Какие анализы и где нужно сдать на короновирус

Альтернатива анализам

Исследования, выявляющие антитела, выполняются быстро, в течение суток, но трудность заключается в том, что антитела IgM начинают вырабатываться не сразу. Иногда развитие болезни происходит стремительно, поэтому нет возможности ждать результатов анализов.

Соскобы из верхних и нижних дыхательных путей часто дают ложные результаты, поэтому тоже не являются надёжным инструментом исследования.

Выходом из ситуации стало решение медицинского сообщества ставить диагноз при наличии заключения компьютерной томографии о развитии воспаления лёгких вирусного происхождения, не дожидаясь при этом результатов анализов.

Когда можно получить результат

А что, если результаты – неверные, «ложноположительные»?

Речь идет не только о сбоях тест-системы при исследовании образцов, но и о неспецифической реакции. Дело в том, что антитела М не отличаются особой избирательностью и могут вырабатываться в ответ на воспалительные, аутоиммунные процессы. Кроме того, они часто появляются на фоне беременности и гормональных сбоев.

Учитывая данный факт, результаты тестов на антитела должны подтверждаться данными анализа мазка-ПЦР, иначе диагноз может быть неточным.

Ложноположительные результаты на определение антител G бывают реже, чем у глобулинов М

В свою очередь, и ПЦР-анализ нередко дает недостоверные сведения, что связано с поведением вируса в организме. Иногда его молекулы сразу оказываются в нижних дыхательных путях или постепенно вымываются со слизистых носоглотки. Следовательно, в образец вирионы просто не попадают несмотря на их присутствие в организме. Вот почему рекомендуется сдавать оба анализа.

Тонкости метода

В ПЦР-диагностике много нюансов, объясняет Алексей Чемерис. В лаборатории для научных целей выявляют даже единичные копии вирусного генома в образце, при массовом применении чувствительность обычно на порядки ниже.

«Из-за случайных мутаций генома праймеры могут не сработать, если однонуклеотидные замены или даже более значительные изменения генома вируса пришлись как раз на эти участки. Вероятность невысока, но она есть», — отмечает ученый.

Возможны сбои при ручных операциях, которых не так много. Одна из них — извлечение вирусной РНК из образца. Автоматический экстрактор нуклеиновых кислот стоит довольно дорого, поэтому обычно эту процедуру доверяют лаборанту. Редко, но ложноположительные результаты случаются, в том числе из-за особенностей ПЦР или загрязнения образца.

Чаще всего, однако, проблемы возникают до того, как пробирка попала в лабораторию. Вот что пишут авторы статьи в журнале «Вестник Росздравнадзора»: «В настоящее время имеются неопровержимые доказательства того, что преаналитическая фаза является основным источником ошибок в лабораторных исследованиях, когда они используются для диагностических или исследовательских целей». Они публикуют целый список нарушений, ведущих к ложноотрицательным результатам.

Ключевой этап — подготовка к исследованию. «За три часа до анализа нельзя есть, пить, курить и полоскать рот. Дело в том, что коронавирус поражает клетки слизистой оболочки дыхательных путей. Проникая в них, он начинает размножаться, накапливается на их поверхности. Но есть еще и эпителиальные клетки, которые часто обновляются. Вместе с водой, едой и избытком слюны при курении и жевании жвачки эпителиальные клетки попадают в пищевод. В результате вероятность обнаружить вирус в мазке падает практически до нуля», — комментирует Тамара Силкина, врач клинической лабораторной диагностики, директор по лабораторным технологиям «Гемотеста».

Не менее важна процедура взятия биоматериала. Если неверно выбрать точку для мазка, например, из-за кашля или рвотного рефлекса, на зонд может не попасть достаточное количество клеток. На результат также влияют нарушения технологии хранения, транспортировки образцов.

«Цена ошибки очень высока — процент выявляемости коронавирусной инфекции снизится, а скорость ее распространения вырастет. Люди, получившие ложноотрицательные результаты, будут чувствовать себя спокойно, выходить в общественные места и контактировать с окружающими», — уточняет представитель «Гемотеста».

Ключевой этап — подготовка к исследованию. «За три часа до анализа нельзя есть, пить, курить и полоскать рот. Дело в том, что коронавирус поражает клетки слизистой оболочки дыхательных путей. Проникая в них, он начинает размножаться, накапливается на их поверхности. Но есть еще и эпителиальные клетки, которые часто обновляются. Вместе с водой, едой и избытком слюны при курении и жевании жвачки эпителиальные клетки попадают в пищевод. В результате вероятность обнаружить вирус в мазке падает практически до нуля», — комментирует Тамара Силкина, врач клинической лабораторной диагностики, директор по лабораторным технологиям «Гемотеста».

Не менее важна процедура взятия биоматериала. Если неверно выбрать точку для мазка, например, из-за кашля или рвотного рефлекса, на зонд может не попасть достаточное количество клеток. На результат также влияют нарушения технологии хранения, транспортировки образцов.

«Цена ошибки очень высока — процент выявляемости коронавирусной инфекции снизится, а скорость ее распространения вырастет. Люди, получившие ложноотрицательные результаты, будут чувствовать себя спокойно, выходить в общественные места и контактировать с окружающими», — уточняет представитель «Гемотеста».

Ответы на вопросы

Как выглядит результат

Бланк с ответами по ПЦР-тесту выглядит как таблица, где в соответствующих графах указано, что РНК обнаружено/не обнаружено. Там всего 2 строчки – на первой стоит РНК Sars-CoV-2 (Covid-19) в мазке со слизистой носоглотки, на второй – РНК Sars-CoV-2 (Covid-19) в мазке со слизистой ротоглотки.

Что значит первично положительный

Проблема первично положительных или ложноположительных результатов особенно часто встречается в ходе масштабного тестирования на какое-то редкое или новое заболевание. Применительно к данному случаю это означает, что ПЦР-анализ показал наличие вируса в организме, тогда как на самом деле человек здоров.

Частота ложноположительных итогов тестирования зависит от специфичности исследований. Например, при специфичности в 99% у 100 пациентов будет получен только 1 неверный результат.

При создании особых условий, когда имеются заведомо отрицательные или положительные пробы, добиться 100% показателя специфичности довольно просто. Однако в реальности, к тому же при массовом использовании, любой диагностический метод (ПЦР не исключение) неизбежно будет давать осечки. Вопрос лишь в том, насколько трудно получить истинно положительные итоги.

Вероятность получения сомнительных результатов ниже, когда частота встречаемости искомой инфекции незначительна. Именно этот фактор является определяющим в данном вопросе. Конечно, имеет значение качество тест-систем, соблюдение правил забора проб и их изучения.

Учитывая вышесказанное, положительный результат подтверждается дважды. Для максимальной достоверности исследования дублируются на разных тест-системах.

Ранее первичная диагностика методом ПЦР проводилась лишь в нескольких сертифицированных центрах Роспотребнадзора, а условно положительные результаты подтверждались в государственном вирусологическом учреждении Вектор. Неверные показатели встречались весьма редко.

Однократной сдачи анализов недостаточно, как считают врачи. Чтобы поставить точный диагноз, ПЦР-тест делают дважды, если отсутствуют симптомы ОРЗ, и трижды при их наличии

Однако после начала масштабного тестирования, и в это работу включилось множество разных тест-систем и лабораторий, ситуация изменилась. Ложноположительных результатов стало больше, что следует учитывать при сдаче анализов.

Как узнать, что анализ готов

Сведения об итогах тестирования пациент получает по СМС. Через сколько дней оно придет, зависит от разных факторов: одним сообщение доставляется только через сутки даже при отрицательном результате, а другим приходится ждать несколько дней. Если результат положительный, оповещение передается очень быстро.

Почему не сообщают

СМС задерживают чаще всего по одной причине – тест отрицательный. Большинство государственных медучреждений озвучивают только позитивные итоги тестирования.

Биомаркеры – неспецифическая диагностика

Биомаркеры – показатели, которые служат индикаторами состояния здоровья – необходимы для раннего выявления категорий людей с высоким риском тяжелого течения Covid-19. Наиболее часто используются общий и биохимический анализы крови, помогающие определить маркеры, коррелирующие с различными степенями тяжести протекания инфекции. Таким образом можно предотвратить осложнения и замедлить прогресс заболевания.

Значимые диагностические критерии коронавируса – это прокальцитонин, эозинопения, лимфопения, нейтрофилия.

Прокальцитонин

Прокальцитонин вырабатывается щитовидной железой, печенью и легкими. Его уровень значительно повышается при присоединении бактериальной инфекции. В норме значения прокальцитонина не превышают 0.05 нг/мл, при вирусном поражении они могут увеличиваться до 1 нг/мл или оставаться нормальными.

Воспалительный процесс сопровождается резким усилением выработки этого вещества, уровень которого всего за 6-12 часов может достичь 20-200 нг/мл, что требует проведения антибактериальной терапии.

Эозинопения

Уменьшение уровня эозинофилов в крови типично для зараженных Ковидом, но не зависит от характера его течения. Маркером оно может служить, если есть характерные внешние признаки инфекции и изменения в легких, которые видны на компьютерной томограмме или рентгеновских снимках.

Лимфопения

Снижение числа лимфоцитов наблюдается у большинства больных. Это клетки иммунитета, которых становится больше по мере распространения инфекции. Особенно сильная лимфопения развивается при тяжелом течении болезни с высоким риском летального исхода.

Нейтрофилия

Нейтрофилы – это разновидность лейкоцитов, повышение уровня которых тоже связано с тяжелым протеканием Covid-19 и обусловлено разрушением клеток легочной ткани. Они синтезируют так называемые нейтрофильные экстраклеточные ловушки (НЭЛ) с целью ликвидации вируса.

Цитокиновый шторм – это не поддающееся контролю воспаление, которое приводит к повреждению собственных клеток организма

Однако чрезмерная активность НЭЛ отягчает ход заболевания и способна привести к смерти, поскольку активация иммунных клеток влечет за собой цитокиновый шторм.

В организме продуцируется избыточное количество противовоспалительных цитокинов, которые запускают механизм гипериммунного воспаления легких. Кроме того, внеклеточные ловушки могут быть базой для образования тромбов

Вот почему так важно тормозить активность нейтрофилов

Новые тесты

Стремительный и масштабный рост количества инфицированных новым коронавирусным штаммом вызвал социальное явление – ковидофобию. Многие люди стали бояться заразиться или умереть от Sars-Cov-2, хотя установлено, что у 8 пациентов из 10 болезнь протекает бессимптомно или в легкой форме. Причиной страха специалисты называют негативные репортажи о трупах в Италии, Америке и Китае, а также не слишком радужные прогнозы на будущее.

Все уже осведомлены о том, что Covid-19 наиболее тяжело протекает у пожилых и имеющих сопутствующие заболевания. Самыми опасными в этом плане считаются сахарный диабет, патологии дыхательной и сердечно-сосудистой системы, включая гипертоническую болезнь. В группе риска находятся люди с гепатитом и ВИЧ-инфекцией.

Панике можно противопоставить строгое соблюдение мер предосторожности, что поможет снизить риск заражения

Вероятность заражения повышается также при контакте с людьми, вернувшимися из зарубежных поездок в страны с неблагоприятной эпидемиологической обстановкой. Угрозу несет несоблюдение карантинных мероприятий, в частности, нарушение самоизоляции и отказ от использования защитных средств (масок, перчаток).

Прогнозная модель создана с учетом таких параметров, как наличие вредных привычек (курение) и хронических болезней, общее состояние здоровья, тщательность соблюдения превентивных мер и пр.

Для оценки вероятности заражения и характера течения коронавирусной инфекции разработаны специальные программы с применением искусственного интеллекта и данных мировых экспериментов.

Тест представляет собой опрос пользователя и выдает результат в виде индекса, иллюстрирующего степень риска инфицирования и того, как человек перенесет болезнь. Чем выше этот индекс, тем ниже вероятность осложнений и благоприятнее прогноз. Пройти тест можно в интернете, на специальном сайте сбербанка.

Что нужно знать перед сдачей анализа

Если сдавать анализ в поликлинике, необходимо направление врача. Конкретное время процедуры в направлении не указывается, поэтому, учитывая сегодняшнее положение с распространением вируса, придется постоять в очереди. В платный медцентр можно записаться по телефону на определенное время.

Приходить в медицинское учреждение нужно в маске. Бахилы в большинстве случаев выдаются на месте. При себе необходимо иметь паспорт. Предварительная подготовка обязательна для любого варианта сдачи мазка (включая домашний самостоятельный забор). За пару дней до взятия мазка рекомендуется отказаться от употребления спиртных напитков.

За 3-4 часа до забора биоматериала запрещается:

• проводить гигиену полости рта (чистить зубы, использовать спрей-освежитель для ротовой полости);
• жевать жвачку;
• употреблять пищу.

Вместе с напитками и едой, а также при орошении зева и носа, часть вирионов смывается со слизистой оболочки, что влияет на объективность результатов. Кроме того, у людей с повышенной чувствительностью слизистой горла манипуляция может спровоцировать позывы на рвоту.

Если человек принимает какие-либо препараты, необходимо прервать лечение. Противомикробные и противовоспалительные лекарства подавляют активность вируса. При неполноценной клинической картине возможно получение ложноотрицательного результата. Чтобы правильно подготовиться к сдаче анализа, нельзя:

• выполнять лечебно-профилактические процедуры (промывание носа, полоскание горла, ингаляции).
• использовать назальные капли (спреи), леденцы и таблетки для сублингвального приема (рассасывания).

Минимум за час не разрешается курить и пить воду. Непосредственно перед процедурой желательно откашляться и освободить от слизи носовые пазухи (высморкаться).

Процедура забора биологического материала

Диагностику коронавирусной инфекции проводят с помощью ПЦР (полимеразной цепной реакции). Метод позволяет определить генно-молекулярную структуру SARS-CoV-2 по считыванию, копированию и достраиванию цепочки РНК вируса. Для тестирования на коронавирус в России используются ПЦР-системы «48 ЦНИИ» Минобороны России, «ДНК-Технология», «Вектор» Роспотребнадзора, «Вектор-Бест» и другие.

Важно! Генная информация является уникальной, поэтому точность ПЦР достигает 99,9%. Ошибочный результат может быть получен вследствие некорректного забора мазка или несоблюдения правил подготовки к анализу

Особенности проведения

Антитела (иммуноглобулины) – это специальные белки, выработанные защитными силами организма после борьбы с инфекционным агентом. На каждой стадии патологического процесса образуются различные классы антител. Рассмотрим основные варианты:

• IgM. Представляют собой ранние антитела, появляющиеся в первые дни после внедрения вируса. Наличие их говорит о том, что в организме острая первичная инфекция.
• IgG. Вырабатываются титры намного позже, когда организм уже успел побороть инфекционный агент и сохраняет о нем «память». В некоторых случаях они остаются на всю жизнь, и переболеть вирусом повторно человек уже не может.

Сдают кровь на антитела к коронавирусу, следует через некоторое время после выздоровления. Оптимальным считается временной промежуток в 2-3 недели. За этот период успевает сформироваться иммунитет.

Тест на антитела к коронавирусу берется из вены

Важно! Требования к подготовке к сдаче крови на антитела общие, но и их не следует игнорировать. В противном случае есть риск получить недостоверный ответ

Анализ крови на антитела к короновирусу SARS-CoV-2 (COVID-19)

Анализ крови на антитела класса IgМ, IgA, IgG к коронавирусной инфекции SARS-CoV-2, возбудителя COVID-19. Тест с высокой чувствительностью. Проводится методом ИФА (п/кол). Производитель «EUROIMMUN AG» Германия.

Тестирование на антитела – это анализ крови на выявление специфических белков, которые образуются в крови человека после перенесённой им вирусной (коронавирусной) инфекции. Образовавшиеся белки в дальнейшем являются важными звеньями защиты нашего организма против данного коронавируса.

Подробнее:

Рекомендуется пройти анализ тем, кто:

• Хочет узнать точный результат для выхода на работу/поездку в командировку в сочетании с ПЦР-диагностикой
• Предположительно контактировал с носителем заболевания
• Планирует беременность или уже забеременел
• Контактирует с пожилыми родственниками и переживает за их здоровье
• Хочет знать, выработался ли иммунитет к инфекции

Как определяются сроки

Иммуноглобулины – ИГ, lg – класса М первыми «встречают» чужеродных агентов и поэтому получили название «тревожных», или «быстрых» антител. Именно lgM обеспечивают первичный иммунный ответ и запускают дальнейший механизм защиты организма от инфекции.

Глобулины М вырабатываются только в самом начале патологии и быстро достигают высокой концентрации. Их период полураспада заканчивается в среднем после 5-х суток, и тогда же начинается синтез lgG.

Жизнь антител lgM очень коротка, но они являются важнейшими «защитниками» при остром инфицировании и быстрее других белков настигают и обезвреживают вредоносные частицы. Благодаря такому процессу создается гуморальный иммунитет.

Иммунохроматографический анализ – ИХА – это экспресс-метод, который работает по принципу глюкометра: для исследования нужно просто капнуть каплю крови на прибор. Некоторые клиники предлагают к нему дополнительную услугу – расшифровку результатов врачом-терапевтом

В функцию антител М входит связывание и выведение в осадок патогенов, а также стимуляция фагоцитоза, при котором микробы поглощаются или растворяются иммунными клетками.

Антитела класса G – «медленные», но мощные белки, своеобразная «тяжелая артиллерия», в задачу которой входит полная ликвидация патологического очага и предотвращение возможных рецидивов. Медленными их называют потому, что продукция lgG начинается не раньше 10 дня с момента заражения, а держатся они в крови намного дольше, чем lgM.

Глобулины типа G тоже определяются в кровяном русле при развитии активной стадии болезни, но их концентрация достигает пика в среднем на 10-14 день. То есть обнаруживают lgG уже в период выздоровления или после перенесенной инфекции.

ВНИМАНИЕ! Анализ на антитела бывает качественным и количественным, причем второй более информативный. Именно количественный тест дает полную картину, позволяющую определить фазу патологического процесса и рассчитать напряженность иммунитета

Как выбрать качественный тест на антитела?

Смотрите на показатели чувствительности и специфичности. Чувствительность — это совпадение положительных результатов теста и реальных диагнозов. Специфичность — это способность теста выявлять именно те антитела, которые относятся к конкретному патогену. Недостаточно чувствительный тест может «прозевать» часть случаев, а недостаточно специфичный — заподозрить вирус у тех, у кого его нет.

По результатам недавнего метаанализа самым надежным в определении антител к SARS-CoV-2 оказался тест ИФА — иммуноферментный тест. Его специфичность равна 99%, а чувствительность — 90–94%. Он делается в лабораторных условиях и занимает один-два дня. Менее точен экспресс-тест ИХА (иммунохроматографический), зато он занимает минут десять. На разные типы антител показатели чувствительности/специфичности могут быть разные.

Важно помнить, что тест на антитела показывает не наличие вируса, а лишь возможную реакцию организма на него. Самым точным и надежным методом диагностики вирусной инфекции ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) считает ПЦР-тест

Он позволяет выявить присутствие генетического материала вируса в крови. Помните, что в постановке окончательного диагноза определяющим служит не тест, а клиническая картина.

Ответы на частые вопросы

Здесь вы найдете ответы на часто задаваемые вопросы по поводу тестирования.

К тесту на сам вирус

Какие рекомендации в этом случае:

1. Не есть, не пить, не чистить зубы и не курить минимум за 2 часа до теста;
2. За полчаса не жевать жвачку и не рассасывать конфеты, не полоскать горло. Не пользоваться спреем для горла, каплями для носа и другими лекарственными средствами;
3. Если нос заложен, высморкаться перед процедурой.

Какие документы необходимы для тестирования?

Когда врач или скорая приедут на дом, необходимо предоставить специалисту паспорт и полис ОМС. Те же документы возьмите с собой в клинику, если симптомов болезни нет.

Что делать в случае положительного результата?

Если коронавирус подтвердится, о диагнозе сообщат в Роспотребнадзор. Тест повторят еще один раз, если симптомов нет. Если есть, еще два раза. Если повторный анализ будет положительным, человека поместят в карантин в зависимости от течения болезни. В легких случаях лечение будет на дому. В тяжелых – организуют госпитализацию.

При домашнем лечении нужно следить за самочувствием. При ухудшении состояния вызвать врача либо скорую (если ухудшение резкое).

Через 14 дней тест нужно сделать повторно два раза. Если два раза будет отрицательный результат, вам закроют больничный и вы сможете выйти из карантина.

Когда лучше сдавать

Мазок на коронавирус необходимо сдавать при наличии характерных признаков Covid-19, среди которых отмечаются следующие:

• подъем температуры тела;
• сухой, непродуктивный кашель, иногда с примесью крови;
• ломота в мышцах и суставах;
• утомляемость, снижение работоспособности;
• ухудшение аппетита;
• боль и сдавленность в груди;
• боль в горле, заложенность носа;
• кожные высыпания;
• одышка, затрудненное дыхание;
• потеря обоняния и вкуса.

Приоритетное право на сдачу анализа по полису ОМС имеют граждане:

• больные пневмонией;
• имевшие контакты с лицами, у которых подтвержден Covid-19;
• имеющие признаки ОРВИ после возвращения из регионов с неблагополучной эпидемиологической обстановкой;
• граждане старше 65 лет, у которых отмечаются признаки простуды;
• люди с хроническими патологиями – онкологическими, эндокринными, сердечно-сосудистыми и др.;
• переболевшие Covid-19, которым нужно подтвердить отрицательный статус.

Те, кто не входит в этот перечень, сдают анализы на платной основе в коммерческих медклиниках.

Выводы

Ответы антител на SARS-CoV-2 у детей и взрослых отличаются. У детей вырабатываются S-антитела IgG с самым низким общим уровнем нейтрализующей активности по сравнению со взрослыми.

У детей с разной степенью тяжести заболевания (с ДМВС или без него) наблюдались сходные профили антител, в то время как у взрослых с наиболее тяжелым заболеванием (ОРДС) были более высокое содержание, ассортимент и нейтрализующая активность антител, чем у взрослых с заболеванием легкой формы.

Сходные профили антител у детей с ДМВС и без него позволяют предположить, что адаптивный иммунный ответ сам по себе не связан с патогенезом ДМВС. Однако снижение нейтрализующей активности антител может предрасполагать детей к развитию устойчивой инфекции низкого уровня в других местах, что приводит к развитию ДМВС. У детей могут быть желудочно-кишечные симптомы, а не респираторные. У детей наблюдается длительное выделение вируса с фекалиями.

Присутствие ненейтрализующих S-антител может привести к антителозависимому усилению инфекции, как это происходит при вирусных инфекциях, включая SARS-CoV-1. Кроме того, аутореактивные антитела, недавно выявленные у детей с ДМВС, могут способствовать ненормальным иммунным ответам, ведущим к системному воспалению.

Хотя наблюдалась связь с повышенным количеством S-антител IgG со временем после появления симптомов, основным фактором, определяющим профили антител, оставался возраст. Кроме того, у детей с ДМВС ответ антител через 2-4 недели не менялся. Это означает, что содержание антител стабильно в течение нескольких недель.

Более легкое течение COVID-19 у детей согласуется с более низким содержанием N-антител, так как высвобождение N-белков требует разрушения инфицированных вирусом клеток. То, что у взрослых больше N-антител, согласуется с риском более тяжелого и длительного заболевания. Так как у детей содержание N-антител ниже, чем у взрослых, наиболее распространенный анализ на N-антитела IgG может быть неэффективным для детей.

Течение COVID-19 и иммунные ответы на коронавирус отличаются у взрослых и детей, независимо от того, развиваются ли у детей мультисистемный воспалительный синдром

Это важно для разработки ориентированных на возраст стратегий тестирования и защиты населения

Предыдущее воздействие SARS-CoV-2 не может гарантировать полного иммунитета во всех случаях. Все люди, независимо от того, был ли ранее диагностирован COVID-19 или нет, должны принимать меры предосторожности, чтобы избежать заражения SARS-CoV-2. Случаи повторного заражения говорят о том, что для обеспечения коллективного иммунитета нельзя полагаться на иммунитет, приобретенный в результате естественной инфекции. Эта стратегия не только смертельна для многих, но и неэффективна. Коллективный иммунитет требует безопасных и эффективных вакцин и надежного внедрения вакцинации

Случаи повторного заражения говорят о том, что для обеспечения коллективного иммунитета нельзя полагаться на иммунитет, приобретенный в результате естественной инфекции. Эта стратегия не только смертельна для многих, но и неэффективна. Коллективный иммунитет требует безопасных и эффективных вакцин и надежного внедрения вакцинации.