Препарат для лечения коронавируса авифавир: схема приёма, действие

Новое лекарство от коронавируса

В России могут начать использовать новое лекарство на основе противомалярийного препарата мефлохина. Эту разработку представило Федеральное медико-биологическое агентство.

“Препарат с высокой селективностью блокирует цитопатический эффект коронавируса в культуре клеток и препятствует его репликации, а иммуносупрессивное действие мефлохина препятствует активации воспалительного ответа, вызванного вирусом. Добавление макролидных антибиотиков и синтетических пенициллинов не только препятствует формированию вторичного бактериально-вирусного синдрома, но и позволяет повысить концентрацию противовирусного средства в плазме крови и легких”, — сообщили в организации.

На этой же основе идет разработка препарата не только для лечения, но и профилактики коронавируса.

Как действует Авифавир

Согласно аннотации, препарат оказывает широкий спектр воздействия в отношении вирусных организмов, содержащих РНК, но бессилен при вирусах ДНК-содержащей группы вроде цитомегаловируса, герпесвируса 1 типа или аденовируса.

Действие препарата достаточно сложное:

1. Проникая внутрь человеческого организма, фавипиравир химически взаимодействует с клеточными структурами, образуя специфическую форму вещества.
2. Новая форма подавляет действие фермента, ускоряющего процессы вирусного размножения.
3. В результате вирус производит дочерние клетки очень медленно.
4. Иммунная система успевает выработать вещества, помогающие организму уничтожить вирусного агрессора.

У Авифавира высокая скорость всасываемости в ЖКТ с пиком концентрации, спустя полтора часа после приёма.

Симптомы коронавируса у человека

Инкубационный период может варьировать в пределах от 1 до 14 дней (у большинства заболевших его длительность варьирует в пределах 3-7 дней). Клиника коронавируса COVID-2019 имеет определенную схожесть с симптоматикой SARS-CoV и проявляются в виде:

• общего недомогания;
• затруднения при дыхании;
• головной боли;
• боли в области груди;
• непродуктивного кашля;
• повышения температуры (38°С и выше);
• миалгии.

Как проявляется начальная стадия заболевания? На начальной стадии симптомы коронавируса в Китае проявляются чувством усталости, лихорадкой и кашлем. Почти у половины заболевших наблюдается одышка. А такие симптомы коронавируса как головная боль, обильная мокрота, кровохарканье и диарея являются менее частыми симптомами.

Однако, по мнению профессора Цао Бинь, существует и существенные различия. Отличительными признаками поражения новым типом коронавируса является отсутствие симптомов, затрагивающих верхние дыхательные пути, таких как насморк, боль в горле, чихание и наличие у некоторых пациентов незначительных кишечных расстройств (гастроэнтерит или энтерит). Отличием коронавируса SARS-CoV-2 от SARS (ТОРС) и MERS (БВРС) является меньшая тяжесть проявлений симптоматики, относительно низкая летальность и меньшая контагиозность.

Вместе с тем, профессор Чэнь Гочжун из Уханьского университета отметил, что у многих пациентов типичные симптомы нового коронавируса (лихорадка и кашель) отсутствуют, но появляется клиника желудочно-кишечных расстройств (плохой аппетит, тошнота, рвота, понос и др.), неврологический синдром (сильная головная боль), сердечно-сосудистые симптомы (учащенное сердцебиение) и легкие миалгии в мышцах нижней части спины или конечностях.

Отсутствие явных специфических симптомов увеличивает сложность постановки диагноза диагностики и увеличивает риск распространения инфекции. Поэтому в зону риска должны быть отнесены и пациенты, имеющие кишечные и неврологические синдромы (пациенты, с жалобами на усталость, плохим аппетитом, легкими мышечными болями и психическими расстройствами) с необходимостью проведения у таких пациентов своевременного обследования.

Что не поможет

При бессимптомном или легком течении болезни человеку не нужны практически никакие из лекарств, которые «делали новости» в течение пандемии. Препараты, которые исследовались как средства борьбы с самим вирусом SARS-CoV-2, либо уже отвергли как неэффективные, либо применяются только при тяжелом течении болезни. Вот неполный список лекарств, о которых не надо вспоминать при лечении на дому:

• фавипиравир,
• гидроксихлорохин,
• хлорохин,
• азитромицин (отдельно и в сочетании с гидроксихлорохином),
• препараты интерферона-альфа,
• ремдесивир,
• умифеновир,
• антиковидная плазма.

Не требуется и лечение, которое называют патогенетическим, т.е. действующее на механизмы течения болезни. Например, глюкокортикоиды, активно исследуемые при тяжелом течении болезни, совершенно не нужны пациентам, которые лечатся дома.

Не нужны витамины и минералы. Национальные институты здоровья США указывают, что нет никаких доказательств того, что при болезни могут помочь цинк, витамины С и D . Не следует использовать средства, польза которых не подтверждена.

Цена и где купить в России

Новый противовирусный препарат отличается очень высокой стоимостью. Рекомендованная цена одной упаковки Арепливира, в которой содержится 40 таблеток, – 12320 рублей. В российской аптечной сети цена лекарственного средства может достигать 12800-13000 рублей.

Арепливир в муниципальных фармацевтических учреждениях продается только при наличии рецепта врача. Однако существует возможность приобрести препарат в интернет-аптеках, где купить лекарство может каждый желающий, несмотря на то, что упаковка обойдется  в 15000-16000 рублей.

Для рекомендованного курса лечения (10 дней) пациенту с невысокой массой тела потребуется 70 таблеток – это две пачки лекарства и, соответственно, от 25 до 30 тысяч рублей. Больные, у которых вес превышает 75 кг, должны будут приобрести три упаковки и заплатить 37000-50000 рублей.

Согласно высказыванию Петра Белого, председателя Совета директоров фармацевтической компании Промомед, высокая цена препарата обусловлена тем, что он предназначен для спасения жизней пациентов.

Поскольку спрос на противовирусный препарат явно опережает предложение, стоимость таблетки в 300 рублей за штуку не остановит россиян, напуганных распространением коронавируса и его тяжелыми последствиями.  

Российский Фонд прямых инвестиций намерен снизить продажную стоимость Арепливира на 30% и довести ее до 8000 рублей за счет того из-за возможности производства по полному циклу.

В июле 2020 года представители индийских фармацевтических компаний заявили о готовности начать выпуск препарата против новой коноравирусной инфекции со средней стимостью в 30-35 долларов за одну упаковку в 40 таблеток, а это в три раза дешевле российского лекарства.

Ввиду того, что побочные реакции от применения Арепливира не до конца изучены, использовать его по собственному усмотрению нельзя. В инструкции по применению лекарственного средства указано, что оно должно применяться только в условиях стационара и только при наличии подтвержденного диагноза.

Мне нравитсяНе нравится

Сколько дней болеют коронавирусом?

Средняя длительность коронавирусной инфекции составляет 13-22 дня:

• 1-4 день — наблюдаются вышеуказанные первые проявления болезни, температура повышается до фебрильных цифр (более 38०С), часто бывают боли в мышцах;
• 5-6 день — возникает чувство нехватки воздуха, затрудненное дыхание, приступы кашля становятся более длительными;
• 7 день — проблемы с дыханием усиливаются;
• 8-9 день — при тяжелом варианте течения возникает дыхательная недостаточность, требующая проведения кислородной поддержки;
• 10-11 день — при благоприятном варианте больные начинают выздоравливать, дыхательные расстройства менее выражены;
• 12 день — у большинства пациентов происходит снижение температуры тела до нормы;
• 13-22 день — постепенное выздоровление, нормализация всех функций организма.

В отличие от других респираторных вирусных болезней, при коронавирусе COVID-19  насморк наблюдается крайне редко. Также при этом заболевании не характерна диарея и боли в животе (не более 4% случаев).

Способ приготовления

Внутрь, за 30 минут до еды.

Для лечения новой коронавирусной инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19), рекомендуется следующий режим дозирования:

• для пациентов с массой тела <75 кг: по 1600 мг (8 таблеток) 2 раза в день в 1-й день терапии, далее по 600 мг (3 таблетки) 2 раза в день со 2-го по 10-й день терапии соответственно;
• для пациентов с массой тела >75 кг: по 1800 мг (9 таблеток) 2 раза в день в 1-й день терапии, далее по 800 мг (4 таблетки) 2 раза в день со 2-го по 10-й день терапии соответственно.

Прием препарата должен осуществляться после лабораторного подтверждения диагноза и/или при наличии характерной клинической симптоматики.

Общая продолжительность курса лечения составляет 10 дней или до подтверждения элиминации вируса, если наступит ранее (2 последовательных отрицательных результата ПЦР-исследования, полученных с интервалом не менее 24 часов).

Как протекает болезнь в легкой форме

Вирусная инфекция может длиться до одного месяца, иногда заболевание напоминает долго не проходящую простуду. Если у человека заболевание протекает в легкой форме, симптомы будут проявляться поочередно:

• 1-3 день. Ощущается слабость, температура тела может колебаться от 37 до 38 градусов. Пропадает обоняние, болит голова, периодически беспокоит кашель;
• 4-5 день. Пик заболевания. Появляется сухой кашель, пациенту становится трудно дышать, однако температура тела начинает приходить в норму;
• 6-10 день. Может появиться одышка, сдавленность в грудной клетке;
• 11-30 день. Выздоровление приходит постепенно, самочувствие улучшается, возвращаются силы.

У каждого человека период заболевания может варьироваться в зависимости от иммунной системы и индивидуальных особенностей организма. Средняя продолжительность протекания легкой формы болезни обычно составляет не больше двух недель. Спустя 14 суток проводится повторный тест на вирусную инфекцию, если результат отрицательный, констатируется выздоровление пациента.

Противовирусные лекарства

Специфического противовирусного лекарства, направленного на covid-19, не разработано. Но проводятся фармакологические исследования для его создания. Многие патогенные микроорганизмы содержат схожую генетическую информацию. Они основаны на ДНК или РНК.

Поэтому часть лекарств, направленных на иные вирусы, могут помочь при разведении covid-19.

Считается, что эти препараты помогают побороть болезнь, но в основном иммунитет человека справляется самостоятельно. Они призваны ускорить этот процесс, устранив части патогенного микроорганизма из кровотока и тканей. Противовирусные лекарства назначают ограниченным курсом. Обычно он составляет не более 10 дней. Но врач может продлить их прием до 2 недель.

Противовирусные лекарства при коронавирусе назначают не всегда. Они требуются лишь в средней и тяжелой степени патологии. Если у пациента легкая стадия, достаточно лишь симптоматической терапии

Важно помнить, что многие противовирусные лекарства имеют побочные эффекты. Поэтому в процессе лечения и после его завершения сдают лабораторные анализы крови и мочи

Если возникли отклонения, потребуется дополнительная терапия для восстановления.

Какими лекарствами лечат коронавирус?

Собственно, лечение коронавирусной инфекции предполагает несколько мер:

• Этиотропная терапия, то есть применение лекарств, направленных на уничтожение возбудителя;

• Патогенетическая терапия – то есть сдерживание инфекции и нормализация работы внутренних органов;

• Симптоматическая терапия – облегчение состояния больного (снижение жара, лихорадки, облегчение насморка и т.д.).

Основные лекарства, которыми лечат коронавирус, относятся к категории сильнодействующих. Принимать их следует исключительно по назначению лечащего врача и под его наблюдением! Все лечение COVID-19 по сути относится к экспериментальному: никаких надежных препаратов от этой болезни ещё не разработано и нет в продаже

Рибавирин в комбинации с лопинавиром/ритонавиром (Калетра)

Рибавирин известен в качестве средства для борьбы с респираторно-сцинтиальным вирусом, гепатитом С. Сдерживает размножение коронавируса и таким образом помогает иммунной системе справиться с ним. При этом у лекарства очень серьезные побочные эффекты, в частности – гемолитическая анемия.

Лопинавир/ритонавир, или Калетра применяется против коронавируса почти с самого начала эпидемии. Это широко известный антиретровирусный препарат, используется в основном для сдерживания ВИЧ-инфекции. В высоких дозах и при бесконтрольном приеме способен вызвать проблемы с печенью, панкреатит, сбои сердечного ритма и т.д.

Нелфинавир

Ещё один препарат для лечения ВИЧ-инфекции. В России продается под торговыми марками «Лирасепт» и «Вирасепт». Действует в качестве ингибитора протеазы и таким образом сдерживает репликацию коронавируса. Данные о том, что он может помочь при борьбе с COVID-2019, были опубликованы японскими исследователями .

Тем не менее, судя по всему, нелфинавир эффективен только в сочетании с другими антиретровирусными препаратами

Ремдесивир

Это новый, ещё не до конца протестированный аналог вирусного препарата, разработанный для борьбы с лихорадкой Эбола. Патент на лекарство принадлежит американской фармацевтической компании Gilead Sciences (Джилид Сайенсис).

Совсем недавно 6 февраля в КНР началось выборочное клиническое тестирование этого препарата на пациентах с коронавирусной инфекцией. Сообщается, что в конце января пациент с тяжелой формой пневмонии полностью выздоровел, однако, до конца не ясно — было ли это вызвано приемом именно ремдесивира или комбинации препаратов.

Дальнейшие исследования также показали обнадеживающие результаты. В частности, описывает состояние пациентов с тяжелой формой COVID-2019. Чуть более половины из них находились на аппарате ИВЛ. В итоге, после курса ремдесивира из 53 больных выздоровело 36 (68%).

Понятно, что выводы о пользе ремдесивира пока делать рано. Однако предварительные итоги очень хорошие.

Антимикробные препараты

Для пациентов с выраженным воспалением легких показан прием антибиотиков (амоксициллин, левофлоксацин, моксифлоксацин, цефалоспорины и т.д.)

Азитромицин

В числе антибиотиков часто упоминается и этот препарат. Ряд исследований при этом утверждает, что он эффективен против вируса Зика и пандемического гриппа H1N1. В февральском отчете китайских врачей , что азитромицин получали 24 пациента с COVID-19. При этом, очевидно, сработала комбинация препаратов.

Ингибиторы протеаз

Основа патогенетической терапии – апротинин. Это антиферментный препарат, предназначенный для лечения заболеваний печени. Его предписывается вводить с помощью капельницы, а также ингаляций.

Гидрокортизон

Показан пациентам с тяжелой пневмонией и/или септическим шоком. Вводится внутривенно.

Для облегчения симптомов также показаны:

1. Жаропонижающие препараты (ибупрофен, парацетамол);

2. Средства от насморка (назальные препараты);

3. Препараты для лечения бронхита (муколитики, бронхолитики).

При легком течении болезни пациентам предписано обильное питье – от 3,5 литров жидкости в день, а также энтеросорбенты, если есть симптомы рвоты, диареи, отечный синдром.

Тяжелым пациентам, находящимся в отделении интенсивной терапии, показаны капельницы с физраствором, раствором глюкозы и аскорбиновой кислоты, альбумин и ремаксол.

Фавипиравир

Японский препарат под торговой маркой «Авиган», который был разработан как лекарство борьбы с гриппом. В настоящий момент также относится к экспериментальным препаратам, хотя китайский врачи заявляют, что он сокращает время выздоровления до 4 дней и лучше очищает легкие в комбинации с ингаляционным интерфероном.

Цитостатики

Цитостатические препараты относятся к группе противоопухолевых и препятствуют делению клеток организма, включая раковые. К таковым препаратам относятся, в частности, руксолитиниб и барицитиниб.

При беременности и лактации

При проведении доклинических исследований препарата наблюдалась гибель эмбриона. Лекарство не рекомендуют принимать во время беременности, женщинам и мужчинам при планировании беременности (за 1 и 3 месяца, соответственно). Перед началом терапии необходимо получить отрицательный результат теста на беременность, повторный тест проводят после окончания лечения. На протяжении этого периода необходимо применять надежные барьерные методы контрацепции.

Если лекарство назначают кормящим женщинам, то необходимо прекратить грудное вскармливание до его приема. Возобновить кормление грудью рекомендуют на ранее, чем через 7 дней после его окончания. Основной метаболит лекарственного средства выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Арепливир содержит активный действующий компонент фавипиравир с соответствующей фармакодинамикой. Средство проявляет противовирусную активность против лабораторного штамма вируса гриппа В и А. В том числе и для штаммов, устойчивых к амантадину и ремантадину, занамивиру и осельтамивиру. Показатель ЕС50 для лекарства в этом случае составляет от 0,03 до 0,9 мкг/мл. Для свиного и птичьего гриппа А, его высокопатогенных штаммов и вирусов, устойчивых к другим средствам ЕС50 = 0,06-3,53 мкг на мл. Перекрестная устойчивость вирусов гриппа не наблюдалась. Лекарство угнетает активность нового коронавируса и ЕС50 в живых клетках составляет 9,72 мкг на мл.

Известно, что активный компонент препарата фавипиравир метаболизируется до рибозилтрифосфата и селективно ингибирует РНК-зависимую РНК-полимеразу, принимающую участие в распространении и репликации вируса. Вещество не показывает ингибирующего действия на альфа-ДНК, но влияет на бета- и гамма-ДНК человека.

После проведения 30 пересевов вируса в присутствии лекарства не изменялась восприимчивость гриппа А, не возникали устойчивые штаммы. При проведении клинических исследований вирусов гриппа, устойчивых к действию фавипиравира обнаружено не было.

Лекарство быстро и легко усваивается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация будет достигнута в течение 1,5 часа. Степень связывания с белками плазмы составляет до 54%. Метаболизм лекарства протекает с помощью альдегидоксидазы и оно частично метаболизируется ксантиоксидазой до гидроксилированной формы. В плазме крови и моче также был обнаружен конъюгат глюкуроната.

Выводится лекарство в форме активного метаболита и в неизменном виде (незначительно). Период полувыведения составляет до 5 часов.

При легкой и средней степени нарушения работы печени Смах увеличивается в 1,5 раза, а AUC в 1,8 раз, по сравнению со здоровыми пациентами. При тяжелой печеночной недостаточности эти показатели составляют 2,1 и 6,3 раза, соответственно.

У больных с почечной недостаточностью средней степени тяжести наблюдалось увеличение в 1,5 раза остаточной концентрации вещества. У больных тяжелой почечной недостаточностью лекарство не изучалось.

Арепливир, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат Арепливир производства компании «Биохимик» назначают только в стационаре под наблюдением специалистов.

Таблетки принимать внутрь за пол часа до еды. Рекомендуют использовать следующую схему:

• 8 таблеток, дважды в сутки в первые день, что соответствует 1,6 г средства;
• 3 таблетки, дважды в день со 2 по 10 сутки терапии, 600 мг препарата.

В среднем продолжительность курса составляет 10 дней. Лекарство пьют, пока не будет подтверждено, что пациент выздоровел. Если выздоровление наступило раньше, то необходимо получить два последовательных отрицательных теста на коронавирус, интервал — не менее 24 часов.

Опрашивать, успокаивать, наблюдать

Телемедицинские консультации проходят по строгому сценарию. Для пациента все начинается с обращения и визита врачей на дом. Они проводят необходимые тесты, выясняют, есть ли сопутствующие заболевания, прописывают лечение и вносят эти данные в ЕМИАС. Если тест оказывается положительным, но состояние пациента удовлетворительное (нет серьезных проблем с дыханием и высокой температуры), то его оставляют на карантине на 14 дней. Данные пациента передают в центр, а также рассказывают, как зарегистрироваться на специальной платформе, через которую и ведется видеоприем.

Если компьютера или смартфона для видеосвязи нет, врачи проводят консультации и по телефону.

После приема все данные заносят в электронную карту, где их может при необходимости изучить другой специалист.

Звонить пациенты, лечащиеся дома, могут несколько раз в день, количество обращений в центр телемедицины никак не ограничено. Обычно люди рассказывают о новых симптомах, высокой температуре и общем недомогании. А порой, по словам врачей, пациентам просто нужна поддержка. Специально для этого в соседнем помещении работает психологическая служба, а врачи, прежде чем заступить на свои посты, проходят дополнительное обучение.

Если симптоматика меняется (температура поднимается выше 38 и появляется одышка — главный признак ухудшения состояния), врачи центра передают пациента бригадам скорой помощи, а после — в стационары.

«У нас разработаны алгоритмы взаимодействия, есть каналы связи и со скорой помощью, и со службами помощи на дому всех городских медицинских организаций, оказывающих амбулаторную помощь», — подчеркнул Андрей Тяжельников.

В Москве действует режим повышенной готовности: закрыты развлекательные заведения, салоны красоты, кафе и рестораны. В обычном режиме работают только продовольственные магазины, аптеки, зоомагазины, службы доставки, салоны связи и непродовольственные магазины, где можно купить товары первой необходимости.

До 30 апреля все жители столицы должны оставаться дома. Покинуть место проживания можно только при обращении за экстренной медицинской помощью и при прямой угрозе жизни и здоровью, чтобы сходить в ближайший магазин или аптеку, выгулять собаку (не более 100 метров от дома), вынести мусор и поехать на работу (тем, кто обязан ее посещать).

В общественных местах горожане обязаны соблюдать дистанцию не менее полутора метров. Это требование не касается поездок на такси.

Узнать больше о профилактике коронавируса и методах борьбы с заболеванием можно по телефону горячей линии комплекса социального развития города Москвы: +7 (495) 870-45-09 (ежедневно с 08:00 до 21:00), а также в спецпроекте mos.ru.

Эффективность препарата при COVID-19

Когда началась пандемия коронавируса, врачи не знали, как лечить это заболевание. Поэтому применялась симптоматическая терапия. Исследовалась способность разных препаратов влиять на вирус. В марте Министерства здравоохранения многих стран рекомендовали несколько средств:

• Гидроксихлорохин, выпускаемый под названием Плаквенил, противомалярийный препарат;
• Хорохин и Мефлохин – препараты, применяемые для лечения малярии, аутоиммунных патологий;
• противовирусные средства Рибавирин, Ивермектин, Триазавирин, Ремдесивир;
• комбинация Лопинавира и Ритонавира – препарат Калетра.

Важно: Применять эти средства самостоятельно нельзя. Только врач может решить, что лучше пить, достаточно ли симптоматической терапии или необходимы специальные лекарства.

В стационарах проводятся испытания нескольких препаратов. Калетра считалась самым перспективным средством

Это противовирусный препарат, который используют при лечении ВИЧ-инфекции. Раньше его испытывали при других коронавирусах. Сочетание Лопинавира и Ритонавира при доклинических испытаниях и компьютерном моделировании блокировало протениазу вируса. Это должно было приводить к прекращению его репликации или размножения. Но в реальных условиях против SARS-CoV-2 препарат не показал такой эффективности

Калетра считалась самым перспективным средством. Это противовирусный препарат, который используют при лечении ВИЧ-инфекции. Раньше его испытывали при других коронавирусах. Сочетание Лопинавира и Ритонавира при доклинических испытаниях и компьютерном моделировании блокировало протениазу вируса. Это должно было приводить к прекращению его репликации или размножения. Но в реальных условиях против SARS-CoV-2 препарат не показал такой эффективности.

Исследования проводились во многих странах. Калетру испытывали на больных среднего возраста. По сравнению с контрольной группой, в которой применялась только симптоматическая терапия, лекарство показало такие результаты:

• не уменьшилось время до улучшения состояния пациентов;
• необходимость в искусственной вентиляции легких возникала одинаково в обеих группах;
• не было снижения вирусной нагрузки;
• процент летальности у тех, кого лечили этим препаратом, оказался ниже.

Исследование не смогло доказать, лечит ли Калетра коронавирус. Но у пациентов, принимавших препарат, реже развивались осложнения.

Осложнение	Процент при обычном лечении	Процент при лечении Калетрой
Дыхательная недостаточность	27.3%	12,6%
Почечная недостаточность	6,1%	3,2%
Бактериальные инфекции	6%	1%
Сепсис	1%	0%
Пневмоторакс	2%	0%
Сердечная недостаточность	1%	0%

Это лекарство сейчас применяется в некоторых схемах лечения коронавирусной инфекции, но только в составе комплексной терапии. Многие врачи считают, что Калетра не помогает в том случае, если начинать ее пить поздно. Когда развивается дыхательная недостаточность, легкие заполнены жидкостью, организм вырабатывает много цитокинов. Поэтому средства, сдерживающие репликацию вируса, в это время уже бесполезны.

Испытания Калетры не доказали эффективности при коронавирусе

На заметку: Некоторые врачи считают, что этот препарат можно использовать для профилактики заражения. Его эффективность при лечении зависит от того, сколько дней прошло после заражения, лучше начать принимать как можно раньше.

Схема лечения коронавируса у человека – рекомендации ВОЗ

По мере получения информации о вирусе специалисты непрерывно разрабатывали методы лечения COVID-19. Оценивая эффективность отдельных мер, на основании полученных данных ВОЗ периодически обновляет выданные рекомендации. За время с момента возникновения вспышки инфекции в Китае схема лечения коронавируса у людей не раз подвергалась изменениям, однако на сегодня не существует четкого, эффективного алгоритма лечения инфекционного заболевания.

Согласно статистике, в большинстве случаев заболевание протекает в легкой или бессимптомной форме. Только у 14% больных патология переходит в тяжелую форму. Схема лечения коронавируса для таких пациентов разрабатывается индивидуально. В целом рекомендации сводятся к следующему:

1. Исключению контакта инфицированных COVID-19 с окружающими.
2. Применение противовирусных средств.
3. Назначение антибиотиков в случае осложнения и развития пневмонии.
4. Кислородная поддержка пациентов в случае нарушения дыхания.
5. Предупреждение развития полиорганной недостаточности.

? Объяснение высокой цены

• «Арепливир» – 12,3 тыс. р.;
• «Коронавир» – 11,5 тыс. р.;
• «Авифавир» – 8 тыс. р.

Сами производители объяснили такую высокую цену сложностями, которые возникают в процессе синтеза основного действующего вещества (фавипиравира). Хотя с учетом того, как быстро они научились его синтезировать, особой сложности в этой процедуре нет. При этом, по замечаниям самих фармкомпаний, цена не является окончательной, и по мере расширения производства стоимость неизбежно пойдет вниз – хотя о расширении производства речь пойдет, только если препарат докажет свою эффективность. Также цены начнут снижаться после поступления в аптеки еще одного конкурента – «Авифавира».

Другое объяснение высокой цены от фармкомпаний состоит в том, что такую цену установил сам рынок. По указанной цене препарат поставляется в системе госзакупок и для свободного рынка не может быть пересмотра стоимости в меньшую стоимость. Но непонятно, почему само государство должно закупаться лекарствами по неадекватной себестоимости цене.

Потенциально высокая цена препарата могла бы быть обусловлена проведением сложных научных разработок и клинических испытаний на десятках тысяч людей. Но в России оба эти этапа отсутствовали, поэтому этот пункт себестоимости не имел значения в отношении антикоронавирусных препаратов.

Нельзя исключать, что фармкомпании просто пользуются открывшейся возможностью получить дополнительную прибыль на фоне паники, связанной с коронавирусом, и устанавливают завышенную цену на препарат по аналогии с производителями и продавцами масок, антисептиков и рециркуляторов.

В упаковке «Арепливира» 40 таблеток по 200 мг, в упаковке «Коронавира» – 50 таблеток по 20 мг. Получается, что цена 1 таблетки составляет около 200-300 р., что немало.

Но одной упаковки на курс будет недостаточно, поэтому придется купить как минимум две пачки. Например, для «Арепливира» инструкция предусматривает прием в первый день 16 таблеток, во второй-девятый дни – по 6 таблеток. Соответственно, на курс нужно около 70 таблеток, что в денежном эквиваленте составит около 20000 р.

Стоит сказать, что российские препараты не пользуются у россиян особой популярностью. С момента старта продаж в сентябре было продано всего около 500 упаковок.

Российские лекарства – еще не самые дорогие противовирусные препараты. Например, «Ремдесивир» из США стоит около 24 тыс. р., а курс лечения в 5 дней обойдется покупателям в 184 тыс. р.

Тогда как японский препарат от коронавируса «Авиган» стоит в переводе на рублевое исчисление дешевле – 10,6 тыс. р. (135 долларов), китайский аналог имеет еще более низкую стоимость – около 8,5 тыс. р.

В странах ЕС на сегодняшний день не прошел регистрацию ни один медицинский препарат от коронавируса, поэтому сравнить стоимость лекарств не с чем.

Вакцинация от гриппа и коронавируса. Кому нужно прививаться обязательно
Читать

Что показывают тесты на антитела к коронавирусу, где их сделать и насколько они точны
Подробнее

Что делать, если заболел коронавирусом в отпуске. Стоит ли брать расширенную страховку
Смотреть

Производители

На данный момент существует несколько производителей Гам-КОВИД-Вак:

• Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЕМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России;
• АО «Биннофарм»;
• АО «Генериум».

Владельцем регистрационного удостоверения на производство вакцины Спутник V является ФГБУ «Национальный исследовательский центр микробиологии и эпидемиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Мин. здравоохранения РФ.

Когда вакцина зарегистрирована?

Вакцина от коронавируса Гам-КОВИД-Вак была зарегистрирована 11 августа 2020 года. На данный момент у лекарства имеется временная регистрация до 1 января 2021 года, чтобы проводить клинические испытания.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Согласно исследованиям препарата в институте Гамалеи вакцина способствует формированию клеточного и гуморального иммунитета по отношению к вирусной инфекции, ассоциированной SARS-CoV-2. Обладает иммунологической активностью. Безопасность и иммунологические свойства изучались в клинических исследованиях у взрослых пациентов обоих полов. Возраст испытываемых составлял от 18 до 60 лет. При этом 9 человек получали первый компонент и 9 — второй, 20 человек проходили вакцинацию в режиме прайм-буст.

Иммуногенность средства была оценена по уровню спец. антител к белку коронавируса и уровню нейтрализующих вирус антител. У всех пациентов, принимающих участие в исследовании в результате образовывались специфические агенты. Через 42 дня в сыворотке крови всех добровольцев были обнаружены антитела к вирусу.

В центре Гамалеи оценку уровня иммуноглобулинов проводили по сравнению с исходным уровнем до иммунизации. Степень активности клеточного иммунитета была оценена в тесте лимфопролиферации CD8+ и CD4+, по скорости прироста интерферонов гамма в ответ на стимуляцию гликопротеином S.

После проведения вакцинации Спутником V был сформирован напряженный ангитен-специфический клеточный противоинфекционный иммунитет у всех добровольцев. Формировались антиген-специфичные клетки Т-хелперов, Т-киллеров, наблюдалось повышение уровня ИФНγ.

На данный момент испытания вакцины Cпутник V продолжаются, а защитный титр антител достоверно неизвестен. Испытания должны выявить продолжительность защиты организма. Также, пока не проводились клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности средства.

Превращения в организме

Взаимодействие

Ксарелто: противопоказания

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фавипиравир (действующее вещество препарата) обладает противовирусной активностью in vitro (вне живого организма). Лекарство эффективно в борьбе со всеми штаммами гриппа А и В. Половинная макс. эффективная концентрация составляет от 0,014 до 0,55 мкг на мл. Концентрация для штаммов гриппа, которые обладают устойчивостью к Римантадину и амантадину, варьирует от 0,03 до 0,94 мкг на мл. Эффективная концентрация лекарства для штаммов, устойчивых к препаратам занамивира и адамантана является 0,09-0,47 мкг на мл. Перекрестной устойчивости между препаратами установлено не было.

Установлено, что лекарство Авифавир эффективно угнетает вирус SARS-CoV-2, вызывающий COVID-19 при концентрации 9,72 мкг на мл в живом организме.

После принятия препарата, он всасывается в пищеварительном тракте и метаболизируется в клетках до рибозилтрифосфата. Метаболит селективно угнетает активность РНК-зависимой РНК-полимеразы, принимающей участие в в процессах репликации вируса гриппа. Препарат не оказывает действия на альфа-ДНК человека. После проведения 30 пересевов с использованием фавипиравира не было выявлено изменения эффективности вирусов гриппа А, резистентных штаммов также выявлено не было.

Препарат хорошо усваивается в пищеварительном тракте и достигает максимальной концентрации в плазме через 1,5 ч. Степень связывания с белками плазмы — 54%. Метаболизм протекает с участием ферментов альдегидоксидазы и ксантиоксидазы. В плазме крови обнаруживают в значимых концентрациях гидроксилат и конъюгат глюкуроната.

Выводится препарат с мочой почками в форме гидроксилата и в неизмененном виде. Период полувыведения — порядка 5 часов.

У больных с легкой и средней степенью нарушения работы печени С_макс увеличивается в 1,5 раза, а AUC — в 1,8 раза. При тяжелой печеночной недостаточности эти показатели увеличены в 2,1 и 6,3 раза, по сравнению со здоровыми пациентами.

При почечной недостаточности средней степени тяжести остаточная концентрация увеличивается в 1,5 раза. Фармакокинетические показатели у больных на терминальной и тяжелой стадии не изучались.