Островитянова анализ на антитела ковид

Союзники и посредники

Многие частные компании не разрабатывают свои тесты, но предлагают оборудование для их масштабного производства. В «Инвитро», обладающей необходимыми клинико-диагностическими лабораториями для выполнения анализов, заявили, что ведут переговоры с несколькими производителями. Однако запускать производство и продажу тест-систем там намерены строго после получения разработчиками регистрационного удостоверения.

— Мы рассчитываем, что это произойдет уже в мае, — сообщила руководитель отдела по связям с общественностью «Инвитро» Нина Орешкина. — Рассматриваем тест-системы как отечественных, так и международных производителей. Сейчас ведем переговоры по возможным срокам их поставки.

Другие коммерческие компании уже предлагают неофициальные услуги по тестированию — продают зарубежные тесты, в частности, китайские, голландские и немецкие. Однако обыватель пока не может ими воспользоваться. По словам источника «Известий», такие тесты были опробованы в исследовательских целях только в ряде российских госпиталей, в том числе в Коммунарке.

Впрочем, существует биотехнологический стартап ANTICOV, на сайте которого в данный момент любой желающий может бесплатно оставить предзаказ теста. Продажи планируют начать в середине мая, цена за один анализ составит 4,3 тыс. рублей.

В ANTICOV «Известиям» сообщили, что у них есть несколько вариантов сотрудничества с производителями тестов, которые сейчас прорабатываются. Отечественные это или зарубежные тесты, там не уточнили. Но основным партнером стартапа на данный момент является Центр Genetiсo.

Как делают анализ на коронавирус у детей

При подозрении на коронавирусную инфекцию исследование ребенку делают одним из двух способов: берут мазок со слизистой зева и носоглотки либо кровь из пальца. Мазок используют для анализа полимеразной цепной реакции (ПЦР), с его помощью в материале обнаруживают частицы вируса. ПЦР-диагностика отличается высокой точностью, независимо от концентрации коронавируса в собранном материале.

Слизь из носоглотки берут следующим образом:

• Пластиковый аппликатор с тампоном вводят в полость носа на глубину 2-3 см;
• Опускают его в носовой ход и вращают палочку, чтобы собрать материал;
• Затем материал помещают в стерильную пробирку, герметично закрывают ее крышкой и отправляют в лабораторию Роспотребнадзора, где есть необходимые тесты для выявления вируса.

Для максимальной точности врач дополнительно собирает материал из зева и добавляет мазок в пробирку со слизью из полости носа. Взятие мазка — безболезненная процедура, она может вызвать у ребенка только дискомфорт. Результат будет готов за 2-5 дней, в зависимости от загруженности лаборатории.

Быструю, но менее точную диагностику проводят с помощью рапид-тестов или экспресс-исследования крови. Метод выявляет уровень защитных антител IgM и IgG, которые выделяют иммунные клетки для уничтожения вируса. Исследование проводят следующим образом:

• Прокалывают подушечку пальца и забирают небольшое количество крови;
• Несколько капель крови закапывают в овальное окошко тест-кассеты вместе с буферным раствором, необходимым для начала реакции;
• Через 10-15 минут получают результат.

Экспресс-метод выдает ответ в виде полосок в длинном окошке. В обычных системах при положительной реакции появляются две полоски и одна — при отрицательной. В продвинутых выявляют уровень временных и постоянных антител к вирусу. Если появилась одна полоска рядом с маркером «IgM», значит ребенок заразился, и его иммунная система борется с коронавирусом. Полоска возле «IgG» указывает, что он уже переболел вирусом. В острой стадии заболевания будут обе полоски.

Для точной диагностики используют как метод ПЦР, так и экспресс-анализ. Когда оба теста положительные, больной заразен, независимо от стадии заболевания. Иногда при неправильном заборе мазка в материал не попадает ни одной вирусной частицы, а исследование показывает отрицательный результат. Если при этом анализ крови положительный, ПЦР-диагностику повторяют. Дважды отрицательный тест указывает на то, что ребенок не заразен для окружающих.

Групповое тестирование сотрудников организаций

Медицинский центр «Парацельс», проводит групповое тестирование сотрудников организаций. 

Стоимость услуг зависит от количества сотрудников. Групповое тестирование сотрудников организаций оформляется по специальной заявке. 

Заявки на групповое тестирование/корпоративное обслуживание просим направлять по адресу: kmo@parasels.ru. 

Что должно быть в заявке: 

• Город
• Название организации
• Количество сотрудников
• Контакты ответственного лица (ФИО, телефон, e-mail)

По вопросам группового тестирования сотрудников, просим Вас обращаться по телефонам:

г. Сергиев Посад  8-496-540-84-44

г. Александров  8-49244-6-97-88

С заботой о Вашем здоровье, Медицинский центр “Парацельс

Зачем сдавать тесты на антитела

Результаты исследований необходимы, чтобы оценить эпидемиологическую обстановку в регионе. Мэр Сергей Собянин объясняет, что тестирование предназначено для выявления процента москвичей, которые выздоровели и приобрели иммунитет, а также тех, кто сейчас болеет.

Информацию получают при исследовании случайной выборки граждан — чем она больше, тем достовернее результаты. Но для этого не нужно проводить анализ каждому человеку.

В первую очередь тесты необходимы:

• медицинским работникам, чтобы узнать, кто уже переболел, и рационально распределять риски на работе;
• водителям, продавцам и всем тем, кто работает на важных объектах и не может оставаться дома;
• людям с неясными респираторными симптомами и отрицательным ПЦР — тест используется как дополнение к диагностике.

Практическая польза исследования для обычного человека невысока. Ни положительный, ни отрицательный результат по антителам не отменяет карантинные меры и необходимость применять индивидуальные средства защиты.

Дорогой читатель, мы собрали всю самую важную и актуальную информацию о COVID-19 на 1 странице — главное о коронавирусе.Также, доступна актуальная статистика по: России, Москве, Подмосковью и городам, СпБ и всем регионам РФ и странам мира.

Тестирование на антитела к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в Семейном докторе

Мы предлагаем воспользоваться высокоточной тест-системой от проверенного производителя (страна происхождения — Германия). Метод диагностики — ИФА. Система зарегистрирована в Роспотребнадзоре и одобрена FDA США. Состоит из тестов на выявление IgA и IgG. Рекомендуем сделать сразу оба теста. Специфичность тестов — 100%, чувствительность для IgG — 99%. Готовность результатов — 2  суток. Результаты будут доступны в вашем Личном кабинете на сайте или мобильном приложении. 

Вы также можете воспользоваться комплексным анализом (профилем), позволяющим получить количественную оценку антител IgM и IgG. 

Если вам необходимо получить результат максимально быстро, вы можете выбрать экспресс-тест с готовностью результатов в течение 15-20 минут. Одновременно выявляются иммуноглобулины IgM и IgG. Методика качественная (т.е. выявляется только факт наличия антител, без количественной оценки). Чувствительность составляет 87%.

Также возможен выбор других тест-систем.

Подготовка к анализу

• Перед анализом методом ИФА  в течение 3-4 часов нельзя есть. Из питья допускается только негазированная вода.

• Перед прохождением экспресс-теста рекомендуется не есть жирную, сладкую пищу, не курить за 12 часов до теста, избегать чрезмерных физических и эмоциональных нагрузок. 

При сдаче анализа потребуется заполнить документы установленного образца. Чтобы минимизировать время на сдачу анализа, пожалуйста, скачайте бланки документов заранее (они ) и заполните их дома.

Как проходит диагностика?

• Для анализа берётся кровь из вены или из пальца. 

• Пациентам необходимо иметь при себе паспорт.

• Рекомендуем приходить в масках и одноразовых перчатках.

• Проводим с соблюдением всех правил санитарно-эпидемиологического режима.

• Забор осуществляется во всех поликлиниках сети согласно графику их работы. 

В поиске иммунитета

Тестирование на антитела к SARS-CoV-2, по сообщению Роспотребнадзора, стартовало в России во вторник, 14 апреля. Однако пока оно доступно лишь медперсоналу. Анализы берут в десяти клиниках Москвы, которые работают с инфицированными новым коронавирусом. А сам тест проводит Московский НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского. Новый диагностический инструмент позволяет выявлять переболевших, а также изучать популяционный иммунитет и проводить оценку эффективности разрабатываемых вакцин против коронавирусной инфекции.

Диагностический набор разработан в государственном научном центре «Вектор» (Новосибирск). К данному моменту лишь он зарегистрировал свою тест-систему под названием «SARS-CoV-2-ИФА-Вектор» для определения антител к новому коронавирусу. Регистрация была получена 10 апреля 2020 года, — сообщили «Известиям» в Роспотребнадзоре. Созданная в кратчайшие сроки тестовая система прошла все необходимые технические и клинические испытания. Регистрационное удостоверение выдано в установленном законом порядке и является бессрочным. Но для широкого использования этот анализ пока не доступен. В первую очередь планируют проверять на наличие антител медицинских работников, чтобы иметь четкое представление о приобретенном иммунитете врачей для сохранения кадрового состава в инфекционных больницах.

Сам тест представляет собой иммуноферментный анализ (ИФА) сыворотки плазмы крови человека. На подложку теста исследователи помещают каплю этой сыворотки. Антитела из нее связываются с нанесенными на ту же подложку белками SARS-CoV-2. Чтобы тест визуально реагировал на антитела, добавляют особый реагент, который меняет цвет в ответ на их присутствие в пробе. Интенсивность цвета зависит от концентрации антител в сыворотке.

Что такое антитела и какими они бывают

Антитела — это белки, вырабатываемые иммунной системой в ответ на проникновение возбудителя. Именно по ним определяют стадию развития инфекции. Также по ним  контролируют течение заболевания. Антитела разделяются на классы:

Антитела IgA. Образуются на ранней стадии заболевания в слизистых оболочках в ответ на местное воздействие инфекции. Они не формируют клеточную память, поэтому в формировании устойчивого иммунитета не участвуют. 

Антитела IgM. Иммуноглобулины этого класса первыми появляются в крови в ответ на внедрение чужеродного антигена в организм. Они тоже не формируют длительного иммунитета. Зато по наличию антител IgA и IgM можно определить. что заболевание находится в активной фазе (даже если внешние симптомы отсутствуют). 

Антитела IgG. Отвечают за длительную защиту организма после перенесенных инфекционных заболеваний и обеспечивают основной иммунный ответ. Уровень антител IgG повышается медленнее и достигает стабильного уровня в среднем через 15-20 дней после начала заболевания. 

Чтобы понять, на какой стадии находится инфекционное заболевание, учитывая специфику коронавирусной инфекции, нужно сдавать анализы двух типов: на определение антител IgА (или IgM) и IgG одновременно.

В случае положительного результата по антителам IgG необходимо провести повторный анализ. Сделать его рекомендуется через 14 дней после первого, чтобы определить увеличение или снижение концентрации IgG. В случае, если при повторном анализе уровень антител повысится или снизится, говорить о формировании иммунитета нельзя.

Если у пациента  при первой сдаче анализов не было выявлено антител IgM, а значение IgG равно 10 и больше, а при повторной диагностике значение IgG не увеличилось,  можно говорить о том, что человек переболел как минимум месяц назад и с большой вероятностью  имеет иммунитет к коронавирусу.

Впрочем, положительный результат на антитела к COVID-19 пока не может считаться стопроцентной гарантией неподверженности вирусу. Ученые еще не собрали достаточно данных, чтобы дать окончательный ответ, насколько долго сохраняется иммунитет.

Важный момент: особенностью иммунного ответа к новой коронавирусной инфекции является практически одновременное появление антител как класса IgM, так класса IgA. Однако антитела класса А сохраняются дольше и поэтому в совокупности с IgG имеют большее диагностическое значение.

На стадии регистрации

Созданием тестов на антитела к коронавирусу занимается ряд российских компаний и лабораторий. Часть разработчиков заявили «Известиям» о скором переходе к стадии регистрации в Росздравнадзоре.

По словам руководителя лаборатории геномной инженерии МФТИ Павла Волчкова, сделать такие тесты несложно. Однако для подтверждения того, что изготовленный набор имеет клиническую и диагностическую значимость, его должно зарегистрировать надзорное ведомство.

— Процедура эта не так проста, ее нужно проводить на базе лаборатории с особой категорией допуска, — рассказал вирусолог. — Цель — доказать, что изготовитель делает качественные системы и способен воспроизводить их в промышленных масштабах. Обойтись без регистрации даже в такой критической ситуации, как сейчас, по российским законам просто нельзя, хотя правительство и приняло меры для ускорения процедуры.

По словам экспертов, регистрация может длиться от недели до месяца.

Совсем скоро тест на антитела будет готов в Казанском федеральном университете, ученые которого создали его в коллаборации с казанским «Научно-исследовательским центром ДНК».

— Первый лабораторный образец теста ИФА мы надеемся получить уже в конце недели, — сообщил директор научно-клинического центра прецизионной и регенеративной медицины КФУ Альберт Ризванов. — Учитывая, что на получение временного регистрационного удостоверения (срок действия до конца года) нужно семь дней, мы надеемся на быстрый запуск тест-системы. А потом можно подать заявление и на получение постоянного свидетельства.

Казанские ученые работают и над экспресс-системой определения антител к коронавирусу. Она будет похожа на тест-полоски, применяемые для определения беременности. Если результатов лабораторных анализов надо ждать 2–3 часа, то здесь надо будет лишь нанести на полоску капельку крови, и через 10–15 минут человек узнает, есть ли у него антитела к SARS-CoV-2. Сейчас, по словам ученых, идет закупка линии для производства таких полосок. Исследователи надеются, что она появится в России в течение трех недель, плюс потребуется некоторое время на налаживание изготовления.

Тесты на антитела к коронавирусу разрабатывают и в лаборатории трансплантационной иммунологии НМИЦ Гематологии в сотрудничестве с Институтом молекулярной биологии (ИМБ) им. В.А. Энгельгардта РАН.

— Точная дата внедрения тестов на рынок пока не известна, надеемся, это случится в самом ближайшем будущем, — заявил заведующий лабораторией трансплантационной иммунологии в Центре гематологии Григорий Ефимов. — Что касается аспектов применения тест-систем, то решение должен принять Минздрав. Или мы будем продавать их на свое усмотрение, или делать диагностические наборы по заданию министерства.

Кроме того, НМИЦ Гематологии и ИМБ РАН провели научно-исследовательскую работу, направленную на разработку тестов для Центра генетики и репродуктивной медицины Genetico. Центр в ближайшие дни планирует подготовить и подать документы на регистрацию своей первой тест-системы.

Скорее всего, к концу этой недели поступит на регистрацию в Росздравнадзор и тест-система НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. Об этом ранее на совещании с Владимиром Путиным сказал директор центра, академик РАН Александр Гинцбург.

— Нам необходимо некоторое время, думаю, около десяти дней, чтобы убедиться на практике, что действительно существует жесткая корреляция между наличием вирус-нейтрализующих тел, которые будет определять наша тест-система, и неспособностью вируса размножаться после взаимодействия с этими антителами, — сообщил «Известиям» ученый.

Цены на анализ на антитела к коронавирусу

В платных лабораториях средняя цена 2000 руб. с забором крови. Экспресс-тесты продаются в аптеках, минимальная цена от 7000 руб. Многие лаборатории могут произвести забор крови дома.

Примерные цены на анализ некоторых клиник Москвы:

Антитела защищают организм от SARS-CoV-2, если этот вирус недавно попадал в организм, но непродолжительное время.

Вы сразу почувствовали, что у вас коронавирус?
Нет, сначала думал(а) что это обычная простуда 43.3%

Да, почти сразу было понятно 28.39%

Состояние было странным, но я поверил(а) только после положительного теста 28.31%
Проголосовало: 1388