Все ли тесты на вирус sars-cov-2 одинаково полезны? всё, что нужно знать врачу о тест-системах
Содержание:
Об «иммунологических паспортах» лучше забыть
Авторы начинают статью с исторического прецедента. В XIX веке в Новом Орлеане людей делили на тех, кто переболел желтой лихорадкой и кто еще нет. Отсутствие иммунитета накладывало ограничения на то, с кем можно вступать в брак, где работать, а у рабов снижало их цену. Представление об иммунитете позволило богатой элите заполучить экономическую и политическую власть и оправдывало превосходство белой расы. По мнению авторов, что-то похожее может получиться и в этот раз.
Десять тезисов против «иммунологических паспортов» касаются четырех практических проблем и шести этических возражений:
- Иммунитет к SARS-CoV-2 почти не изучен. Неясно, у кого защита достаточна и как долго она сохраняется.
- Существующие тесты на антитела к вирусу недостаточно точны. Они позволяют оценить распространение болезни, но о каждом конкретном человеке по ним судить трудно.
- Протестировать всех и не по одному разу — неосуществимая задача.
- На данный момент переболели слишком мало людей. Если разрешить им выйти на работу, экономический эффект будет мал.
- «Иммунологические паспорта» возможны только вместе с системами идентификации и мониторинга людей — все это чревато слежкой и утечками личных данных (такие системы появляются и без «иммунологических паспортов» — прим. ТАСС).
- Где паспорт, там и полицейские проверки, а чаще проверяют и без того ущемленные группы людей.
- Поскольку тестов мало, получат их не все. Сделать анализы проще богатым и могущественным.
- Иммунологический статус расколет общество (и весь мир) на две части. Обладатели паспортов получат преимущество.
- После пандемии в паспорта могут добавить и другие сведения о здоровье. Если работодатели, страховые компании, полиция получат к ним доступ, это способно привести к дискриминации.
- Ради паспорта многие постараются заразиться. Другие пойдут на взятки, подделку документа или другие преступления.
Вместо выдачи «иммунологических паспортов» авторы предлагают тщательнее тестировать людей, отслеживать контакты инфицированных и изолировать их от остальных. Личные данные следует собирать так, чтобы по ним нельзя было вычислить человека. Нужны приложения, которые помогали бы людям принимать решения с низкими рисками. Наконец, требуется вакцина. Когда она появится, необходимо обеспечить ею всех нуждающихся, иначе проблемы, связанные с паспортами, могут возникнуть и здесь.
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции «АмплиПрайм® SARS-CoV-2 DUO» по ТУ 21.20.23-083-09286667-2020
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий:
Уникальный номер реестровой записи
43128
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10837
Дата государственной регистрации медицинского изделия
15.06.2020
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции «АмплиПрайм SARS-CoV-2 DUO» по ТУ 21.20.23-083-09286667-2020в составе: I. Набор реагентов, в составе: 1. ПЦР-смесь-FL SARS-CoV-2 DUO — пробирка 0,6 мл — 2 шт. 2. Буфер С — пробирка 0,3 мл — 2 шт. 3. Taq полимераза — пробирка 0,06 мл — 2 шт. 4. Ревертаза R — пробирка, 0,015 мл-2 шт. 5. К- — пробирка 0,2 мл — 2 шт. 6. ПКО SARS-CoV-2 DUO — пробирка 0,15 мл — 2 шт. 7. ВКО R — пробирка 1,2 мл — 1 шт. 8. ОКО — пробирка 1,2 мл — 4 шт. II. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. III. Вкладыш к набору в бумажном виде — 2 шт. IV. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте производителя по адресу http://www.nextbio.ru/reagents/. V. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте производителя по адресу http://www.nextbio.ru/passport/.
Наименование организации — заявителя медицинского изделия
ООО «НекстБио»
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
ООО «НекстБио»
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО «НекстБио», Россия, 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
