Россия запустила спутник v
Содержание:
- Мнение 2. На проверку безопасности нужно минимум два года
- Нераскрученный сегмент
- Особенности разработки вакцины
- № 9. Сколько вакцин разрабатывается в России
- Второй укол
- Минздрав внес вакцинацию от COVID в календарь профилактических прививок
- Когда начинается вакцинация в России
- Какие могут быть побочные эффекты у вакцины «Спутник V», какие риски и противопоказания?
- Почему требуется так много времени для разработки вакцины?
- № 4. Кто лидирует в гонке исследований
- Вакцина от коронавируса в мире
- № 15. Какие категории населения первыми получат вакцину
- Добровольцы — кто они
- Как проходит вакцинация?
- Когда появится вакцина от коронавируса?
- Как можно ускорить процесс?
- Вакцина от коронавируса ЭпиВакКорона от «Вектор»
- Кто может делать прививку?
- Вакцина от коронавируса в Израиле
- Какие прогнозы дают ученые?
- Как часто нужно будет прививаться от COVID-19
- США
- Побочные эффекты и противопоказания
- Вакцина от коронавируса в России
Мнение 2. На проверку безопасности нужно минимум два года
У нас в стране одним из главных критиков вакцинации является академик РАН, завкафедрой микробиологии, вирусологии и иммунологии Сеченовского университета Виталий Зверев. Естественно, саму по себе идею вакцинации учёный не отвергает, но методы реализации считает совершенно неправильными:
«Наверное, мало найдётся людей, которые бы так ратовали за вакцинопрофилактику. Я всегда говорил, и я так считаю и уверен в том, что победить любое вирусное заболевание без вакцины очень сложно. Поэтому я, конечно же, за то, чтобы против коронавируса была создана хорошая, настоящая вакцина.
Но используя где-то недопроверенную вакцину, мы можем похоронить всю идею вакцинопрофилактики. У вакцинопрофилактики и так очень много врагов и недоброжелателей, которые пытаются опорочить эту саму идею. И поэтому я за то, чтобы людей от коронавируса прививали вакциной безопасной, надёжной и эффективной».
Главная претензия Зверева — спешка с регистрацией вакцины, совершенно недопустимая:
«За полгода можно сделать хорошую вакцину, но убедиться в том, что она хорошая и безопасная, никак нельзя. Два года – если всё будет получаться, если всё будет хорошо, и все органы, которые занимаются регистрацией препарата, пойдут навстречу. Это самый оптимистичный прогноз.
Вначале нужно провести испытание на животных. Если препарат, в том числе и вакцина, будет вводиться не однократно, а несколько раз, то нужно ещё изучать и хроническую токсичность, то есть наблюдать животных, на которых мы испытываем препарат, ещё в течение полугода, потом исследовать их органы и так далее.
Потом три фазы клинических испытаний (на людях). После каждой фазы в течение 180 дней, а это полгода, пациенты должны наблюдаться. Смотреть, что происходит в их организме.
Третья фаза уже включает эпидемические исследования, то есть возможность встречи вакцинированных людей с инфекцией, потому что мы же не можем на людях провести эксперименты, привив их, а потом попытаться их заразить коронавирусом. Этого же делать никто не будет. Поэтому всё это занимает определённое время.
Как показывает практика, нельзя пренебрегать всеми этими вещами. Когда мы только начинаем ими пренебрегать, случается то, что случилось с первой полиомиелитной живой вакциной, когда десятки людей заболели. То, что случилось с вакциной против лихорадки денге, когда погибло 600 детей на Филиппинах. То, что случилось при первом варианте ротавирусной вакцины, когда были инвагинации кишечника у детей, когда вакцина была недоисследована.
И сейчас я не знаю, хорошая это вакцина, плохая, – никто сказать не может. Но вакцина сделана по новой технологии, то есть это векторная вакцина на живом вирусе, на аденовирусе. Эти вакцины себя нигде ещё не показали, не зарекомендовали ни как надёжные, ни как безопасные. Поэтому исследования, на мой взгляд, не проведены, те, которые должны быть проведены для массовой вакцинопрофилактики».
Нераскрученный сегмент
Несмотря на то что в 2017 году лекарственные препараты, созданные на основе бактериофагов, были включены в принятую правительством РФ стратегию предупреждения распространения антимикробной резистентности в Российской Федерации до 2030 года, их производство до сих пор не приобрело массового характера.
«Создание фаговых препаратов — очень трудоёмкий процесс, поскольку бактериофаги — это живые микроорганизмы и тут сложно быть уверенным в результате. С антибиотиками всё намного проще. Вы выделили молекулу, и потом можно на протяжении многих лет производить одно и то же с хорошим финансовым результатом. С бактериофагами так не получается. Они требуют постоянной работы и изучения, поэтому большой фарме они неинтересны», — поясняет Александр Зурабов.
Высокая себестоимость препаратов с бактериофагами также препятствует развитию этого сегмента. Стоимость лекарств, созданных на основе этих микроорганизмов, начинается от 1000 рублей за упаковку, что снижает вероятность высокого спроса со стороны массового покупателя.
Сегодня в России всего несколько компаний занимаются производством препаратов на основе бактериофагов. К наиболее крупным научно–производственным предприятиям можно отнести НПО «Микроген» холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех и НПЦ «Микромир». В 2018 году препараты НПО «Микроген» доказали свою эффективность в ряде регионов России. С их помощью удалось избежать вспышек инфекционных заболеваний в Якутии, Хакасии и подмосковных Люберцах. В Тюменской области бактериофаги позволили погасить вспышки инфекций в районах наводнений, вызванных паводками.
НПО «Микроген» занимается разработкой универсального бактериофага от гнойно–воспалительных ЛОР–заболеваний, хирургических инфекций, инфекционных заболеваний детей первого года жизни, дисбактериоза кишечника и других болезней, вызванных бактериями рода Enterobacter.
НПЦ «Микромир» разработало и зарегистрировало четыре комплексных препарата с бактериофагами, в состав которых вошли «коктейли» (от 50 до 80) бактериофагов, точечно направленных против наиболее распространённых бактерий в таких областях, как ЛОР–органы, полость рта, кожные покровы.
Особенности разработки вакцины
Для создания вакцины могут быть использованы следующие компоненты:
- Штаммы живых вирусов – аттенуированные;
- Штаммы убитых вирусов – инактивированные;
- Без непосредственного возбудителя – рекомбинантные.
- Дополнительные вещества для усиления иммунного ответа организма.
На основе этих компонентов разработчики создают прототип вакцинного препарат. Но это только начало. Впереди множество испытаний и организация производства.
Сначала начинаются исследования и клинические испытания на животных, чувствительных к вирусу. При этом, как минимум одно животное должно быть грызуном.
После получения убедительных доказательств безопасности и эффективности вакцины на животных, проводятся испытания на людях. Чаще всего, это здоровые добровольцы. На данном этапе исследуется иммунный ответ, определяется необходимая доза препарата, изучаются возможные побочные действия.
№ 9. Сколько вакцин разрабатывается в России
Первой в августе 2020-го регистрацию прошла вакцина «Спутник V» разработанная НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. По словам директора исследовательского центра Александра Гинцбурга, в рамках испытания «Спутник V» контрольные группы получат первую и вторую дозы вакцины к концу января 2021 года. После этого нужны будут еще полгода, чтобы выявить все последствия и получить статистически обработанные результаты. Таким образом, испытания вакцины закончатся в августе 2021-го.
Вторая вакцина «ЭпиВакКорона» была зарегистрирована в октябре. Ее разработкой занимается новосибирский центр вирусологии и биотехнологии «Вектор». Испытания успешно прошли первые 14 добровольцев. По словам главы Роспотребнадзора Анны Поповой, третья российская вакцина, которую разрабатывает научный центр им. М.П. Чумакова, может быть зарегистрирована уже через месяц.
Второй укол
На втором этапе введения вакцины также были отмечены побочные эффекты, но уже другого рода. Пациенты сравнили свои ощущения с сильным и неприятным похмельем. В частности, было зафиксировано головокружение, головная боль, тошнота, расфокусированность взгляда. Некоторые почувствовали жар и озноб. Но и эти ощущения быстро проходили без постороннего вмешательства.
Количество жалоб сами разработчики отметили как незначительное, учитывая общий объем проведенных тестов. В целом же реакция на второе введение вакцины оказалась даже менее тяжелой, чем на первом этапе прививки от коронавируса, что также характерно для большинства многоэтапных инъекций.
Полученные данные о возможных побочных эффектах вакцины Pfizer никак не смогут повлиять на ее внедрение и разработку. Никаких долгосрочных последствий уколов пока не выявлено. Также не было зафиксировано тяжелых иммунных реакций на препарат. Поэтому сами разработчики говорят об успешном прохождении уже третьего этапа испытаний. Если будут пройдены и последующие этапы проверок и тестирований, в продажу вакцина может поступить уже до конца ноября. На сегодняшний день ее эффективность оценивается в 90%, что стало одним из лучших признанных учеными показателей.
Первые данные о побочных эффектах нашумевшей вакцины Pfizer оказались обнадеживающими. Кратковременные и не требующие отдельного лечения недомогания отметили лишь единицы испытуемых. «Сильное похмелье» и «тяжелый грипп» — так коротко описывают свое состояние пациенты.
Читайте далее:
Вакцина от коронавируса Спутник V
Особенности хранения вакцины от коронавируса Pfizer могут усложнить ее распространение
Вакцина от коронавируса «Спутник V» эффективна на 95%
Мне нравится1Не нравится
Фильтр:
Все
Ждет ответа
СортировкаПросмотрыОтветовГолоса
Можно ли носить контактные линзы при коронавирусе?
Дмитрий 1 месяц
7321 просм.
1 ответ.
голос.
Можно ли заразиться через открытую рану?
Мария 1 месяц
6163 просм.
4 ответ.
1 голос.
Переносят ли комары коронавирус?
Фёдор Исаев 1 месяц
6055 просм.
6 ответ.
-4 голос.
Минздрав внес вакцинацию от COVID в календарь профилактических прививок
Министерство здравоохранения внесло в календарь профилактических прививок вакцинацию от коронавирусной инфекции COVID-19. Об этом говорится в приказе ведомства, опубликованном на портале правовой информации, сообщает РБК.
Министерство также определило уровни приоритета при вакцинации:
- первый уровень — это работники медицинских, образовательных организаций, социального обслуживания и МФЦ, а также лица, проживающие в организациях социального обслуживания, и люди с хроническими заболеваниями;
- второй уровень — работники организаций транспорта и энергетики, сотрудники правоохранительных органов, работники в пунктах пропуска через государственную границу, сотрудники, работающие вахтовым методом, волонтеры, военнослужащие и работники сферы услуг;
- третий уровень — государственные гражданские и муниципальные служащие, учащиеся колледжей и вузов старше 18 лет и лица, подлежащие призыву на военную службу.
Когда начинается вакцинация в России
По заявлениям директора центра Гамалеи Г. А. Гинцбурга, старт массовой вакцинации ожидается в январе-феврале 2021 года.
Возможно изменение сроков относительно указанной даты со смещением начала на один месяц вперед или назад. К тому же в разных регионах будет установлен свой график. Это обусловлено в первую очередь их удаленностью, а также срочностью проведения с точки зрения реальной картины заражения. Но ее получат в полной мере все регионы страны, чтобы достичь высокого порога коллективного иммунитета.
Будете ли вы вакцинироваться от коронавируса?
Нет, однозначно 45.28%
Да, конечно 26.76%
Да, но сначала понаблюдаю как на нее реагируют другие 27.96%
Проголосовало: 22061
Какие могут быть побочные эффекты у вакцины «Спутник V», какие риски и противопоказания?
Согласно методическим рекомендациям Министерства Здравоохранения РФ [], вакцина предназначена для людей 18–65 лет
С осторожностью следует назначать вакцинацию пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек, выраженными нарушениями функции эндокринной системы (сахарный диабет), при тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсультах и других заболеваниях центральной нервной системы, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда в анамнезе, миокардит, эндокардит, перикардит, ишемическая болезнь сердца), первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях, заболеваниях легких, метаболическом синдроме, аллергических реакциях, атопии, экземе
Противопоказания для введения первого компонента:
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины;
- тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний (вакцинацию проводят через 2–4 недели после выздоровления или ремиссии);
- при нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта вакцинацию проводят после нормализации температуры тела (если температура тела выше 37 °C, вакцинацию откладывают);
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет и старше 60 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
Противопоказания для введения второго компонента:
тяжелые поствакцинальные осложнения на введение первого компонента.
По результатам отчета, опубликованного в журнале The Lancet, на этапе клинических исследований были зафиксированы следующие побочные эффекты: боль в месте введения (58%), гипертермия (50%), головная боль (42%), астения (28%), боль в мышцах и суставах (24%). Острых непредсказуемых реакций не выявлено.
Однако из-за крайне небольшого числа испытуемых (официально данные опубликованы только по 76 добровольцам) есть основания полагать, что разработчики и исследователи могли пока просто не выявить редкие и более тяжелые реакции. О безопасности (или опасности) вакцины скажут результаты III фазы клинических исследований на более обширной выборке.
Почему требуется так много времени для разработки вакцины?
Прежде чем вакцина станет общедоступной, исследователи должны доказать государственным регулирующим органам, что она эффективна и безопасна в использовании. Это требует времени. Как и все лекарства, после того, как вакцины были испытаны на экспериментальных животных, они проходят три фазы тестирования на людях:
- Несколько здоровых добровольцев получают вакцину. Тестируется безопасность и определяется необходимое количество вакцины.
- Разработка дозировки и проверка безопасности на выборке из большего числа людей.
- Сравнение результатов, полученных от выборки вакцинированных испытуемых с выборкой из людей, зараженных короновирусом. Эта фаза является наиболее трудоемким этапом тестирования, поскольку исследователи должны ждать, пока достаточное количество участников не подвергнется воздействию вируса естественным путем.
Эти условия могут быть рассмотрены в течение нескольких месяцев, если все пойдет хорошо. Создание производственных мощностей также требует времени. Вакцины для клинических испытаний, как правило, производятся небольшими партиями на экспериментальных установках. Но поскольку очень немногие кандидатные вакцины успешно проходят клинические испытания производители, очевидно, неохотно вкладывают средства в крупномасштабное производство, пока не узнают, что вакцина будет работать. Это добавляет дополнительные временные ограничения к процессу разработки вакцины.
№ 4. Кто лидирует в гонке исследований
На данный момент есть три лидера. Первыми итоги подвели специалисты из совместного проекта американской компании Pfizer и немецкой BioNTech (совместно с китайской Fosun Pharma). Согласно данным производителей, во время испытаний продукт показал более чем 90-процентную эффективность.
Следом российские ученые объявили, что те же показатели у «Спутник V» составляют 92%. А затем последовало сообщение американской компании Moderna. Предварительные результаты: ее вакцина помогает в 94,5% случаев.
В ближайшие дни закончатся последние исследования вакцины китайской компании Cansino Biological, а также вакцины англо-шведской AstraZeneca.
Вакцина от коронавируса в мире
Несмотря на то, что многие страны скептически отнеслись к российской разработке, Россия уже получила запросы на миллиард доз новой вакцины, сообщил генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев. В основном свою заинтересованность выразили страны Латинской Америки, Ближнего Востока и Азии.
Другие страны продолжат создавать свои вакцины
Ряд стран выразили обеспокоенность тем, что испытания вакцины заняли слишком малое количество времени, и планируют все равно продолжить разработки своих вакцин. Также пока не были предоставлены результаты испытаний российской вакцины хотя бы на животных. ВОЗ собирается проанализировать информацию об испытаниях препарата, чтобы убедиться в том, что исследование вакцины проводилось правильно. Таким образом организация планирует оценить безопасность и эффективность лекарства.
Действительно, России удалось создать вакцину от коронавируса в рекордные сроки. Китайские медики в мае сообщили о разработке безопасной вакцины, однако с тех пор новостей об этом никаких не было. В США тоже проводили успешные испытания своей вакцины, но заявляли, что она пока не готова для массового применения. После первых испытаний на животных и 45 испытуемых власти США санкционировали испытание второго этапа с 600 здоровыми добровольцами. В июне американская компания Moderna приступила к третьей фазе – испытание вакцины на тысяче испытуемых, чтобы продемонстрировать ее безопасность и эффективность.
Если российским ученым действительно удалось сделать рабочую вакцину от COVID-19 и при этом безопасную для людей, это очень здорово. Но пока эта ситуация окутана множеством вопросов. Возможно, в ближайшее время мы получим дополнительные разъяснения.
№ 15. Какие категории населения первыми получат вакцину
Каждая страна решает этот вопрос по-своему. Представитель ВОЗ Сумья Сваминатан во время онлайн-конференции сообщила, что в первую очередь препарат получат врачи, те, кто напрямую контактирует с вирусом, и пожилые люди. Молодым и здоровым, скорее всего, придется ждать 2022 года.
В России, по информации Роспотребнадзора, вакцина «ЭпиВакКорона» в первую очередь будет предоставлена сотрудникам тех организаций, которые в силу своей профессии чаще других контактируют с другими людьми: врачам, полицейским, продавцам, учителям, работникам банков.
Вакцину «Спутник V», по словам мэра Москвы Сергея Собянина, помимо вышеперечисленных групп, могут получить еще и журналисты, «которые на передовой».
Добровольцы — кто они
Исследование шло полтора месяца, из которых две недели — это обсервация, чтобы исключить заражение в условиях пандемии. В течение этих двух недель группа из 50 человек (с запасом, на случай если кого-то придется отсеять) находится на карантине.
Это важно. Допустим, человек получил инъекцию, мы отследили возможный острый эффект — и через несколько дней он ушел от нас и заболел
Или, наоборот, он получил инъекцию, когда уже был бессимптомно болен коронавирусной инфекцией, а значит, иммунитет у него сформируется не вследствие прививки.
Из этих 50 человек отбирают 38 человек, которым проводят вакцинацию, и они в течение месяца находятся в стационаре.
Первоочередная задача — отследить безопасность вакцины. Сейчас уже ясно, что переносимость у вакцины хорошая. Головная боль и легкое повышение температуры замечены у 10–15% у людей. Далее в течение 28 дней у человека развивается специфический клеточный иммунитет, который нам нужно изучить: тут мало посмотреть его скрининговыми тест-системами, требуется более серьезная аналитика, которую сейчас проводит НИЦ Гамалеи.
Как проходит вакцинация?
Вакцина двухкомпонентная, она вводится в организм человека два раза. Вторая прививка делается через три недели после первой. Препарат вводят внутримышечно, в дозе 0,5 мл.
После процедуры пациент должен оставаться под наблюдением медиков не менее 30 минут, чтобы докладывать им о своем состоянии, а затем вести дневник самонаблюдения.
Важно, что перед вакцинацией пациента обследуют на наличие противопоказаний к прививке. Проводится обязательный осмотр врача
Он расскажет о возможных реакциях и поможет заполнить информационное добровольное согласие на проведение вакцинации.
Иммунизация будет проходить в три этапа. В первую очередь вакцину получат те люди, кто подвержен рискам заражения ковидом (медики, работающие в «красной» зоне, ПЦР-лабораториях, кабинетах неотложной помощи, в скорой помощи, учителя, волонтёры, работники МФЦ, соцработники).
На втором этапе прививку получат люди, страдающие хроническими заболеваниями, болезнью сердца, заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и пациенты, которые находятся на постоянном диспансерном наблюдении.
Третий этап включает вакцинацию работников МЧС, сотрудников правоохранительных органов, обычных граждан.
Когда появится вакцина от коронавируса?
Этот же срок назвала «Интерфаксу» и представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович. Она сообщила, что этот процесс многостадийный и длительный. А после, нужно еще решить вопрос с массовым производством.
Стоит ли вообще ждать вакцину?
Профессор новых инфекционных заболеваний в Лондонской школе гигиены и тропической медицины Уайлдер-Смит уверен, что эпидемия пойдет на спад еще до того, как вакцина станет доступной массовому потребителю. Высказывалось мнение, что вирус уязвим к теплу и ультрафиолетовым лучам, поэтому сдаст свои позиции этим летом.
Многие ученые с этим заявлением не согласны, так как пока на этот счет слишком мало данных. «В настоящий момент нет никаких оснований предполагать, что летом коронавирус нового типа просто исчезнет» – считает представитель ВОЗ Майкл Райан.
Как можно ускорить процесс?
С Covid-19 у ученых уже есть большой старт, потому что это не первый коронавирус, от которого они пытались сделать вакцину. Ученые начали делать вакцины против SARS и MERS во время их вспышек в 2003 и 2012 годах, соответственно. Поэтому, когда появился Covid-19, исследователи уже понимали цель для вакцины: остроконечный белок, который находится на поверхности вируса. Эти передовые знания позволили биотехнологической компании Moderna в сотрудничестве с Центром исследований вакцин при правительстве США принять решение о кандидате на вакцину в течение трех дней после секвенирования генома Covid-19. Это почти на год быстрее, чем потребовалось, чтобы найти кандидата на вакцину против атипичной пневмонии в 2003-04 годах. Исследователи надеются, что разработчики вакцин также смогут ускорить проведение длительных крупномасштабных испытаний 3 фазы, преодолев волну новых инфекций Covid-19, которая ожидается этой осенью. Испытывая вакцину в местах, где уже происходят крупные вспышки, исследователи должны быть в состоянии определить, действительно ли она работает.
Процесс разработки передовых вакцин чрезвычайно трудо- и ресурсоемкий. Кроме того, существует вероятность, что вакцину от коронавируса вовсе не получится создать, однако более десятка мировых фармацевтических компаний заявили о готовности щедро финансировать проекты по разработке вакцины. Так или иначе, при жестком ограничении в сроках вакцины от коронавирусной инфекции могут причинить больше вреда, чем пользы. Поэтому следует запастись терпением и надеяться на то, что лекарство не преминет появиться в скором времени.
Вакцина от коронавируса ЭпиВакКорона от «Вектор»
Регистрация вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона» от ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» в Новосибирске произошла 13 октября. Помимо этого в разработке этого научного центра находятся версии препарата, построенные на других платформах. Все они находятся на разных стадиях исследований.
Состав вакцины ЭпиВакКорона
Список веществ, входящих в состав вакцины «ЭпиВакКорона»
0,5 мл (1 доза) вакцины содержит следующие действующие вещества по данным на сайте Роспотребнадзора:
- пептидный антиген № 1 белка 8 вируса 8АК8-СоУ-2, конъюгированный на белок- носитель — (75 ±15) мкг;
- пептидный антиген № 2 белка 8 вируса 8АК.8-СоУ-2, конъюгированный на белок- носитель — (75 ±15) мкг;
- пептидный антиген № 3 белка 8 вируса 8АК.8-СоУ-2, конъюгированный на белок- носитель — (75 ±15) мкг.
Вспомогательные вещества препарата против COVID-19:
- алюминия гидроксид в пересчете на (А13+) — (0,60 ±0,10) мг;
- калия дигидрофосфат — (0,12±0,01) мг;
- калия хлорид — (0,10± 0,01) мг;
- натрия гидрофосфата додекагидрат — (1,82+0,10) мг;
- натрия хлорид — (4,00 ±0,20) мг;
- вода для инъекций — до 0,5 мл.
Принцип действия
В состав препарата входит 3 типа пептидных антигенов белка 8 вируса 8АК8-СоУ-2, конъюгированных на белок-носитель в сочетании со вспомогательными веществами. Поскольку в организм человека вводятся консервативные частицы вируса, ожидается, что она поможет справиться с мутациями Covid-19. А использование мельчайших отрезков РНК направлено на формирование иммунного ответа с минимальным риском заражения.
Чем отличается
По сравнению с другими российскими вакцинами от коронавируса, в основу вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона» легли синтезированные частицы Covid-19. Это относит её к неживым типам вакцин. Она формирует иммунитет к инородным элементам вируса в целом, но вводить её придётся чаще.
Этапы разработки
Вакцина от коронавируса от «Вектор» уже прошла доклинические испытания, которые продолжались 4,5 месяца и зарегистрирована. Клинические испытания в 2 этапа тоже завершены. Первая группа добровольцев участвовала в исследовании открытого типа. На втором этапе участников разделяли на две группы: участникам второй группы вводили плацебо. На сегодня в фазах испытаний участвовало 14 и 86 человек соответственно.
Эффективность вакцины от коронавируса ЭпиВакКорона
При введении препарата у некоторых наблюдалось болезненное покраснение в месте укола. Других побочных эффектов не наблюдается. В 100% случаев выявлена индукция антител.
Последние новости
В течение следующих 6 месяцев после регистрации будут проводиться дополнительные испытания. Одно с разрешением Министерства здравоохранения РФ №639 от 16.11.2020 пройдет на 150 человеках от 60 лет. Второе испытание предполагает участие 3000 человек. На него было выдано соответствующее разрешение 18.11.2020. Всех добровольцев будут наблюдать в течение 9 месяцев после первого введения препарата.
Первая партия Новосибирской вакцины против коронавируса окажется в обороте до 10 декабря. Массовая вакцинация ожидается в 2021 году. Препарат будет вводиться дважды с промежутком 2-3 недели, затем запланирована ревакцинация каждые 1-3 года.
Противопоказаниями к вакцинации станут:
- гиперчувствительность к компонентам,
- тяжелые проявления аллергии,
- наличие осложнений после применения других вакцин,
- первичный иммунодефицит,
- онкология и болезни крови злокачественного характера.
Кто может делать прививку?
На данный момент от коронавируса могут привиться люди от 18 до 60 лет.
Противопоказания:
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты
- тяжелые аллергические реакции в анамнезе
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания
- обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии)
- беременность и период грудного вскармливания
Переболевшие коронавирусом могут пройти иммунизацию не ранее чем через 6 месяцев после выздоровления.
Если человек победил коронавирус в течение последних шести месяцев, его организм проверяют на количество антител. Если показатель ниже десяти – пациента можно вакцинировать. Выше десяти – это достаточное количество антител, чтобы победить коронавирус при повторном заражении.
Инструкция по вакцинации не содержит необходимости проведения тестирования на коронавирус перед иммунизацией. Об этом сообщил министр здравоохранения Ставропольского края Владимир Колесников.
Вакцина от коронавируса в Израиле
К разработке вакцины близки и ученые Израиля. Дело в том, что последние четыре года они работали над созданием вакцины против инфекционного бронхита домашней птицы. Как оказалось, структура возбудителя близка к коронавирусу и в настоящий момент вакцина адаптируется под него. Об этом сообщил министр науки и технологий Офир Акунисю.
«Поздравляем МИГАЛ (Галилейский научно-исследовательский институт) с этим замечательным революционным прорывом, — сказал Акунис. — Я уверен, будет дальнейший быстрый прогресс, который позволит нам должным образом реагировать на серьезную глобальную угрозу COVID-19».
«Наша основная цель заключалась в разработке технологии, а не конкретной вакцины для того или иного вируса, — сказал доктор Чен Кац (Chen Katz), возглавляющий в МИГАЛ группу биотехнологий. — Научный механизм вакцины основан на новом векторе экспрессии белка, который формирует и секретирует гибридный растворимый протеин, доставляющий вирусный антиген в мукозные ткани посредством самоактивируемого эндоцитоза, что заставляет организм вырабатывать антитела против вируса».
В ходе доклинических испытаний ученые продемонстрировали, что пероральная вакцинация стимулирует создание большого количества специфических антител, борющихся с вирусом инфекционного бронхита, рассказал Кац.
Какие прогнозы дают ученые?
История разработки вакцин не внушает оптимизма. Например, для разработки вакцины против вируса папилломы человека потребовалось 26 лет, а для разработки вакцины против ротавируса — 25 лет.
Бушующий короновирус, формально известный как SARS-CoV-2, находится в центре беспрецедентных исследований. Уже более 100 исследовательских групп разрабатывают кандидатов на вакцины, а некоторые уже тестируются на людях. Почти все эксперты говорят, что прогнозы слишком оптимистичны, обычно ссылаясь на весну 2021 года в качестве наилучшего сценария. Но чтобы поразить даже эту более позднюю цель, многие логистические препятствия должны быть устранены.
Как часто нужно будет прививаться от COVID-19
Иммунитет к коронавирусу, сформированный после вакцинации «ЭпиВакКороной», будет более стойким по сравнению с переболевшими или перенесшими инфекцию в бессимптомной форме, но при этом он не будет пожизненным, то есть потребуются повторные прививки, считает завотделом зоонозных инфекций и гриппа ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора Александр Рыжиков. Об этом эксперт рассказал сегодня на онлайн брифинге.
Результаты исследований пептидной вакцины против COVID-19 «ЭпиВакКорона», разработанной Научным центром «Вектор», показали, что иммунный ответ после ее введения сохраняется минимум шесть месяцев.
Такой срок отслежен пока на приматах (клинические исследования на людях стартовали позже), при этом ученые зафиксировали также достаточно низкое снижение уровня антител в течение этого времени. Это позволяет надеяться, что иммунитет к коронавирусу останется активным еще полгода (то есть в общей сложности — около года после прививки), — отметил Александр Рыжиков.
Он предположил, что прививаться от COVID-19 придется повторно, по примеру гриппа, но не обязательно — ежегодно.
«Считаю, что вакцинация будет сезонной, — сказал ученый. — Частоту необходимости ревакцинации еще предстоит изучить. Можно предположить, что после первого введения двух доз вакцины повторная прививка потребуется через 6-10 месяцев. А в дальнейшем — раз в три года», пишет Российская Газета.
США
В прививочной кампании США тоже используют вакцину, произведенную Pfizer и BioNTech. 11 декабря она была допущена к использованию в Америке, а уже 14 декабря укол сделали медсестре Сандре Линдси, работающей в реанимации одной из нью-йоркских клиник. Президент США Дональд Трамп сообщил о начале вакцинации в Twitter: «Введена первая вакцина. Поздравляю США! Поздравляю мир!»
Научный советник правительства США Монсеф Слауи пообещал, что к февралю вакцину от коронавируса получат до 100 млн американцев, то есть около 40% взрослого населения страны. Он также отметил, что для того, чтобы добиться массового иммунитета, нужно привить 75−80% населения, и в США планируют сделать это в мае-июне.
Согласно рекомендациям центров по контролю и противодействию заболеваниям, первыми будут вакцинировать врачей и жителей домов престарелых — это самая большая группа риска, пишет The New York Times. Кроме того, привьют и чиновников, в частности из Белого дома.
Побочные эффекты и противопоказания
Прежде чем отправиться на вакцинацию, необходимо четко понимать, что Спутник V в первую очередь призван защитить от заражения новой коронавирусной инфекцией, но у препарата есть и противопоказания. Только в этом случае человек может быть полностью уверен в ее эффективности и отсутствии возможных осложнений для организма.
На сегодняшний день перечень противопоказаний вакцины от коронавируса Спутник V таков:
Наличие интенсивных аллергических проявлений на самые разные продукты, попадающие в организм как перорально, так и вводимые в виде лекарств
Это особенно важно учитывать в том случае, если отмечается высокий риск аллергии на один из компонентов вакцины.
Категорически запрещено ставить прививку беременным женщинам на любом сроке вынашивания, а также в период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет.
Лицам, которые на момент вакцинирования имеют обострение любого хронического заболевания. Необходимо выждать от 2 до 4 недель после того, как будет отмечено полное выздоровление или достигнута ремиссия
Только потом можно будет вводить первый препарат противокоронавирусной вакцины.
Люди, у которых на данный момент диагностировано любое инфекционное заболевание, не должны прививаться Спутником V до тех пор, пока не наступит процесс полного выздоровления.
Если человек болеет ОРВИ в легкой степени, проводить вакцинирование можно только после нормализации температуры тела. Такие данные приведены в инструкции к препарату.
Этот перечень представляет собой строгие противопоказания, но существуют еще ситуации, в которых применять вакцину необходимо крайне осторожно. В определенных случаях перед прививкой потребуется консультация с лечащим врачом, который полностью знает анамнез конкретного пациента:
- Наличие любых заболеваний печени.
- Патология почек – как в стадии обострения, так и в ремиссии.
- Различные эндокринные нарушения, включая сахарный диабет.
- Изменения нормального кровообращения и кроветворения.
- Эпилептические состояния.
- Инсульт.
- Любые заболевания центральной нервной системы.
- Сердечно-сосудистые патологии.
- Вирус иммунодефицита человека – первичный или вторичный.
- Любые аутоиммунные заболевания.
Только учитывая все это, можно отправляться на вакцинацию и рассчитывать исключительно на положительный эффект. При наличии каких-либо противопоказаний перед тем, как поставить вакцину, необходимо пройти полное обследование. Отзывов на препарат на данный момент нет в связи с тем, что вакцинация не начата в массовом порядке.
Читайте далее:
Вакцина Pfizer от коронавируса стала причиной неприятных побочных эффектов
Детям и беременным будет доступна вакцина Спутник V только весной 2021 года
На следующей неделе станет известна стоимость российской вакцины «Спутник V»
Мне нравится8Не нравится
Фильтр:
Все
Ждет ответа
СортировкаПросмотрыОтветовГолоса
Можно ли носить контактные линзы при коронавирусе?
Дмитрий 1 месяц
7321 просм.
1 ответ.
голос.
Можно ли заразиться через открытую рану?
Мария 1 месяц
6163 просм.
4 ответ.
1 голос.
Переносят ли комары коронавирус?
Фёдор Исаев 1 месяц
6055 просм.
6 ответ.
-4 голос.
Вакцина от коронавируса в России
20 марта 2020 года Роспотребнадзор заявил, что вирусологический центр «Вектор» начал проводить доклинические тесты вакцины. Уже разработаны прототипы «на шести различных технологических платформах». А днем ранее, в НИИ гриппа сообщили о том, что российским ученым удалось полностью расшифровать геном коронавируса. Это может стать отправной точкой к эффективной разработке вакцины в ближайшее время.
Столь позитивный настрой не разделяет вирусолог, профессор, ведущий научный сотрудник НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи, доктор медицинских наук Николай Малышев. По его словам, после всех тестирований, готовую вакцину нужно еще продемонстрировать ряду инстанций, доказать ее эффективность и безопасность, в том числе для пожилых людей. А безвредность должна подтверждаться многочисленными исследованиями. В среднем, на это нужно полтора года.