Строго запрещено введение вакцины тем, у кого ранее проявлялись аллергические реакции на иммунопрепараты.
Нельзя вакцинировать от коронавируса беременных женщин и кормящих матерей. Это связано с высоким риском возникновения нарушений развития плода и маленького ребенка.
Детям до 18 лет прививку не делают из-за недостаточной изученности влияния иммунопрепарата на организм.
Нет данных и о том, как отражается действие вакцины “Спутник V” на людях старше 60 лет. Поэтому вакцинация им не проводится.
Симптомы после прививки
После прививки может незначительно ухудшиться самочувствие. Врачи рекомендуют не паниковать, если в течение суток после укола появится:
- слабость;
- подташнивание;
- головная боль;
- ломота в теле, озноб;
- повысится температура.
Врачи рекомендуют при таких симптомах отдыхать, уменьшить физическую нагрузку. От высокой температуры (более 38 градусов) рекомендуется принять жаропонижающее (Парацетамол, Ибупрофен). В случае, когда температура достигает 39 градусов и не снижается в течение 4 часов после приема жаропонижающего необходимо срочно обращаться за медицинской помощью.
Незначительный зуд, припухлость и покраснение в месте введения вакцины не должны пугать. Это временное явление, дискомфорт от него можно снизить, приняв антигистаминный препарат.
В большинстве случаев, по отзывам врачей, вакцинация переносится легко.
Побочные эффекты
Испытания вакцины “Спутник V” показали, что большинство привитых переносит прививку хорошо. В некоторых случаях развивались побочные эффекты:
- ломота в теле, боли в мышцах, суставах и костях;
- жар, повышение температуры;
- головная боль;
- чувство “мурашек по коже” (кратковременное);
- отек, зуд, покраснение в месте укола;
- заложенность носа;
- сухость и першение в горле.
Побочные эффекты — это нормальное состояние, обусловленное индивидуальной реакцией организма на вакцину. Они являются признаком того, что формируется иммунитет.
Будут ли штрафы за отказ от вакцинации
Штраф за нежелание вакцинироваться предусмотрен только для тех, кто входит в группу повышенного риска по критерию профессиональной деятельности
Особое внимание будет уделяться тому, вакцинированы ли:
- медики;
- учителя;
- соцработники;
- ухаживающие за животными;
- работающие с биологическим материалами.
Сумма штрафа за отказ от участия в массовой вакцинации составит 5-7 тысяч рублей для граждан и 7-10 тысяч рублей для должностных лиц. Предусмотрены санкции и для предпринимателей в случае отказа вакцинироваться. Им грозит штраф от 10 000 до 20 000 рублей. К отказавшимся выплачивать штраф может быть применен временный запрет на деятельность (до 30 суток).
Дорогой читатель, мы собрали всю самую важную и актуальную информацию о COVID-19 на 1 странице — главное о коронавирусе.Также, доступна актуальная статистика по: России, Москве, Подмосковью и городам, СпБ и всем регионам РФ и странам мира.
Когда появится вакцина от коронавируса?
Весной 2020 года представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович заявила, что на разработку вакцины от COVID-19 потребуется не менее 12 месяцев. По ее словам, речь идет только о получении готового раствора, но и сроков запуска массового производства.
Эпидемиолог Александр Керкуле, глава Института медицинской микробиологии в Германии, согласен с мнением экспертной группы ВОЗ. Он полагает, что препарат появится в продаже не раньше 2021 года.
Директор по медицинским вопросам биофармацевтической компании Takeda Александр Марков называет более длительный срок: по его расчетам новая вакцина появится не ранее, чем через 18 месяцев.
Более оптимистичный прогноз дает заведующий лабораторией Школы биомедицины Дальневосточного федерального университета Михаил Щелканов. Профессор заявил, что в развитых государствах вполне реально получить вакцинальные составы через 6 месяцев.
№ 12. Как долго продлится эффект от вакцины
Точные данные о том, сколько длится действие вакцины, можно будет получить по окончании исследований. Однако уже есть свидетельства, что антитела будут сохраняться в организме не дольше 5 месяцев. Первыми об этом заявили врачи из медицинского центра Mount Sinai в США. А по мнению британских специалистов, быстрее всего антитела теряют пациенты, которые бессимптомно перенесли болезнь, и пожилые люди.
О том же говорит и руководитель клинического исследования вакцины «Спутник V» на пациентах старше 60 лет Никита Ломакин. По его данным, люди из этой возрастной группы теряют иммунитет к вирусу в течение 3-5 месяцев.
Прививка от коронавируса — стоимость
Известно, что предельная отпускная цена российской вакцины «Спутник V» составляет 1942 рубля. Но гражданам страны прививка будет делаться бесплатно.
Платная прививка
Приобрести вакцину «Спутник V» в аптеках невозможно. Пока производство иммунопрепарата ориентировано на то, чтобы обеспечить поставку в поликлиники и больницы, где развернуты прививочные пункты.
По словам помощника главы Министерства здравоохранения РФ Алексея Кузнецова, цена двухкомпонентной вакцины «Спутник V» составляет 1942 рубля. Упаковка с пятью комплектами будет стоить 9710 рублей.
Для сравнения приведем ориентировочные цены на импортные вакцины (за 1 дозу):
- Moderna — 40$;
- Пфайзер — 20 $;
- BioNTech — 20 $;
- Johnson & Johnson — до 10 $;
- Astra Zenecа — 3-4$;
- Оксфордский университет — 3-4 $.
Если учесть, что для полного курса необходимо ввести 2 дозы, то стоимость импортных вакцин совсем не низкая по сравнению с российской.
Инструкция по применению
Вакцина предназначается только для внутримышечного введения. Лекарство вводится в дельтовидную мышцу (верхняя треть наружной поверхности плеча). Если это невозможно, средство вводится в латеральную широкую мышцу бедра.
На заметку! Перед использованием (после разогрева) препарат осторожно перемешивается. Резкое встряхивание флакона (ампулы) не допускается
Вакцинация проводится в 2 этапа: сначала пациенту вводится 1 компонент (в дозировке 0,5 мл), а по истечении 21 дня, 2 компонент в той же дозировке.
Препарат считается непригодным для использования при:
- некорректном хранении;
- истекшем сроке годности;
- окрашивании, появлении мутного осадка, и прочих изменениях физических свойств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Подробно взаимодействие вакцины с другими медикаментами пока не изучалось. По предварительным сведениям, определенный риск сохраняется в отношении тех пациентов, которые проходят иммуносупрессивную терапию, и лиц, страдающих иммунодефицитом. По этой причине за 30 дней до вакцинации и спустя 30 дней после нее они не должны принимать лекарственные средства, угнетающие функцию иммунной системы. В противном случае возрастает риск снижения иммуногенности.
Будете ли вы вакцинироваться от коронавируса?
Нет, однозначно
49.92%
Да, конечно
24.31%
Да, но сначала понаблюдаю как на нее реагируют другие
25.77%
Проголосовало: 2542
№ 3. Типы вакцин
По данным ВОЗ, сейчас в разработке находятся несколько типов потенциальных вакцин.
Первые, традиционные, представляют собой живой, ослабленный вирус, который не должен перерасти в заболевание, но может вызывать иммунный ответ. Второй вид — это прививки, в которых используются безвредные фрагменты белков или белковые оболочки, имитирующие вирус для безопасного создания иммунного ответа. Третьи — вакцины с вирусным вектором, к ним относится «Спутник V». В них используется вирус, созданный с помощью генной инженерии, поэтому он не может вызывать заболевание, но производит белки коронавируса для безопасного создания иммунного ответа. И четвертый тип — это самый передовой подход, при котором используются генно-инженерные РНК или ДНК вируса для создания белка, который сам безопасно вызывает иммунный ответ.
Вакцина от коронавируса инст. Чумакова
Суть вакцины от коронавиуруса
За основу взят цельный вирус, деактивированный на 99% и неспособный размножаться. В результате иммунитет получает полную формулу, из которой самостоятельно выделяет нужные ему фрагменты для формирования антител.
Отличия
В отличие от других вакцин от коронавируса, здесь за основу берется настоящий вирус, которому химическим путем блокируются способности к размножению. Считается, что такой вариант проще разрабатывается и модифицируется в зависимости от мутации.
Однако все опыты с живыми вирусами считаются потенциально опасными, поскольку невозможно гарантировать потери способность к размножению на 100%. Кроме того, иммунитет формируется на конкретный штамм, поэтому человек остаётся беззащитным перед другими мутациям вируса.
На каком сейчас этапе
На сегодня завершены доклинические испытания, показавшие стойкий иммунитет у лабораторных животных. Теперь препарату предстоит пройти первые клинические исследования. Если тест на добровольцах пройдет успешно, заявка на регистрацию будет направлена в феврале 2021 года. Тогда разработка центра им. Чумакова станет третьей вакциной от коронавируса.
Испытания
Препарат ещё не испытывался на добровольцах. Поэтому данных о побочных действиях нет. Заявка на клинические испытания вакцины Чумакова от коронавируса была направлена 23.08.2020, и в ноябре этого года она была одобрена. По сообщению ТАСС, ожидаемое число участников составит 3 000 человек, которые после вакцинации останутся на 16 дней в стационаре под наблюдением врача.
Разработка вакцины от коронавируса
Разработка вакцины против коронавируса происходило в 2 этапа. На доклиническом этапе вакцина “Спутник 5” тестировалась на животных. Главной задачей доклинических исследований была оценка фармакологической активности, безопасности и токсичности. Также оценивалось формирование иммунного ответа и его долгосрочность.
Доклинические исследования проводились на базе НИИ микробиологии МО Российской Федерации. В качестве подопытных выступили чувствительные млекопитающие: золотистые хомячки и обезьяны. Весь процесс проходил под руководством д.м.н. лаборатории, Д.Ю. Логунова.
Клинические испытания
На клиническом этапе препарат проверялся на людях. В клинических испытаниях приняли участие 2 группы добровольцев. На 1 фазе (1 этап испытания) в отдельности тестировались иммуногенность, переносимость и безопасность каждого компонента вакцины.
На 2 фазе практиковалась бустерная схема испытаний: добровольцам сначала ввели инъекцию 1 компонента вакцины, а через 3 недели ввели 2 компонент. У испытуемых наблюдалось вырабатывание высоких титров антител коронавирусной инфекции. Серьезных осложнений иммунизации ни у кого из добровольцев выявлено не было.
Вакцина «Gam-COVID-Vac» (жидкая) испытывалась в ГВКГ им. Н.Бурденко. Вакцина «Gam-COVID-Vac Lyo» (лиофильно высушенная) тестировалась в Первом московском государственном медуниверситете им. И.М.Сеченова.
Эффективность прививки от COVID-19
По словам гендиректора РФПИ К.А. Дмитриева, вакцина против коронавируса спутник V является работоспособной. Ее эффективность оценивалась на тест-системах IgG и ИФА. Сейчас понятно одно: вакцина стимулирует иммунный ответ. Об этом говорится на официальном сайте вакцины спутник V.
Делать заключение о ее эффективности и безопасности пока рано. Это станет возможным только после завершения финального этапа клинических испытаний. Этот этап будет идти еще 2-3 месяца. Вопрос относительно продолжительности приобретенного после вакцинации иммунитета тоже пока остается открытым.
Побочные эффекты
После вакцинации у пациентов могут появиться нежелательные реакции в легкой или средней степени выраженности. Побочные эффекты развиваются на 1-2 день после инъекции, и в течение 72 ч полностью исчезают. В группе риска находятся пожилые пациенты. Обычно у них наблюдается появление:
- небольшого отека (отекает место введения лекарства с небольшим распространением);
- гиперемии;
- болезненных ощущений в месте укола;
- незначительных головных болей;
- общего недомогания;
- астении;
- миалгии;
- артралгии;
- повышенной температуры;
- озноба и прочих симптомов непродолжительного гриппоподобного синдрома.
В 20-30% случаев пациенты жалуются на увеличение регионарных лимфоузлов. У них могут появляться диспепсическая симптоматика, аппетит снижается. У 15-20% пациентов появляются признаки нарушения работы дыхательной системы. Они жалуются на болезненные ощущения в ротоглотке.
Некоторые пациенты сообщают о першении и незначительной боли в горле, и о заложенности носа. У 10-12% пациентов наблюдается повышение концентрации:
- креатинфосфокиназы;
- креатинина;
- печеночных трансаминаз.
О случаях передозировки пока не сообщалось. Учитывая, что отпуск препарата допускается исключительно для медучреждений, а инъекции ставятся только врачами, риск передозировки достаточно низкий. Предполагается, что при случайной передозировке вероятно появление тяжелой токсико-аллергической реакции.
Вакцина пока не имеет специфических антидотов. При передозировке будет проведена симптоматическая терапия. Вероятно назначение нестероидных кортикостероидов, нестероидных противовоспалительных и десенсибилизирующих препаратов. Режим назначения лекарственных средств будет выбран в соответствии с рекомендациями их использования.
Как проходит вакцинация?
Вакцина двухкомпонентная, она вводится в организм человека два раза. Вторая прививка делается через три недели после первой. Препарат вводят внутримышечно, в дозе 0,5 мл.
После процедуры пациент должен оставаться под наблюдением медиков не менее 30 минут, чтобы докладывать им о своем состоянии, а затем вести дневник самонаблюдения.
Важно, что перед вакцинацией пациента обследуют на наличие противопоказаний к прививке. Проводится обязательный осмотр врача
Он расскажет о возможных реакциях и поможет заполнить информационное добровольное согласие на проведение вакцинации.
Иммунизация будет проходить в три этапа. В первую очередь вакцину получат те люди, кто подвержен рискам заражения ковидом (медики, работающие в «красной» зоне, ПЦР-лабораториях, кабинетах неотложной помощи, в скорой помощи, учителя, волонтёры, работники МФЦ, соцработники).
На втором этапе прививку получат люди, страдающие хроническими заболеваниями, болезнью сердца, заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и пациенты, которые находятся на постоянном диспансерном наблюдении.
Третий этап включает вакцинацию работников МЧС, сотрудников правоохранительных органов, обычных граждан.
№ 15. Какие категории населения первыми получат вакцину
Каждая страна решает этот вопрос по-своему. Представитель ВОЗ Сумья Сваминатан во время онлайн-конференции сообщила, что в первую очередь препарат получат врачи, те, кто напрямую контактирует с вирусом, и пожилые люди. Молодым и здоровым, скорее всего, придется ждать 2022 года.
В России, по информации Роспотребнадзора, вакцина «ЭпиВакКорона» в первую очередь будет предоставлена сотрудникам тех организаций, которые в силу своей профессии чаще других контактируют с другими людьми: врачам, полицейским, продавцам, учителям, работникам банков.
Вакцину «Спутник V», по словам мэра Москвы Сергея Собянина, помимо вышеперечисленных групп, могут получить еще и журналисты, «которые на передовой».
Работает ли вакцина от коронавируса?
Испытания вакцины «Спутник V» (так назвали российскую разработку) начались в июне 2020 года. В них приняли участие Сеченовский университет и военный госпиталь имени Бурденко. Суммарно исследования заняли 42 дня, за это время в них приняло участие 38 здоровых взрослых добровольцев, сообщается в документах Центра Гамалеи, представленных для регистрации вакцины от коронавируса. У всех испытуемых к завершению исследования действительно появились антитела к COVID-19.
Вакцина прошла испытания, но этого может быть недостаточно
В то же время в отчете биологов сообщается, что продолжительность защиты с помощью вакцины пока неизвестна. Клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности также не проводились. Уровень антител в крови после вакцины — средний.
Не совсем понятно, почему Минздрав сообщил о том, что иммунитет к коронавирусу после введения российской вакцины может сохраняться до двух лет. Профессор патофизиологии Первого МГМУ им. Сеченова Антон Ершов ранее заявлял, что «есть предположение, что иммунитет к COVID-19 также будет сохраняться два года. Но подтвержденных данных по сохранению нет».
Несмотря на то, что некоторые фармацевтические компании просили отложить регистрацию вакцины, она все же была зарегистрирована Минздравом и может официально использоваться со следующего года. Краткосрочные исследования вызывают вопросы, однако Центр Гамалеи хочет закончить еще одну фазу клинических испытаний с участием нескольких тысяч человек к 1 января 2021 года.