Тесты на коронавирус covid-19

Альтернатива ПЦР-диагностике

В любом случае нужно повышать чувствительность тест-систем на основе ПЦР, заключает Алексей Чемерис, а для этого нужны другие подходы. «Надо сделать так, чтобы ложнонегативных результатов было меньше, практически исключить их», — считает он.

В обзоре, подготовленном вместе с коллегами, профессор Чемерис рассматривает преимущества и недостатки ПЦР-диагностики и других методов амплификации — копировании РНК бетакоронавирусов, к которым относится SARS-CoV-2. Теоретически весьма перспективен метод петлевой амплификации — LAMP, где используют сразу шесть или восемь праймеров.

«С одной стороны, повышается специфичность: только когда все праймеры отожгутся (сработают, распознав РНК коронавируса. — Прим. ред.), начнется амплификация, с другой — вирус мутирует и шансы, что реакция не пойдет, увеличиваются, поскольку какие бы участки генома ни выбрать, все равно вероятность мутаций больше в восьми участках, чем в двух или трех (при использовании гибридизационного зонда), достаточных для ПЦР», — объясняет исследователь.

Во время предшествующей эпидемии SARS возбудителя выявляли с помощью реакции NASBA (амплификации на основе секвенирования нуклеиновых кислот) и RCA (репликации по типу катящегося кольца). Геномный редактор CRISPR-Cas также пробуют применять для идентификации РНК нового коронавируса. Есть работы по полногеномному секвенированию любого генетического материала, находящегося в биоматериале. Метод очень чувствительный, но дорогой и долгий — занимает 20 часов. Так что в ближайшее время ПЦР с обратной транскрипцией останется самым массовым способом обнаружения коронавируса в организме.

В каких случаях проводится исследование – Covid – 91 RT-PCR

Тест может быть назначен при наличии симптомов, свидетельствующих о заражении SARS-CoV-19, особенно если пациент контактировал с человеком с COVID-19 и / или подвергался повышенному риску заражения. 

Инфекцию можно заподозрить по следующим симптомам:

• высокая температура;
• кашель;
• одышка;
• симптомы гриппа (слабость, иногда с повторным ознобом);
• мышечные боли;
• головная боль;
• больное горло;
• внезапная потеря вкуса или запаха.

Центры по профилактике и контролю заболеваний разработали руководящие принципы о необходимости тестирования, но окончательное решение относительно тестирования принимается лечащим врачом и национальными и местными органами здравоохранения.

Анализ нужен не в каждом случае. Большинство инфицированных людей имеют симптомы легкой и средней тяжести и могут лечиться дома независимо от результата теста. В этой ситуации лечиться дома может быть безопаснее, чем посещать медицинские учреждения – как для пациентов, так и для медицинских работников. 

Кроме того, никакая специальная терапия для этого вируса еще не была одобрена, поэтому результаты теста не повлияют на лечение. Однако результаты теста могут быть полезны при принятии решения, например, оставаться ли в изоляции и информировать ли людей, с которыми был тесный контакт.

По мере развития текущей ситуации тесты ОТ-ПЦР могут проводиться во все большем масштабе, например, по тем или иным причинам, поступающим в больницу. Результаты могут помочь определить, должны ли такие пациенты быть изолированы во время госпитализации. 

Тесты также можно использовать для определения инфекции у контактировавших с зараженным человеком, а также для проверки сотрудников на предмет выявления активных инфекций.

Кто производит

В России тесты на коронавирусную инфекцию, вызванную SARS-CoV-2, производит Центр вирусологии «Вектор», он поставляет около 500 000 систем в неделю. Они идут в государственные лабораторные учреждения и частные – «Хеликс» и «Гемотест».

С конца марта 2020 года используется и японский экспресс-тест на коронавирус, его выпускают Mirai Genomics и российское предприятие «Генетические технологии». Усовершенствованными тест-системами лаборанты могут за 30 минут одновременно провести диагностику у 20 человек.

Центр стратегического планирования Минздрава России также выпустил свою систему – Амплитест SARS-Cov-2, серийный выпуск начат в конце марта 2020 года. Продукция поступает в лаборатории «Инвитро» и больницы Москвы. На разных стадиях исследования и производства находятся еще 10 видов тестов российских предприятий.

• Bosch производит в Германии диагностическую систему Vivalytic, она может выявить возбудителей коронавирусной, гриппозной инфекции и ряда других болезней дыхательных путей;
• Великобритания разработала быструю систему тестирования при помощи ПЦР для экстренного выявления SARS-CoV-2;
• калифорнийской фирмой Cepheid выпускаются тест-системы, помогающие поставить диагноз примерно за 45 минут.

Активные исследования в диагностике коронавируса проводятся также во Франции, Южной Корее.

Техника забора

Для получения максимально достоверных результатов тупфер вводится глубоко в носовые ходы (примерно на 2 см) особым движением, чтобы избежать травмирования слизистой, а также исключить рвотный рефлекс, приступ кашля или чихание.

Медицинский работник при контакте с потенциально зараженным пациентом одет в защитный комбинезон, перчатки, на голове – специальный экран или очки, респиратор.

В целях снижения распространения инфекции в некоторых лабораториях недавно ввели новую бесконтактную методику забора проб. Человеку дают контейнер с ватным зондом и объясняют, как взять мазок самому.

Мазок для ПЦР-исследования – это самый информативный анализ на коронавирус

Ничего сложного здесь нет – тупфером проводят по внутренней поверхности щек максимально глубоко, ближе к миндалинам, а также внутри носовых ходов. Зонд прижимают к телу как можно плотнее, но при этом стараются не причинять себе боли и сильного дискомфорта.

Оба взятых мазка помещают в один контейнер, чтобы концентрация вируса, если он есть, была наибольшей.

При выборе бесконтактного способа возможно прибытие курьера на дом, с предоставлением клиенту подробной инструкции по взятию мазка. Это значит, что человек самостоятельно берет у себя образец, подписывает контейнер, запечатывает его в конверт и передает обратно курьеру.

Справка: Ввиду вероятности некорректного забора проб тестирование проводят как минимум 2 раза. Причем ошибки возможны не только при «самосдаче», но и в случае взятия мазка квалифицированным специалистом.

Все о тестировании на коронавирус

Где можно сдать анализ на коронавирус?

Москвичи могут бесплатно пройти ПЦР-тестирование в 207 поликлиниках города. Для сдачи анализа понадобятся паспорт и московский полис ОМС. Перед входом пациенту измерят температуру, попросят надеть маску, перчатки и бахилы. Записаться на тестирование можно только онлайн, расписание доступно на две недели.

Почему тест на коронавирус так долго делается?

Диагностика COVID-19 основана на методе полимеразной цепной реакции. Для анализа медики берут мазок из носа и ротоглотки, пробы направляются в референс-лаборатории. Для получения результата требуется определенное время. Исследования проводят в 16 московских лабораториях, федеральные и ряд частных лабораторий, расположенных в Москве, также работают в полную мощность.

Проходят ли тестирование на коронавирус врачи?

Все медики Москвы, которые работают в стационарах для лечения коронавируса или в многопрофильных больницах и поликлиниках, проходят тестирование.

Можно ли сдавать анализ на антитела людям с признаками ОРВИ?

Нет, жители с симптомами заболевания не допускаются к сдаче анализа.

Может ли пройти тестирование человек старше 65 лет, если он соблюдает режим самоизоляции?

С 27 мая любой москвич может записаться на сдачу анализа на COVID-19 по желанию.

Можно ли сдать тест на антитела к коронавирусу ребенку?

Нет, сейчас тестирование проводят только совершеннолетним жителям столицы.

Как записаться на тестирование на антитела?

Если человек прикреплен к городской поликлинике, он может записаться на анализ крови из вены на mos.ru. Для этого нужно авторизоваться, выбрать «Каталог услуг» в разделе «Услуги», затем раздел «Здоровье», а после — «Запись на прием к врачу». В списке специализаций необходимо выбрать вкладку «Кровь (антитела COVID-19)» и указать удобные дату и время.

Обладатель московского полиса ОМС, не прикрепленный к поликлинике, может позвонить в ближайший пункт сдачи крови и записаться на анализ.

Что делать, если тест показал наличие антител?

Есть риск, что вирус в организме еще присутствует. Поэтому рекомендуется соблюдать домашний режим в ближайшие 14 дней.

Проверяют ли новорожденных на наличие коронавируса?

Всех новорожденных, у матерей которых подтвержден или заподозрен коронавирус, обязательно обследуют. Все беременные при поступлении в акушерские стационары в обязательном порядке проходят тестирование на COVID-19 вне зависимости от того, есть ли у них симптомы заболевания.

Как работодатель может провести тестирование сотрудников на антитела?

Работодателю необходимо выбрать одно из медицинских учреждений на карте, проконсультироваться по поводу заключения договора по телефону, а затем отправить соответствующие документы.

Работодатель может выбрать удобное место (в поликлинике или на территории организации), а также дату и время.

При тестировании в поликлинике всем сотрудникам нужно взять с собой паспорт и полис ОМС. На входе измеряют температуру, выдают маски и бахилы, направляют в зону оформления документов. Если анализ берут на предприятии, то к назначенному времени прибывает медицинская бригада и оформляет документы на месте, затем медработники возьмут кровь из вены. Результаты будут доступны через три дня в электронных картах. В каждой организации назначается ответственный сотрудник, который получит доступ ко всем результатам, если работник оформит на это согласие.

Результаты теста

Ни один из используемых сегодня методов тестирования на COVID‑19 не может дать 100% точного результата. Действия медицинского персонала при получении ответа зависят от того, какое заключение выдала лаборатория.

Положительный

В случае положительного результата исследования на коронавирус:

1. Пациента и руководителя медицинской организации уведомляют о результате анализа.
2. Устанавливаются плановые даты повторного забора материала на исследование ( 3 и 11 день от даты первого забора).
3. Производится опрос пациента о его состоянии и принимается решение о домашнем карантине или помещении в специализированный стационар.
4. Определяется круг контактов с пациентов, при наличии у них симптомов простуды или гриппа проводится забор материала для тестирования на коронавирус.

Отрицательный

Результаты теста могут быть искажены на фоне приема антивирусных препаратов. Отрицательным может быть тест и у лица, только что заразившегося, когда вирус еще не проник дальше слизистых.

Результат может быть ложноотрицательным и рекомендуется сделать его повторно через 4 дня от забора материала на первый тест.

Справка об отсутствии коронавируса

А что за тесты на Covid-19, которые можно сделать самостоятельно на дому?..

Это все тот же экспресс-анализ на вирусные антигены — быстрый, но не точный. Но вместо того, чтобы идти в медицинскую организацию, можно купить комплект анализа и проверить себя самостоятельно.

Есть один важный момент, на который стоит обратить внимание — такой тест стоит в среднем 2500 рублей, в то время как в том же Центре СПИД его могут сделать за 2 357 рублей… Стоит ли платить больше за анализ, который придется брать у себя самостоятельно? И который можно легко испортить, неправильно выполнив указания в инструкции?. Стоит также помнить, что анализ на антигены — самый неточный, даже если взять его правильно

Стоит также помнить, что анализ на антигены — самый неточный, даже если взять его правильно.

Есть еще один «самостоятельный» анализ — некоторые частные медицинские организации предлагают комплект теста ПЦР. Идея в том, что клиент приобретает комплект для самостоятельного взятия мазка из носо- и ротоглотки, берет у себя анализ, и потом относит запакованный материал в лабораторию компании, у которой он приобрел тест. То есть, с одной стороны, есть возможность сдать самый точный тест на платной основе. С другой — придется очень внимательно прочитать инструкцию и не допустить ошибок при запаковке биоматериала. В противном случае, деньги окажутся потрачены впустую.

Как пациенты узнают результаты?

Скорость определения специфического иммуноглобулина в крови человека составляет примерно 10-15 минут. Проводить анализ можно в условиях больницы или дома. Ответ будет дан сразу.

Значения результата анализа можно расшифровать по полоскам, которые проявляются после нанесения капли крови пациента:

Высветилась полоска напротив значения G – человек переболел и в крови содержатся антитела к вирусу.

Ярко высвечивается полоска напротив значения М – происходит активная выработка иммуноглобулина М, что свидетельствует об активном заражении вирусом. Требуется обратиться к врачу!

Появилась полоска напротив значения G и M — это значение говорит о ранее перенесенном заболевании или начинаете выздоравливать, но инфекция присутствует.

Нет полоски С на тесте на коронавирус? Полоска напротив C свидетельствует о рабочем состоянии теста. Если экспресс-тест показал значение IgG, IgM без полоски C, то результат теста недействительный. Нужно еще раз провести тестирование.

Расшифровка экспресс-теста

Где можно сдать анализы?

Сейчас анализ на коронавирус можно сдать во многих государственных и частных лабораториях. Бесплатно этот анализ проводится по направлению врача, если вы заболели или находитесь в группе риска, например, были в контакте с больным. Согласно приказу Минздрава № 513 н анализ выполняется за счет средств ОМС всем пациентам перед плановой госпитализацией в больницу.

В ряде городов можно сдать анализ бесплатно по собственному желанию, однако в большинстве случаев — это платная услуга. Причем при наличии температуры вам скорее всего откажут в диагностике. Придется сначала обратиться к врачу.

Как проходит тест на коронавирус

Тест на коронавирус проходит в лаборатории или на дому при помощи взятия мазка из носа, ротовой полости при ПЦР диагностике натощак или минимум через 3 часа после приема пищи. На протяжении такого же интервала времени нельзя:

• чистить зубы;
• пить воду или другие жидкости;
• полоскать рот, горло;
• закапывать капли или промывать носовые ходы.

Если сдается кровь на анализ антител, то необходимо:

прийти в лабораторию утром натощак или после приема пищи должно пройти не менее 4 часов;
исключить употребление алкогольных напитков за сутки, нельзя заниматься спортом, важно избегать эмоционального перенапряжения;
исключить курение минимум за час до анализа.

Экспресс-тест на антиген коронавируса

Для чего нужен: Диагностика COVID-19 в максимально короткие сроки, предотвращение дальнейшего распространения инфекции

В целом тест аналогичен ПЦР-анализу, это мазок из носо- и ротоглотки, поэтому его рекомендуется сдавать тем же категориям людей и в то же время, что и ПЦР-тест.

Комментарий: Вирусные антигены – это белки, входящие в состав вируса, которые распознаются иммунной системой. Как и анализ на антитела, тест на антигены свидетельствует о том, что человек имел контакт с коронавирусной инфекцией. Неопровержимое достоинство данного метода диагностики – его быстрота (результат готов уже через 20-30 минут). Из недостатков можно назвать низкую аналитическую чувствительность – обнаружить вирусные антигены в мазке еще сложнее, чем сам вирус. Тест выполняется в лабораторных условиях и чаще всего применяется для исключения коронавирусной инфекции у пациентов, поступающих в медицинские организации для плановой или неотложной помощи. Поэтому данный метод получил название «тест у постели больного».