Борьба за рынок: почему на западе не спешат признавать эффективность российской вакцины от коронавируса «спутник v»

Побочные эффекты

Нежелательные явления, характерные для применения вакцины, выявленные в рамках клинических исследований, а также исследований других вакцин на основе аналогичной технологической платформы, бывают преимущественно легкой или средней степени выраженности, могут развиваться в первые-вторые сутки после вакцинации и разрешаются в течение 3-х последующих дней.
Чаще других могут развиться кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции.

Рекомендуется назначение НПВС при повышении температуры тела после вакцинации.
Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда — увеличение регионарных лимфоузлов. У некоторых пациентов возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение активности печеночных трансаминаз,
КФК и содержания креатинина в сыворотке крови.
В открытом клиническом исследовании безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Гам-КОВИД-Вак нежелательные явления (НЯ) по частоте встречаемости могут быть расценены как встречающиеся часто и очень.
Часто. Определить более точно встречаемость нежелательных явлений не представляется возможным из-за ограниченности выборки участников исследования.
После вакцинации были зарегистрированы следующие НЯ
Общие нарушения и реакции в месте введения: боль в месте вакцинации, повышение температуры кожи в месте вакцинации, ломота в теле, сопровождаемая артралгией, уплотнение в месте введения, гипертермия, пирексия, астения.

Лабораторные и инструментальные данные: разнонаправленные изменения в иммунограмме — повышение числа Т-лимфоцитов, увеличение количества CD4-лимфоцитов, повышение числа В-лимфоцитов, повышение количества CD8-лимфоцитов, повышение уровня иммуноглобулина Е (IgE) в крови, снижение числа естественных клеток-киллеров, уменьшение соотношения CD4/CD8, повышение числа естественных клеток-киллеров, повышение содержания иммуноглобулина А (IgA) в крови, снижение содержания иммуноглобулина Е (IgE) в крови; отклонения в биохимическом анализе крови — повышение содержания холестерина, билирубина, активности АСТ, снижение содержания креатинина, активности ЛДГ.
Большинство НЯ у добровольцев, вакцинированных в режиме «прайм-буст», были легкой степени тяжести: 96 легких НЯ отмечались у 20 (100%) добровольцев. НЯ средней степени тяжести отмечались у 3 (15%) добровольцев (4 НЯ). К ним относились: ломота в теле, сопровождаемая артралгией — 3 НЯ у 2 добровольцев, и гипертермия — 1 НЯ у 1 добровольца.
Завершилось выздоровлением без последствий 41 НЯ. На 42 день исследования не завершились 59 НЯ (исход был неизвестен на момент оценки) — лабораторные отклонения иммунологических показателей, что не имеет клинического значения (не нуждается в проведении дополнительных диагностических процедур и назначения терапии).

Статистика заражений коронавирусом по регионам России на 23 декабря 2020

Регион
Заражено
Вылечено
Погибло
% Смертей

Москва
756586+5652
582772+5228
10613+73
1.4%

Санкт-Петербург
212074+3749
123518+2617
7074+75
3.34%

Московская область
142744+1540
101262+1234
2724+5
1.91%

Нижегородская область
65805+498
58669+415
1516+13
2.3%

Свердловская область
55341+402
47658+405
1376+16
2.49%

Ростовская область
48547+379
39193+384
1887+28
3.89%

Красноярский край
43907+331
37550+448
1551+21
3.53%

Воронежская область
43110+391
41415+379
986+16
2.29%

Архангельская область
40358+393
31086+388
400
0.99%

Ханты-Мансийский автономный округ — Югра
39508+225
35424+228
510+5
1.29%

Иркутская область
38385+269
33591+286
1124+15
2.93%

Ульяновская область
34057+286
30969+245
435
1.28%

Мурманская область
33943+276
31120+273
602+3
1.77%

Волгоградская область
33215+274
31494+277
419+6
1.26%

Саратовская область
33143+270
28490+198
370+7
1.12%

Ставропольский край
33130+244
29702+268
680
2.05%

Хабаровский край
32359+345
27774+508
198+2
0.61%

Челябинская область
32223+305
22988+33
470+9
1.46%

Алтайский край
31194+215
28612+243
781+13
2.5%

Ямало-Ненецкий автономный округ
30716+178
23013+218
312+2
1.02%

Самарская область
28946+307
26684+292
540
1.87%

Омская область
28139+241
25517+238
812+9
2.89%

Республика Коми
28072+281
24972+369
534+9
1.9%

Пермский край
27985+335
22098+374
1028+20
3.67%

Приморский край
27379+240
19356+176
339+6
1.24%

Оренбургская область
27310+176
23845+173
305+3
1.12%

Новосибирская область
26632+161
22454+233
902+7
3.39%

Краснодарский край
26224+188
17696+124
822+13
3.13%

Забайкальский край
25261+249
23048+251
359+1
1.42%

Республика Саха (Якутия)
24841+193
22287+190
363+5
1.46%

Кемеровская область (Кузбасс)
24595+147
21455+176
451+2
1.83%

Республика Карелия
24575+374
17385+354
144+3
0.59%

Пензенская область
24451+198
19989+129
298+2
1.22%

Республика Бурятия
24164+203
21544+112
552+5
2.28%

Кировская область
23662+243
16966+241
220+1
0.93%

Томская область
22925+189
18387+204
206
0.9%

Республика Крым
22463+353
16938+264
444+8
1.98%

Республика Дагестан
22202+158
19061+120
1078+5
4.86%

Тюменская область
22084+166
20703+159
190+4
0.86%

Ленинградская область
21997+224
19795+233
207+7
0.94%

Брянская область
21528+207
18948+38
216+2
1%

Тульская область
21181+207
18552+189
671+14
3.17%

Ярославская область
20774+190
19453+183
159+4
0.77%

Вологодская область
20563+374
15796+368
342+9
1.66%

Тверская область
20370+235
15045+306
435
2.14%

Белгородская область
20338+188
18452+139
216+5
1.06%

Псковская область
20037+416
10295+258
96
0.48%

Орловская область
19936+175
17856+209
247+2
1.24%

Ивановская область
19762+179
14710+226
444+12
2.25%

Калужская область
19690+173
18392+165
153+3
0.78%

Курская область
19328+182
17512+174
275+3
1.42%

Удмуртская Республика
17909+206
14363+199
363+1
2.03%

Республика Башкортостан
17741+161
13928+82
128+2
0.72%

Астраханская область
17584+183
11996+93
348+5
1.98%

Владимирская область
17134+184
15411+171
421+2
2.46%

Рязанская область
17041+136
15551+131
134+5
0.79%

Новгородская область
16635+212
12041+142
98
0.59%

Тамбовская область
16402+153
14585+312
166+2
1.01%

Республика Хакасия
16200+180
13162+178
230+12
1.42%

Калининградская область
16084+203
12793+274
155
0.96%

Смоленская область
15762+157
11990+192
314+7
1.99%

Чувашская Республика
15454+125
13790+118
443+12
2.87%

Кабардино-Балкарская Республика
15004+101
12966+131
251+1
1.67%

Амурская область
14761+140
13175+135
105
0.71%

Липецкая область
14737+166
11145+102
218+7
1.48%

Сахалинская область
14568+148
11348+114
14
0.1%

Карачаево-Черкесская Республика
14396+91
12820+84
38
0.26%

Республика Тыва
14328+64
13083+48
157
1.1%

Костромская область
14126+112
10475+110
211+1
1.49%

Республика Калмыкия
13953+110
11436+44
190+4
1.36%

Республика Алтай
13240+57
12597+60
83+3
0.63%

Республика Мордовия
12790+86
10495+84
83
0.65%

Республика Татарстан
12480+102
10555+22
171+1
1.37%

Республика Ингушетия
11424+88
9505+29
130+3
1.14%

Республика Северная Осетия — Алания
11306+88
10038+78
85
0.75%

Курганская область
11149+105
9847+101
152+3
1.36%

Республика Адыгея
10313+90
8251+97
80
0.78%

Камчатский край
9483+77
8365+69
82
0.86%

Республика Марий Эл
8775+53
7786+46
113
1.29%

Чеченская Республика
7587+146
3546+77
88
1.16%

Магаданская область
6686+38
6171+42
61
0.91%

Севастополь
6094+83
5667+110
207+5
3.4%

Еврейская автономная область
3595+27
2485+30
62
1.72%

Ненецкий автономный округ
754+3
678
—
0%

Чукотский автономный округ
499+1
432
4
0.8%

Показать все

Статистика по России

Когда ждать вакцины?

Pfizer заявила, что готова поставить 50 млн доз уже до Нового года. Этого хватит на 25 млн человек, поскольку для вакцинации каждого нужно сделать два укола (с разницей в три недели).

Учитывая, что препарат проходит испытания в шести странах (Аргентина, Бразилия, Германия, США, Турция и ЮАР), в каждой из них можно будет привить примерно по 4 млн человек.

Кому вакцина достанется в первую очередь, власти стран будут решать самостоятельно, однако существенные ограничения тут накладывает логистика. Дело в том, что вакцину Pfizer необходимо хранить при очень низкой температуре, около -80 градусов.

Для доставки препарата компания уже зафрахтовала самолеты нескольких транспортных фирм, но на данный момент вакцина выпускается в коробках по 4000 доз, причем открывать эти коробки можно не больше двух раз в день.

Это значит, что первую партию имеет смысл посылать только в самые крупные клиники больших городов-мегаполисов, вроде Нью-Йорка или Рио-де-Жанейро. Как организовать доставку в небольшие медицинские практики (скажем, в сельской местности), пока непонятно.

Для этих целей намного лучше подходит как раз «Спутник V». Российская вакцина выпускается в сухом (лиофилизированном) виде, так что ее значительно проще доставлять куда угодно — как в отдаленные районы на севере, так и в жаркие тропические страны.

Фото: Катерина Гордеева, TUT.BY

С учетом этой особенности препарата логично предположить, что его основным рынком сбыта станут страны Азии, Африки и Латинской Америки.

В РФПИ сообщают, что уже получили заявки на закупку «Спутника» из 50 стран — в общей сложности на 1,2 млрд доз. Для вакцинации также необходимо ввести две дозы препарата, так что речь идет о 600 млн человек.

Российскую вакцину планируется выпускать и за рубежом: например, производство в Южной Корее должны запустить уже в декабре. Обещанная мощность — 150 млн доз в год.

Moderna также обещает запустить свою вакцину в массовое производство уже к середине декабря и до конца года выпустить 20 млн доз препарата. С учетом двух уколов на каждого этого должно хватить на 10 млн человек.

Вакцина не требует особых условий хранения: в обычном холодильнике она может легко пролежать месяц, в морозилке — до полугода. К концу 2021 года компания намерена выпустить 500 млн доз и даже заявила о готовности выйти на уровень 1 млрд доз ежегодно при условии доступности исходных материалов.

Ни о каких заказах из-за рубежа речи пока не идет. В отличие от Pfizer, которая проводит испытания вакцины за собственные деньги, Moderna выполняет заказ американских властей: исследования препарата были оплачены из бюджета. Так что и достанется вакцина в первую очередь гражданам США.

Один из основных разработчиков препарата — Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний. Глава института Энтони Фаучи уже заявил, что в первую очередь вакцина достанется врачам и другим работникам системы здравоохранения, напрямую работающим с коронавирусными больными.

Фото: Reuters

По словам Фаучи, на вакцинацию самых уязвимых групп населения уйдет около четырех месяцев. К марту-апрелю нужно будет определиться с тем, кого имеет смысл прививать следующим.

Однако уже в ближайшие недели список фаворитов может пополниться.

Обнародовать предварительные данные своего исследования должна компания AstraZeneca, тестирующая вакцину, разработанную в Оксфордском университете. Ученым пришлось дважды останавливать клинические испытания из-за болезни волонтеров, однако простудный сезон должен привести к учащению заражений — а значит, и помочь им несколько наверстать упущенное время.

Когда начинается вакцинация в России

По заявлениям директора центра Гамалеи Г. А. Гинцбурга, старт массовой вакцинации ожидается в январе-феврале 2021 года.

Возможно изменение сроков относительно указанной даты со смещением начала на один месяц вперед или назад. К тому же в разных регионах будет установлен свой график. Это обусловлено в первую очередь их удаленностью, а также срочностью проведения с точки зрения реальной картины заражения. Но ее получат в полной мере все регионы страны, чтобы достичь высокого порога коллективного иммунитета.

Будете ли вы вакцинироваться от коронавируса?
Нет, однозначно 45.28%

Да, конечно 26.76%

Да, но сначала понаблюдаю как на нее реагируют другие 27.96%
Проголосовало: 22061

Минздрав внес вакцинацию от COVID в календарь профилактических прививок

Министерство здравоохранения внесло в календарь профилактических прививок вакцинацию от коронавирусной инфекции COVID-19. Об этом говорится в приказе ведомства, опубликованном на портале правовой информации, сообщает РБК.

Министерство также определило уровни приоритета при вакцинации:

• первый уровень — это работники медицинских, образовательных организаций, социального обслуживания и МФЦ, а также лица, проживающие в организациях социального обслуживания, и люди с хроническими заболеваниями;
• второй уровень — работники организаций транспорта и энергетики, сотрудники правоохранительных органов, работники в пунктах пропуска через государственную границу, сотрудники, работающие вахтовым методом, волонтеры, военнослужащие и работники сферы услуг;
• третий уровень — государственные гражданские и муниципальные служащие, учащиеся колледжей и вузов старше 18 лет и лица, подлежащие призыву на военную службу.

Состав и описание вакцины

Гам-ковид-вак – комбинированная векторная вакцина. В ее составе находятся два компонента. Каждый из них представляет собой замороженный раствор в виде плотной твердой массы белого оттенка. После разморозки получается слегка опалесцирующий раствор желтоватого, или белесого цвета.

Для формирования антител и устойчивости к болезни, в течение 3 недель пациенту вводятся 2 дозы вакцины. Прежде чем сделать прививку от КОВИД-19, врачи проводят медосмотр, чтобы убедиться в том, что пациент здоров. Затем в течение 15 минут вакцину разогревают. После введения вакцины врачи наблюдают за пациентом в течение 30 минут, а потом отпускают его. Повторная заморозка препарата не допускается.

Хранение вакцины Спутник V осуществляется при температуре -18 градусов. Это, по словам разработчиков, одно из преимуществ отечественного препарата перед зарубежными, температура которых существенно ниже. Не допускается хранение вскрытого флакона. Срок годности вакцины – полгода.

«КЛАССИКА НА СОВРЕМЕННЫХ РЕЛЬСАХ»

— Вторая вакцина, «ЭпиВакКорона», построена на основе искусственно созданных, синтезированных кусочков структуры вируса, — продолжает эксперт. — Они вводятся пациенту, и у человека вырабатывается иммунитет к различным антигенам (то есть чужеродным для организма фрагментам коронавируса. — Ред.), содержащимся в вакцине. Какой в этом случае по длительности будет иммунитет, мы пока не знаем. Разработка «Вектора» относится к неживым вакцинам, у которых, по определению, иммунный ответ менее стойкий и длительный, чем у живых.

«ЭпиВакКорона» создана на основе классической технологии, поставленной на современные рельсы, поясняет Евгений Тимаков. Такая технология применяется в широкой клинической практике. В частности, она лежит в основе прививки от гепатита В, которая делается во всем мире, а в России входит в Национальный календарь профилактических прививок.

— Относясь к типу неживых вакцин, «ЭпиВакКорона» однозначно будет менее реактогенной, чем «Спутник V» (то есть, по идее, прививка должна переноситься легче, с меньшим количеством и тяжестью нежелательных явлений. — Ред.). Но, повторю, вопрос в том, насколько длительный иммунитет она будет давать. Не исключено, что прививку от НИИ Гамалеи можно будет делать раз в 2-3 года, а «векторовскую» вакцину понадобится вводить ежегодно.