Что показывают тесты на антитела к коронавирусу, где их сделать и насколько они точны?

Тест на антитела (серологический)

• Положительный тест на антитела указывает на перенесенную ранее инфекцию SARS-CoV-2. Это может означать, что пациент устойчив к вирусу и больше не будет заражен. Однако SARS-CoV-2 является новым патогеном, и до сих пор неясно, обеспечивает ли предыдущая инфекция иммунитет, и если да, то как долго.
• Отрицательный результат теста означает, что иммунная система не продуцировала антитела против инфекции, то есть испытуемый не имел инфекции SARS-CoV-2. Однако результат также может быть отрицательным, если тест был проведен слишком рано после заражения, когда количество антител в организме еще не обнаружено. 

Согласно CDC, уровень антител может быть определен в течение 1-2 недель после того, как пациент заболел, хотя в некоторых случаях для выработки антител может потребоваться больше времени.

Мазки на коронавирус

Какие делают анализы

Тестирование на антитела выполняют тремя методами – иммуноферментным (ИФА), иммунохемилюминесцентным (ИХЛА) и иммунохроматографическим (ИХА).

Методика ИФА довольна проста и основана на особенностях реакции крови человека с вирусным РНК. На пластиковую панель с белковой составляющей Sars-CoV-2 капают кровь пациента и наблюдают за реакцией. Итогом произошедшей реакции является ответ на вопрос, есть антитела или нет.

Важно! ИФА отличается высокой точностью.

Методика ИФА не нова и успешно используется в диагностике таких опасных болезней, как ВИЧ и гепатит

Именно методом ИФА проводятся качественные и количественные тесты, для которых берут кровь из вены. Результаты готовы за 1-3 дня.

Иммунохемилюминесцентный анализ ИХЛА является разновидностью ИФА, но отличается большей специфичностью и чувствительностью. Кроме того, для его проведения требуется меньше времени.

Иммунохроматографический анализ ИХА – это экспресс-тест, готовность которого составляет 15 минут. Он делается в любых условиях, даже вне лаборатории, и не требует специального оборудования, в отличие от предыдущих разновидностей – ИФА и ИХЛА.

Для выполнения ИХА используются специальные тест-полоски, панели или кассеты. Метод основан на выделении частиц способом парной связки и реакции, происходящей между антителом крови человека и вирусным антигеном.

Важно! Чтобы сделать тест методом ИХА, нужна кровь из пальца.

Результат экспресс-теста появляется прямо в окошке панели или кассеты и показывает от 1 до 3-х полосок

ИХА-тестирование проводится по принципу глюкометра, и наличие антител определяется по капле крови. Однако для оценки концентрации и скорости ее роста необходимы дополнительные исследования. Другими словами, результат получается только качественный – иммуноглобулины M и G либо есть, либо нет.

Достоинства и недостатки метода

Тест на антитела позволяет узнать стадию заболевания, а также предположить тяжесть его течения. В ряде случаев он помогает выявить людей, перенесших коронавирус бессимптомно и выработавших иммунитет. Тест дает результаты за 10-15 минут.

Тесты могут давать ложноотрицательный результат, так как известны еще не все антитела к коронавирусу. Кроме того, антитела появляются в крови не сразу, и тест, проведенный на следующий день после инфицирования, может не дать результатов. Не исключен и ложноположительный результат — тест может среагировать на антигены вирусов, вызывающих обычную простуду.

Сдавать тест на антитела имеет смысл, если появились первые симптомы заболевания. Если человек контактировал с пациентом с подтвержденным коронавирусом. Также если есть подозрение, что заболевание перенесено бессимптомно, и пациент хочет быть уверенным, что у него выработан иммунитет.

Смотрите далее: Лечения нет. Что не так в борьбе медиков с COVID-19

Генетический анализ

Для чего нужен: инструмент эпидемиологов и исследователей SARS-CoV-2

Кому сдавать: недоступен для массового использования

Комментарий: Метод аналогичен ПЦР-исследованию, но в сравнении с ним имеет высокую стоимость и малую пропускную способность, поэтому в меньшей степени подходит для массового использования. Генетический анализ проводится с помощью технологии секвенирования, которая анализирует фрагменты вирусной ДНК или РНК. Его точность приближена к 100%, к тому же, он позволяет обнаружить мутации в вирусе, что помогает ученым отследить перемещения SARS-CoV-2 и оценить его опасность.

Подготовка к диагностике

Для получения достоверных результатов важно соблюдать правила подготовки к забору биоматериала. Перед мазком из зева и носа нельзя кушать, чистить зубы, курить и жевать резинку в течение 2 часов, на протяжении последних 30 минут не пить воду

Также на протяжении последних 2 часов рекомендуют не использовать капли/спреи в нос, горло. Если наблюдается большое количество вязкого секрета, то перед проведением мазка нужно высморкаться.

Забор венозной крови проводят утром натощак либо не ранее, чем через 6-8 часов с момента последнего приема пищи. Пить воду на протяжении этого времени можно. Если пациент принимал в течение 2 последних недель препараты, влияющие на состояние иммунной системы (Амиксин, Тилорон-С3), необходимо сообщить об этом лаборанту. Тот сделает соответствующие пометки на бланке анализа.

⭐ Куда следует обращаться для сдачи анализов

Сдать тест на коронавирус можно либо в платных диагностических лабораториях (например, «Хеликс», «Инвитро», «Центр молекулярной диагностики», «Гемотест» и другие), либо в поликлинике по месту жительства или в том медицинском учреждении, где проводится лечение конкретного пациента.

Бесплатное тестирование

В Москве с 27 мая тестирование на наличие антител к коронавирусу производят бесплатно во всех государственных учреждениях здравоохранения в рамках массового тестирования населения.

Из числа других регионов к данной процедуре пока присоединился только Санкт-Петербург. В остальных массовое тестирование пока еще не началось, так как не полностью подготовлена исследовательская база для этого вида тестов.

Бесплатно тест могут сделать также в том случае, если человек ранее переболел коронавирусом, и теперь тест на наличие антител является контрольным измерением с целью определения фактического состояния его иммунитета.

Справка об отсутствии коронавируса
Читать

Вакцинация в России 2020: что важно знать
Подробнее

Когда делают экспресс-тест?

Целесообразно проводить «быстрый» тест не ранее 7 дней от начала заболевания. Именно в острой стадии, которая обычно наступает на 7-10 день, наиболее активно вырабатывается иммуноглобулин класса М.

Затем наступает стадия, когда активность иммуноглобулина IgM снижается и вырабатывается иммуноглобулин IgG. Это говорит о том, что сформировались антитела к перенесенной вирусной инфекции, выработался определенный иммунитет.

Если анализ не показал наличие специфического иммуноглобулина, то можно делать вывод о том, что либо анализ проведен слишком рано, либо человек не переболел.

Что делать, если вирусный тест положительный?

Если получен положительный результат, должны быть приняты следующие профилактические меры:

• Оставайтесь дома, если вам не нужна медицинская помощь.
• Оставайтесь на связи с врачом и следите за симптомами. Если симптомы ухудшаются, обратитесь к врачу.
• В случае проблем с дыханием или при наличии других серьезных симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Избегайте контакта с другими членами семьи. Если возможно, используйте отдельную ванную комнату.
• При кашле или чихании прикрывайте рот и нос платком или локтем. Часто и тщательно мойте руки с мылом и водой.
• Часто чистите и дезинфицируйте помещения и поверхности дома. Помещения, в которых находится изолированный человек, следует убирать каждый день.

В каких случаях проводится исследование – Covid – 91 RT-PCR

Тест может быть назначен при наличии симптомов, свидетельствующих о заражении SARS-CoV-19, особенно если пациент контактировал с человеком с COVID-19 и / или подвергался повышенному риску заражения. 

Инфекцию можно заподозрить по следующим симптомам:

• высокая температура;
• кашель;
• одышка;
• симптомы гриппа (слабость, иногда с повторным ознобом);
• мышечные боли;
• головная боль;
• больное горло;
• внезапная потеря вкуса или запаха.

Центры по профилактике и контролю заболеваний разработали руководящие принципы о необходимости тестирования, но окончательное решение относительно тестирования принимается лечащим врачом и национальными и местными органами здравоохранения.

Анализ нужен не в каждом случае. Большинство инфицированных людей имеют симптомы легкой и средней тяжести и могут лечиться дома независимо от результата теста. В этой ситуации лечиться дома может быть безопаснее, чем посещать медицинские учреждения – как для пациентов, так и для медицинских работников. 

Кроме того, никакая специальная терапия для этого вируса еще не была одобрена, поэтому результаты теста не повлияют на лечение. Однако результаты теста могут быть полезны при принятии решения, например, оставаться ли в изоляции и информировать ли людей, с которыми был тесный контакт.

По мере развития текущей ситуации тесты ОТ-ПЦР могут проводиться во все большем масштабе, например, по тем или иным причинам, поступающим в больницу. Результаты могут помочь определить, должны ли такие пациенты быть изолированы во время госпитализации. 

Тесты также можно использовать для определения инфекции у контактировавших с зараженным человеком, а также для проверки сотрудников на предмет выявления активных инфекций.

Где можно сдать анализ на антитела к коронавирусу?

Многие государственные и частные лаборатории проводят диагностику на антитела (серологическое тестирование). Делают иммуноферментный анализ крови (ИФА) или быстрые тесты в виде полосок (иммунохроматографический анализ – ИХА).

Клиники применяют российские и импортные тест-системы. Наиболее известным отечественным вариантом является «SARS-CoV-2-ИФА-Вектор», который зарегистрировали ученые из центра вирусологии Вектор в начале апреля 2020 года.

Бесплатно в поликлинике

В Москве с 27 мая начался бесплатный массовый скрининг на антитела. Его проводят в 30 городских медучреждениях. Записаться можно на сайте mos.ru или на Госуслугах.

Сколько стоят платные тесты и где их делают?

Лаборатория GMS использует экспресс тестовые полоски из Южной Кореи и Китая, готовность анализа – 15 минут, цена – 5450 руб.

На дому

Во многих клиниках есть услуга забора крови для анализа на дому. Это снижает риск распространения коронавирусной инфекции, экономит время, так как не придется стоять в очереди в больнице. Средняя цена процедуры 5000 руб.

Антитела lgA, lgM и lgG

Антитела, или иммуноглобулины, представляют собой специфические белки плазмы крови, предназначенные для нейтрализации патогенных микроорганизмов – вирусов, грибков, простейших и прочих чужеродных веществ.

Каждое из антител распознает уникальный компонент патогена, которого нет в данном организме – то есть, антиген. После попадания «вражеской» частицы в кровь антитела связываются с антигенами и обезвреживают их либо сами, либо с привлечением других составляющих иммунитета – в частности, комплемента и фагоцитов.

Иммуноглобулины являются ключевым звеном гуморального специфического иммунитета. Антитела подразделяются на несколько групп, – lgG, lgE, lgM, lgA, lgD – отличающихся между собой по весу, составу и свойствам. lgE и lgD содержатся в крови в ничтожно малом объеме и не имеют диагностической ценности.

Антитела начинают вырабатываться сразу после попадания чужеродных агентов в кровь

Самыми значимыми критериями являются lgM, lgA и lgG. Инфекционный процесс вызывает синтез антител двух типов – lgM и lgG. Иммуноглобулины типа М вырабатываются в первую очередь, их число быстро повышается в считанные дни после заражения и достигает пика в острой фазе заболевания. После этого оно постепенно уменьшается и полностью пропадает ко времени выздоровления.

Важно! Антитела lgM присутствуют в кровяном русле примерно неделю, и их обнаружение говорит об активной стадии инфекции.

Стоит отметить, что lgM обладают одной особенностью: они могут быстро соединиться сразу с несколькими вирионами (вирусными молекулами), но эта связь будет непрочной, и вирус способен отделиться. Поэтому первая линия защиты, которую представляют lgM, срабатывает не всегда.

Около 5 дней спустя после встречи иммунитета с коронавирусом стартует выработка антител типа lgG, то есть, тоже в острой стадии. Но максимума их концентрация достигает не раньше чем через 10-14 дней уже после выздоровления.

Именно lgG обеспечивают основную иммунную реакцию – больше 50% всех продуцируемых в период болезни антител относятся к данному типу. Если результат анализа показал их наличие, значит, дело идет к выздоровлению, или пациент уже переболел Covid-19.

Анализы на антитела к коронавирусу делают в двух вариантах – качественном и количественном. Первый отображает само присутствие глобулинов в организме без определения их уровня. Второй показывает титры антител, благодаря чему можно установить стадию инфекционного процесса и степень невосприимчивости организма к Sars-CoV-2.

Где сдать анализ на коронавирус?

Пройти тест на наличие коронавирусной инфекции либо проверить, есть иммунитет к данному возбудителю можно несколькими путями. Сейчас это доступно сделать в любой клинической лаборатории. Среди известных клиник, успевших себя хорошо зарекомендовать по качеству и разнообразию проводимых исследований, выделяются лаборатории «Инвитро», «Гемотест» и т.д.

По желанию можно выбрать, каким путем сдавать кровь – из пальца или из вены. Но если врач советует какой-то конкретный вид исследования, то лучше прислушаться к его рекомендации. Если пациент проходил тестирование на коронавирус вскоре после инфицирования, то, чтобы понять, выработались ли антитела, нужно пройти повторное исследование.

Сдать анализ на антитела к коронавирусу можно в любой лаборатории

Как относиться к данным из Китая?

Конечно, предпочтительней было бы получить данные об уровне нейтрализирующих антител из России, Европы или из Америки. У нас другой генотип, в Китае даже штамм вируса другой. Сейчас мы уже знаем, что в Европе и в Америке «ходит» вирус с мутацией, о которой сегодня много говорят — D612G. Но лучше иметь хоть какие-то данные, чем вообще не иметь

Мы не можем не принимать во внимание результаты китайских исследований, просто потому что хотим европейские. Китай находится в своего рода выигрышном положении относительно той же Европы, где медицинская система была очень сильно перегружена, и людей со слабыми симптомами не госпитализировали — поэтому нет и никаких наблюдений по этой категории пациентов

А в Китае их госпитализировали, и у них по этим людям есть длительные наблюдения.

Работа китайцев не идеальная — в ней есть недочеты и даже ошибки в дизайне исследования. Но оно делалось почти в «военное» время: они работали в госпитале, набирали больных, собирали данные. Тем не менее это первые данные об иммунитете к COVID-19, которые у нас появились.

Если после китайцев могут быть опубликованы работы других коллективов ученых, которые покажут на реальных цифрах: «Не волнуйтесь, у нас антитела на хорошем уровне и при повторной инфекции тоже». Но таких сообщений пока нет.

Антитела есть – иммунитета нет?

Обработанные данные, собранные на основе анализа огромного количества проведенных тестов, показали неожиданный результат, который пока не получил однозначного ответа. Дело в том, что выработка специфического приобретенного иммунитета – это стандартный привычный всем результат, и повторного инфицирования хотя бы в ближайшее время по статистике не ожидается. Однако с новым коронавирусом по-другому.

Ранее исследования показали, что у большинства переболевших COVID-19 антитела образуются в достаточном количестве, но приблизительно у 6 % пациентов – иммунитет не вырабатывается. А у некоторых переболевших после выздоровления антитела были обнаружены в малых количествах, явно неспособных обеспечить достойный отпор при повторном инфицировании.

При этом последние работы ученых выявили крайне интересные особенности, что даже после исчезновения антител из крови, иммунитет к коронавирусной инфекции остается. Это происходит благодаря памяти В- и Т-лимфоцитов – иммунных клеток, отвечающих за долгосрочный иммунитет.

Ученые полагают, что эти клетки могут стать основой создания вакцин от коронавируса, а впоследствии формирования коллективного иммунитета. Т-клетки способны распознавать патогены, с которыми организм уже сталкивался на протяжении жизни и нейтрализовать их, предупреждая развитие заболевания.

Такие клетки были обнаружены в образцах крови, взятых несколько лет назад, и ученые обнаружили, что они могут бороться с новым типом коронавируса. Люди, в то время сдававшие кровь, болеть COVID-19 не могли, но подвергались заражению другими коронавирусами, однако протекали патологии лишь при наличии простудной симптоматики.

Наличие антител в крови – не повод отказываться от защитных средств. Выявив Т-клетки, реагировавшие на новый возбудитель, в старых образцах крови, ученые сделали вывод, что иммунитет, сформированный при инфицировании другими коронавирусами, способен сохраняться длительное время и защитить человека от заражения активно распространяющимся сейчас микроорганизмом.

Именно частой подверженностью различным респираторным заболеваниям эксперты объясняют, что дети обычно легко болеют COVID-19. Вероятно, подобный механизм срабатывает и у взрослых людей, сохранивших иммунитет после ранее перенесенных простуд.

Как проходит экспресс-тест?

Экспресс-тест в виде пластинки или полоски проводится методом иммунохроматографического анализа (ИХА). Принцип работы схож с глюкометром. В специальное углубление на основании теста наносится капля крови из пальца. Результат проявляется в виде полосок в течение 15-30 минут. Это вариант быстрый, но не такой точный как ИФА.

Экспресс-тест для определения антител IgM и IgG к SARS-CoV-2

Перед сдачей анализа измеряют температуру и дают заполнить анкету, где нужно отметить наличие хронических заболеваний, беременности, пребывание заграницей в течение последних 14 дней, контакты с зараженными.

Как получить справку об отсутствии коронавируса?

Справка выдается, если тест на коронавирусную инфекцию оказался отрицательным. Получить ее можно в государственной больнице по направлению врача, либо в частной клинике. Для этого нужно сдать мазок из зева для проведения ПЦР на Covid-19. Результат будет готов примерно через 3-4 дня, а в течение следующих суток вам оформят справку. Средняя стоимость 1500-3000 руб.

Роль антител при Covid-19

Новый штамм Sars-CoV-2 спровоцировал мировую пандемию, которая сейчас достигает, а в некоторых странах уже достигла своего пика. Поскольку она еще довольно далека от завершения, конкретных статистических данных по формированию иммунитета пока нет. Однако имеется информация об иммунитете к другим разновидностям коронавируса.

По отношению к ним у человека формируется иммунитет на клеточном уровне, благодаря чему повторное инфицирование бывает существенно реже или протекает легче. Но новый штамм Sars-CoV-2 отличается ускоренной мутацией, и организм не всегда успевает среагировать на возникшие изменения.

По мнению Е. Малинниковой, занимающей должность внештатного специалиста по инфекционным патологиям в Минздраве России, повторное инфицирование Covid-19 не исключается. Уже имеются данные о том, что даже если человек переболеет коронавирусом, он может заразиться еще раз другим видом этой же инфекции.

На данном этапе Sars-CoV-2 находится в поиске своей «ниши» среди остальных респираторных болезней и потому столь быстро мутирует.

Титрование и результаты ИФА

Существуют различные варианты ИФА; особо широко применяется твердофазный иммуноферментный анализ (ELISA). По типу результата ИФА бывает качественным и количественным. Качественный показывает только наличие или отсутствие иммуноглобулинов IgG и IgM. Количественный ИФА проводится с помощью титрования. Титрование – это лабораторный метод, с помощью которого определяется количество того или иного вещества, растворенного в пробе. Оно позволяет установить концентрацию антител к коронавирусу в сыворотке крови и определить скорость развития и стадию заболевания.

Иммуноферментный анализатор – автоматизированный прибор, предназначенный для анализа уровня антител в сыворотке крови, диагностики состояния щитовидной железы и репродуктивной функции, тестирования при аллергических и онкологических заболеваниях.

Результаты количественного ИФА указываются в условных единицах (например, МЕ/мл, Ед/л. АЕ/мл и т.п.). С точки зрения терминологии, не совсем корректно называть эти результаты «титром антител». Титр – это максимальное разведение сыворотки крови, при котором еще можно выявить антитела, и выражается он в виде соотношения, например, 1:70, 1:200, 1:500 и т. п. В данном же случае речь идет о количестве антител к коронавирусу в сыворотке крови. Тем не менее, значения, полученные в результате ИФА-теста, называют титрами антител. Далее будут рассмотрены вопросы лабораторной диагностики COVID-19 с помощью ИФА именно в этом контексте.