Лечение рассеянного склероза: традиционные и новые подходы

Лекарственная профилактика гриппа и ОРВИ при рассеянном склерозе

Широко рекламируемые в осенне-зимний период препараты для профилактики и лечения гриппа, такие как Амиксин, Арбидол, Амизон, Кагоцел, Полудан, Дибазол и т.д. являются индукторами интерферонов, т.е. стимулируют организм к их повышенной выработке. При этом в организме вырабатываются не только бета- и альфа интерфероны, но и гамма-интрферон , который весьма опасен для людей, страдающих рассеянным склерозом. Повышение уровня гамма-интерферона всегда связано с обострением заболевания. Поэтому прием подобных препаратов противопоказан при рассеянном склерозе! Это предостережение также относится и к большинству фитопрепаратов для профилактики ОРВИ. На прием лекарственных средств, содержащих эхинацею, женьшень, солодку или их экстракты тоже должно быть наложено «табу»!

Лекарственная профилактика гриппа и ОРВИ — не едиственная возможность защитить себя от этих инфекций. Соблюдение элементарных правил позволяет не только снизить риск инфицирования, но, порой, и избежать его. Поэтому для начала, разберемся в механизме распространения этих инфекций.

Современные методы лечения РС

Все, что может обеспечить современная медицина, – это максимально сократить продолжительность обострения и, по возможности, максимально продлить период ремиссии.

Задачи врачей:

• адаптировать организм пациента к появившемуся неврологическому дефициту;
• предупредить развитие всевозможных вторичных осложнений (остеопороз, инфекция мочевыводящих путей, атрофия мышц).

Терапия должна обеспечить пациенту приемлемое качество жизни.

Чтобы обеспечить качественное лечение, важно установить точный диагноз. Он должен отражать вид заболевания, его причину

При диагностике могут применять такие методы:

1. МРТ;
2. люмбальная пункция;
3. исследование потенциалов мозга.

Чем лечат рассеянный склероз сегодня? Волшебного лекарства, способного полностью излечить РС, нет, но медикаментозная терапия довольно эффективна. Сейчас широко применяются глюкокортикостероиды, моноклональные антитела, интерферон, химиопрепараты, пирацетам, витамины и т.д. Также могут назначить препарат патогенетической терапии для лечения рассеянного склероза.

На ход лечения не в последнюю очередь влияет возраст пациента. У молодых пациентов больше шансов на восстановление.

Конкретные методы лечения зависят от типа заболевания.

1. Ремиттирующий тип лечится кортикостероидами. При обострении они помогают устранить воспаление ЦНС, восстановить нарушенные функции. Также назначают препараты, которые меняют течение самого заболевания. Они предотвращают появление новых обострений.
2. При первично прогрессирующем типе состояние больного ухудшается с самого начала. Этот вид лечится хуже всего. Терапия сводится к постоянной борьбе с симптомами, поддержанию на должном уровне качества жизни.
3. При вторично прогрессирующем склерозе назначают высокие дозы иммуномодуляторов или иммуносупрессоров.
4. При ремиттирующе-прогрессирующем типе лечение такое же, как при ремитирующем развитии. Нередко назначается сразу вторая линия ПИТРС.

Нужно постоянно контролировать, как организм отвечает на лечение, как развивается заболевание. Чтобы выявить очаги демиелинизации, регулярно используют МРТ. Также исследуют кровь, определяя состояние иммунной системы.

Чаще всего лечением таких пациентов занимается невропатолог, но могут подключаться и узкие специалисты. Решающую роль здесь играет вид РС. Может потребоваться помощь нейропсихолога, ортопеда, физиотерапевта, хирурга.

Невролог, нейропсихолог помогут отрегулировать эмоциональную, когнитивную сферы, отсрочить возникновение приступов. Ортопед и физиотерапевт знают, как восстановить координацию, двигательные функции (насколько это возможно), предупредить возможные нарушения опорно-двигательного аппарата. А еще может быть необходима помощь офтальмолога, логопеда, эндокринолога, эрготерапевта, диетолога, психолога.

Лечение рассеянного склероза

Целью немедикаментозного лечения во время обострения

является уменьшение выраженности аутоиммунного процесса, что позволит предотвратить дальнейшее повреждение нервных волокон в ЦНС (

центральной нервной системе

Плазмаферез

Плазмаферез – это процедура, позволяющая очистить кровь пациента от различных токсических веществ, в том числе от компонентов иммунной системы, ответственных за развитие и прогрессирование рассеянного склероза.

В зависимости от тяжести обострения назначается соответствующее лечение.

средства общеукрепляющего характера,

препараты для улучшения снабжения тканей кровью,

антиоксиданты,

витамины,

кортикостероиды (

преднизолон, метипред

) – гормональные препараты. Применяют так называемую «пульс»-терапию — на протяжении пяти дней вводят большие дозы гормонов.

ввиду того что гормональные препараты вводятся непродолжительное время, побочные эффекты от них выражены слабо, однако «на всякий случай» одновременно с ними дают препараты для защиты слизистой оболочки желудка (

омез, ранитидин

), магний и калий (

панангин, аспаркам

), а также комплекс витаминов и минералов.

В последние десятилетия для лечения рассеянного склероза применяются бета-интерфероны и глатирамера ацетат. Основная проблема в том, что эти лекарства очень дороги, годовой курс лечения РС ими обходится в 11-13 тысяч долларов.

Что провоцирует обострения рассеянного склероза

1. Перенесенные вирусные заболевания (ОРВИ, грипп, герпес),2. Нервные стрессы,3. Чрезмерная инсоляция (пребывание на солнце).4. Обострение рассеянного склероза может вызвать нагревание тела в бане, в горячей ванне.

Лечение рассеянного склероза народными средствами – опыт борьбы. Женщина 6 лет больна рассеянным склерозом.

Сейчас ей 44 года. Чтобы поддерживать себя в форме инее дать болезни прогрессировать делает следующие вещи:1.

Провела в Москве 3 курса лазеротерапии через каждые полгода. 2

4. Делала инъекции живым веществом куриного яйца.

5. Прошла курс оздоровления по методу Норбекова.

6. Полтора года, как на работу, ходила в тренажерный зал.

7. 6 лет обливается по утрам холодной водой8.

Миелин можно восстанавливать, употребляя лецитин. Он существует в виде пищевой добавки, его надо принимать в комплексе с витамином С и В5.

А так же лецитин можно получать с продуктами: орехами, бобовыми, овсянкой, крапивой, свеклой, желтками. Поэтому при рассеянном склерозе надо придерживаться разумной диеты.

Больше всего больную беспокоят гипертонус мышц ног и спины, судороги и раздражительность кожных покровов. Это состояние облегчается охлаждением, больная делает обертывания ног мокрым холодным полотенцем на 10-15 минут.

После чего мышцы успокаиваются, появляется уверенность и сила в ногах. Женщина поняла, что заболеванием можно и нужно управлять.

Он ей очень помогает. Текст опубликован в этой статье ЗОЖ.

(ЗОЖ 2002, №3 с. 8-9).

Моноклональные антитела (МА)

Иммунная система человека производит большое количество различных антител для борьбы с антигенами разных видов. Реакция иммунной системы на любой из антигенов является поликлональной. Моноклональные антитела – это клетки-клоны, синтезированные в лабораторных условиях.

Препараты моноклональных антител обладают способностью воздействия на антигены, которые необходимо удалить из организма. Они атакуют миелин, связываются с антигенами и впоследствии выводятся из организма, не причиняя ему вреда. Помимо этого, МА активируют работу иммунной системы в отношении чужеродных антигенов. При попадании в организм они «побуждают» другие компоненты иммунной системы уничтожать целевые агенты (к примеру, раковые клетки).

Сегодня в Израиле для лечения рассеянного склероза успешно используется новый препарат Лемтрада (алемтузумаб или Campath-1H). Изначально его разрабатывали для лечения онкологических заболеваний – лейкимии и лимфомы. Но механизм действия препарата таков, что предотвращает атаку миелина, тем самым блокируя новые повреждения при рассеянном склерозе.

Наблюдения в течение 7 лет за пациентами, принимающими Лемтрада, показали общее улучшение и стабилизацию их состояния. Вероятность рецидивов снизилась на 50 %, а прогрессирование инвалидности – на 42%. После приема Лемтрады, как и других лекарств, могут возникнуть побочные эффекты. Наиболее распространённые из них:

• головная боль;
• сыпь, крапивница;
• лихорадка;
• бессонница;
• инфекции верхних дыхательных путей;
• герпес;
• расстройство свёртываемости крови;
• синусит.

В редких случаях могут возникнуть проблемы со щитовидной железой. Но все побочные явления поддаются лечению при своевременном обращении к врачу.

Лечение простудных заболеваний при РС

Во многих источниках можно увидеть рекомендацию, где написано о том, что не всегда первым делом стоит снижать температуру. Но в нашем случае, избавить и без того странно работающую иммунную систему от дополнительных трудозатрат почти необходимо.

Жаропонижающие средства, как правило, нам в этом помогут. Безусловно, лечение любых болезней становится несколько индивидуальнее, когда имеется хроническое заболевание. Это как создание дополнительной нагрузки на организм. Почти всегда это приводит к нежелательным и неприятным последствиям. Поэтому в этой статье мы не будем приводить названия конкретных лекарств, так как это слишком индивидуально.

По личному опыту и статистике, лечение обычно проходит по стандартной схеме под наблюдением терапевта. В случаях, когда обычные симптомы простуды при РС сопровождаются рвотой, сильной головной болью, высокой температурой или судорогами, следует немедленно обратиться к врачу.

Важно помнить, что в случае диагноза рассеянный склероз, лучшим вариантом будет как можно быстрее избавиться от дополнительной нагрузки на иммунную систему. Также важно помнить, что вы должны сообщить врачу обо всех лекарствах, которые вы принимали, прежде чем принимать какие-либо дополнительные медикаменты

Также важно помнить, что вы должны сообщить врачу обо всех лекарствах, которые вы принимали, прежде чем принимать какие-либо дополнительные медикаменты. Основным шагом в лечении простуды при рассеянном склерозе или гриппа будет прием большого количества жидкости

Бульон «куриного супа» поможет быстрее вернуться к нормальному состоянию

Основным шагом в лечении простуды при рассеянном склерозе или гриппа будет прием большого количества жидкости. Бульон «куриного супа» поможет быстрее вернуться к нормальному состоянию.

Большинство людей употребляет ежедневные витамины для иммунной системы, которые помогают всегда поддерживать организм в здоровом состоянии и подготовить к различного рода сезонным заболеваниям.

Восстановление после простуды и гриппа

Быстрое выздоровление важно для того, чтобы избежать ухудшений или появления новых симптомов РС. Вы должны помнить, что с диагнозом РС нет времени на домыслы и если безрецептурное лечение не приносит должных результатов, или тем более, становится хуже, то следует незамедлительно обратиться за помощью к квалифицированному врачу

Ваше тело находится в непрерывной битве, которая требует от вас максимальной сосредоточенности. Вы не можете позволить себе тратить ваше время или энергию на простуду или грипп, даже если все вокруг говорят «не париться, это всего лишь кашель».

Если ваше лечение работает так, как должно, и РС не дает о себе знать, то вы делаете все хорошо. Каждый день отличается и приносит изменения, которые напоминают вам, что РС там, и он не дремлет.

Источник

Профилактика, реабилитация и восстановление при рассеянном склерозе

направленной на предотвращение развития рассеянного склерозанаправленная на предотвращение развития обострений и осложненийВторичная профилактика рассеянного склероза включает:

• Отказ от курения – курение повышает риск развития рассеянного склероза и частоту его обострений.
• Поддержание нормальной температуры тела – повышение температуры при перегревании, а также при бактериальных и вирусных инфекциях может запустить аутоиммунный процесс и привести к обострению заболевания.
• Правильное питание – следует отказаться от продуктов, которые могут вызвать аллергические реакции.

Реабилитация пациентов с рассеянным склерозом

Больным рассеянным склерозом рекомендуется:

Вести активный образ жизни, уделяя внимание спортивным мероприятиям, гимнастике и лечебной физкультуре. Рекомендуется заниматься легким бегом, плаванием, ездой на велосипеде, легкой атлетикой, йогой.
Правильно и полноценно питаться, не допуская периодов длительного голодания.
Регулярно высыпаться.
Избегать тяжелой, изнуряющей физической работы или упражнений.
Регулярно посещать лечащего врача для оценки общего состояния, а также корректировки проводимого лечения.
В точности соблюдать рекомендации врача относительно принимаемых медикаментов и немедикаментозных методов лечения.
Избегать перегревания организма (не посещать бани, парилки, сауны), так как это может спровоцировать обострение заболевания.

Можно ли управлять автомобилем при рассеянном склерозе?

что обычно наблюдается на поздних стадиях развития заболеванияТакже пациентам не следует садиться за руль:

• при наличии психических расстройств;
• при депрессии;
• при нарушении памяти;
• при нарушении мыслительных функций;
• при снижении остроты зрения;
• при наличии судорог и тремора (дрожания) в руках или ногах и так далее.

Кашель-кашель…

С детства, многим из нас внушали: «когда кашляешь, прикрывай рот … руками.» А ведь подобная манипуляция — прямой путь к распространению инфекции. Во время кашля или чихания со слюной и мокротой выделяются вирусы. Прикрывая рот руками, мы их «собираем» на ладонях, а потом…приветствуем сотрудников рукопожатием, беремся за ручки, телефоны, посуду и т.д., позволяя вирусам беспрепятственно находить новых «жертв». Если вы или ваш визави кашляет или чихает, постарайтесь прикрывать рот и нос одноразовыми бумажными носовыми платками, которые сразу же можно выбросить!

Японцы, расхаживающие во время эпидемии гриппа в масках (которые необходимо менять каждые два часа), вызывают саркастические улыбки. Но их здравой рачительности стоит поучиться.

Вот таким получился небольшой «свод правил профилактики гриппа и ОРВИ», который будет полезен не только для РС-ников. Соблюдайте правила личной гигиены, постарайтесь по возможности на время ограничить контакты с другими людьми, пейте больше жидкости, не отказывайте себе в положительных эмоциях и будьте здоровы!

Терапия лёгкой степени болезни

Лечение неосложненных состояний проводится в домашних условиях и включает в себя средства, применяемые при распространённых инфекциях.

1. Противовирусные препараты, например, «Кагоцел», «Арбидол», «Ингавирин». Лекарство, непосредственно влияющее на SARS-CoV-2, ещё не создано, поэтому применяются обычные средства.
2. Средства, снижающие температуру — при её значениях выше 38°C, к примеру, «Ибупрофен».
3. Иммуномодуляторы, поддерживающие работу иммунитета на высоком уровне: в частности, «Иммунал» и «Иммунорикс».
4. Лекарства, которые воздействуют на определённый симптом, например, «Бромгексин» при кашле.
5. Препараты, устраняющие насморк и воспаление в горле: к примеру, «Тизин» и «Гексорал».

Имею ли я больший риск заражения COVID-19 если у меня РС и я на ПИТРС?

Многие методы лечения  рассеянного склероза представляют собой  модифицирующие заболевания методы лечения (ПИТРС), которые модулируют или подавляют иммунную систему. Таким образом, пациенты, использующие ПИТРС, могут подвергаться  большему риску вирусных инфекций, в том числе COVID-19.

Это рекомендации, сделанные неврологами и специалистами по инфекционным заболеваниям, в то время как у нас в настоящее время нет доказательных данных.

Лечение больных РС

Ввиду отсутствия знаний или данных о течении болезни COVID-19 у пациентов с РС, получающих ПИТРС, в настоящее время не рекомендуется останавливать различные ПИТРС и, следовательно, подвергать пациентов с РС риску обострений РС. Поэтому мы рекомендуем продолжить текущий ПИТРС, в частности:

-ПИТРС первого ряда (бета-интерфероны, глатирамер ацетат, терифлуномид). Эти ПИТРС можно назначать как обычно.

Для «лимфодеплирующих» ПИТРС: Любые решения в отношении этих ПИТРС должны основываться на индивидуальных обстоятельствах.

-Временно задержать начало лимфодеплирующих ПИТРС, таких как окрелизумаб, алемтузумаб, ритуксимаб или кладрибин.
-Временно отложить (от 6 до 12 месяцев в зависимости от ПИТРС) повторную дозировку алемтузумаба, окрелизумаба и кладрибина. Это решение должно приниматься в соответствии с индивидуальными факторами, такими как тяжесть заболевания и активность. Для анти-CD20-ПИТРС рекомендуется отложить следующую дозу даже после 6 месяцев, если количество CD19 + и CD20 + лимфоцитов сильно снижается во время назначения следующей дозы.
-Некоторые особые соображения: для пациентов, которые уже получили первую дозу первого цикла, рекомендуется дать вторую дозу (т.е

завершить первый цикл), и следует принять «дополнительные меры предосторожности».. Пациенты с подтвержденной инфекцией COVID-19: Откажитесь от любого ПИТРС первого или второго ряда до клинического разрешения и / или одобрения продолжения лечения специалистом по инфекционным заболеваниям. Примечание: учитывая потенциальную противовирусную активность бета-интерферонов, решение о продолжении этого лечения остается за лечащим неврологом

Пациенты с подтвержденной инфекцией COVID-19: Откажитесь от любого ПИТРС первого или второго ряда до клинического разрешения и / или одобрения продолжения лечения специалистом по инфекционным заболеваниям. Примечание: учитывая потенциальную противовирусную активность бета-интерферонов, решение о продолжении этого лечения остается за лечащим неврологом.

Таблица 1

Что делать в случае появления симптомов COVID-19?

Проинструктируйте своих пациентов не посещать аварийно-спасательные службы, чтобы избежать переполненности и дальнейшего распространения вируса. Попросите пациентов позвонить по местному номеру службы экстренной помощи, опишите их симптомы и дождитесь инструкций.

Оцените временное снятие c текущего ПИТРС на основе указаний, представленных выше.

Рекомендации для пациентов с РС и медицинских работников в центрах РС:

• -По возможности избегайте людных мест, таких как кинотеатры, театры, школы и.т.д.
• -В зонах высокого риска доступ к центрам РС ограничен только пациентами с РС.
• -Для пациентов, получающих иммуносупрессивную инфузионную терапию, рекомендуется использовать защитные хирургические маски.
• -Если путешествие на большие расстояния или использование общественного транспорта абсолютно необходимо, рекомендуется использовать защитные маски и дезинфицирующее средство для рук (особенно для пациентов, принимающих финголимод, алемтузумаб, окрелизумаб, кладрибин или ритуксимаб).
• -Если возможно, работа на дому.
• -Всегда важна хорошая личная гигиена, в частности, рекомендуется часто мыть руки, в идеале в спиртовом геле (> 60% алкоголя).

Эти рекомендации приведены только в качестве руководства. Пожалуйста, всегда обращайтесь к совету местного правительства. Эти рекомендации могут меняться в зависимости от развития эпидемии.

Like

Like
Love
Haha
Wow
Sad
Angry

Кашель-кашель…

С детства, многим из нас внушали: «когда кашляешь, прикрывай рот … руками.» А ведь подобная манипуляция — прямой путь к распространению инфекции. Во время кашля или чихания со слюной и мокротой выделяются вирусы. Прикрывая рот руками, мы их «собираем» на ладонях, а потом…приветствуем сотрудников рукопожатием, беремся за ручки, телефоны, посуду и т.д., позволяя вирусам беспрепятственно находить новых «жертв». Если вы или ваш визави кашляет или чихает, постарайтесь прикрывать рот и нос одноразовыми бумажными носовыми платками, которые сразу же можно выбросить!

Японцы, расхаживающие во время эпидемии гриппа в масках (которые необходимо менять каждые два часа), вызывают саркастические улыбки. Но их здравой рачительности стоит поучиться.

Вот таким получился небольшой «свод правил профилактики гриппа и ОРВИ», который будет полезен не только для РС-ников. Соблюдайте правила личной гигиены, постарайтесь по возможности на время ограничить контакты с другими людьми, пейте больше жидкости, не отказывайте себе в положительных эмоциях и будьте здоровы!

Методы лечения рассеянного склероза

В лечении рассеянного склероза существуют определённые трудности из-за влияния этиологических признаков заболевания. Соответственно, вопрос, как победить рассеянный склероз навсегда, остаётся открытым для науки. Когда учёные со всего мира смогут полностью избавить от него человечество — не известно.

Лечение рс основано на патогенетических механизмах вмешательства в структуру болезни. Учитывая, что аутоиммунные процессы являются основой заболевания, необходимо использовать

препараты от рассеянного склероза

, подавляющие агрессивную реакцию иммунитета на миелиновые волокна и меняющие течение заболевания.

Таким образом, лечение включает в себя следующие составляющие:

• снятие обострений;
• изменение течения заболевания при помощи ПИТРС (препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза);
• изменение образа жизни (гимнастика, правильное питание, диета);
• психологическая помощь.

Профилактика ОРВИ

При рассеянном склерозе простуду лучше предупредить, чем потом лечить. Для этих целей используется:

• Частое мытье рук (по возвращении домой с улицы, контакта с деньгами);
• Избегать контакта с людьми, которые болеют ОРВИ и не посещать места с большим количеством людей в период эпидемии;
• Принимать витамины;
• Если в семье кто-либо заразился простудой, то этому человеку необходимо начать курс лечения амиксином;
• Полноценно питаться;
• Избегать стрессов и высыпаться;
• Ежегодная вакцинация против гриппа.

Если соблюдать вышеперечисленные рекомендации, то можно избежать как болезни ОРВИ, так и очередного обострения рассеянного склероза.

Причины развития склероза

Трагизм заболевания во многом состоит в том, что больные рассеянным склерозом – это молодые люди самого цветущего возраста. Многие заболевания центральной нервной системы поражают пожилых людей (инсульты, паркинсонизм, деменция).

Поскольку точной причины возникновения рассеянного склероза до сих пор не выявлено, то исследователи обращают внимания на все факторы, которые могут хоть что – то сказать о повышенном риске заболевания.

Было выяснено, что:

• население северных стран болеет гораздо чаще, чем люди в тропиках. Некоторые ученые считают, что это связано с нехваткой солнечного облучения и дефицитом витамина D;
• также у женщин рассеянный склероз встречается почти втрое чаще, чем у мужчин. Но при этом мужской РС протекает в гораздо более тяжелой форме;
• больше шансов заболеть людям европейских национальностей, а лица монголоидной расы практически не знакомы с этим заболеванием;
• проживающие в крупных агломерациях и промышленных центрах болеют чаще, чем в деревнях. Возможно, это связано с плохой экологической ситуацией;
• у пациентов с РС почти всегда понижено содержание мочевой кислоты в крови. Поэтому люди с подагрой и гиперурикемией могут не беспокоиться.
• также многие исследователи склонны считать причиной выраженные и сильные стрессы и депрессии, курение и частые инфекционные заболевания.

Как видно из вышеприведенных фактов, природа РС до сих пор является загадкой.

Рассеянный склероз

Рассеянный склероз – патология аутоиммунного характера, при которой белое вещество головного и спинного мозга постепенно замещается соединительной тканью. Окончательно причина развития рассеянного склероза не известна, однако ученые все больше склоняются к мысли, что важную роль тут играют скрытно живущие в нервных клетках вирусы, в частности вирусы герпеса шестого типа HHV-6A и HHV-6B. Высказывались мнения, что развитие демиелинизации могут спровоцировать вирусные гепатиты и даже вакцинация от них.

Рассеянный склероз называется так неслучайно – склеротические бляшки при нем могут образовываться в самых разных отделах центральной нервной системы – от лобных долей, ответственных за высшую нервную деятельность, до спинного мозга. Итогом становится крайнее разнообразие неврологических симптомов – у больных может наблюдаться депрессия и возбуждение, снижение интеллекта и памяти, нарушения зрения, кистевой тремор, снижение чувствительности, параличи и парезы конечностей, частые позывы к мочеиспусканию, а впоследствии недержание мочи и кала. Диагностика заболевания на ранних стадиях весьма сложна и предполагает комплекс биохимических анализов и проведение магнитно-резонансной томографии головного и спинного мозга.

Полностью вылечить рассеянный склероз пока не удалось никому. Врачи пока лишь могут приостановить прогрессирование демиелинизации и фиброгенеза, снизить частоту рецидивов и облегчить клинические проявления болезни в период обострений. Эффективность иммуностимулирующих препаратов на основе полусинтетических полипептидов подтверждена клинической практикой и многочисленными экспериментами на клеточных культурах и лабораторных животных. В то же время нужно помнить, что во многих случаях (особенно при быстром прогрессировании заболевания) пациентам нужна наоборот не иммуностимулирующая, а иммуносупрессивная терапия, когда борьба ведется не с потенциальными возбудителями патологического процесса, а собственно с процессом фиброгенеза – то есть нужно по возможности приостановить рост рубцовой ткани. В этих случаях иммуномодуляторы могут оказать воистину медвежью услугу. Вот почему назначение и проведение лекарственной терапии при подозрении на рассеянный склероз должны осуществляться квалифицированным врачом-неврологом.

Критерии оценки

Первичные меры результата  :

1. Токсичность, ограничивающая дозу Первичным результатом является возникновение дозозависимой токсичности (DLT). Ограничивающая дозу токсичность для любого пациента в этом исследовании определяется как раннее прекращение приема кветиапина XR из-за неблагоприятного события (AE), которое возможно, вероятно или определенно связано с использованием исследуемого препарата. Пациенты, которые прекращают прием лекарств из-за АЕ, все равно будут включены в исследование для оценки безопасности на 4 и 8 неделе. Из-за небольшого числа участников, проходящих лечение, любой, кто прекращает прием исследуемого препарата по причине или неблагоприятному событию, не связанному с применением исследуемого препарата. будут исключены из анализа и заменены. Токсичность, ограничивающая дозу, будет определена для каждой группы пациентов: RRMS и прогрессирующий РС к 4 неделе посещения.

Вторичные меры результата  :

1. Неблагоприятные события Вторичными задачами являются определение безопасности и переносимости лечения. Это будет определяться сообщением о неблагоприятных событиях; путем измерения влияния лечения на сон, усталость и депрессию с использованием подтвержденных шкал отчетов пациентов; путем определения возникновения экстрапирамидной функции с использованием шкалы оценки экстрапирамидных симптомов; и путем измерения воздействия на познание с помощью теста модальности цифровых символов.

В России начнут производить лекарство для лечения рассеянного склероза

Препарат для лечения рассеянного склероза разработан международной инновационной компанией (Швейцария), он не имеет аналогов на мировом и российском рынке. Как сообщил глава московского подразделения компании Ларс Нильсен, уже подана заявка на включение препарата в перечень для лечения орфанных заболеваний. Препарат востребован в нашей стране. Общее число больных рассеянным склерозом сейчас составляет примерно 150 тысяч человек, а тяжелой первично прогрессирующей формой, для лечения которой до сих пор не было эффективных средств, 4, 5 тысячи.

Глава российской компании, где будет локализовано производство, Василий Игнатьев, подчеркнул, что производственные, технологические возможности российского участника проекта позволяют обеспечить локализацию с соблюдением всех требований Правил надлежащей производственной практики(GMP), а также хранение и дистрибьюцию препарата на всей территории России. Он подчеркнул, что это не первый совместный проект — швейцарская компания локализовала в нашей стране производство уже 17 высокотехнологичных лекарств. Первая партия лекарства поступит на российский рынок в сентябре 2020 года.

Кроме того, международная фармкомпания также локализует в нашей стране еще один препарат, предназначенный для лечения тяжелой формы гемофилии. В основном он будет востребован для лечения детей и его применение поможет кардинально улучшить качество жизни маленьких пациентов, отметил руководитель российской компании-партнера по проекту локализации Владимир Бабий.

Как заявил на конференции первый заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб, благодаря грамотному правовому регулированию фармотрасли, этот сегмент экономики остается одним из самых привлекательных для инвестиций международных фармгигантов

В то же время, отметил Цыб, при сохранении благоприятных условий для локализации фармпроизводств в России, огромное внимание уделяется поддержке собственных инновационных лекарственных разработок, в том числе, нацеленных и на экспорт

На конференции в Светлогорске присутствовали представители регуляторных органов из разных стран Европы (Венгрия, Хорватия и др.) , Африки (Египет), Латинской Америки, Азии. Сотрудничество в области синхронизации правил и требований, принятых в разных странах, — одно из необходимых условий как переноса к нам иностранных передовых технологий, так и экспорта российских новых вакцин и лекарственных препаратов.