Точны ли экспресс-тесты covid-19 и стоит ли тестироваться самостоятельно?

Положительный анализ без наличия симптомов

Итоги бесплатного либо платного анализа на коронавирусную инфекцию приходят в смс-сообщении или электронном письме. Также узнать ответ анализа можно на сайте клиники. В случае положительного результата с обследуемым связывается сотрудник лаборатории, с которым согласовывают дальнейший план действий. Его определяют исходя из определяющих факторов – метода, которым проводили тест, и текущего самочувствия. Когда ухудшения состояния нет, а выполняли ПЦР-диагностику, это свидетельствует о том, что либо заболевание только начинается, либо человек – бессимптомный носитель.

При нормальном самочувствии необходима двухнедельная самоизоляция. Это обусловлено тем, что человек может заражать окружающих коронавирусной инфекцией, хотя сам при этом не заболел. В любом случае, что делать дальше после получения положительного ответа, человек самостоятельно не решает. Скрыть результаты лабораторного исследования также не получится – тестирование проводят в лабораториях, аккредитованных Минздравом и Роспотребнадзором. В эти инстанции сразу и отправляют итоги исследования и списки инфицированных лиц.

Первичный положительный ответ – это основание для обследования всех, кто контактировал с инфицированным человеком за последнее время – родственников, друзей, коллег и др. Им соблюдать режим самоизоляции необязательно, тем не менее если их самочувствие даже незначительно ухудшится, они должны оповестить про это по телефону больничное учреждение, к которому приписаны.

КАК ПОЛУЧИТЬ

Всю положенную помощь можно оформить через своего лечащего врача. С теми, кто сидит с коронавирусом дома, терапевты общаются с помощью специального телемедицинского центра в режиме 24/7. По интернету по аудио- и видеосвязи врачи проводят дистанционные консультации, оценивают состояние здоровья и дают рекомендации. Если больному станет хуже, то его уложат в больницу.

Лекарства для пациентов, которые лечатся дома, доставляют скорая помощь, сотрудники поликлиник или волонтеры.

С вопросами и жалобами по поводу лечения можно звонить на горячую линию Оперативного штаба по контролю и мониторингу ситуации с коронавирусом в Москве — (495) 870-45-09 (ежедневно, с 8.00 до 21.00).

Какой должен быть тест

Тесты на наличие инфекции должны обладать тремя качествами: высокой скоростью обнаружения, высокой чувствительностью и специфичностью.

Скорость обнаружения нужна для быстрого исследования. Получать результат в разгар болезни — потерять время на лечение.

Чувствительность определяет количество истинно больных лиц в обследуемой группе. Чем выше чувствительность, тем выше ценность отрицательного результата, т.е. возрастает уверенность в том, что отрицательные результаты можно обнаружить только среди здоровых лиц.

Специфичность определяется количеством истинно здоровых лиц в обследуемой группе. Чем выше специфичность, тем выше ценность положительного результата. Т.е. тем выше уверенность в том, что положительный результат обнаруживают только у больных.

Наибольшую ценность имеют тесты, обладающие одновременно и высокой чувствительностью, и высокой специфичностью. Однако такое соотношение достаточно редко, и попытки повысить специфичность обычно ведут к снижению чувствительности, а увеличение чувствительности влечёт за собой снижение специфичности.

Работодатель требует от меня пройти тест на коронавирус — это законно?

• Вернувшиеся на территорию РФ с признаками респираторных заболеваний;
• Контактировавшие с больным COVID-2019;
• С диагнозом «внебольничная пневмония»;
• Старше 65 лет, обратившиеся за медицинской помощью с симптомами респираторного заболевания;
• Медицинские работники, имеющие риск инфицирования Covid-19 на рабочих местах, — один раз в неделю, а при появлении симптомов, не исключающих Covid-19, — немедленно;
• Находящиеся в учреждениях постоянного пребывания независимо от организационно-правовой формы (специальные учебно-воспитательные учреждения закрытого типа, кадетские корпуса, дома-интернаты, учреждения ФСИН России) и персонал таких организаций — при появлении симптомов респираторного заболевания.

А вот во всех остальных случаях работодатель не вправе требовать от работника сдавать анализ. Если работодатель все равно настаивает на своем — можно обратиться в трудовую инспекцию или в прокуратуру.

Стоит помнить, что при возникновении симптомов острого респираторного заболевания нужно не начинать искать подходящий тест на коронавирус, а звонить в скорую. Взять ПЦР-тест могут и в бюджетной медицинской организации, а вот потерянное время может стоить здоровья и жизни.

В ожидании конца пандемии, ваш Newslab. Фото Алины Ковригиной

Как делается тест на антитела?

Для выявления антител в тестах используются антигены — участки с поверхности вируса, с которыми связываются эти самые антитела. Их закрепляют в лунках специальных планшетов, или плашек, а в лунки добавляют кровь пациента. Затем с помощью окрашивания выявляют антитела, которые должны были прикрепиться к антигенам. Если проба меняет цвет, это должно означать, что антитела есть. 

Быстрые тесты на антитела, как правило, используются для получения простого результата «да/нет». В них две полоски, как в тесте на беременность. Есть и такие, которые ищут отдельно белки классов M (которые образуются во время болезни) и G (которые остаются в крови после выздоровления). В этом случае в тесте полосок уже три.

Есть и количественные тесты. Они уже позволяют определить не только наличие антител, но и их концентрацию. По ней можно судить и о состоянии иммунитета, и о стадии инфекционного процесса: находится он в острой форме или дело идет к выздоровлению. Для проведения количественных тестов разработчики отталкиваются от устоявшейся нормы антител, которая соответствует разными стадиям.

Иммунитет зависит только от антител?

Не только. Хорошая новость в том, что «память» иммунитета держится не на одних антителах. Ею обладают и клетки. Лимфоциты, которые производят антитела, пребывают в спящем состоянии до повторной встречи с вредителем. В нужный момент они могут быстро наделать новых «снарядов». Правда, у такой подготовки есть и обратная сторона, которая мешает создавать эффективные вакцины от некоторых вирусов.

Сталкиваясь со знакомым вирусом, организм бросает в бой в первую очередь клетки, которые были натасканы на него. Разработку новых антител он приостанавливает, чтобы сэкономить силы. Но вирус может мутировать таким образом, что его уязвимые места окажутся защищенными, а иммунитет этого не распознает. Даже хуже: вирус может использовать прикрепленное к нему антитело, чтобы проникнуть в иммунную клетку и заразить ее.

Точность ПЦР тестов

Проблема ОТ-ПЦР в реальном времени ― риск получения ложноотрицательных и ложноположительных результатов. Многие «подозреваемые» случаи с типичными клиническими характеристиками COVID-19 и идентичными специфическими изображениями компьютерной томографии (КТ) не были диагностированы ПЦР тестированием. Т.е. отрицательный результат не исключает заражения COVID-19 и не должен использоваться в качестве единственного критерия для принятия решений о лечении или ведении пациента. В то же время, при отрицательном результате, стоит о задуматься о возможности заражения каким-либо другим вирусом.

Ложноотрицательные результаты могут быть получены из-за мутаций в геноме SARS-CoV-2. Попытка разработать анализ ОТ-ПЦР в реальном времени как можно точнее, может привести к снижению эффективности анализа и потенциальному ложным отрицательном результатам. Несколько типов наборов для ОТ-ПЦР в реальном времени SARS-CoV-2 были разработаны и быстро одобрены, но с разным качеством.

Чувствительность и специфичность самого качественного теста ОТ-ПЦР в реальном времени не составляет 100%.

Ложноположительным результатам сильно способствует процедура отбора проб. Наиболее точным образцом для лабораторной диагностики COVID-19 является мокрота, за ней следуют мазки из носа. Мазки из зева не рекомендуются для диагностики.

Отбор проб для ПЦР

Сбор образцов, таких как мокрота, мазок из носа и мазок из горла, является быстрым, простым и безопасным. Образцы должны быть получены с помощью тампонов из дакрона или полиэстера и должны быть как можно быстрее доставлены в лабораторию. На получение результатов нужно от 24 до 48 часов.

Точность результатов ПЦР-теста на коронавирус очень сильно зависит от соблюдения процедуры отбора проб, скорости доставки проб в лабораторию и качества реактивов.

В случае отрицательного результата ПЦР, но с подозрением на клинические признаки COVID-19 используют несколько типов образцов в разные моменты времени. Сочетание ОТ-ПЦР, клинических характеристик и изображения КТ облегчает диагностику и лечение заболевания.

Особенности ПЦР-исследования

Метод полимеразной цепной реакции, как расшифровывается ПЦР, обладает высокой чувствительностью и определяет в образцах пациента любые типы инфекций – грибы, вирусы, бактерии.

Для лабораторного исследования можно брать любую биологическую жидкость, где могут обнаруживаться чужеродные микроорганизмы: слюну, мочу, кровь. Однако чаще всего производится забор промывных вод бронхов и мазка из носоглотки, причем последняя процедура проще.

Взятые пробы обрабатываются специальным реагентом для выделения фрагментов вирусного РНК. Затем эти фрагменты многократно увеличиваются с помощью фермента полимеразы и воздействия низкочастотных токов. В итоге чужеродные молекулы становятся видимыми для тест-систем.

Благодаря высокой чувствительности методика ПЦР обеспечивает достаточно точные результаты даже при малых концентрациях вирионов – вирусных частиц – в образцах и отсутствии клинических симптомов заболевания.

ПЦР-тестирование – это качественный метод, дающий однозначный ответ на вопрос: болен человек или здоров. С его помощью нельзя определить, насколько давно произошло заражение, сколько вируса в организме, и на какой стадии находится болезнь. Для этого есть другие способы диагностики – в частности, анализы на антитела.

Чем уникален ПЦР-тест

Коронавирус Sars-CoV-2, как и другие респираторные инфекции, попадает в человеческий организм через слизистые глаз, носовой и ротовой полости. Он прикрепляется к мембранным рецепторам клеток посредством вирусных шипов, и наиболее уязвимыми являются дыхательные пути, мочевыделительные и пищеварительные органы. На их внутренних поверхностях имеются ферменты АПФ2 и АСЕ2, с которыми и связываются вредоносные частицы.

В первые дни после проникновения коронавирус активно клонируется в эпителии, выстилающем носоглотку, поэтому обнаруживается в слюне и муконазальном секрете. Вирусоносители, сами не зная о том, распространяют инфекцию при кашле, чихании, смехе и разговоре. Причем даже при отсутствии симптомов они могут заражать окружающих.

Если пришлось контактировать с ковидным больным, рекомендуется как можно скорее промыть нос, рот и глаза хотя бы водой

Определить, что человек болеет именно Covid-19, может только ПЦР-тест, поскольку симптомы, особенно на ранних стадиях, практически не отличаются от простуды.

В крови и лимфатической жидкости коронавирус не циркулирует, поэтому материал для исследования берут из носоглотки. Точность анализа не превышает 80%, и вероятность получения неверных результатов достаточно велика.

Кроме того, на слизистых вирус долго не держится, подвергаясь атакам иммунных клеток и смываясь слюной. Следовательно, целесообразно повторять анализ несколько раз, особенно при наличии явных симптомов, а также дополнять его тестом на антитела.

Как делается экспресс-тест на коронавирус?

Для проведения экспресс-теста на коронавирус необходима кровь. Образец может забираться как из вены, так и из пальца пациента. Полученную кровь центрифугируют, отделяя сыворотку (возможно использование и плазмы и цельной крови, в зависимости от тест-системы). Далее небольшую каплю биоматериала помещают в лунку, окошко, добавляя буферный раствор.

Результат оценивают спустя 15 минут

При этом обращают внимание на зону контроля, которая указывает на правильность выполнения теста. В результате проведения теста наблюдается появление одной или сразу двух полосок, которые отвечают за наличие иммуноглобулинов М и G в организме

В этом и заключается экспресс-тест на COVID-19.

Сколько делается экспресс-тест на коронавирус?

Как было отмечено выше, экспресс-тест на COVID – точный и быстрый метод диагностики. Для его осуществления необходимо немного времени. Так, от момента забора крови до получения результатов уходит не больше 20 минут. Однако на практике из-за большого количества обследуемых пациентов на получение результатов теста может потребоваться несколько часов. Тут необходимо учитывать загруженность лаборатории.

А что за тесты на Covid-19, которые можно сделать самостоятельно на дому?..

Это все тот же экспресс-анализ на вирусные антигены — быстрый, но не точный. Но вместо того, чтобы идти в медицинскую организацию, можно купить комплект анализа и проверить себя самостоятельно.

Есть один важный момент, на который стоит обратить внимание — такой тест стоит в среднем 2500 рублей, в то время как в том же Центре СПИД его могут сделать за 2 357 рублей… Стоит ли платить больше за анализ, который придется брать у себя самостоятельно? И который можно легко испортить, неправильно выполнив указания в инструкции?. Стоит также помнить, что анализ на антигены — самый неточный, даже если взять его правильно

Стоит также помнить, что анализ на антигены — самый неточный, даже если взять его правильно.

Есть еще один «самостоятельный» анализ — некоторые частные медицинские организации предлагают комплект теста ПЦР. Идея в том, что клиент приобретает комплект для самостоятельного взятия мазка из носо- и ротоглотки, берет у себя анализ, и потом относит запакованный материал в лабораторию компании, у которой он приобрел тест. То есть, с одной стороны, есть возможность сдать самый точный тест на платной основе. С другой — придется очень внимательно прочитать инструкцию и не допустить ошибок при запаковке биоматериала. В противном случае, деньги окажутся потрачены впустую.

Экспресс-тест на коронавирус – достоверность

Любой метод диагностики характеризуется двумя параметрами, с помощью которых устанавливается его информативность:

• диагностическая чувствительность;
• диагностическая специфичность.

Под чувствительностью понимается возможность получения истинно положительного результата. По-другому, это степень вероятности, с которой возможно определить положительный результат. Так, экспресс-тест на коронавирус имеет чувствительность около 98% (может отличаться, в зависимости от производителя).

Важным параметром является и специфичность, которая заключается в способности методики не показывать ложноположительный результат при отсутствии инфицирования. Для экспресс-тестов на COVID-19 данный показатель составляет 96-97%. Такая достоверность экспресс-теста на коронавирус позволяет причислить его к информативным методам диагностики.

Экспресс-тест на коронавирус – расшифровка

Пациентов часто интересует вопрос относительно того, как расшифровать экспресс-тест на коронавирус. В выдаваемом на руки результате исследования отображается наличие двух типов антител: IgM и IgG. В зависимости от того, какой непосредственно из типов иммуноглобулинов присутствует в образце крови, результат может быть следующим:

• «IgM +» – пациент находится в острой стадии заболевания, опасен для окружающих, родственников, подлежит изоляции;
• «IgG +» – обследуемый переболел коронавирусной инфекцией и у него выработался иммунный ответ;
• «IgM -; IgG -» – контакта с вирусом не было, пациент в группе риска.