Лучшие вакцины от гриппа в 2020 году

Инструкция по использованию

Инструкция к вакцине Ультрикс содержит исчерпывающую информацию о правилах прививания этим препаратом.

Вакцинация производится посредством постановки укола в область плеча. Как правило, препарат находится среди других бесплатных препаратов  в стенах медицинского учреждения.

Применение ампул с вакциной:

• выдержат препарат в условиях комнатной температуры;
• встряхнуть ампулу;
• вскрыть по правилам асептики и антисептики: протереть ватой нож для ампул, её шейку, при помощи ваты, смоченной в 70% растворе этилового спирта;
• после вскрытия ампулы, в неё нужно ввести иглу шприцы и набрать внутрь раствор;
• перед уколом, кожу на плече нужно протереть ватой, смоченной этиловым спиртом;
• хранение препарата в упаковке, которая была вскрыта, не допускается.

Особенности применения Ультрикс в шприцах:

• встряхнуть шприц с раствором вакцины;
• снять защитную крышку, которой накрыта игла;
• удалить излишки воздуха, что находятся в шприце, путем несильного надавливания на поршень;
• протереть место инъекции ватным тампоном, смоченным в 70% растворе этилового спирта;
• вскрытые шприцы с препаратом применению не подлежат.

Важно! Запрещается ставить прививки с использованием препаратов, срок годности которых истек, целостность упаковки нарушена, цвет или прозрачность состава изменены, а также, если в их отношении не соблюдались нормы хранения

Перед непосредственной вакцинацией, пациент должен посетить терапевта, который осмотрит его на предмет присутствия катаральных признаков вирусной инфекции, измерит температуру тела.  При наличии любых признаков простуды, повышенной температуры тела, вакцинация не проводится.

Кабинет, где будет проводиться вакцинирование, должен быть оснащен средства для проведения противошоковой терапии. После того, как прививка поставлена, пациент не должен покидать пределы медицинского учреждения на протяжении минимум 30 минут.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл однократно в область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча).

Не пригоден к применению препарат в шприцах/флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вскрытие шприцев/флаконов и проведение вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых шприцах/флаконах хранению не подлежит.

Режим дозирования

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят в/м в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу).

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цветности, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Могут ли быть осложнения?

За отказом от вакцинации в большинстве случаев кроется боязнь развития побочных явлений и ухудшения состояния здоровья. Производитель вакцины «Ультрикс» предупреждает о том, что подобная ситуация возможна. После прививки возможно появление аллергического ответа иммунной системы на компоненты лекарства. Чаще всего наблюдается покраснение и отечность в месте введения инъекции. Уже через сутки после процедуры местная реакция должна пройти.

У некоторых пациентов возникали побочные эффекты в виде появления симптомов заражения вирусом гриппа на следующие сутки после манипуляции. Родителям следует знать, что при повышении температуры тела у малыша, появлении слабости после прививания следует обратиться за медицинской помощью (неотложка или скорая помощь).

Противопоказания

Вакцина — это лекарственный препарат, и она, как и все другие имеет ограничения по применению. Противопоказания к «Ультрикс» следующие:

• возраст до 6 лет;
• зафиксированная аллергия на предыдущие введения противогриппозных вакцин или их компонентов;
• высокая температура или обострение хронических заболеваний.

Если у человека есть подъём температуры, вызванный любой причиной, или обострилась какая-то болезнь, то это не значит, что «Ультрикс» вообще нельзя вводить. Прививку можно делать сразу, как только нормализуется температура или наступит ремиссия заболевания.

Применение вакцины «Ультрикс» у беременных инструкцией не запрещено, но сказано, что исследований у этого контингента населения не проводилось. Но приказ Министерства здравоохранения РФ № 125н от 21 марта 2014 об утверждении национального календаря профилактических прививок приводит группы риска по гриппу, в которые входят и беременные женщины. Поэтому прививаться женщинам во время беременности можно, но только с разрешения акушера-гинеколога.

Показания и противопоказания

Вакцинирование против гриппа является добровольным, специалисты ВОЗ сформировали группы риска, для которых постановка вакцины является рекомендуемой процедурой.

Группы риска:

• дети в возрасте от 6 месяцев до 3 лет: они абсолютно не имеют иммунитета от конкретных возбудителей, потому что ранее не имели контакта с патогенными микроорганизмами;
• часто и долго болеющие дети;
• воспитанники школ, детских садов, иных заведений, которые посещает большое количество детей;
• лица, имеющие хронические патологии сердечно сосудистой, мочевыделительной, дыхательной, эндокринной систем;
• пациенты с онкологическими проблемами, перенесшие лучевую, химиотерапию, иные методы исследования и лечения, приводящие к понижению работы иммунитета;
• лица, с синдромом иммунодефицита;
• люди, которым были трансплантированы ткани, органы;
• пациенты, имеющие пороки развития ЦНС№
• лица, старше 65 лет;
• люди, которые постоянно находятся по роду своей деятельности в местах скопления народа.

Вакцинация – это введение в организм человека лекарственного средства, не каждый пациент может подвергаться этой процедуре. Инструкция, прилагаемая к Ультрикс, содержит перечень состояний, когда такие манипуляции не разрешаются к проведению.

Противопоказания к вакцинированию:

• повышенная температура тела у субъекта, свидетельствующая о наличии воспалительных очагов в организме;
• период ослабления организма после недавно перенесенного заболевания;
• время обострения хронических патологий;
• аллергические реакции, ранее зафиксированные на ведение иных или этой вакцины от гриппа;
• беременные женщины;
• аллергическая реакция на куриный белок, находящийся в составе препарата;
• время грудного кормления малыша.

Противопоказания

Вакцина — это лекарственный препарат, и она, как и все другие имеет ограничения по применению. Противопоказания к «Ультрикс» следующие:

• возраст до 6 лет;
• зафиксированная аллергия на предыдущие введения противогриппозных вакцин или их компонентов;
• высокая температура или обострение хронических заболеваний.

Если у человека есть подъём температуры, вызванный любой причиной, или обострилась какая-то болезнь, то это не значит, что «Ультрикс» вообще нельзя вводить. Прививку можно делать сразу, как только нормализуется температура или наступит ремиссия заболевания.

Применение вакцины «Ультрикс» у беременных инструкцией не запрещено, но сказано, что исследований у этого контингента населения не проводилось. Но приказ Министерства здравоохранения РФ № 125н от 21 марта 2014 об утверждении национального календаря профилактических прививок приводит группы риска по гриппу, в которые входят и беременные женщины. Поэтому прививаться женщинам во время беременности можно, но только с разрешения акушера-гинеколога.

С осторожностью

Не вводить внутривенно! Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °С вакцинацию не проводят. Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.

Побочные эффекты

Каждая вакцина не лишена возможных побочных реакций, которые могут проявляться, хотя Ультрикс отличается редкостью подобных явлений, потому что многократно очищена.

Прививка может способствовать появлению таких побочных реакций:

• отечность тканей в месте укола, болезненность, покраснение;
• головная боль;
• небольшое повышение температуры тела;
• недомогание;
• развитие иных аллергических реакций.

Чтобы минимизировать их возникновение, следует воздержаться от посещения мест скопления людей на протяжении 1-2 недель после прививки. Ставить препарат нужно только полностью здоровому человеку, не имеющему признаков респираторной инфекции

Кроме того, важно проследить, чтобы препарат правильно хранился, не имел истекшего срока годности или изменения собственных физических свойств

Ультрикс разрешено комбинировать с иными вакцинами инактивированного вида

Важно ставить каждый укол посредством отдельного, одноразового шприца, в разные участки тела

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав препарата

Раствор для внутримышечной инъекции выпускается в ампульной форме или в шприцах разового использования. В ячейковой коробке из картона – десять доз по 0,5 мл готового средства.

Медикамент причисляется к инактивированным вакцинам и выступает надёжной профилактикой против гриппа. Вирусные тела убиты специальным раствором. Сыворотка относится к расщепленным (или сплит-вакцинам), поскольку использована лишь выделенная белковая часть вирусов.

Ультрикс – это не живая вакцина, что наделяет её многочисленными преимуществами:

• сокращение численности негативных последствий;
• практически мгновенное и точное распознание антигена;
• результативное формирование иммунитета против гриппа.

Культивированные на курином белке гриппозные вирусы представлены в Ультрикс нейраминидазой и гемагглютинином чистых культур микроорганизмов: А (H1N1), А (H3N2), B. Эти белковые элементы отвечают за внедрение и размножение вирионов – полноценных вирусных частиц, расположенных за пределами живой клетки и состоящих из нуклеиновых кислот и, собственно, капсида. Последнее – это и есть та самая белковая, реже с элементами липидов, оболочка.

Помимо названных белков, формула содержит консервант мертиолят, именно он отвечает за длительный срок хранения препарата. Существует форма выпуска сыворотки, не включающая консервант. Срок хранения – немного ниже, использоваться прививка должна в короткий период времени. Такой препарат, в первую очередь, предназначен детям, подросткам, беременным женщинам.

Действующее вещество

Антигриппозная сыворотка Ультрикс из года в год меняет действующий состав на основании мониторинговых сведений Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) о том, какой вирус станет более распространённым. Однако указанные подтипы вирусов А (H1N1 и H3N2) в ней стабильно присутствуют. Различаются лишь штаммы и серотип вируса В.

Так, в сезоне 2018-2019 гг. рекомендации Европейского регионального бюро ВОЗ относительно состава трёхвалентных вакцин в Северном полушарии выглядят следующим образом:

• А (H1N1) – Michigan/45/2015/pdm09;
• А (H3N2) – Singapore/INFIMH-16-0019;
• В – Colorado/06/2017.

По сравнению с составом прошлогодней вакцины актуальная формула Ультрикс была откорректирована следующим образом:

• Гонконгский штамм А (H3N2), серотип 4801/2014 заменён на Сингапурский;
• компонент вируса линии В (Виктория), Брисбенский штамм 60/2008 замещён Колорадским.

Мичиганский штамм А (H1N1) остаётся актуальным и в нынешнем году.

Активные вещества

• Антиген вируса гриппа типа А (Н 1N1) – (15±2,0) мкг ГА
• Антиген вируса гриппа типа А (Н: 1J2) – (15±2,0) мкг ГА
• Антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata) – (15±2,0) мкг ГА
• Антиген вируса гриппа типа В (линия Victoгia) – (15±2,0) мкг ГА

Вспомогательные вещества

• Полисорбат 80 – не более 250 мкг
• Октоксинол 10 – не более 150 мкг
• Фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл.

Примечание: состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

Фармакологические, иммунобиологические свойства

Состав вакцины Ультрикс формирует значительную специфическую невосприимчивость и способность организма противостоять штаммам вируса гриппа типов А и В. Создаётся данная защита в течение двух (максимум – трёх) недель после выполнения инъекции прививочного препарата и сохраняется приблизительно год. Образовавшиеся антитела дают защиту только от гриппа. От иных простудных заболеваний они не уберегут, хотя смоделированное поведение в ответ на инфицирование поможет справиться с простудой быстрее и проще.

Показания и противопоказания препарата

Прививка от гриппа считается эффективным профилактическим методом и показана всем группам людей. Медики выделяют отдельные категории населения, которые в особенности нуждаются в вакцинировании. Группы риска согласно рекомендациям ВОЗ:

• люди, часто болеющие гриппом, респираторными простудными и рядом хронических соматических заболеваний;
• медики;
• лица, контактирующие с большим количеством других людей в связи со спецификой профессии;
• воспитанники детских дошкольных учреждений, учащиеся школ, вузов и других учебных заведений;
• люди старше шестидесяти лет.

Ультрикс – медикаментозный препарат и, как любое лекарство, обладает рядом противопоказаний к использованию.

1. Детский возраст до 6 месяцев, вакцинация разрешена, начиная с полугода. В прежней версии инструкции по применению указывалось, что вакцина показана с шести лет. В новой редакции документа № ЛСР-001419/08-260516, утверждённого Министерством здравоохранения 29 августа 2017 года, указывается, что препарат разрешён к применению с 6-месячного возраста (без консерванта), с 18 лет – с мертиолятом.
2. Повышенная чувствительность, выражавшаясяпрежде на аналогичную противогриппозную сыворотку либо её элементы, в частности на куриный белок.
3. Повышение температуры.
4. Обострение хронических болезней.

В последних двух случаях инъекцию не отменяют окончательно, а делают её, когда человек поправится.

Первый пункт требует отказа от инъекции до достижения позволенного возраста.

В случае аллергии необходимо подтверждение того, что реакция вызвана именно компонентами препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Ультрикс не запрещён к введению при беременности. В устаревшей версии инструкции производитель указывал, что соответствующих клинических исследований проведено не было, а потому такой укол можно ставить исключительно по рекомендации акушера-гинеколога. Там же говорилось о том, что медикамент противопоказан кормящим матерям.

Запретить беременным женщинам прививку от гриппа невозможно, поскольку в данный период они особенно уязвимы к инфекциям и составляют ещё одну категорию риска пациентов, особо нуждающихся в прививании.

Новая редакция инструкции содержит информацию о результатах клинических исследований. Так, вакцинация с применением Ультрикс не оказывает отрицательное воздействие на организм матери, плод в период беременности и токсическое влияние на младенца при лактации.

От чего прививка (виды гриппа)?

Ежегодно ВОЗ предоставляет фармацевтическим компаниям
результаты исследований с прогнозом потенциально возможных видов гриппа на следующий
год. Согласно этим рекомендациям делают и Ультрикс, который способствует
выработке иммунитета:

• От вируса А(H1N1), известного как «птичий», «свиной», «мексиканский»
  и «испанский», включая штаммы от эпидемии 2009 года;
• От гриппа A(H3N2), он же «гонконгский». Естественно, только
  от изученных разновидностей (вирус мало исследован);
• От гриппа В, называемого «Ямагата» и «Виктория». Поражает
  только людей.

Суть в том, что Ультрикс дает гарантированную защиту только
от гриппа В, который мутирует очень медленно, в течение 10-20 лет. Вирусы
группы А могут изменяться даже за 24 часа, а уж на год вперед предсказать их
поведение крайне сложно. Поэтому иммунная система может попросту не «прочитать»
новый подвид. 

Вакцинация, безусловно, дает свои плоды – это видно по
статистике. Но нет никаких гарантий, что она защитит от нового вида. Случаи
заболевания гриппом после прививок – есть.

Ультрикс делают в России, где медицина в целом отстает от
мирового здравоохранения. По заявлениям врачей вакцина импортным аналогам не
уступает. Действительно, по концентрации это первая российская вакцина,
сделанная по стандартам ВОЗ. Но кто может проконтролировать производство? Кто
отслеживает статистику побочных эффектов? Где обнародование полноценных
клинических испытаний?

Зачем нужна противогриппозная вакцинация

Сразу необходимо отметить, что любая прививка не защищает на 100% , однако сводит к минимуму и вероятность заражения, и риск осложнений. Кроме того, прививка облегчает течение заболевания.

• От качества вакцины;
• От особенностей организма каждого человека;
• От эпидемиологической обстановки в месте проживания.

Тот факт, что привитый человек может заболеть гриппом, объясняется тем, что вакцинация проводится от одного вируса гриппа, а человек заболевает другим типом вируса.

Среди возможных осложнений у детей, не привитых от гриппа:

• Пневмония;
• Круп;
• Средний отит;
• Развитие синдрома Рея (сильная рвота, спутанность сознания, которые могут привести к коме).

У взрослого человека грипп способен привести к таким осложнениям, как:

• Бактериальная или вирусная пневмония;
• Фебрильные судороги;
• Миокардит;
• Обострение лёгочных заболеваний (бронхит);
• Миозит;
• Менингит;
• Энцефалит.

Взрослым людям желательно делать прививку с целью минимизации возможных осложнений.

кашель, насморк

Инструкция по применению Ультрикса: способ и дозировка

Вакцинация препаратом Ультрикс подходит для защиты от гриппозных вирусов в любом возрасте, в том числе и для детей с 6 месяцев.

Пройти вакцинирование могут не только лица, составляющие группу риска. Вакцинироваться может любой человек, для чего достаточно иметь назначение от детского врача или терапевта.

Сделать прививку правильнее всего до начала эпидемии, то есть в осенний период, либо в самом начале зимнего, после прохождения стандартного терапевтического осмотра и измерения температуры тела.

Лекарство вводиться в дельтовидную мышцу плеча. На протяжении первых суток рекомендуется не мочить место укола, а также не бывать в людных местах, не взаимодействовать с людьми, болеющими респираторными заболеваниями. Вакцинирование снижает защитные свойства иммунной системы на какое-то время, потому соблюдение данных рекомендаций обязательно.

Поскольку иммунизация против гриппа входит в Национальный прививочный календарь, то осуществляется она бесплатно в поликлинике по месту жительства. Но вакцинирование от гриппа не подразумевает применение именно Ультрикс, медучреждения могут использовать как указанный препарат, так и аналоги. Каждый, кто желает привиться именно вакциной против гриппа отечественного производства Ультракс, могут купить её в аптеке.

Вводится сыворотка одноразово в дозировке 0,5 мл

Важно в первую очередь проверить срок годности. Сроки и условия хранения Ультрикс указываются в инструкции по применению

Согласно ей, средство является безопасным и сохраняет свои свойства в течение двенадцати месяцев со дня выпуска. Правильно хранить его при оптимальной температуре от 2 до 8 °С. Транспортировать и хранить вакцину после покупки необходимо, соблюдая такой же температурный режим. Для этого можно использовать специальный охлаждающий контейнер или наполненные кубиками льда пакеты.

Вакцина непригодна к использованию в случае:

• нарушения целостности упаковки;
• повреждения маркировки;
• изменения физических свойств, например, цвета.

Манипуляция проводится сывороткой комнатной температуры, потому после транспортировки её необходимо довести до оптимального температурного показателя, кроме того, перед тем, как открыть вакцину, её следует встряхнуть.

Процедура должна проводиться с чётким следованием асептическим и антисептическим правилам. Перед вскрытием ампулы протирают ватой, смоченной 70-процентным этиловым спиртом, так же необходимо обработать ампульный нож и зону укола на коже. Раствор необходимо набрать в одноразовый шприц и выпустить воздушные пузырьки.

Манипуляция со шприцем-дозатором идентична, кроме необходимости выполнять самостоятельный набор средства.

Описание лекарственного препарата

Ультрикс квадри (Ultrix) — смесь протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа А (подтипы A(H1N и А(НзN2)) и типа В (линии Yamagata и линии Victoгia) в фосфатно-солевом буферном растворе. Антигены получают из очищенных вирусов гриппа типа А (подтипы A(H1N1) И А(НзN2)) И типа В (линия Yamagata и линии Victoгia), выращенные раздельно в развивающихся куриных эмбрионах. Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Внешний вид: Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, возможно наличие слабой опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП- вакцина

Код АТХ: J07BB02

Иммунологические свойства

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ультрикс

Раствор для в/м введения	0.5 мл (1 доза)
гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:
А(H3 N2)*	15 мкг ГА**
А(H1 N1)*	15 мкг ГА**
B*	15 мкг ГА**

* после названия штамма выносится название типа; штаммовый состав приводится в соответствие с рекомендациями ВОЗ на текущей эпидемический сезон гриппа; ** гемагглютинин.

0.5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гриппа Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (H1N1 и H3N2) и типа В.

Вакцина хорошо переносится взрослыми, формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации иммунитет сохраняется до 12 месяцев. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов вируса гриппа.

Можно ли при беременности?

Со II триместра беременности (с 4 месяца или 14 недели) по
инструкции можно ставить Ультрикс. При кормлении грудью, как уверяет
инструкция, тоже никакого токсического воздействия на ребенка не оказывается.

Однако, отзывы некоторых врачей рекомендуют ставить прививку
только в крайнем случае, если действительно имеется большой риск заражения. 

Никаких клинических исследований по поводу воздействия
Ультрикса на беременных не проводилось. Кроме того, если возникнут побочные
явления вследствие сниженного иммунитета, например, возникнет ОРЗ, то
беременная будет вынуждена лечиться крайне скупым выбором препаратов. 

Прием Ультрикс во время беременности – это определенный
риск.