Информация для клиентов о коронавирусе

Альтернатива ПЦР-диагностике

В любом случае нужно повышать чувствительность тест-систем на основе ПЦР, заключает Алексей Чемерис, а для этого нужны другие подходы. «Надо сделать так, чтобы ложнонегативных результатов было меньше, практически исключить их», — считает он.

В обзоре, подготовленном вместе с коллегами, профессор Чемерис рассматривает преимущества и недостатки ПЦР-диагностики и других методов амплификации — копировании РНК бетакоронавирусов, к которым относится SARS-CoV-2. Теоретически весьма перспективен метод петлевой амплификации — LAMP, где используют сразу шесть или восемь праймеров.

«С одной стороны, повышается специфичность: только когда все праймеры отожгутся (сработают, распознав РНК коронавируса. — Прим. ред.), начнется амплификация, с другой — вирус мутирует и шансы, что реакция не пойдет, увеличиваются, поскольку какие бы участки генома ни выбрать, все равно вероятность мутаций больше в восьми участках, чем в двух или трех (при использовании гибридизационного зонда), достаточных для ПЦР», — объясняет исследователь.

Во время предшествующей эпидемии SARS возбудителя выявляли с помощью реакции NASBA (амплификации на основе секвенирования нуклеиновых кислот) и RCA (репликации по типу катящегося кольца). Геномный редактор CRISPR-Cas также пробуют применять для идентификации РНК нового коронавируса. Есть работы по полногеномному секвенированию любого генетического материала, находящегося в биоматериале. Метод очень чувствительный, но дорогой и долгий — занимает 20 часов. Так что в ближайшее время ПЦР с обратной транскрипцией останется самым массовым способом обнаружения коронавируса в организме.

Что рассказать работникам о новом коронавирусе

Многие предприятия не знают, что делать в связи с коронавирусом. Изначально нужно подумать о том, как определить лиц, которые могут находиться в зоне риска и поддержать их любыми способами. Сюда можно отнести сотрудников, которые недавно ездили в районы инфицирования COVID-19, имеющих другие серьезные заболевания, например, диабет, заболевание сердца и легких, другие болезни, связанные с возрастом.

Если на предприятии зафиксирована вспышка COVID-19, местный орган здравоохранения может посоветовать работникам компании избегать общественного транспорта, мест скопления людей.

Обратите внимание! Использование телекоммуникационных технологий поможет бизнесу продолжать работать, пока сотрудники находятся на карантине. Работодателям следует разработать план по введению чрезвычайной ситуации и возможности работы бизнеса на случай вспышки COVID-19 в том регионе, где предприятие осуществляет свою деятельность

План позволит подготовить организацию к возможной вспышке коронавируса на рабочих местах в других регионах (если такие есть)

Работодателям следует разработать план по введению чрезвычайной ситуации и возможности работы бизнеса на случай вспышки COVID-19 в том регионе, где предприятие осуществляет свою деятельность. План позволит подготовить организацию к возможной вспышке коронавируса на рабочих местах в других регионах (если такие есть).

Схема по разработке ЧП

Разработанный план по введению режима чрезвычайной ситуации поможет справиться с другими (похожими) ситуациями, связанными с заболеваемостью. Необходимо отметить ключевые моменты:

Важность оставаться подальше от работы, даже если работники имеют лишь легкие симптомы или им пришлось принимать простые лекарства, например, парацетамол, ибупрофен, которые могут маскировать симптомы.
Следует убедиться в том, что разработанный план касается психического здоровья и социальных последствий в случае выявления инфицированного COVID-19 на рабочем месте. Данная схема предлагает информацию для поддержки малого и среднего бизнеса, здоровья и благополучия персонала.
Местное учреждение здравоохранения может предложить поддержку и рекомендации по разработке определенного плана для дальнейшей деятельности предприятия.
Работодателю необходимо быстро реагировать на изменения в законодательстве, постоянно мониторить важную для его бизнеса информацию.. Важно! Посещая работу, необходимо носить медицинские маски, которые обеспечивают защиту здоровым людям

Эксперты советуют респираторы класса защиты FFP3, которые обладают наиболее крупными и многослойными фильтрами

Важно! Посещая работу, необходимо носить медицинские маски, которые обеспечивают защиту здоровым людям. Эксперты советуют респираторы класса защиты FFP3, которые обладают наиболее крупными и многослойными фильтрами

Тонкости метода

В ПЦР-диагностике много нюансов, объясняет Алексей Чемерис. В лаборатории для научных целей выявляют даже единичные копии вирусного генома в образце, при массовом применении чувствительность обычно на порядки ниже.

«Из-за случайных мутаций генома праймеры могут не сработать, если однонуклеотидные замены или даже более значительные изменения генома вируса пришлись как раз на эти участки. Вероятность невысока, но она есть», — отмечает ученый.

Возможны сбои при ручных операциях, которых не так много. Одна из них — извлечение вирусной РНК из образца. Автоматический экстрактор нуклеиновых кислот стоит довольно дорого, поэтому обычно эту процедуру доверяют лаборанту. Редко, но ложноположительные результаты случаются, в том числе из-за особенностей ПЦР или загрязнения образца.

Чаще всего, однако, проблемы возникают до того, как пробирка попала в лабораторию. Вот что пишут авторы статьи в журнале «Вестник Росздравнадзора»: «В настоящее время имеются неопровержимые доказательства того, что преаналитическая фаза является основным источником ошибок в лабораторных исследованиях, когда они используются для диагностических или исследовательских целей». Они публикуют целый список нарушений, ведущих к ложноотрицательным результатам.

Ключевой этап — подготовка к исследованию. «За три часа до анализа нельзя есть, пить, курить и полоскать рот. Дело в том, что коронавирус поражает клетки слизистой оболочки дыхательных путей. Проникая в них, он начинает размножаться, накапливается на их поверхности. Но есть еще и эпителиальные клетки, которые часто обновляются. Вместе с водой, едой и избытком слюны при курении и жевании жвачки эпителиальные клетки попадают в пищевод. В результате вероятность обнаружить вирус в мазке падает практически до нуля», — комментирует Тамара Силкина, врач клинической лабораторной диагностики, директор по лабораторным технологиям «Гемотеста».

Не менее важна процедура взятия биоматериала. Если неверно выбрать точку для мазка, например, из-за кашля или рвотного рефлекса, на зонд может не попасть достаточное количество клеток. На результат также влияют нарушения технологии хранения, транспортировки образцов.

«Цена ошибки очень высока — процент выявляемости коронавирусной инфекции снизится, а скорость ее распространения вырастет. Люди, получившие ложноотрицательные результаты, будут чувствовать себя спокойно, выходить в общественные места и контактировать с окружающими», — уточняет представитель «Гемотеста».

Ключевой этап — подготовка к исследованию. «За три часа до анализа нельзя есть, пить, курить и полоскать рот. Дело в том, что коронавирус поражает клетки слизистой оболочки дыхательных путей. Проникая в них, он начинает размножаться, накапливается на их поверхности. Но есть еще и эпителиальные клетки, которые часто обновляются. Вместе с водой, едой и избытком слюны при курении и жевании жвачки эпителиальные клетки попадают в пищевод. В результате вероятность обнаружить вирус в мазке падает практически до нуля», — комментирует Тамара Силкина, врач клинической лабораторной диагностики, директор по лабораторным технологиям «Гемотеста».

Не менее важна процедура взятия биоматериала. Если неверно выбрать точку для мазка, например, из-за кашля или рвотного рефлекса, на зонд может не попасть достаточное количество клеток. На результат также влияют нарушения технологии хранения, транспортировки образцов.

«Цена ошибки очень высока — процент выявляемости коронавирусной инфекции снизится, а скорость ее распространения вырастет. Люди, получившие ложноотрицательные результаты, будут чувствовать себя спокойно, выходить в общественные места и контактировать с окружающими», — уточняет представитель «Гемотеста».

Как отправить сотрудников предприятия на карантин при коронавирусе

Объявив о приостановке деятельности из-за коронавируса, следует решить, как поступить с персоналом. Работодатель должен выбрать один из доступных вариантов:

• отправить работника в отпуск без сохранения заработной платы (ст. 128 ТК РФ);
• оформить простой (ч. 3 ст. 72.2 ТК РФ);
• перевести работника (временно или постоянно) на другую работу (ст. 72.1, ч. 1 ст. 72.2 ТК РФ);
• уволить по соглашению сторон (ст. 78 ТК РФ);
• уволить по собственному желанию (ст. 80 ТК РФ);
• сокращение численности и/или штата сотрудников (п. 2 ч. 1 ст. 81 ТК РФ);

Уведомление сотрудников о коронавирусе

Последние три варианта нежелательны, так как премьер-министр Михаил Мишустин пригрозил проверками работодателям, которые на фоне шумихи начнут увольнять работников.

Функциональные обязанности врача при коронавирусе

Врач должен размещать плакаты (постеры), пропагандирующие чистый воздух на рабочих местах. Такие меры надо сочетать с другим коммуникационными мерами (инструктажи, обучение), пропагандирующими гигиену. Следует регулярно проводить брифинги и совещания с широким кругом специалистов извне, организовать измерение температуры работающих, следить за процессом дезинфекции рабочих мест и вспомогательных помещений.

Маски для лица, другие средства индивидуальной защиты должны быть доступны на рабочих местах. Для утилизации одноразовых масок (фильтров для масок) должны быть предусмотрены специальные урны.

О точности диагностики

В России одобрены к использованию десятки тест-систем для выявления коронавируса. Ключевые характеристики — диагностические специфичность (точность) и чувствительность. Первый параметр показывает способность набора определить конкретный вирус. Второй — возможность обнаружить его части, даже если в биоматериале их очень мало. «Чем эти параметры ближе к ста процентам, тем лучше», — подчеркивает Тамара Силкина.

«Порог чувствительности — общий как для российских, так и для зарубежных тестов: 10³ на миллилитр. То есть должно быть не менее тысячи вирусных геном-эквивалентов на миллилитр образца. «ДНК-технология» заявила о чувствительности 10¹ — десять вирусных единиц на миллилитр. Другой важный показатель — воспроизводимость, то есть возможность получить одинаковый результат в разных условиях. Нужно учитывать и сходимость — отсутствие существенных различий между измерениями, выполненными в одинаковых условиях», — добавляет медик.

Метод ПЦР с обратной транскрипцией хорошо отработан и практически полностью автоматизирован. С момента попадания в лабораторию анализ занимает четыре-шесть часов. В мире эти тесты буквально поставили на поток. Только в Москве, по официальным данным, сделали 12 миллионов анализов.

Поскольку этот метод прямо выявляет возбудителя в организме, его относят к доказательной медицине и рекомендуют учитывать в клинической практике. Однако анализ больших данных говорит, что при массовом использовании ПЦР-тесты часто промахиваются.

Ложнонегативные результаты получаются в 20-66 процентах случаев. Такие данные из литературы приводят исследователи из Сеченовского университета. Вместе с зарубежными коллегами они изучили записи пациентов, госпитализированных в университетскую клинику в апреле — мае. Из 3480 человек, чьи ПЦР-тесты были доступны, примерно половина оказались чистыми. В то же время клиническая картина и КТ легких указывали на коронавирусную инфекцию. Авторы допускают, что в реальной клинической практике ПЦР-анализ не столь и критичен.

«Этиологическая диагностика, которая выявляет причину заболевания, нужна априори, — не соглашается Айрат Мавзютов, заведующий кафедрой фундаментальной и прикладной микробиологии, профессор кафедры лабораторной диагностики Башкирского государственного медицинского университета, руководитель Исследовательского центра «Лаборатория». — При вирусных инфекциях других, сравнимых по чувствительности и специфичности (точности), методов, кроме ПЦР-тестирования, нет».

Важно понимать, объясняет профессор Мавзютов, что клинический диагноз опирается на субъективные данные — анамнез (опрос) и осмотр пациента. На их основании невозможно установить вирусную природу заболевания и тем более какой именно возбудитель его вызвал

Для этого проводятся лабораторные исследования. Получаемые при этом данные, продолжает ученый, намного объективнее, поскольку большинство современных методов лабораторных исследований автоматизировано. Соответственно, на результаты не повлияют случайные факторы: уровень подготовки специалистов, их настроение, «погода в доме» и так далее.

«Диагноз COVID-19 можно поставить, только когда в материале от больного обнаружили РНК вируса SARS CoV-2 методом ПЦР или же антигены этого вируса иммунохимическими методами. Не выявив следов вируса в организме, нельзя говорить о «ковидной» природе заболевания или летального исхода», — утверждает Айрат Мавзютов.

Он обращает внимание на еще один аспект. ПЦР-тест не отличает РНК вируса, способного к репродукции, то есть размножению, от обломков «нежизнеспособных» вирусных частиц

Он лишь позволяет понять, присутствует или нет РНК коронавируса в клетках.

«Пока инфицированные клетки не заменятся на новые, а на это уходит от двух до четырех недель, не исключены положительные результаты. При этом вирус может быть уже «мертвым», человек здоров и никому не опасен», — отмечает профессор. Для уточнения учитываются данные целого ряда дополнительных исследований, позволяющих на лабораторном уровне оценивать остроту воспалительного процесса или образование антител на стадии его завершения.

Образец объявления для сотрудников о коронавирусе для организации

Некоторые сотрудники компании могут находиться на своих рабочих местах. Им должен быть выдан специальный пропускной документ.

Правила профилактики коронавируса

Работающим для защиты своего здоровья и окружающих нужно учитывать рекомендации ВОЗ:

• Сохранять дистанцию по отношению к своим коллегам (от одного до двух метров).
• Регулярно и тщательно мыть руки (как минимум 20 секунд).
• Избегать объятий и рукопожатий.
• Вырабатывать рефлексы самозащиты: нажимать на кнопку вызова лифта костяшкой, а не кончиком пальца.
• Избегать мест массового скопления людей и массовых мероприятий.
• Реже прикасаться к собственному лицу и лицам своих друзей и родственников.
• Чихать следует не в руку, а в сгиб локтя.
• После использования одноразовых носовых платков их нужно незамедлительно выбросить.
• Следует регулярно проветривать помещение, а также регулярно менять фильтры в вентиляционных установках.

Обратите внимание! Не следует дотрагиваться пальцами до слизистой оболочки рта, глаз и носа. Рекомендовано надевать перчатки

Их надо ежедневно менять.

Первым делом работодатели должны отменить все командировки, в том числе и за границу. Некоторые международные компании составили список потенциально опасных регионов с учетом рекомендаций властей стран, где расположены их штаб-квартиры. Предприятие должно руководствоваться указаниями Министерства иностранных дел России.

Меры предосторожности при пандемии

В обращении правительства прописаны требования, касающееся тех, кто приехал из потенциально опасных регионов:

• Сотрудники, которые вернулись из районов, где распространяется COVID-19, должны контролировать симптомы в течение 14 дней и проводить измерение температуры тела два раза в день.
• Если у кого-то даже мягкий кашель или не очень высокая температура (37,3 и более) он должен оставаться дома и самоизолироваться. Это означает, что человеку следует избегать близкого контакта (один метр или ближе) с другими людьми, включая членов семьи.
• Все, кто вернулся из региона, в котором зарегистрированы случаи коронавируса, должны позвонить в учреждение здравоохранения или местного управления здравоохранения и предоставить им подробную информацию о своем состоянии здоровья и недавнем путешествии.