Российская вакцина от коронавируса «спутник v»

Побочные эффекты

Инструкция по применению вакцины Спутник V

Как проходили и проходят испытания вакцины?

Инструкция по применению

Вакцина предназначается только для внутримышечного введения. Лекарство вводится в дельтовидную мышцу (верхняя треть наружной поверхности плеча). Если это невозможно, средство вводится в латеральную широкую мышцу бедра.

На заметку! Перед использованием (после разогрева) препарат осторожно перемешивается. Резкое встряхивание флакона (ампулы) не допускается

Вакцинация проводится в 2 этапа: сначала пациенту вводится 1 компонент (в дозировке 0,5 мл), а по истечении 21 дня, 2 компонент в той же дозировке.

Препарат считается непригодным для использования при:

• некорректном хранении;
• истекшем сроке годности;
• окрашивании, появлении мутного осадка, и прочих изменениях физических свойств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Подробно взаимодействие вакцины с другими медикаментами пока не изучалось. По предварительным сведениям, определенный риск сохраняется в отношении тех пациентов, которые проходят иммуносупрессивную терапию, и лиц, страдающих иммунодефицитом. По этой причине за 30 дней до вакцинации и спустя 30 дней после нее они не должны принимать лекарственные средства, угнетающие функцию иммунной системы. В противном случае возрастает риск снижения иммуногенности.

Будете ли вы вакцинироваться от коронавируса?
Нет, однозначно
49.92%

Да, конечно
24.31%

Да, но сначала понаблюдаю как на нее реагируют другие
25.77%
Проголосовало: 2542

Как проходит вакцинация?

Вакцина двухкомпонентная, она вводится в организм человека два раза. Вторая прививка делается через три недели после первой. Препарат вводят внутримышечно, в дозе 0,5 мл.

После процедуры пациент должен оставаться под наблюдением медиков не менее 30 минут, чтобы докладывать им о своем состоянии, а затем вести дневник самонаблюдения.

Важно, что перед вакцинацией пациента обследуют на наличие противопоказаний к прививке. Проводится обязательный осмотр врача

Он расскажет о возможных реакциях и поможет заполнить информационное добровольное согласие на проведение вакцинации.

Иммунизация будет проходить в три этапа. В первую очередь вакцину получат те люди, кто подвержен рискам заражения ковидом (медики, работающие в «красной» зоне, ПЦР-лабораториях, кабинетах неотложной помощи, в скорой помощи, учителя, волонтёры, работники МФЦ, соцработники).

На втором этапе прививку получат люди, страдающие хроническими заболеваниями, болезнью сердца, заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и пациенты, которые находятся на постоянном диспансерном наблюдении.

Третий этап включает вакцинацию работников МЧС, сотрудников правоохранительных органов, обычных граждан.

Фармакологические свойства

Состав вакцины Спутник V

Производители

Антиреклама: побочные действия вакцины от коронавируса Спутник V

В прессе появились негативные отзывы о качестве вакцины. Это делается не столько с целью объективного информирования, сколько для создания негативного имиджа. На первом этапе у всех участников тестирования были выявлены побочные эффекты:

• в органах дыхания – заложенность носа, боль или першение в горле;
• общие – чувство недомогания, отсутствие аппетита, небольшая температура;
• кишечный – диарея.

Побочные эффекты вакцины Спутник V практически ничем не отличаются от аналогичных симптомов, потенциально вероятных при любой другой вакцинации. Это – закономерное следствие активизации иммуноцитов, обнаруживших присутствие агрессора и запустивших природную защитную реакцию, с последующей выработкой антител к антигенам. С момента первого этапа тестирования, она неоднократно дорабатывалась и успешно прошла проверку в лабораториях Роспотребнадзора.

Формирование негативного ореола вокруг создания российских ученых выгодно, в первую очередь, опоздавшим разработчикам. Так можно отодвинуть подписание контрактов со странами, заинтересованными в покупке двухкомпонентного состава, выиграть время до появления на рынке конкурентноспобных разработок.

Пока на мировом рынке есть только один, уникальный, первый в мире образец, разработанный отечественными учеными на базе уже наработанного потенциала и многолетнего опыта.

Оказалась ли полезной для Вас наша статья?

Мне нравится3Не нравится

Кто может делать прививку?

На данный момент от коронавируса могут привиться люди от 18 до 60 лет.

Противопоказания:

• гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты
• тяжелые аллергические реакции в анамнезе
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания
• обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии)
• беременность и период грудного вскармливания

Переболевшие коронавирусом могут пройти иммунизацию не ранее чем через 6 месяцев после выздоровления.

Если человек победил коронавирус в течение последних шести месяцев, его организм проверяют на количество антител. Если показатель ниже десяти – пациента можно вакцинировать. Выше десяти – это достаточное количество антител, чтобы победить коронавирус при повторном заражении.

Инструкция по вакцинации не содержит необходимости проведения тестирования на коронавирус перед иммунизацией. Об этом сообщил министр здравоохранения Ставропольского края Владимир Колесников.

Каков принцип действия российской вакцины от коронавируса?

В мире существует несколько типов вакцин от коронавируса. «Спутник V» — это векторная вакцина. Вектор — это неопасный вирус (в данном случае аденовирус), лишенный гена размножения. Он не может размножаться в клетках организма, но может попасть внутрь и доставить ген вируса, от которого необходимо привить человека, а затем вызвать иммунный ответ. Векторные вакцины формируют не только антитела, но и цитотоксическую реакцию иммунитета, в результате чего уничтожаются инфицированные клетки. При этом клетки курьера аденовируса исчезают из организма через две-три недели.

В отличие от большинства векторных COVID-вакцин, разрабатываемых в мире, вакцина центра им. Н. Ф. Гамалеи двухвекторная. Например, вакцины CanSino (КНР) и Johnson&Johnson (США) одновекторные. В вакцине «Спутник V» используются два разных аденовируса человека — AD5 и AD26. Процесс проходит в два этапа.

Первый этап — вакцинация AD26-S (вектор аденовируса AD26 с геном S-белка короновируса), после чего начинается выработка иммунитета. Через три недели наступает время второго этапа — вакцинации AD5-S. Вектор на основе другого аденовируса AD5 подстегивает иммунный ответ и обеспечивает длительный иммунитет. Препарат вводят внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча или в широкую мышцу бедра.

Издание Ars Technica предостерегает от спешки, напоминая , что если человек уже болел аденовирусом (испытывал симптомы простуды), то его иммунная система может справиться с вектором слишком быстро и клетка-курьер не успеет привить организм. В вакцине «Спутник V» используются векторы двух типов: первая доза вакцины сделана на базе аденовируса AD26, а вторая — на базе AD5. Эти аденовирусы из разных географических зон. Крайне маловероятно, чтобы человек имел одновременно иммунитет сразу к обоим типам вирусов. Поэтому двухвекторная вакцина имеет больше шансов справиться с поставленной задачей.

Состав и описание вакцины

Гам-ковид-вак – комбинированная векторная вакцина. В ее составе находятся два компонента. Каждый из них представляет собой замороженный раствор в виде плотной твердой массы белого оттенка. После разморозки получается слегка опалесцирующий раствор желтоватого, или белесого цвета.

Для формирования антител и устойчивости к болезни, в течение 3 недель пациенту вводятся 2 дозы вакцины. Прежде чем сделать прививку от КОВИД-19, врачи проводят медосмотр, чтобы убедиться в том, что пациент здоров. Затем в течение 15 минут вакцину разогревают. После введения вакцины врачи наблюдают за пациентом в течение 30 минут, а потом отпускают его. Повторная заморозка препарата не допускается.

Хранение вакцины Спутник V осуществляется при температуре -18 градусов. Это, по словам разработчиков, одно из преимуществ отечественного препарата перед зарубежными, температура которых существенно ниже. Не допускается хранение вскрытого флакона. Срок годности вакцины – полгода.

Кому можно стать добровольцем?

Добровольцем может стать гражданин России старше 18 лет с московским полисом ОМС, не болевший ОРВИ за две недели до исследования и не болеющий в момент вакцинации. Не перенесший COVID-19 (с отрицательным результатом анализа методом ПЦР и отрицательным тестом на антитела IgМ и IgG). Не контактировавший с заразившимися COVID-19 как минимум за две недели до исследования. Женщинам необходим отрицательный тест на беременность. Для женщин и мужчин возможно участие, если в следующие три месяца не планируется зачатие.

Нужно знать, что у вакцины есть противопоказания. Это гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, тяжелые аллергические реакции в анамнезе, беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью следует вакцинироваться людям с хроническими заболеваниями печени и почек, сахарным диабетом, тяжелыми заболеваниями системы кроветворения, эпилепсии, а также при инсультах и других заболеваниях центральной нервной системы, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, аутоиммунных заболеваниях, заболеваниях легких, астме. Врачи будут отслеживать состояние здоровья людей, получивших вакцину

Уже есть приложение, где привитые смогут фиксировать свое самочувствие. У препарата есть побочные эффекты. Сейчас около 14% добровольцев, получивших прививку от коронавируса в рамках пострегистрационных испытаний вакцины “Спутник V”, жалуются на слабость, температуру и боли в мышцах, как правило, эти побочные эффекты проходят в течение суток

Врачи будут отслеживать состояние здоровья людей, получивших вакцину. Уже есть приложение, где привитые смогут фиксировать свое самочувствие. У препарата есть побочные эффекты. Сейчас около 14% добровольцев, получивших прививку от коронавируса в рамках пострегистрационных испытаний вакцины “Спутник V”, жалуются на слабость, температуру и боли в мышцах, как правило, эти побочные эффекты проходят в течение суток.

Когда начинается вакцинация в России

По заявлениям директора центра Гамалеи Г. А. Гинцбурга, старт массовой вакцинации ожидается в январе-феврале 2021 года.

Возможно изменение сроков относительно указанной даты со смещением начала на один месяц вперед или назад. К тому же в разных регионах будет установлен свой график. Это обусловлено в первую очередь их удаленностью, а также срочностью проведения с точки зрения реальной картины заражения. Но ее получат в полной мере все регионы страны, чтобы достичь высокого порога коллективного иммунитета.

Будете ли вы вакцинироваться от коронавируса?
Нет, однозначно 45.28%

Да, конечно 26.76%

Да, но сначала понаблюдаю как на нее реагируют другие 27.96%
Проголосовало: 22061

Вакцина Гам-КОВИД-Вак (Спутник V), инструкция по применению

Прививка Спутник V от коронавируса проводится внутримышечно. Внутривенное ведение средства строго запрещено. Инъекцию производят в дельтовидную мышцу или в латеральную широкую мышцу бедра.

Лиофилизат необходимо растворить в 1,0 мл воды для инъекций. После чего флакон встряхивают, пока его содержимое полностью не растворится.

Перед введением готового препарата его достают из холодильной камеры и нагревают при комнатной температуре в течение получаса

Раствор перемешивают осторожно покачивая ампулу. Нельзя резко встряхивать средство

Нельзя использовать препарат, если целостность флакона была нарушена, смазалась маркировка, вещество изменило свои физические свойства, изменился цвет, появились механические включения, истек срок годности.

Лекарственный препарат был зарегистрирован по особой процедуре, и при каждом применении вакцины необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфера здравоохранения. Информацию нужно вносить в соответствующий раздел инф. системы ЕГИСЗ.

Вакцинация проводится в 2 этапа. Вначале вводят компонент 1, затем через 3 недели — компонент 2.

Если дальнейшие инъекции были отложены по какой-либо причине, то можно хранить вскрытый флакон по 3 мл не более 2 часов при комнатной температуре.

Критика препарата

В новостях можно нередко увидеть информацию о том, что российская Гам-КОВИД-Вак якобы имеет много недостатков:

Не прошла полноценного исследования. Любая вакцина должна пройти 3 этапа изучения. На первом исследуется влияние на животных. Затем — эффективность при использовании людьми. На последнем — долгосрочные последствия

И не важно, кто производитель, на момент регистрации вакцина «Спутник V» прошла только первых 2 этапа.
Имеет много побочных эффектов. В публикации издания «Фонтанка» говорится, что их сотрудники изучили документы производителя вакцины

Согласно записям, тесты проводились менее чем на 40 испытуемых. При этом у них обнаружилось 144 побочных эффекта, среди которых многие имеют пролонгированный характер.
Сложна в хранении и транспортировке. Ампулы надо перевозить исключительно при температуре ниже -18 °С. Перед использованием их согревают при комнатной температуре не более получаса. Препарат нельзя встряхивать и повторно замораживать.

Еще одним тезисом против российской вакцины был тот факт, что руководство центра им. Гамалеи, который разработал «Спутник V», не опубликовало данные исследований, подтверждающих ее эффективность против коронавируса.

Из-за этого швейцарский​ генетик Франсуа Баллу посчитал регистрацию препарата исключительно политическим ходом. Его поддержали ученые США и ряда европейских стран.

Интересно! Какая прививка от гриппа в 2020 году лучше и безопаснее

О массовой вакцинации — противопоказания и сложности

Скептические отзывы оппозиционной прессы относятся к первому варианту, разрабатывавшемуся, как средство реагирования на случай создавшейся чрезвычайной ситуации. С момента анонсирования первого варианта, вакцина от коронавируса Спутник V прошла доработку и ее усовершенствование продолжается.

Осторожность, которую нужно соблюдать аллергикам и хроническим больным оговаривается в инструкции к каждому лекарственному препарату. Интерес, который проявляют граждане к первому в мире способу обеспечить себе защиту от патогенного агента, уже привела к активизации мошенников

Вакцина Спутник V, противопоказания

Как работает вакцина

Технология производства препарата не нова. Она известна уже несколько десятков лет, и ее разработчики уже давно получили Нобелевскую премию. Суть заключается в том, чтобы взять вирус и отредактировать его генетический код в несколько этапов:

1. Удалить части генома, отвечающие за размножение вируса. Это не позволит ему спровоцировать новое заболевание.
2. Взять часть генокода коронавируса, отвечающую за производство специфических протеинов. Надо выбрать именно те, на которые реагирует иммунная система человека и производит антитела.
3. Урезанный генокод двух вирусов скомбинировать и ввести для формирования иммунитета.

В результате получается вирус, который не может убивать клетки человека, но заставляет производить тела, на которых иммунитет «тренируется защищаться» от коронавируса. При этом заразиться COVID-19 невозможно, так как вирус не способен к полноценному копированию и воссозданию инфекции.

В составе вакцины «Спутник V» используется 2 аденовируса AD5 и AD26. В норме они вызывают у человека кишечные заболевания. Исследователи остановили свой выбор именно на аденовирусах просто в силу того, что их генотип полностью изучен. Работать с таким материалом намного проще.

Вакцина названа двухкомпонентной потому, что используется 2 разных вируса. Это необходимо, чтобы создать полноценный иммунитет против COVID-19. При этом нельзя использовать только один аденовирус в качестве основы, ведь в таком случае организм человека при повторном его введении просто уничтожит инфекцию сразу, не позволив выработать достаточное количество антител.

Согласно инструкции, вакцина «Спутник V» вводится в 2 этапа. В результате у человека формируется стойкий иммунитет к COVID-19. Согласно результатам изучения, он примерно в 1,5 раза выше, чем после перенесенного заболевания.

Побочные эффекты и противопоказания

Прежде чем отправиться на вакцинацию, необходимо четко понимать, что Спутник V в первую очередь призван защитить от заражения новой коронавирусной инфекцией, но у препарата есть и противопоказания. Только в этом случае человек может быть полностью уверен в ее эффективности и отсутствии возможных осложнений для организма.

На сегодняшний день перечень противопоказаний вакцины от коронавируса Спутник V таков:

Наличие интенсивных аллергических проявлений на самые разные продукты, попадающие в организм как перорально, так и вводимые в виде лекарств

Это особенно важно учитывать в том случае, если отмечается высокий риск аллергии на один из компонентов вакцины.
Категорически запрещено ставить прививку беременным женщинам на любом сроке вынашивания, а также в период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет.
Лицам, которые на момент вакцинирования имеют обострение любого хронического заболевания. Необходимо выждать от 2 до 4 недель после того, как будет отмечено полное выздоровление или достигнута ремиссия

Только потом можно будет вводить первый препарат противокоронавирусной вакцины.
Люди, у которых на данный момент диагностировано любое инфекционное заболевание, не должны прививаться Спутником V до тех пор, пока не наступит процесс полного выздоровления.
Если человек болеет ОРВИ в легкой степени, проводить вакцинирование можно только после нормализации температуры тела. Такие данные приведены в инструкции к препарату.

Этот перечень представляет собой строгие противопоказания, но существуют еще ситуации, в которых применять вакцину необходимо крайне осторожно. В определенных случаях перед прививкой потребуется консультация с лечащим врачом, который полностью знает анамнез конкретного пациента:

1. Наличие любых заболеваний печени.
2. Патология почек – как в стадии обострения, так и в ремиссии.
3. Различные эндокринные нарушения, включая сахарный диабет.
4. Изменения нормального кровообращения и кроветворения.
5. Эпилептические состояния.
6. Инсульт.
7. Любые заболевания центральной нервной системы.
8. Сердечно-сосудистые патологии.
9. Вирус иммунодефицита человека – первичный или вторичный.
10. Любые аутоиммунные заболевания.

Только учитывая все это, можно отправляться на вакцинацию и рассчитывать исключительно на положительный эффект. При наличии каких-либо противопоказаний перед тем, как поставить вакцину, необходимо пройти полное обследование. Отзывов на препарат на данный момент нет в связи с тем, что вакцинация не начата в массовом порядке.

Читайте далее:

Вакцина Pfizer от коронавируса стала причиной неприятных побочных эффектов

Детям и беременным будет доступна вакцина Спутник V только весной 2021 года

На следующей неделе станет известна стоимость российской вакцины «Спутник V»

Мне нравится8Не нравится

Фильтр:
Все
Ждет ответа
СортировкаПросмотрыОтветовГолоса

Можно ли носить контактные линзы при коронавирусе?

Дмитрий 1 месяц

7321 просм.

1 ответ.

голос.

Можно ли заразиться через открытую рану?

Мария 1 месяц

6163 просм.

4 ответ.

1 голос.

Переносят ли комары коронавирус?

Фёдор Исаев 1 месяц

6055 просм.

6 ответ.

-4 голос.

Противопоказания к вакцинациии

Вакцинация не проводится, если человек болен, или неважно себя чувствует. Не вводится лекарство, если температура тела пациента выше 37 градусов

Эффективность и безопасность вакцины в период беременности и лактации не изучались, поэтому молодым/будущим мамам делать инъекцию крайне нежелательно.

Основные противопоказания для введения вакцины:

• возраст до 18 лет (данные об эффективности и безопасности препарата для этого возраста отсутствуют);
• отек Квинке в анамнезе;
• чувствительность к одному из компонентов вакцины.

При обострении хронических болезней, при протекании неинфекционных и инфекционных патологий (в острой форме) вакцинация проводится через 14-30 дней после выздоровления. Если человек страдает острыми инфекционными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, или нетяжелой формой ОРВИ, вакцинация проводится только после стабилизации температуры.

Внимание! Компонент 2 не вводится, если после введения 1 компонента у пациента сильно повышается температура (до 40 градусов и выше), имеются судороги, присутствует анафилактический шок.

Состав препарата Спутник V

Вакцина от коронавируса в виде спрея

В НИИ гриппа им. А. А. Смородинцева в Санкт-Петербурге работают над созданием уникальной вакцины от коронавирусной инфекции. Она отличается от аналогов способом введения — интраназально (в нос). Соответственно, препарат будет представлен не раствором для инъекций, а спреем. Об этом сообщил и. о. директора института.

По его словам, это будет вакцина на основе вируса гриппа, в который будет встроен небольшой участок РНК SARS-CoV-2. Сейчас препарат находится на стадии тестирования на животных и, если оно пройдет удачно, в 2021 году начнутся испытания на людях-добровольцах.

Препарат в таком же виде против коронавирусной инфекции сейчас проходит тестирование в Китае.

Форма выпуска

Когда начнется вакцинация

Побочные эффекты российской вакцины от COVID-19

Несмотря на предупреждения мирового сообщества, в России уже готовятся запускать препарат «Спутник V» в массовое производство. Предположительно, вакцинацию от коронавируса в стране начнут уже в октябре 2020 года, как раз перед осенне-зимним эпидемиологическим сезоном.

Финансирование программы вакцинации президент Владимир Путин поручил осуществить из резерва средств государственного бюджета. То есть, для граждан вакцина может быть бесплатной, как минимум в 2020 году.

В Министерстве здравоохранения уже заявили о законности лицензирования препарата, который показал максимальную эффективность и максимальную безопасность для здоровья граждан. При этом некоторые побочные эффекты у вакцины все же есть.

О других побочных эффектах вакцины в Минздраве не говорят. Эксперты опровергли заявление ВОЗ о том, что непроверенный препарат может вызвать в организме человека цитокиновый шторм — реакцию иммунной системы на вводимые молекулы вируса, которая приведет к тяжелому поражению внутренних органов.

Описание и состав

Длительность действия

— Вы сами этой вакциной прививались?

— Я не прививался, потому что переболел в августе. К сожалению, гуморальный иммунитет очень нестойкий. Почти все переболевшие COVID в ближайшие 3–5 месяцев полностью теряют гуморальный иммунитет, имеют высокий риск повторного заражения. Поэтому я планирую получить эту вакцину, когда это будет возможно для моей возрастной популяции.

— Где гарантия, что вакцина даст нам большую устойчивость, чем болезнь, обычно же в природе наоборот?

— Суть данной вакцины в том, что она вводится в два этапа. И вводится не сам белок, на который вырабатываются антитела, а ген. Этот белок начинает продуцироваться в организме в течение какого-то относительно длительного периода. Это мое мнение, ничем пока не доказанное: я думаю, что в какой-то определенный период, наверное, эффективность вакцины будет снижаться, но я не думаю, что стоит задача обеспечить пациента пожизненным иммунитетом. Не надо забывать, что от вируса гриппа мы прививаемся каждый год, поэтому ничего особенного в этом нет.

— На ваш взгляд, чего больше стоит опасаться — побочных эффектов от этой вакцины или того, что она окажется недостаточно действенной?

— Делать прогноз в клинических исследованиях — неблагодарное дело. Мое предположение заключается в том, что скорее нам нужно пристальнее смотреть на длительность действия этой вакцины, чем на вопросы безопасности. Документы, с которыми я ознакомился до начала испытаний, — а это весь пул исследований, который был проведен по аденовирусному вектору, — достаточно убедительно говорят о высокой безопасности этой вакцины, но утверждать что-то можно после получения результатов исследований.