Эпидемиолог рассказал, как расшифровать экспресс-тест на антитела к covid-19

Виды и нормы антител у человека?

У кого есть антитела, блокирующие коронавирус?

По наблюдениям ученых, стойкий иммунитет формируется только у 8% переболевших, у остальных он довольно слабый. У некоторых количество антител значительно уменьшается в течение первого месяца после болезни. Такие люди могут заразиться повторно.

Что делать при положительных антителах

Положительные антитела к коронавирусу lgM свидетельствуют о заболевании, протекающем на момент сдачи анализа. Если они обнаружены, то результаты пациента передаются в единый реестр зараженных Роспотребнадзора, что влечет за собой соблюдение 2-хнедельной самоизоляции. Иметь симптомы при этом необязательно.

Серологическое окно – это временной отрезок, в котором вирус уже проник в кровь и начал размножаться, но антитела еще не появились

Итак, «период окна», серонегативное, сероконверсионное окно — это период времени, когда инфекционный агент (вирус, бактерия и др.) уже попал в организм и размножается, но антитела в крови больного еще не появились.

При lgM≥1.0 человек является носителем вируса и представляет опасность для окружающих. В данной ситуации действуют следующие правила:

• на связь выходит сотрудник оперштаба и сообщает о результатах анализа. Он же рассказывает о необходимости самоизоляции и визите доктора, который состоится в ближайшие дни. Врач будет и дальше контролировать состояние больного;
• посещение врача включает доставку лекарств, назначение мазка ПЦР и выписка больничного листа при необходимости;
• приходит СМС с кодом активации сервиса телемедицины, чтобы можно было связаться с медиками в любое время;
• периодически пациенту звонят и спрашивают о самочувствии;
• когда срок самоизоляции заканчивается, мазок берут еще раз. При отрицательном результате все ограничения снимаются.

В экстренных ситуациях – например, при некорректной работе медицинских сотрудников – можно звонить на горячую линию по телефону +7-499-251-83-00.

Дополнительная информация: Если антитела lgM найдены, но симптомов нет, то заболевание может быть бессимптомным или проявиться чуть позже.

? Как проводятся

Для проведения теста происходит забор крови из пальца или из вены в том количестве, которое будет достаточным для проведения не только самого теста, но и специальных контрольных измерений.

Откуда именно будет происходить забор крови, зависит от лаборатории, где проводится данный анализ, а также от того, какой метод используется.

Если вы не переболеете коронавирусом в его симптоматическом течении, будете сдавать тест на наличие антител?

Да, я хочу узнать, есть ли у меня иммунитет и какой он.Нет, потому что я не верю в эту инфекцию.Я уже переболел(а) коронавирусом, и иммунитет у меня есть – тест на антитела сдавался в поликлинике (больнице), где осуществлялось лечение.

Всегда ли ошибаются тесты

Следует понимать, что сомнительный тест далеко не всегда бывает ошибочным. Вполне возможно, что результаты повторных обследований будут идентичными. Но в любом случае медики, сотрудники лабораторий пытаются разобраться, почему первые данные вызвали сомнения. Одна из причин — малоизученность коронавирусной инфекции. Структура ее возбудителя необычна, объясняет легкость проникновения в дыхательные пути, ускоренную репликацию, быстрое распространение по дыхательной системе.

Это интересно: У коронавирусов на поверхности есть шипы, с помощью которых они «обманывают» клеточные рецепторы и проникают внутрь, начиная размножаться.

Пока еще окончательно не изучен механизм развития инфекции. Это означает, что тесты будут постепенно совершенствоваться, а их чувствительность — повышаться. Самостоятельно определить информативность лабораторной диагностики невозможно. Это прерогатива врача. Он сопоставляет полученные данные с клинической картиной, эффективностью проводимого лечения, наличием инфицированных родственников.

Первый этап

Инкубационный период коронавирусной инфекции — время с момента внедрения патогенов в организм до появления выраженных симптомов. Длится он у взрослого человека с хорошим состоянием здоровья — от одной до двух недель. Его продолжительность составляет от 1 до 3 дней при наличии хронических заболеваний, а также у зараженных людей пожилого и старческого возраста. В медицинской литературе описаны случаи позднего появления симптомов на фоне приема иммуномодуляторов и противовирусных лекарств.

Тест ИФА на коронавирус вызывает сомнения, если он выполнен во время инкубационного периода

Пока признаков опасной патологии нет, врачи не рекомендуют выполнять тестирование, так как его результат может быть сомнительным. С коронавирусами борются интерфероны, часто с большим успехом. Если ими были уничтожены патогены, то антитела иммунной системой не вырабатывались. Так что, результат тестирования будет сомнительным.

Второй этап

Может ли быть сомнительным тест на второй стадии развития инфекции? Это реально при обследовании методом и иммуноферментного анализа, и ПЦР. Первые симптомы проявились, поэтому человек самостоятельно или по назначению врача принимает противовирусные средства, оставляя иммунную систему без работы. Антитела начнут вырабатываться только на заключительном этапе второй стадии.

Третий этап

Почему даже при выраженных признаках болезни ошибаются тесты? На третьей стадии коронавирусов в организме немного. Они покинули его по большей части, но оставили после себя мощный инфекционно-воспалительный процесс в бронхолегочной системе. Медики используют выражение «цитокиновый шторм». Вырабатывается огромное количество медиаторов воспаления, что приводит к повреждению собственных тканей организма. Это может исказить результаты лабораторного тестирования.

Как долго сохраняется иммунитет к коронавирусу у переболевших?

Считается, что у людей с высоким уровнем IgG уменьшается риск еще раз заразиться Ковид-19. Но пока нет доказанной информации о том, защищают ли антитела от повторного заражения, и как долго они сохраняются у человека. Бывает, что иммуноглобулины есть, но их количество недостаточное, или они не помогают справиться с заболеванием. Тем более, вирус быстро мутирует, а значит, рецидив возможен

Поэтому пренебрегать мерами предосторожности не стоит

Исследование ВОЗ показало, что у большинства переболевших образуются антитела к новому коронавирусу. Быстрее всего они вырабатываются у детей, они обнаружены у каждого пятого протестированного несовершеннолетнего.

Примерно у 6% пациентов по какой-то причине в крови не появляются белковые соединения, снижающие активность вируса. А у еще более значительной доли исследованных они вырабатываются в очень маленьком объеме.

В Китае и Южной Корее были зарегистрированы случаи повторного заражения, спустя короткое время после выздоровления. Однако, пока неясно, заболел ли пациент во второй раз или его не долечили в первый. Возможно, это последствие того, что незначительная часть инфекции осталась в организме.

Популярное в СМИ

Рекомендации для вас

Сколько живет коронавирус

В то же время исследователи пытаются ответить на другой важный вопрос о COVID-19: сколько времени SARS-CoV-2 может находиться в организме человека, прежде чем он станет безопасным для других? С точки зрения борьбы с пандемией, способность человека передавать вирус другому человеку помогает определить, нужно ли ему самоизолироваться. Общепринятые «14 дней» зачастую не работают — некоторые заражают других и через месяц.

В любом случае этот тест заметно облегчит жизнь в пандемию коронавируса. Его стоимость и скорость позволяют легко тестировать большие группы, и даже ежедневное тестирование людей, которые контактировали с инфицированным человеком, играет большую роль. Например, так можно периодически тестировать детей в школе.

Возможно, именно этот тест поможет быстро выявить случаи COVID-19 в реальном мире и позволит лучше понять сам вирус. Либо же нашим спасением станет вакцина от коронавируса. Но где гарантии, что ее сделают все?

Что значит «положительно»

«Положительно» в отношении антител не всегда означает заболевание коронавирусной инфекцией или сформированный иммунитет к ней. Такой вердикт сам по себе может говорить о развитии воспалительного процесса при аутоиммунных, эндокринных и других патологиях, сопровождаемых иммунодефицитом.

Дополнительная информация: Важен не только факт обнаружения антител и их концентрация, но и соотношение показателей между собой.

Стоит также отметить, что ложноположительный результат возможен и при беременности. Причиной недостоверных данных является неспецифическая реакция иммунной системы, так как глобулины lgM реагируют на любое воспаление.

lgG нашли – что дальше

Наличие антител к коронавирусу g означает, что иммунитет распознал вирус и запустил механизм защиты. Численность глобулинов этого вида растет медленнее, в отличие от lgM, но даже после выздоровления lgG остаются в крови достаточно долго и говорят о перенесенной болезни.

Срок сохранения антител пока не определен ввиду недостаточной изученности нового штамма Sars-CoV-2. У некоторых людей они пропадают сразу после завершения заболевания.

Стоит также отметить, что даже при отсутствии характерной симптоматики положительный результат анализа на антитела М и G указывает на скрытую форму Covid-19. Такой показатель можно получить примерно на 8-12 день болезни.

Последствия обнаружения антител G:

Поскольку около 20% людей переносят Covid-19 бессимптомно, полученный результат дает возможность узнать о заражении и обезопасить других. Желающие могут принять участие в донорстве плазмы крови и помочь тяжелобольным пациентам справиться с болезнью. Для этого, правда, требуется, чтобы донор не болел СПИДом, гепатитом, сифилисом, туберкулезом, и есть ряд других ограничений

Возможность поучаствовать в глобальном исследовании на предмет формирования коллективного иммунитета, что важно с точки зрения отмены карантинных мероприятий

Сдав плазму, можно помочь другим победить болезнь

За сдачу плазмы с антителами положено вознаграждение в размере 5000 руб. за 600 мл.

Важно знать, что положительные антитела обнаруживаются и при отсутствии вирусоносительства. Поэтому для постановки точного диагноза обязателен тест-ПЦР

Что касается иммунитета от Ковида, создаваемого иммуноглобулинами типа G, то говорить о его наличии преждевременно. При других, известных науке вирусах, они обеспечивают защиту, но ввиду малоизученности Sars-CoV-2 таких данных пока не имеется.

Какая точность у тестов на антитела и зависит ли это от самого теста?

Тесты на антитела бывают разные. Самый простой — иммунохроматографический тест. Это экспресс-тесты, которые работают по тому же принципу, что и, например, тесты на беременность. С помощью крови человека, по цветовым полоскам на тесте определяется, какие иммуноглобулины сейчас есть и есть ли они вообще.

Более сложный тест — иммуноферментный анализ. Он предполагает, что у человека будут брать кровь из вены, затем в лаборатории в нее будет добавляться окрашенный субстрат, специальный прибор все будет считывать и делать перерасчет окраски в количество иммуноглобулинов в крови. По словам Сергея Васюковича, этот метод более сложный и чувствительный, и чтобы им воспользоваться, нужно и определенное оборудование, и реагенты.

Есть и еще более продвинутый вариант. В этом случае используют автоматизированное оборудование и можно делать 1−2 тысячи тестов в день. То есть их делают не вручную, а с помощью машины. Но в этом случае и реагенты будут дороже, и сам тест.

— В иммунохроматографических тестах очень велика вероятность получить ложноположительный или ложноотрицательный результат. Чем более сложный метод тестирования, тем большая вероятность их избежать. При этом при более сложном анализе можно сказать не только, какие иммуноглобулины есть в крови, но и сколько их, — говорит Сергей Васюкович.

Маркеры инфекции – lgG и lgM

Тестирование на антитела проводится одним из 2-х методов: ИФА (иммуноферментным) или ИХЛА (иммунохемилюминесцентным). Референсные – нормальные – значения:

• lgG=10.0, в некоторых тест-системах – 2.5;
• lgM=2.0.

Данные цифры обозначают коэффициент позитивности.

Основной целью выявления антител в крови является оценка формирования коллективного – популяционного – иммунитета. В зависимости от того, у скольких людей они обнаружатся, будут сниматься или ужесточаться ограничительные меры. Чем больший процент получится в итоге, тем ближе окончание пандемии.

Кроме того, по результатам анализа можно понять, встречался ли человек с вирусом, болеет ли в настоящий момент или уже перенес инфекцию. То есть тест весьма информативный, особенно в сочетании с данными мазка ПЦР, взятого из носоглотки.

Применительно к Sars-CoV-2 определяются 2 вида специфических иммуноглобулинов – lgG и lgM. lgM – это быстрые антитела, которые еще называют «тревожными» из-за их появления почти сразу после попадания чужеродного агента в организм.

lgM

Глобулины класса М вырабатываются с первых дней заражения и присутствуют в крови приблизительно на 3-5 сутки. Они представляют собой первую линию защиты и остаются в кровотоке от недели до месяца.

Результат считается положительным при lgM>1 ЕД/мл.

lgG

Антитела Джи приходят на смену глобулинам m и сохраняются дольше. Именно они обеспечивают формирование стойкого иммунитета к Covid-19 и препятствуют повторному инфицированию.

Синтез lgG стартует спустя 2-3 недели после заражения. Их уровень считается положительным при 10 ЕД/мл и выше.

lgA

Это тоже ранние антитела, которые продуцируются почти в одно время с lgM, но являются более специфичными. Анализ на их содержание рекомендуется делать при подозрении на текущее или недавно перенесенное заболевание. Для максимальной точности результатов лучше сдать комплексный тест на lgA и lgM.

Антитела А служат барьерной защитой, находясь в зоне «входных ворот» инфекции – на слизистых дыхательных путей. Их задача состоит в соединении между собой чужеродных молекул, чтобы они не смогли прикрепиться к поверхности тканей.

Положительный lgA>1.1, что может означать текущее заболевание даже при отсутствии симптомов, или недавно перенесенную инфекцию, если lgG>1.1.

Дополнительная информация: Тест может давать ошибочный результат, если сделать его слишком рано, когда антитела lgA и lgM еще не начали вырабатываться.

Стоит отметить, что наиболее часто в диагностике коронавируса используются анализы на lgM и lgG. Сдать их можно в платной клинике – Инвитро, Гемотесте, Медси пр.

Ответы на частые вопросы

Лечение все равно проводится при сомнительных результатах тестирования?

Врачи имеют право выставить диагноз «коронавирусная инфекция» по клинической картине, не дожидаясь лабораторного подтверждения. Назначая медикаменты, они ориентируются на данные флюорографии или КТ.

Бывает ли недостоверным тест при неправильном взятии мазка?

На правильность результата оказывает влияние техника взятия соскоба из дыхательных путей. Медик должен захватить часть клеток с задней стенки глотки, но если зонд повернуть неправильно, то и результат лабораторного исследования будет неверным.

Серологические тесты — на антитела

Серологические тесты определяют наличие в крови пациента антител — иммуноглобулинов, выработанных в ответ на инфекцию. Насчитывается пять классов иммуноглобулинов. Из них три класса, IgM, IgG и IgА являются основными в иммунной защите организма.

Антитела – это сложные белки с несколькими функциями. Они способны не только распознавать специфические патогены, но и активировать защитные механизмы организма, позволяющие нейтрализовать и уничтожить вирусы и бактерии. Антитела – часть приобретенного иммунитета, поэтому их наличие в крови сигнализирует о встрече с определенным патогеном и подтверждает прошлую инфекцию.

При бактериальной инфекции развитие специфического иммунного ответа достаточно предсказуемо. Первыми на инфекцию реагируют клетки неспецифического иммунитета – нейтрофилы, макрофаги и моноциты. Их задача – найти и обезвредить врага, что они могут сделать и без наводки антител.

Пропуск на свободу не работает

Может ли тест на коронавирус быть ложноположительным, если болит горло и насморк

Основные симптомы, по данным Всемирной организации здравоохранения, — повышенная температура, кашель, усталость, затрудненное дыхание. В то же время они могут быть вызваны не только коронавирусом, но и другими респираторными инфекциями. При гриппе или ОРВИ у пациентов наблюдается схожее протекание болезни.

Может ли тест на наличие патогена SARS-CoV-2 быть ложноположительным, зависит от метода диагностики и способа забора биологического материала. ПЦР-исследование позволяет минимизировать количество положительных результатов при отсутствии инфекции. Кроме того, двухэтапная проверка сводит погрешность тестирования практически к нулю. Быстрые экспресс-тесты, проводимые непосредственно в больнице, обладают меньшей точностью. Они часто выдают ошибочные результаты, особенно если у пациента болит горло или насморк. Чтобы снизить количество ложноположительных заключений, медики проводят повторное экспресс-исследование через несколько дней после первого.

Кто зарабатывает на тестах

NEWS.ru обратился в Минздрав с просьбой предоставить список производителей тестов на COVID-19, которые допущены к применению в России. В ответ чиновники проинформировали, что их ведомство якобы не располагает такой информацией. То же самое сказали в профильном департаменте Минпромторга и Роспотребнадзора. Лишь в Росздравнадзоре представили перечень из сертифицированных создателей тестов на наличие вируса. Самый известный — ФБГУ «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии „Вектор“», а точнее, созданное им АО «Вектор-Бест». Есть и те, кто меньше на слуху.

Две указанных в списке компании — ООО «Смартлайфкеа» и ООО «Эвотэк-Мирай Геномикс» — связаны между собой через бизнесмена Рамиля Зайнуллина. Второе предприятие («Геномикс») возглавляет Ленар Валеев, партнёр Зайнуллина по другим активам, он же имеет долю в «Смартлайфкеа». Одной половиной в «Геномиксе» владеет японская K. K. Mirai Genomics, другой — российская компания «Генетические технологии», связанная с Геннадием Тимченко. Как писал NEWS.ru, 14 марта столичный департамент здравоохранения заключил с ООО «Эвотэк-Мирай Геномикс» контракт на 192 млн рублей как с единственным поставщиком портативных лабораторий и тестов на коронавирус.

Андрей Никеричев/АГН «Москва»

Другой производитель тестов, ООО «Научно-производственная фирма «Литех» принадлежит на 75% гендиректору Федерального научно-клинического центра физико-химической медицины Вадиму Говоруну — брату Олега Говоруна, который с начала нулевых занимал различные должности в администрации президента и в правительстве. В прессе писали, что Олег Говорун принадлежал к команде Владислава Суркова и является владельцем элитной недвижимости, стоящей более 2 млрд рублей — такую сумму госчиновник более чем за сто лет.

АО «Генериум» — компания миллиардера Виктора Харитонина. Самое известный её продукт — дженерик «Арбидола» «Абидол», вокруг которого возникли горячие споры об эффективности после того, как он якобы попал в феврале в рекомендации по лечению коронавирусной пневмонии национальной комиссии Минздрава КНР.

ООО «Система биотех» — дочерняя компания АФК «Система» Владимира Евтушенкова.

ООО «ДНК-Технология ТС» было создано в 1993 году сотрудниками ГНЦ «Институт физики высоких энергий» и ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России». Фирма получила девять госконтрактов на поставку коронавирусных тест-систем на сумму в 4,58 млн рублей. До 2019 года среди учредителей этой организации был главный внештатный аллерголог-иммунолог Минздрава Рахим Хаитов.

ООО «Медипалтех» входит в группу компаний «Медипал», которая была создана в 1994 году и специализируется в основном на поставках препаратов в области иммунобиологии. В эту же группу входит ООО «Медипал-онко» — крупный поставщик медикаментов для госучреждений.

ООО «Тест ген» была создано в 2012 году. Эта компания, как утверждает её владелец, разработала «самый первый и самый простой» тест на коронавирус ещё в апреле. Фирма частично принадлежит правительству Ульяновской области, поддерживается «Роснано». Прибыль компании за прошлый год — 3,6 млн рублей.

ООО «НекстБио» — московская компания, основанная в 2012 году. Её выручка в 2019-м составила 3,1 млн рублей. Генеральный директор — Вадим Бутузов.

Андрей Никеричев/АГН «Москва»

ООО «ИнВитроТест» основано в 2015 году. При этом данная компания — только импортёр тестов, которые производит бельгийская Coris BioConcept. Об их экспресс-тестах писали СМИ, что, согласно исследованиям, они обладают чувствительностью 30%, 50% и 58% (60% — по данным производителя).

ООО «Компания Алкор Био» — петербургская фирма, ветеран рынка, которая была основана в 2006 году. В 2019-м ей прибыль составила 22 млн рублей. Гендиректором компании является Дмитрий Полынцев. Она вошла в Национальный рейтинг российских быстрорастущих технологических компаний «ТехУспех-2018».

ООО «Рош Диагностика Рус» — по сути иностранная компания. Она продаёт тесты Roche Molecular Systems, Inc. 99% уставного капитала предприятия принадлежит швейцарской АО «Рош Финанц Аг», оставшийся процент — АО «Рош Холдинг Аг». Временно исполняющий обязанности генерального директора — Арнт Карстен Маркус. В 2019 году чистый убыток фирмы составил 122 млн рублей.

ООО «Уайт Продакт» было основано 11 февраля 2020-го. Компанию создали специально для изготовления тестов заводов D BIOSENSOR (Южная Корея) и ZenTech (Бельгия) на территории России и СНГ. Предприятие производит корейский тест SD Biosensor Inc., который достаточно часто всплывает в новостях, когда Южная Корея отправляет свою продукцию в качестве помощи в другие страны.

Отличие анализов на IgG и IgM

Инфекционный процесс происходит с выработкой двух типов антител: иммуноглобулины M и G.

IgM – это антитела, которые производятся первыми, обеспечивают первичный иммунитет. В начале заражения их количество в организме быстро растет, достигая максимального уровня в острый период болезни. Затем постепенно снижается и к моменту выздоровления полностью исчезает.

Наличие иммуноглобулина М в крови сохраняется около недели. Положительный результат анализа означает, что инфекция появилась недавно, и сейчас она в острой фазе.

IgG – это антитела, которые появляются в крови при инфицировании SARS-CoV-2. Они обеспечивают длительный иммунитет. Максимальное их количество появляется примерно через 10-14 дней.

Положительный анализ говорит о том, что человек выздоравливает или уже переболел Ковид-19. Это тестирование позволяет выявить даже тех, кто болел без симптомов.

Чем тест на антитела к SARS-CoV-2 отличается от теста ПЦР?

ПЦР показывает наличие вируса в организме. А ИФА-тесты (иммунологический анализ) определяют, есть ли у человека антитела к инфекции, которые вырабатывает иммунная система. Пациентам с признаками Covid-19 дополнительно делают компьютерную томографию легких.

Тесты на антитела в 3-5% случаев дают ложные результаты. Они не заменяют ПЦР, диагноз коронавирус по ним не ставят. Наличие или отсутствие вируса SARS-CoV-2 в организме определяют по сумме анализов: IgM, IgG и ПЦР.

Кому и зачем нужно тестирование?

• Медицинскому персоналу и тем, кто работает ковидными больными. Знание о том, кто уже переболел и, возможно, имеет иммунитет, поможет правильно распределить риски на работе.
• Статистика по результатам тестов необходима для прогноза развития эпидемиологической ситуации в конкретном регионе или в стране в целом.
• Исследования на антитела нужны для проверки эффективности коронавирусных вакцин.
• Используется как дополнительная информация для постановки диагноза. Когда симптомы неявные, клиническая картина размыта.
• Наблюдение за иммунным ответом организма (какие антитела вырабатываются, как быстро и в каком количестве).
• Массовая проверка на антитела поможет определить, какой процент людей обладает невосприимчивостью к инфекции. Формирование «популяционного иммунитета» позволит снять карантин досрочно.