Плазма для лечения коронавируса

Как добраться до станции переливания?

Нужно оформить цифровой пропуск, если вы живете в Москве или Подмосковье. Сделать это можно по телефону или онлайн. В меню выбираете категорию «Разовая поездка для посещения медицинской организации» и указываете адрес и название станции, где собираетесь сдавать кровь. Пропуск выдается сроком на один день. При себе нужно иметь паспорт, распечатку или скан пропуска или сохраненный буквенно-цифровой код.

Доехать до станции переливания можно бесплатно или с существенной скидкой на такси. Донорам предоставляют специальный промокод, например, при поездке на «Ситимобил» или «Яндекс.Такси». Коды выдают сотрудники центров крови после того, как вы запишетесь на донацию. Чтобы получить скидку, код нужно ввести в мобильном приложении службы такси.

Что нужно, чтоб стать донором антиковидной плазмы?

При желании сдать плазму для больных с коронавирусом необходимо обратиться на горячую линию по номеру +7 (495) 870-45-16 с 9 до 19 часов. Дальнейшие действия зависят от того, имеете ли вы на руках справку с результатами ИФА-исследования. Если выздоровевший человек не имеет такой справки, после его заявки операторы уточняют, действительно ли он болел КОВИД-19, есть ли у него симптомы сейчас, отрицательные ли тесты на коронавирус.

При наличии результатов ИФА-тестирования операторы уточняют, правдивую ли человек предоставил информацию в той лаборатории, где он проходил обследование, а далее записывают на медицинское обследование. При условии хороших результатов процедуру донации можно провести в тот же день. На процедуру нужно взять с собой паспорт или вид на жительство, а также номер полиса ОМС.

В медицинское обследование входит:

• процедура сдачи крови;
• оценка ритмичности и частоты пульса;
• измерение артериального давления;
• измерение роста и массы тела;
• проведение термометрии;
• оценка состояния кожи, слизистых оболочек, сердца, вен, легких;
• анализ психоневрологического статуса;
• сбор анамнеза (перенесенные операции, травмы, заболевания, аллергические реакции, наследственность).

Обследование проводится врачом-трансфузиологом. Именно он принимает окончательное решение о возможности проведения процедуры донации.

Расшифровка анализа крови на антитела

Безопасно ли сейчас сдавать кровь?

Сдавать кровь не опаснее, чем ездить на работу или ходить в продуктовый магазин, если человек соблюдает меры предосторожности, уверяют медики. Кроме того, на станциях переливания делают все возможное, чтобы защитить доноров от коронавируса:. — интенсивнее проводят дезинфекцию помещений;
— на входе предлагают антисептик для обработки рук;
— сделали разметку для безопасной дистанции;
— медики работают в средствах защиты (маска, перчатки);
— измеряют температуру как потенциальным донорам, так и медицинским работникам

— интенсивнее проводят дезинфекцию помещений;
— на входе предлагают антисептик для обработки рук;
— сделали разметку для безопасной дистанции;
— медики работают в средствах защиты (маска, перчатки);
— измеряют температуру как потенциальным донорам, так и медицинским работникам.

После завершения процедуры кровь проверяют на вирусы и инфекции, которые могут передаваться от донора реципиенту (ВИЧ, гепатиты В и С). Нет никаких доказательств того, что какой-либо тип коронавируса передается при донации или переливании крови, отмечают в Центре им. Дмитрия Рогачева.

Как берут плазму крови при коронавирусе?

У этого метода имеется ряд недостатков. К сожалению, не все люди, переболевшие коронавирусом, подходят в качестве доноров. Концентрация иммуноглобулинов должна находиться в определенных пределах. Если вирус протекал в легкой форме, антител может быть недостаточно для ответной реакции, при введении в организм больного человека. 

Как берут плазму крови при коронавирусе:

• У донора обязательно берут небольшое количество крови на анализ, чтобы определить титр, то есть концентрацию антител к коронавирусу. Если их недостаточно, такая кровь для сдачи не подходит. Необходимо чтобы кровь находилась на карантине 4 месяца.
• Такие заболевания как ВИЧ или гепатит C, имеют довольно длительный инкубационный период и могут не проявляться в крови в самом начале заражения. Поэтому необходимо выдерживать плазму на протяжении 4 месяцев, делать повторный анализ на самые опасные недуги и только потом проводить переливание. 
• Сразу после сдачи, плазма замораживается и хранится в течение 4 месяцев. Далее ее размораживают, доводят до комфортной температуры и методом переливания вводят больному человеку. Необходимо, чтобы группа крови и резус-фактор у донора и реципиента совпадали. 
• Человек, который сдает плазму, чувствует себя гораздо лучше, чем при стандартной сдачи крови. Сразу при доноре происходит обработка крови в центрифуге. Жидкая часть уходит в один контейнер, а составные элементы крови возвращаются донору. За один раз человек может сдать примерно 650 мл крови.
• Сейчас в столичных клиниках практика переливания плазмы является довольно распространенной. Несколько больниц принимают донорскую кровь у людей, переболевших коронавирусом.

Это не прививка, плазма не вводится здоровым людям. Обычно этот метод применяется в том случае, если человек находится в группе риска, и уже начались осложнения из-за борьбы организма с коронавирусом. В основном это пожилые люди, у которых очень слабый клеточный иммунитет и организм не в силах ответить клеткам вируса. Поэтому необходимо введение антител, которые уже сталкивались с вирусом.

Плазма

Подготовка и рекомендации после процедуры донации

Лечение коронавируса плазмой крови выздоровевших

Лечение коронавируса переливанием крови (плазмы) переболевшего не является самостоятельным методом лечения, а дополняет временные протоколы лечения данной инфекции. Лечение коронавируса переливанием плазмы считается экспериментальным, поскольку безусловная эффективность таких трансфузий не доказана. Чаще всего лечат переливанием больных с угрожающими жизни состояниями.

Отбором больных занимается консилиум врачей и учитываются показания, которые дополнены Медицинским Исследовательским Центром инфекционных заболеваний и фтизиопульмонологии РФ:

• лабораторно подтвержденная инфекция COVID-19;
• пневмония, резистентная к другому лечению и тяжелый дистресс-синдром;
• пневмония при наличии противопоказаний к применению лекарственных препаратов, которые входят в протокол лечения;
• состояние подавленного иммунитета при легкой форме или быстро прогрессирующее поражение легких;
• длительность заболевания больше трех недель без выраженной динамики;
• согласие больных на переливание.

Учитываются также противопоказания:

• терминальное состояние;
• отказ пациента от данной процедуры;
• наличие трансфузионных реакций в анамнезе;
• непереносимость белков плазмы;
• аутоиммунные заболевания;
• дефицит иммуноглобулинов А.

Плазма должна быть совместимой по группе крови, но разрешается переливание без учета резус фактора. При переливании проводится биологическая проба — первые 30 мл дозы вводятся по 10 мл очень медленно (скорость 40-60 капель в минуту) с перерывом в 3-5 минуты, в течение которых контролируют пульс больного, дыхание, давление, температуру и общее состояние. Доза и скорость введения основной дозы патоген-редуцированной плазмы устанавливается индивидуально. Однократная доза может составлять 7-20 мл/кг в день. За одно введение рекомендуется не более 600 мл и раз в день. Суммарная курсовая доза у разных пациентов может составлять 300-4800 мл в зависимости от тяжести и переносимости.

Переливание при COVID-инфекции является оправданным не только с точки зрения получения защитных антител, но и по другой причине. Тяжесть течения пневмонии связана с гипериммунным ответом организма на внедрение вируса, а также с быстроразвивающимся тромбозом мелких сосудов легких. Для борьбы с ним обязательно применяются гепарины. В любой плазме (здорового или переболевшего) содержится фермент, который уменьшает тромбообразование в микроциркуляторном русле. Таким образом, процедура переливания полезна и оправдана.

Плазмотерапия может использоваться у больных с COVID-инфекцией, считает доктор медицинских наук Наталья Козловская. В ожидании плазмы реконвалесцентов, терапию нужно проводить обычной свежезамороженной плазмой, и она поможет при начинающемся ДВС-синдроме, который является показанием к инфузии плазмы. Терапию следует начинать при первых признаках тяжелого поражения легких, что подтверждается результатами КТ.

Переливание любой плазмы имеет преимущества и риски. Во время переливания и после могут быть стандартные реакции, как и при переливании крови: повышение температуры, головная боль, тяжесть в груди и прочее.

Кто может сдать плазму

Как производится процедура

Индийские испытания

С подобными проблемами столкнулись медики из Индии под руководством научного сотрудника Совета медицинских исследований Индии в Дели Апарны Мукерджи. Они проводили масштабные клинические испытания подобной методики лечения COVID-19 в рамках проекта PLACID, в котором участвовало более 400 пациентов.

В дополнение к обычному лечению коронавирусной инфекции им переливали плазму крови людей, которые переболели коронавирусной инфекцией. На протяжении последующих четырех недель ученые наблюдали за тем, как менялись симптомы болезни и концентрация частиц вируса в организме.

В отличие от других исследований такого рода индийские медики использовали образцы плазмы с самой разной концентрацией антител, так как изначально у многих больниц не было возможности измерить их количество и оценить их активность. Впоследствии врачи исправили этот недочет и при анализе данных учитывали долю антител в сыворотке.

Их наблюдения показали, что переливание плазмы переболевших COVID-19 практически никак не повлияло на развитие болезни у других носителей SARS-CoV-2. В частности, 13,6% пациентов, получавших плазму крови, умерли, тогда как среди контрольной группы доля погибших составила около 14,6%.

Эта процедура не ускорила и выздоровление добровольцев с легкой формой коронавирусной инфекции, а также не повлияла на то, как часто индийцы попадали в реанимацию. При этом ученые не зафиксировали серьезных негативных последствий от переливания плазмы и выявили несколько положительных эффектов.

В частности, эта процедура помогла многим пациентам избавиться от кашля и усталости, а также значительно уменьшила количество вирусных частиц в организме, не повлияв при этом на то, как часто у пациентов проявлялись воспаления и насколько они были сильны. Последнее, как считают Мукерджи и его коллеги, подтверждает то, что большая часть симптомов COVID-19 связана с нарушениями в работе иммунитета, а не с размножением SARS-CoV-2 в организме больных.

В ближайшее время авторы работы планируют провести более детальную проверку полученных ими выводов. Они хотят изучить, поможет ли больным плазма с исключительно высокой концентрацией антител, а также исследовать характер действия этих антител на организм людей, которые никогда раньше не сталкивались с коронавирусом.

Следует добавить, что статью ученых не рецензировали независимые эксперты и не проверяли редакторы научных журналов, как это обычно бывает в подобных случаях

Поэтому к выводам из нее и аналогичных статей нужно относиться осторожно

Как проходит лечение коронавируса переливанием плазмы

Ваш врач может рассмотреть вопрос о плазмотерапии выздоравливающих, если вы находитесь в больнице с COVID-19
Остались вопросы? Задайте их врачу бесплатно онлайн!

Ваш врач может рассмотреть вопрос о плазмотерапии выздоравливающих, если вы находитесь в больнице с COVID-19. Если у вас есть вопросы о плазмотерапии выздоравливающих, спросите своего врача.

Ваш врач закажет плазму выздоровевшего человека, совместимую с вашей группой крови, у местного поставщика крови вашей больницы.

Перед процедурой

Перед плазмотерапией в период выздоровления ваш медицинский бригада подготовит вас к процедуре. Член медицинской бригады вводит стерильную одноразовую иглу, подключенную к трубке (внутривенной или внутривенной), в вену на одной из ваших рук.

Когда плазма поступает, стерильный пакет для плазмы прикрепляется к пробирке, и плазма капает из пакета в пробирку. Процедура занимает от одного до двух часов.

После получения плазмы выздоравливающего вы будете находиться под тщательным наблюдением. Ваш врач запишет вашу реакцию на лечение. Он или она также может записать, как долго вам нужно оставаться в больнице и нужны ли вам другие методы лечения.

Где можно сдать

В Москве забор антиковидной плазмы проводится в следующих медицинских учреждениях:

Важно помнить, что просто прийти и сдать плазму не получится. Сперва нужно записаться на горячей линии и только после всех необходимых проверок оператор позвонит и пригласит на процедуру

Лечат ли плазмой? Мировой опыт использования

Эффективность лечения в настоящий момент официально не подтверждена ни в одной стране.

Применение в Китае

Китай — первая страна, которая столкнулась с эпидемией и первая страна, в которой было проведено переливание плазмы, и оно признано эффективным методом лечения.

Десяти добровольцам с тяжелой формой заболевания ввели 200 мл антиковидной плазмы и наблюдали за их состоянием. В течение суток уменьшился воспалительный процесс в легких, увеличилось количество лимфоцитов, улучшилось насыщение крови кислородом. Клинические проявления в виде кашля и температуры значительно уменьшились и исчезли через 1-3 дня после трансфузии. Также уменьшилась вирусная нагрузка. Больные были отключены от аппарата искусственного дыхания, смертельных исходов не было.

Налицо положительный опыт этого метода лечения, но в данном наблюдении плазма от коронавируса переливалась ограниченному количеству больных и рандомизированные контролируемые исследования, которым доверяют врачи всего мира, не проводились. В связи с этим достоверно нельзя установить, в какой мере этот метод помогает в лечении.

Ученые Гонконга доказали эффективность антиковидной сыворотки на животных. Сирийских золотистых хомяков заразили вирусом SARS-CoV-2. После их выздоровления получили сыворотку, которая вводилась больным грызунам. Использование сыворотки почти в 10 раз снизило вирусную нагрузку. Аналогичный эксперимент был проведен с обезьянами. Эти исследования дали возможность предположить, что переливание может быть эффективным и при лечении людей.

Применение в США

В США Управление по санитарному надзору за продуктами и медикаментами (FDA), которое играет большую роль в защите общественного здоровья и строго следит за лекарственными препаратами, разрешило в неотложных случаях использовать реконвалесцентную плазму. При этом предупреждается, что метод является экспериментальным. На контейнере с антиковидной плазмой обязательно указывается: «Новое лекарство — ограничено федеральным законодательством для исследовательского использования». FDA пока что не включает в рекомендации переливание для профилактики инфекции, но это также нуждается в исследовании и получении достоверных данных.

Медицинские работники США, которые в экстренном порядке хотят применить исследуемую на сегодняшний момент плазму, должны сделать срочную заявку. А больной должен дать согласие на использование нового средства лечения. Нью-йоркский центр крови активно стал принимать плазму переболевших. Плазма крови, переболевших коронавирусом, впервые была введена 28 марта 2020 г. больному в больнице Хьюстона. Получена она от донора, который выздоровел две недели назад. Специалисты клиники оценили процедуру переливания как эффективную и возможную к применению в современных условиях, когда мало что помогает больным.

FDA запускает национальную программу по разработке препарата крови — гипериммунного глобулина для лечения COVID-19, который также получают из сыворотки переболевших. Исследования препарата будет проводить Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний. Гипериммунные глобулины — это биологическое лекарственное средство, изготовленное из плазмы. Механизм его действия состоит в повышении уровня специфических антител к возбудителю. После введения антител в организм больного они помогут иммунной системе быстро и достаточно эффективно реагировать на инфекцию и значительно повысят шансы на выздоровление.

Япония

В конце марта 2020 г. компания «Такеда» (японская фармацевтическая и биофармацевтическая компания) начинает производство поликлонального анти-SARS-CoV-2 гипериммунного глобулина, который имеет обозначение TAK-888 и будет применяться для лечения.

Израиль

В Израиле с 30 марта 2020 г. служба скорой медпомощи начала заготовки плазмы для использования у тяжелых больных. Пока для лечения в госпиталях Израиля проводится переливание крови больным, вернее ее плазмы, но в будущем планируют лечение концентратом иммуноглобулина.

Германия

Официальное разрешение на производство антиковидной плазмы в Германии получила клиника Universitätsklinikum Erlangen (Университетская клиника г. Эрланген). Заведующий отделением трансфузионной терапии обратился к пациентам, излечившимся от коронавируса с просьбой сдать плазму.

Франция

Во Франции планируют провести клинические испытания антиковидной плазмы в Hopitaux de Paris. Это государственная сеть лечебных заведений, в состав которой входит 44 больницы Парижа и пригородов. К участию в программе пригласят 200 доноров, а переливание планируют испытывать на 60 добровольцах.

Материалы и методы

В рамках пилотного проекта Департамента здраво­охранения города Москвы в ретроспективное исследо­вание включено 493 реконвалесцента COVID-19, про­шедших обследование в ГБУЗ «НИИ скорой помощи им. Н. В. Склифосовского ДЗМ» в качестве потенци­альных доноров ПАП. Средний возраст доноров со­ставил 36 лет (от 25 до 55 лет). Среди доноров были 271 (55 %) мужчина и 22 (45 %) женщины.

Заготовку ПАП осуществляли методом плазмафереза. Критериями отбора доноров были перенесен­ная инфекция COVID-19, подтвержденная выявле­нием методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) РНК SARS-CoV-2 в мазках из глотки, наличие меди­цинской документации (с указанием на два отрица­тельных результата на ПЦР РНК SARS-CoV-2), срок с момента выписки из стационара не менее 14 суток. В качестве характеристики ПАП был выбран титр ВНА. Анализировали связь между характеристиками доноров (пол, возраст, давность с момента начала забо­левания и регресса клинической симптоматики, осо­бенности течения COVID-19) и титром ВНА.

Одной из наиболее важных характеристик ПАП является наличие ВНА к COVID-19. В связи с отсут­ствием при разработке программы заготовки ПАП зарегистрированных тест-систем для скрининга ан­тител к SARS-CoV-2 в качестве критерия иммуно­логической состоятельности ПАП был выбран титр ВНА. Выполнение тестов осуществлялось в ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» МЗ РФ. Данный ви­русологический метод основан на определении на­личия или отсутствия цитопатического действия в культуре клеток в зависимости от титра ВНА ана­лизируемой плазмы. Механизм нейтрализации осно­ван на высокоспецифичном взаимодействии антител с поверхностным гликопротеином S вируса, который отвечает за интернализацию вируса: поверхностный гликопротеин S областью рецептор-связывающего домена взаимодействует с рецептором ангиотензин- превращающего фермента-2 (АПФ-2) на поверхности клеток, что запускает каскад реакций, приводящих к проникновению вирусных частиц в клетку. Реакцию нейтрализации ставили в варианте постоянной дозы вируса — разведения плазмы. Готовили разведения плазмы в культуральной среде ДМЕМ с 2 % инак­тивированной фетальной бычьей сывороткой, далее смешивали со 100 TCID50 (tissue culture infectious dose 50) вируса SARS-CoV-2, инкубировали 1 час при 37 °C, после чего добавляли к клеткам Vero E6 (посевная плотность 2 х 104 /клеток на лунку), затем клетки культивировали при температуре 37 °C и кон­центрации СО 5 % в течение 96 часов и производи­ли учет развития цитопатического действия вируса на культуру клеток. За титр ВНА исследуемой плаз­мы принимали высшее ее разведение, при котором происходило подавление цитопатического действия в 2 лунках из 3. В соответствии с рекомендациями Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration — FDA) титр ВНА 1:160 и более отнесли к высоким значениям, титр ВНА 1:80 — к промежуточным значениям. При опре­делении в плазме ВНА в меньших титрах (1:40 и 1:20) их относили к низким значениям. Отсутствие ВНА в плазме соответствовало значениям от 1:20 и менее. ПАП с низкими титрами ВНА или без них для кли­нического использования не выдавалась.

Взятие крови на исследование титра ВНА осуществ­ляли непосредственно перед проведением донорского плазмафереза. В рамках настоящего анализа оцени­вали зависимость ВНА от возраста, пола, особенно­стей течения заболевания (наличие или отсутствие проявлений легочного поражения, выраженность температурной реакции, результаты ПЦР диагности­ки SARS-CoV-2), времени от появления и регресса клинической симптоматики. Источником получения информации служила медицинская документация (выписной эпикриз) и результаты анкетирования до­норов.

Статистическая обработка выполнена в среде Python. Данные описательной статистики представле­ны в виде среднее ± стандартное отклонение или ме­диана (межквартильный интервал). Проводился од­нофакторный и многофакторный дисперсионный анализ, ранговая регрессия и корреляция по методу Спирмена. Были использованы критерии Манна — Уитни и хи-квадрат.

Частые вопросы

Сколько раз можно сдавать антиковидную плазму?

Если через 2 недели титр антител остается на необходимом уровне, можно пройти процедуру донации еще раз. Количество позволенных процедур в год – не более 20.

Где получить обещанную выплату?

Донору заплатят в бухгалтерии того медицинского учреждения, где происходил забор плазмы.

Как происходит распределение полученной плазмы?

Стационары, в которых лечатся пациенты с коронавирусной инфекцией, отправляют заявки главному трансфузиологу Департамента здравоохранения. Именно на этом уровне решается, в какие клиники будут распределены заготовленные компоненты.

Какие нужны доноры плазмы для лечения коронавируса?

Первые эксперименты начались еще в Ухане, в феврале 2020 года. Китайские врачи при помощи этого метода лечили атипичную пневмонию. Было установлено, что антитела людей, которые перенесли недуг, помогают больным быстрее выздоравливать.

Именно это и подвигло медиков экспериментировать с лечением коронавируса. Изначально такие манипуляции проводились в Китае, США и Австралии. Сейчас практика является довольно распространенной, но при этом существует несколько особенностей. Не любая плазма подходит для введения другому человеку. Считается, что необходим определенный этап заболевания, на котором происходит отбор крови. 

Какие нужны доноры плазмы для лечения коронавируса:

• Если это плазма человека, который в легкой форме перенес коронавирус, то в ней крайне мало антител. Соответственно в плазме будет содержаться недостаточное количество глобулинов, чтобы сформировать иммунитет, и позволить больному человеку поскорее выздороветь.
• Такие пациенты могут кровь не сдавать, ведь она является неэффективной. Не подходит плазма пожилых людей, которые перенесли заболевание очень тяжело, на искусственной вентиляции легких. У таких пациентов очень слабый иммунный ответ, поэтому они болеют гораздо дольше, а антител вырабатывается крайне мало. Их кровь не подходит для введения.
• Идеальный пациент для сдачи плазмы — это человек, у которого прошло больше 14 дней с момента окончания заболевания, но при этом на фоне коронавируса развилась пневмония. Но в целом заболевание проходило в легкой форме, и не потребовалось искусственной вентиляции легких или манипуляций, связанных с введением кислорода. Такие пациенты идеально подходят. Выбирают в качестве доноров чаще мужчин, так как у женщин иммунный ответ сформирован благодаря эстрогенам, которые не дают развиваться вирусу.

Плазма