Ложноположительный тест на коронавирус:

О точности диагностики

В России одобрены к использованию десятки тест-систем для выявления коронавируса. Ключевые характеристики — диагностические специфичность (точность) и чувствительность. Первый параметр показывает способность набора определить конкретный вирус. Второй — возможность обнаружить его части, даже если в биоматериале их очень мало. «Чем эти параметры ближе к ста процентам, тем лучше», — подчеркивает Тамара Силкина.

«Порог чувствительности — общий как для российских, так и для зарубежных тестов: 10³ на миллилитр. То есть должно быть не менее тысячи вирусных геном-эквивалентов на миллилитр образца. «ДНК-технология» заявила о чувствительности 10¹ — десять вирусных единиц на миллилитр. Другой важный показатель — воспроизводимость, то есть возможность получить одинаковый результат в разных условиях. Нужно учитывать и сходимость — отсутствие существенных различий между измерениями, выполненными в одинаковых условиях», — добавляет медик.

Метод ПЦР с обратной транскрипцией хорошо отработан и практически полностью автоматизирован. С момента попадания в лабораторию анализ занимает четыре-шесть часов. В мире эти тесты буквально поставили на поток. Только в Москве, по официальным данным, сделали 12 миллионов анализов.

Поскольку этот метод прямо выявляет возбудителя в организме, его относят к доказательной медицине и рекомендуют учитывать в клинической практике. Однако анализ больших данных говорит, что при массовом использовании ПЦР-тесты часто промахиваются.

Ложнонегативные результаты получаются в 20-66 процентах случаев. Такие данные из литературы приводят исследователи из Сеченовского университета. Вместе с зарубежными коллегами они изучили записи пациентов, госпитализированных в университетскую клинику в апреле — мае. Из 3480 человек, чьи ПЦР-тесты были доступны, примерно половина оказались чистыми. В то же время клиническая картина и КТ легких указывали на коронавирусную инфекцию. Авторы допускают, что в реальной клинической практике ПЦР-анализ не столь и критичен.

«Этиологическая диагностика, которая выявляет причину заболевания, нужна априори, — не соглашается Айрат Мавзютов, заведующий кафедрой фундаментальной и прикладной микробиологии, профессор кафедры лабораторной диагностики Башкирского государственного медицинского университета, руководитель Исследовательского центра «Лаборатория». — При вирусных инфекциях других, сравнимых по чувствительности и специфичности (точности), методов, кроме ПЦР-тестирования, нет».

Важно понимать, объясняет профессор Мавзютов, что клинический диагноз опирается на субъективные данные — анамнез (опрос) и осмотр пациента. На их основании невозможно установить вирусную природу заболевания и тем более какой именно возбудитель его вызвал

Для этого проводятся лабораторные исследования. Получаемые при этом данные, продолжает ученый, намного объективнее, поскольку большинство современных методов лабораторных исследований автоматизировано. Соответственно, на результаты не повлияют случайные факторы: уровень подготовки специалистов, их настроение, «погода в доме» и так далее.

«Диагноз COVID-19 можно поставить, только когда в материале от больного обнаружили РНК вируса SARS CoV-2 методом ПЦР или же антигены этого вируса иммунохимическими методами. Не выявив следов вируса в организме, нельзя говорить о «ковидной» природе заболевания или летального исхода», — утверждает Айрат Мавзютов.

Он обращает внимание на еще один аспект. ПЦР-тест не отличает РНК вируса, способного к репродукции, то есть размножению, от обломков «нежизнеспособных» вирусных частиц

Он лишь позволяет понять, присутствует или нет РНК коронавируса в клетках.

«Пока инфицированные клетки не заменятся на новые, а на это уходит от двух до четырех недель, не исключены положительные результаты. При этом вирус может быть уже «мертвым», человек здоров и никому не опасен», — отмечает профессор. Для уточнения учитываются данные целого ряда дополнительных исследований, позволяющих на лабораторном уровне оценивать остроту воспалительного процесса или образование антител на стадии его завершения.

Кто зарабатывает на тестах

NEWS.ru обратился в Минздрав с просьбой предоставить список производителей тестов на COVID-19, которые допущены к применению в России. В ответ чиновники проинформировали, что их ведомство якобы не располагает такой информацией. То же самое сказали в профильном департаменте Минпромторга и Роспотребнадзора. Лишь в Росздравнадзоре представили перечень из сертифицированных создателей тестов на наличие вируса. Самый известный — ФБГУ «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии „Вектор“», а точнее, созданное им АО «Вектор-Бест». Есть и те, кто меньше на слуху.

Две указанных в списке компании — ООО «Смартлайфкеа» и ООО «Эвотэк-Мирай Геномикс» — связаны между собой через бизнесмена Рамиля Зайнуллина. Второе предприятие («Геномикс») возглавляет Ленар Валеев, партнёр Зайнуллина по другим активам, он же имеет долю в «Смартлайфкеа». Одной половиной в «Геномиксе» владеет японская K. K. Mirai Genomics, другой — российская компания «Генетические технологии», связанная с Геннадием Тимченко. Как писал NEWS.ru, 14 марта столичный департамент здравоохранения заключил с ООО «Эвотэк-Мирай Геномикс» контракт на 192 млн рублей как с единственным поставщиком портативных лабораторий и тестов на коронавирус.

Андрей Никеричев/АГН «Москва»

Другой производитель тестов, ООО «Научно-производственная фирма «Литех» принадлежит на 75% гендиректору Федерального научно-клинического центра физико-химической медицины Вадиму Говоруну — брату Олега Говоруна, который с начала нулевых занимал различные должности в администрации президента и в правительстве. В прессе писали, что Олег Говорун принадлежал к команде Владислава Суркова и является владельцем элитной недвижимости, стоящей более 2 млрд рублей — такую сумму госчиновник более чем за сто лет.

АО «Генериум» — компания миллиардера Виктора Харитонина. Самое известный её продукт — дженерик «Арбидола» «Абидол», вокруг которого возникли горячие споры об эффективности после того, как он якобы попал в феврале в рекомендации по лечению коронавирусной пневмонии национальной комиссии Минздрава КНР.

ООО «Система биотех» — дочерняя компания АФК «Система» Владимира Евтушенкова.

ООО «ДНК-Технология ТС» было создано в 1993 году сотрудниками ГНЦ «Институт физики высоких энергий» и ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России». Фирма получила девять госконтрактов на поставку коронавирусных тест-систем на сумму в 4,58 млн рублей. До 2019 года среди учредителей этой организации был главный внештатный аллерголог-иммунолог Минздрава Рахим Хаитов.

ООО «Медипалтех» входит в группу компаний «Медипал», которая была создана в 1994 году и специализируется в основном на поставках препаратов в области иммунобиологии. В эту же группу входит ООО «Медипал-онко» — крупный поставщик медикаментов для госучреждений.

ООО «Тест ген» была создано в 2012 году. Эта компания, как утверждает её владелец, разработала «самый первый и самый простой» тест на коронавирус ещё в апреле. Фирма частично принадлежит правительству Ульяновской области, поддерживается «Роснано». Прибыль компании за прошлый год — 3,6 млн рублей.

ООО «НекстБио» — московская компания, основанная в 2012 году. Её выручка в 2019-м составила 3,1 млн рублей. Генеральный директор — Вадим Бутузов.

Андрей Никеричев/АГН «Москва»

ООО «ИнВитроТест» основано в 2015 году. При этом данная компания — только импортёр тестов, которые производит бельгийская Coris BioConcept. Об их экспресс-тестах писали СМИ, что, согласно исследованиям, они обладают чувствительностью 30%, 50% и 58% (60% — по данным производителя).

ООО «Компания Алкор Био» — петербургская фирма, ветеран рынка, которая была основана в 2006 году. В 2019-м ей прибыль составила 22 млн рублей. Гендиректором компании является Дмитрий Полынцев. Она вошла в Национальный рейтинг российских быстрорастущих технологических компаний «ТехУспех-2018».

ООО «Рош Диагностика Рус» — по сути иностранная компания. Она продаёт тесты Roche Molecular Systems, Inc. 99% уставного капитала предприятия принадлежит швейцарской АО «Рош Финанц Аг», оставшийся процент — АО «Рош Холдинг Аг». Временно исполняющий обязанности генерального директора — Арнт Карстен Маркус. В 2019 году чистый убыток фирмы составил 122 млн рублей.

ООО «Уайт Продакт» было основано 11 февраля 2020-го. Компанию создали специально для изготовления тестов заводов D BIOSENSOR (Южная Корея) и ZenTech (Бельгия) на территории России и СНГ. Предприятие производит корейский тест SD Biosensor Inc., который достаточно часто всплывает в новостях, когда Южная Корея отправляет свою продукцию в качестве помощи в другие страны.

lgG нашли – что дальше

Наличие антител к коронавирусу g означает, что иммунитет распознал вирус и запустил механизм защиты. Численность глобулинов этого вида растет медленнее, в отличие от lgM, но даже после выздоровления lgG остаются в крови достаточно долго и говорят о перенесенной болезни.

Срок сохранения антител пока не определен ввиду недостаточной изученности нового штамма Sars-CoV-2. У некоторых людей они пропадают сразу после завершения заболевания.

Стоит также отметить, что даже при отсутствии характерной симптоматики положительный результат анализа на антитела М и G указывает на скрытую форму Covid-19. Такой показатель можно получить примерно на 8-12 день болезни.

Последствия обнаружения антител G:

Поскольку около 20% людей переносят Covid-19 бессимптомно, полученный результат дает возможность узнать о заражении и обезопасить других. Желающие могут принять участие в донорстве плазмы крови и помочь тяжелобольным пациентам справиться с болезнью. Для этого, правда, требуется, чтобы донор не болел СПИДом, гепатитом, сифилисом, туберкулезом, и есть ряд других ограничений

Возможность поучаствовать в глобальном исследовании на предмет формирования коллективного иммунитета, что важно с точки зрения отмены карантинных мероприятий

Сдав плазму, можно помочь другим победить болезнь

За сдачу плазмы с антителами положено вознаграждение в размере 5000 руб. за 600 мл.

Важно знать, что положительные антитела обнаруживаются и при отсутствии вирусоносительства. Поэтому для постановки точного диагноза обязателен тест-ПЦР

Что касается иммунитета от Ковида, создаваемого иммуноглобулинами типа G, то говорить о его наличии преждевременно. При других, известных науке вирусах, они обеспечивают защиту, но ввиду малоизученности Sars-CoV-2 таких данных пока не имеется.

Причины

На конгрессе под названием «Человек и лекарство», который проходил в апреле 2020 г., главный внештатный пульмонолог Министерства здравоохранения С. Авдеев заявил:

– Точность имеющихся ПЦР-систем для диагностики Covid-19 составляет 70-80%. Такая оценка была дана им на основании исследований с участием 1400 человек. – Следовательно, у остальных 20% результат может быть ложноположительным или ложноотрицательным.

Министр здравоохранения России М. Мурашко в своем интервью телеканалу «Россия-1» сказал, что врачи могут ставить предварительный диагноз «коронавирус» до подтверждения его результатами анализов:

– Диагноз выставляется без лабораторных доказательств, по клиническим симптомам. Это нормальная практика для врачей, – отметил министр.

Даже при позитивном результате ПЦР человек может быть здоров сам, если болезнь протекает бессимптомно, и почти не представлять угрозы для окружающих. Однако определенная степень риска передачи инфекции все же остается, поэтому ВОЗ и Минздрав РФ рекомендуют таким гражданам соблюдать карантин и использовать защитные средства ради безопасности других.

Важность ориентации на наличие симптоматики подчеркивает главный фтизиатр России И. Васильева:. – Примерно 80% случаев Covid-19 протекают в легкой форме, без серьезных осложнений

Ехать в стационар при слабовыраженных признаках смысла никакого нет. Более того, если уровень насыщения крови кислородом больше 96%, то даже при истинноположительном тесте и наличии изменений на КТ пациенту лучше остаться дома. Исключение составляют случаи, когда есть дополнительные показания для госпитализации – в частности, хронические патологии, – разъясняет фтизиатр

– Примерно 80% случаев Covid-19 протекают в легкой форме, без серьезных осложнений. Ехать в стационар при слабовыраженных признаках смысла никакого нет. Более того, если уровень насыщения крови кислородом больше 96%, то даже при истинноположительном тесте и наличии изменений на КТ пациенту лучше остаться дома. Исключение составляют случаи, когда есть дополнительные показания для госпитализации – в частности, хронические патологии, – разъясняет фтизиатр.

Что делать при получении положительного теста на коронавирус: куда обращаться

После получения положительного результата, когда человек проходил тест на коронавирус по своему желанию, на дом к заболевшему по классическому сценарию выезжает бригада медработников в специальной экипировке. Когда по какой-то причине этого не происходит, надо звонить по бесплатному номеру горячей линии 8-800-2000-112 и не контактировать с окружающими. В случае необходимости заболевшему оформляют и привозят больничный лист по адресу проживания.

Когда тест назначал врач стационара или поликлиники, лаборатория, где и выполняли исследование, передаст в медицинское учреждение сведения о позитивном ответе на протяжении 24 часов. Это требуется, чтобы лечащий врач в случае необходимости мог назначить дообследование и скорректировать тактику лечения. Человек, получивший положительный результат анализа на COVID-19, должен сделать следующее:

1. Сообщить об итогах исследования в поликлинику, к которой приписан по месту жительства.
2. Уведомить о результате анализа классного руководителя (для школьников), работодателя, медработника (если человек проходит какое-то лечение в этот преиод).
3. Самоизолироваться и не покидать жилье – нельзя ходить ни в магазин, ни на учебу, ни на работу. Продукты и лекарства могут купить друзья, родственники или волонтеры.
4. Измерять температуру минимум 2 раза за день и регулярно проветривать жилье;
5. Общаться с друзьями, коллегами и другими лицами, только через интернет или по телефону.
6. По возможности не использовать вентиляторы, очистители воздуха или кондиционеры.
7. Ежедневно менять нижнее и постельное белье, а также полотенце.
8. Максимально оградить тех, кто проживает в одной квартире или доме, от контакта с собой – есть из отдельной посуды, соблюдать масочный режим, дезинфицировать поверхности и прочее.
9. Для осмотров, назначения препаратов и дальнейшего обследования вызывать врача на дом из поликлиники или скорую помощь.

При тесте, назначенном врачом, поликлиника или больница направляет экстренное сообщение в Роспотребнадзор. Аналогично медицинское учреждение обязано поступать и в случаях, когда человек по своему желанию проходил анализ. На основании этого извещения Роспотребнадзор решает, что делать – госпитализировать инфицированного для обследования или изолировать его.

Когда ответ теста на коронавирус положительный, но никаких симптомов заболевания нет, самочувствие человека хорошее, это чаще всего говорит о том, что он носитель инфекции и опасен для окружающих. В такой ситуации человек обязан оповестить медучреждение по адресу проживания и согласовать дальнейший алгоритм действий с лечащим врачом. Но во всех случаях инфицированному надо ограничить свои контакты с другими людьми и соблюдать режим самоизоляции в полной мере.

Вы сразу почувствовали, что у вас коронавирус?
Нет, сначала думал(а) что это обычная простуда 43.3%

Да, почти сразу было понятно 28.39%

Состояние было странным, но я поверил(а) только после положительного теста 28.31%
Проголосовало: 1388

Читайте далее:

Где сделать тест на коронавирус в Краснодаре

Где можно сделать тест на коронавирус в Ростове-на-Дону

Где можно сделать тест на коронавирус в Рязани

Мне нравится7Не нравится3

Фильтр:
Все
Ждет ответа
СортировкаПросмотрыОтветовГолоса

Можно ли носить контактные линзы при коронавирусе?

Дмитрий 1 месяц

7321 просм.

1 ответ.

голос.

Можно ли заразиться через открытую рану?

Мария 1 месяц

6163 просм.

4 ответ.

1 голос.

Переносят ли комары коронавирус?

Фёдор Исаев 1 месяц

6055 просм.

6 ответ.

-4 голос.

Куда обратиться при положительном тесте

Российские медики рекомендуют обратить внимание на нетипичные проявления. Если нет практически никаких симптомов, но слабость продолжается, есть смысл сдать тест

Если он окажется положительным, даже при отсутствии симптомов следует позвонить в поликлинику и проконсультироваться с участковым терапевтом. Он подскажет, что делать.

Можно также направиться в частную клинику. Специалисты, которые принимают население в таких учреждениях, также контактируют с Роспотребнадзором. В случае подозрения на корону они отсылают соответствующее сообщение в ведомство, чтобы уточнить диагноз.

Горячая линия открыта для всех россиян с апреля 2020 года. Узнать информацию, касающуюся коронавируса, можно, позвонив по любому из них. Это номера:

• 112;
• 8 (800) 2000-112;
• 8 (800) 555-49-43.

Если получен положительный тест, следует самоизолироваться, даже если симптомов нет. Если человек заразен, то может быть потенциально опасным для окружающих. Также самоизоляция предусмотрена для людей, с которыми он контактирует каждый день, то есть для членов семьи.

Продолжительность самоизоляции составляет 14 дней. После этого следует сдать тест повторно. Для этого можно позвонить в поликлинику, чтобы пришел терапевт и взял анализ на дому.

В ситуации, если тест окажется отрицательным, можно вернуться к привычному образу жизни. Но это следует делать с разрешения врача. Иногда приходится повторно делать тест, чтобы быть абсолютно уверенным в его отрицательных результатах.

Подробные рекомендации можно также получить, обратившись на горячую линию Роспотребнадзора. Специалисты ведомства консультируют граждан круглые сутки. Они подскажут, куда лучше позвонить, если обнаружен коронавирус, сообщат в подробностях, к какому медицинскому учреждению человек относится по месту жительства, продиктуют соответствующий номер телефона.

Точность тест-систем не составляет 100 %, а потому нередко назначаются повторные анализы. Их результаты зависят от стадии инфицирования и общего состояния здоровья человека.

Важно ответственно отнестись к рекомендациям врачей клиники, через которую сдается анализ. Обычно просят отказаться от курения, алкоголя за сутки, а также ничего не есть и не пить за несколько часов до прохождения теста

Сделать это несложно, при этом можно быть уверенным в том, что полученный результат точен.

Сколько дней человек может быть заразным

Представители НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера уверяют, что человек, переболевший коронавирусом, остается заразным на протяжении 1 месяца как минимум.

Выделяют несколько факторов, влияющих на рассматриваемый параметр. Это:

• форма течения;
• функция иммунитета;
• то, как быстро смог организм справиться с Ковидом-19.

Риск повторного заражения может быть установлен на основании продолжительного выделения вируса организмом переболевших. Но существует не более 2% пациентов, которые после зафиксированного выздоравления имели не полностью сформировавшийся иммунитет.

Представители ВОЗ считают, что заразится от бессимптомного носителя вируса трудно. С другой стороны, люди, которые сталкиваются с незначительными симптомами, такими как небольшое покашливание, нередко не соблюдают самоизоляцию. Они свободно посещают общественные места, из-за чего риск заражения от них возрастает.

Самые заразные — пациенты, которые только начали болеть. У них едва закончился инкубационный период и стали проявляться первые признаки. В то же время COVID-19 может сохранять агрессивность до полного выздоровления человека.

Условия проведения теста

Перед взятием биоматериала на анализ необходима подготовка. В противном случае риск ложноотрицательного результата возрастает. За сутки нужно:

• отказаться от приема антимикробных препаратов;
• избегать употребления алкоголя.

За 2 часа:

• не принимать пищу, напитки и воду;
• не употреблять освежающих леденцов, не чистить зубы;
• не курить;
• не пользоваться жевательной резинкой, полосканиями для полости рта, назальными препаратами, ингаляторами.

Мазок на исследование берут из зева пациента. Диагностический набор может быть доставлен ему на дом бесконтактно курьером медцентра. Аппликатором со стерильным тампоном на конце несколько раз проводят по слизистой. Затем помещают взятый материал в герметичный пакет и отправляют в лабораторию.

Возбудитель COVID относится к РНК-вирусам. В процессе тестирования методом обратной транскрипции обнаруженный геном переводят в ДНК. Затем размноженный геном вновь «превращают» в РНК.

Полный цикл анализа до получения результата занимает от 2 до 4 суток. Экспресс-диагностика проводится в течение 0,5–1 часа, но имеет большую погрешность. Ее данные считаются предварительными, требующими обязательной повторной проверки.

НМО тест по коронавирусу

В методических рекомендациях НМО (непрерывное медицинское образование) указано, что тест по коронавирусу берут из носоглотки, полости рта, если есть мокрота, то ее также можно исследовать при помощи ПЦР. Дополнительными источниками биоматериала бывают промывные воды бронхов, кровь, испражнения

Все они являются потенциально опасными, поэтому для забора нужно использовать средства индивидуальной защиты и соблюдать меры предосторожности, как и при других опасных инфекциях

При получении положительного результата вводится порядок действий:

1. Немедленная информация Роспотребнадзора.
2. Передача материала в территориальное отделение Центра гигиены и эпидемиологии России.
3. Внесение данных в информационную систему ncov.ncmbr.ru.

Изолироваться.

Признаки простуды – уже достаточный повод сократить контакты, тест на коронавирус для этого не нужен. Физическая дистанция и маски помогают остановить распространение и других респираторных инфекций, например, гриппа. Строгий карантин необходим тем, кто подтвердил COVID-19 или находился рядом с заразившимся.

На сколько надо изолироваться?

Для контактных карантин составляет 14 дней. Если вы встретились с заболевшим первого числа, ваша изоляция должна закончиться 15-го. Карантин распространяется на всех, живущих в одной квартире.

Симптомы COVID появляются со второго по 14 день с момента встречи с вирусом. Это объясняет срок карантина в две полных недели.

Если в середине или конце изоляции вы снова встретились с кем-то недавно заболевшим коронавирусом, срок карантина придется отсчитывать заново.

ВОЗ предупреждает, что инфицированные SARS-CoV-2 заразны даже без симптомов. Это значит, что при положительном тесте на новый коронавирус надо оставаться в изоляции весь период болезни плюс еще две недели с момента исчезновения симптомов.

Когда можно выходить?

Выйти из карантина через две недели можно, если вы чувствуете себя хорошо, обходитесь без жаропонижающих и температуры нет минимум сутки. Это условие для тех, кто не сдавал тест на коронавирус или был в контакте с больным и получил отрицательный результат анализа на КОВИД.

Если вам подтвердили новый коронавирус, то право на снятие изоляции – это два отрицательных результата теста ПЦР.

На время изоляции можно оформить больничный. Приходить в поликлинику за ним не надо, можно заказать по телефону и его должны принести на дом. Люди из групп риска – старше 65 и с хроническими заболеваниями – могут получить больничный онлайн.

Что делать во время изоляции?

Отдыхать, совсем не выходить из дома и меньше контактировать с другими. Изоляция предполагает физическую дистанцию с людьми. Цель – не распространить инфекцию. В идеальном мире во время лечения ОРВИ даже дома стоит переехать в отдельную комнату, держаться подальше от близких, пользоваться отдельной посудой и полотенцами, ходить в маске и часто мыть руки.

Диагноз по клинической картине – заболевания развивается под час столь быстротечно, анализ на коронавирус вторичен – мнение министра здравоохранения М.Мурашко

Вечером 9 апреля ситуация была подтверждена министром здравоохранения М.Мурашко:

“Мы видим, что течение заболевания развивается под час столь быстротечно, что у него уже есть характерная клиническая картина. Поэтому ставится диагноз без подтверждения лабораторно, по клинической картине. Это нормальная практика для врачей”, – сказал министр здравоохранения.

С тем как диагностирование и лечение выглядит на практике можно познакомиться в материале:

Другие материалы по коронавирусной инфекции на Рулимс – главная тема как защитить себя и своих близких. Всем здравия

Опубликовано 9.04.2020, версия 0.93 от 15.04.2020

Медицинский раздел на Рулимс

Посвящается Григорию,

помолитесь об его упокоении

Медицине и здравоохранению на Рулимс посвящено несколько десятков текстов:

Охватывается максимально широкий круг тем, несколько примеров.

Подробно расписана тема лекарственного обеспечения, примеры:

Рассмотрены и смежные темы, например:

Как получить больничный

В разгар пандемии дозвониться в поликлинику непросто. Поэтому медики рекомендуют не паниковать тем, кто получил положительный результат теста.

Больничный при положительном тесте будет открыт с той даты, которая указана на бланке лаборатории.

Если же человек почувствовал симптомы болезни, но еще не имеет результатов теста, то больничный будет выдан на основании жалоб с того дня, когда был зарегистрирован вызов врача.

Контактным лицам в связи с необходимостью самоизоляции больничный открывают на 14 дней. Для расчета даты открытия листа нетрудоспособности применяется такой алгоритм:

• зараженный делает тест на КОВИД, сведения о позитивном результате направляются в поликлинику;
• сотрудники поликлиники созваниваются с заболевшим и выясняют, с кем он контактировал и кто проживает с ним в одной квартире;
• полученные данные направляются в Роспотребнадзор;
• проводится расследование, на основании которого определяется дата контакта.

Именно с нее выдается больничный зараженному и контактным лицам.

Как вести себя?

При отсутствии выраженной симптоматики следует знать, какие меры предпринять. Человеку следует:

• не покидать дом;
• отправиться на самоизоляцию в течение 2-недельного срока;
• проводить контроль температурного режима два раза в день;
• связаться с Роспотребнадзором или медицинским учреждением;
• при контакте с домашними следует общаться в медицинской маске;
• связаться с работодателем, чтобы предупредить о своем положении;
• осуществлять проветривание помещения несколько раз в течение суток;
• разговаривать с друзьями и коллегами следует строго по телефонной связи или посредством интернет-сообщения;
• запрещается использование вентиляторов, кондиционеров или очистителей воздуха, чтобы не усугубить состояние самоизолированного;
• каждый день следует менять следует полотенце, нательное и постельное белье.

О чем говорит наличие ложноположительного результата

Если установлен ложноположительный результат теста, это говорит о том, что человек в реальности здоров, но его результаты показали наличие коронавируса. Такое случается нечасто. Если ориентироваться на точность ПЦР-систем, которая достигает 80%, то доля ложноположительных и ложноотрицательных данных может составить около 20%.

Согласно рекомендациям ВОЗ и российского Минздрава, при наличии ложноположительного результата все же существует определенный риск передачи инфекции. Вот почему даже в случае получения такого итога теста гражданам лучше соблюдать карантин и использовать защитные средства при посещении магазинов и аптек.

Многие инфекционисты считают, что стопроцентный результат в принципе не может дать ни один анализ. Пусть и незначительная, но вероятность ошибки имеется всегда, даже если речь идет о проверенной и отработанной годами системе. Тесты на коронавирус не являются в этом плане исключением.

Если человек получает терапию на фоне диагноза ВИЧ, мазок ПЦР будет отрицательным, потому что в крови не будет вирусов. Серологический анализ, включающий экспресс-тесты для определения иммуноглобулинов и антител, может дать положительный результат.

Некоторые пациенты жалуются на ложноположительный результат при симптомах аллергии. Но это опять же можно отнести к указанным 20% неточных результатов, которые статистически неизбежны.

Может ли тест дать ложноположительный результат при отсутствии симптомов

Отсутствие признаков COVID-19 является главным коварством SARS-CoV-2. Если нет симптомов, зараженный человек, не подозревая об этом, ведет обычный образ жизни. Тем самым подвергает опасности распространения ковида среди окружающих. Чтобы исключить ложноположительный результат, инфекционисты рекомендуют провести исследование на менее трех раз.

Людей волнует вопрос: может ли тест на коронавирус быть ложноположительным если болит горло. У пациентов симптомы при болезнях горла и ковиде совпадают. Результат исследования зависит от метода тестирования. ПЦР тесты при отсутствии инфекции минимизируют ложноположительные результаты. Дважды проведенный анализ дает 100% результат.

У экспресс-тестов на определение антител часто бывают неточные результаты при больном горле. Чтобы погрешность была наименьшей, через несколько дней после первого экспресс исследования проводится повторное тестирование.

Как получить правильный результат

Эксперты разных стран рекомендуют в целях получения достоверного результата тесты делать несколько раз. Лучше − трижды: через 2−3 дня.

Подготовка к исследованию также имеет большое значение. А именно:

1. Не применять болеутоляющие препараты за шесть часов перед взятием биоматериала.
2. Не следует полоскать горло и делать другие манипуляции в ротовой полости за четыре часа до проведения теста.

Таким образом, вероятность недостоверных тестов велика. Пульмонолог Министерства здравоохранения РФ Сергей Авдеев привел цифру − до 40%. Однако это зависит не от качества тестовых систем, а от соблюдения правил проведения исследования.

Принцип действия ПЦР

Полимеразная цепная реакция с высокой точностью определяет в биологических материалах любые виды чужеродных микробов, включая вирусы, грибки, бактерии. Лабораторному исследованию подвергают пробы сыворотки крови, мочи, слюны и других жидкостей организма, в которых предположительно могут присутствовать патогены. Образцы обрабатывают химическим реагентом, благодаря которому в них выделяются фрагменты генома возбудителей. Затем посредством амплификации ферментом полимеразой и воздействия слабых электротоков обнаруженные в анализах количество чужеродных нуклеиновых кислот увеличивают, делая их видимыми для компьютерного оборудования.

Высокая чувствительность ПЦР обеспечивает точный результат даже при незначительном содержании инфекционных частиц в организме и отсутствии клинических признаков болезни. Это качественный анализ, отвечающий на главный вопрос: заражен человек или нет. Определить с его помощью, как давно был контакт с патогеном, какова инфекционная нагрузка и на какой стадии находится заболевание, невозможно. Для этого существуют другие методы диагностики.

Принять решение

Далеко не всегда есть необходимость ориентироваться на ПЦР-тесты. Гораздо важнее оценка клинической картины, сообщил «Известиям» профессор-исследователь Балтийского федерального университета имени Канта Андрей Продеус.

— Глобально эта статья важна в том, что впервые для России это было доказано клинически на большой выборке пациентов. Нужно понимать: если тест позитивен, это говорит о наличии патогена, но если он негативен, это не означает, что вируса в организме нет. Поэтому ориентироваться на клинические признаки, такие как одышка, температура и кашель, важнее, — пояснил он.

Неопознанный COVID

Фото: РИА Новости/Антон Вергун

Более того, во время пандемии вклад других заболеваний, вызывающих вирусную пневмонию и дающих картину «матового стекла» на КТ, весьма ограничен, сообщил в разговоре с «Известиями» директор научно-клинического центра прецизионной и регенеративной медицины Казанского федерального университета (вуза — участника проекта «5-100») Альберт Ризванов.

— Логично предположить, что большинство пациентов, независимо от результатов тестирования, но демонстрирующих типичную клиническую картину, страдают именно COVID-19. Поэтому результаты исследования вполне логичны, — подчеркнул специалист

— Безусловно, важно, что в России проводятся такие качественные широкомасштабные исследования, которые в целом очень полезны как для наших врачей, так и для зарубежных коллег

Ранее главный внештатный пульмонолог Минздрава России Сергей Авдеев заявил СМИ, что примерно в 30–40% случаев тест на коронавирус может дать ложноотрицательный результат. По его словам, это не связано с качеством самих тестов. Он подчеркнул, что чувствительность и специфичность тест-систем не подвергается никакому сомнению, а проблема заключается в некачественном взятии биоматериалов.

Неопознанный COVID

Фото: ТАСС/Артем Геодакян

Что же касается новых полученных клинических данных, «Известия» направили запрос в Минздрав РФ с вопросом о том, будут ли они как-то приняты во внимание, однако получить ответ на момент публикации не удалось. В Роспотребнадзоре редакции сообщили, что причины ошибок тестов могут быть разные: наличие «похожего» по структуре, родственного возбудителя, слишком малое его количество и так далее

— Нарушения при подготовке пациента чаще всего приводят к ложноотрицательным результатам. Например, при взятии мазка на коронавирус пациент должен не менее трех часов ничего не есть и не пить, не полоскать горло. При несоблюдении этих правил можно просто «смыть» вирус и результат будет отрицательным, — сообщили в ведомстве. — Нарушение технологии выполнения анализа встречается сейчас очень редко, чаще всего это «человеческий фактор»: случайно перепутали пробу, отвлеклись и ввели результат не в ту ячейку и т.д. Во всех лабораториях ведется специальный внутрилабораторный контроль качества, который позволяет выловить такие ошибки до выдачи результата.

В исследовании Сеченовского университета сказано, что полученные результаты аналогичны данным по США, где от 42 до 51,8% людей получают ложноотрицательный результат теста ПЦР

В целом же уровень таких результатов колеблется от 20 до 66% — в зависимости от давности появления симптомов, поэтому результаты должны быть интерпретированы с осторожностью

Неопознанный COVID

Фото: ТАСС/Антон Новодережкин

Помимо российских ученых, в исследовании приняли участие сотрудники Имперского колледжа Лондона, Пизанского университета, Университета Отто фон Герике в Магдебурге и Оксфордского университета.