«абсурдные» ковид-тесты: терапевт кузьменко провел эксперимент и удивился

Что будет при положительном результате анализа?

В случае получения положительного или сомнительного результата, руководитель лаборатории медицинской организации обязан незамедлительно информировать ближайший территориальный орган Роспотребнадзора в соответствии с Инструкцией об организации работы по диагностике новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (письмо Роспотребнадзора от 18.03.2020 №02/4457-2020-27). Уполномоченное лицо клиники также незамедлительно уведомляет пациента о положительном результате теста на COVID-19 и о необходимости соблюдения карантинных мероприятий, оповещает о положительном результате теста на COVID-19 руководителя медицинской организации в соответствии с Приказом Минздрава России от 19.03.2020 N 198н (ред. от 02.04.2020). Далее мы обязаны внести информацию об этом пациенте в информационную систему (https://ncov.ncmbr.ru) в соответствии с письмом Минздрава России N 30-4/И/2-1198 от 07.02.2020. Согласно методическим рекомендациям по COVID-19,  дальнейшей маршрутизацией пациента будет заниматься служба специализированной скорой медицинской помощи.

Цены

Уважаемые пациенты!
Обращаем Ваше внимание, что стоимость визита к врачу не всегда совпадает с указанной ценой приёма.
Окончательная стоимость приема может включать стоимость дополнительных услуг. Необходимость оказания таких услуг определяется врачом в зависимости от медицинских показаний непосредственно во время приёма.

Так какие анализы на коронавирус сдавать?

Что же получается: ПЦР-тесты на ковид сдавать вообще не нужно? Это не совсем так. Не нужно сдавать тест на коронавирус просто так или потому, что соседка сдала, почему бы и вам не повторить за ней. Причина довольно прозрачна: чем больше людей сдают анализы, тем выше нагрузка на поликлиники и лаборатории, тем выше риск ошибок из-за человеческого фактора.

Сдавать анализ нужно, если вам требуется лечь в больницу, поехать в командировку, отправиться на профессиональное массовое мероприятие. В этом случае вы должны предоставить отрицательный результат, чтобы убедиться, что не заразите окружающих. В таком случае следует выбирать ПЦР-тест: он выявляет в организме генетический материал коронавируса — РНК Sars-CoV-2, при этом диагностирует вирус на ранней стадии, когда он очень активен.

Анализ крови на антитела к коронавирусу ни в коем случае не является альтернативой ПЦР и на раннем этапе болезни бесполезен. Этот метод основан на выявлении антител к вирусу, которые вырабатывает иммунная система. Ей на это требуется определенное время — уровень антител в крови можно установить на 7-20-й день после возникновения симптомов, а лучше всего сдавать анализ на 4-й неделе болезни. Таким образом, для диагностики на ранних этапах развития болезни анализ на антитела не подходит

Именно ПЦР позволяет быстро диагностировать заболевание, что очень важно для успешного лечения и нередко — для сохранения жизни пациента

Тогда для чего же применяется анализ на антитела? IgM, которые появляются первыми, но находятся в организме недолго, и IgG, которые остаются с нами на более длительное время, помогают установить, как давно вирус присутствует в организме. Так можно понять, как долго вы болеете и скольких человек могли заразить. Анализ на IgM также используется для диагностики на поздних этапах заболевания при ложноотрицательных ПЦР. В перспективе, после создания вакцины, анализы на антитела помогут контролировать эффективность вакцинации.

Спасут ли мир тесты на антиген

Тесты, которые обнаруживают антигены коронавируса (белки на его поверхности), существенно оперативнее: результат можно получить в течение 5-15 минут. Для их проведения берут мазок из носа или с задней стенки глотки.

Чувствительность и специфичность

Тесты на антиген высокой специфичностью: согласно американским Центрам по контролю и профилактике заболеваний (CDC), она стремится к 100%. Это значит, что к положительным результатам этого теста можно относиться с доверием, ложноположительные результаты редки. Но его чувствительность колеблется от 84% до 97,6%, то есть, ниже, чем у ПЦР-теста. Чем ниже чувствительность, тем выше риск ложноотрицательного результата. Американское Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) рекомендует проверять отрицательные результаты антиген-тестов у людей с симптомами COVID-19 при помощи ПЦР-теста.

Экспресс-тесты на антиген недавно получили плохую прессу. Wall Street Journal в заголовке статьи связал их со вспышкой COVID-19 после приема в Розовом Саду Белого дома. Одним из заболевших оказался президент США Дональд Трамп. Сообщалось, что участники проходили экспресс-анализ при помощи тест-системы BinaxNOW компании Abbot непосредственно перед мероприятием.

У антиген-тестов есть несомненные достоинства. Для них не требуется специальной лаборатории, они дешевле, чем ПЦР. Их можно использовать непосредственно у постели большого (например, в приемном отделении или дома). Потенциально их можно применять в учебных учреждениях и на различных мероприятиях.

Антиген-тест – еще не «тест мечты»

Высокий риск ложноотрицательного результата и необходимость проверки – не все недостатки антиген-теста. Есть и другие причины, по которым существующие тестовые платформы не подходят на роль «народного» теста, который можно быстро провести дома перед выходом на работу.

• Имеющиеся антиген-тесты – не для самостоятельного использования. Для их проведения все равно нужен медработник.
• Они недостаточно дешевые для частого применения. Тестовый набор Abbott стоит 5 долларов, Quidel – 23 доллара. Тестовая платформа компании Beckton Dickinson требует специальный анализатор, который стоит 250-300 долларов. В Москве проведение теста в лаборатории может обойтись примерно в 3 тысячи рублей.
• Неизвестна надежность существующих антиген-тестов при бессимптомном течении COVID-19. В последнем обзоре Кокрейновского содружества такие данные полностью отсутствуют. В настоящее время FDA рекомендует проводить антиген-тесты только людям с симптомами. Например, «прославленный» тест производства Abbott предназначен для использования в течение первой недели болезни.

JAMA приводит пример неудачи использования антиген-теста в домах престарелых в Неваде. Половина положительных тестов, перепроверенных при помощи ПЦР, оказались ложно положительными.

Работодатель требует от меня пройти тест на коронавирус — это законно?

• Вернувшиеся на территорию РФ с признаками респираторных заболеваний;
• Контактировавшие с больным COVID-2019;
• С диагнозом «внебольничная пневмония»;
• Старше 65 лет, обратившиеся за медицинской помощью с симптомами респираторного заболевания;
• Медицинские работники, имеющие риск инфицирования Covid-19 на рабочих местах, — один раз в неделю, а при появлении симптомов, не исключающих Covid-19, — немедленно;
• Находящиеся в учреждениях постоянного пребывания независимо от организационно-правовой формы (специальные учебно-воспитательные учреждения закрытого типа, кадетские корпуса, дома-интернаты, учреждения ФСИН России) и персонал таких организаций — при появлении симптомов респираторного заболевания.

А вот во всех остальных случаях работодатель не вправе требовать от работника сдавать анализ. Если работодатель все равно настаивает на своем — можно обратиться в трудовую инспекцию или в прокуратуру.

Стоит помнить, что при возникновении симптомов острого респираторного заболевания нужно не начинать искать подходящий тест на коронавирус, а звонить в скорую. Взять ПЦР-тест могут и в бюджетной медицинской организации, а вот потерянное время может стоить здоровья и жизни.

В ожидании конца пандемии, ваш Newslab. Фото Алины Ковригиной

Тест на коронавирус за 15 минут

Это новая разновидность теста на SARS-CoV-2, которую вы, вероятно, раньше не видели в действии. Вместо того, чтобы сдавать кровь, плевать в пробирку или отправлять мазок из носа для обработки в специальный аппарат, можно получить результат на месте, гораздо проще. Медицинский сотрудник должен взять мазок из носа, а затем «протереть» его специальной карточкой. Через 15 минут, по заявлению производителя, появится одна или две «полоски». Одна означает отрицательный результат, а две — что у пациента обнаружен COVID-19.

Так выглядит экспресс-тест на коронавирус от Abbot

Хотя этот новый тест не так прост, как тест на беременность (так как он по-прежнему требует, чтобы медперсонал взял у вас мазок), он имеет некоторые преимущества.

Почему ПЦР-тест пока не спас мир

В настоящее время ПЦР-тесты остаются самыми чувствительными к коронавирусу. В Южной Корее и Новой Зеландии их широкое применение помогло подавить инфекцию, указывает автор публикации в Nature. Однако этот успех не удалось повторить в других странах. Согласно той же статье, в США не удалось добиться их эффективного использования из-за плохой координации, партий некачественных тестов и сложностей с поставками.

Оперативность ПЦР-теста невелика, в лучшем случае он займет несколько часов, в реальной жизни в случае плохого сценария результаты можно ожидать несколько дней. Гипотетически, человек, у которого реакция ПЦР не обнаружила коронавирус, может быть уже инфицированным на момент получения результата анализа. Проведение анализа требует специальной лаборатории и обученных специалистов, то есть, он ресурсоёмкий.

Затрудняет массовое тестирование и сравнительно высокая цена теста. В Москве его проведение на дому может стоить более 5000 рублей.

На антиген-тесты возлагают надежды

«Мы считаем, что у тестов на антиген самый высокий потенциал для скрининга бессимптомных людей», — считает Мара Аспинолл (Mara Aspinall), создатель программы биомедицинской диагностики в Университете штата Аризона. Она сообщила JAMA, что сейчас два десятка компаний работают над простым и быстрым тестом на SARS-CoV-2, который по простоте можно будет сравнить с тестом на беременность.

«Мы берем современную лабораторию и сжимаем ее до размера покрытой пластиком полоски», — сказал JAMA Бобби Брук (Bobby Brooke) основатель E25Bio, одной из компаний, которые принимают участие в гонке за простым тестом.

И «Арбидол» не принимать

С вопросом о том, как осуществляется забор биоматериала для ПЦР-тестов в государственных медучреждениях, как инструктируют пациентов и медработников, осуществляющих забор, «Реальное время» обратилось в пресс-службу татарстанского Минздрава. Ответ по получении будет опубликован.

Гендиректор лечебно-диагностического центра «Биомед» Римма Гизатуллина рассказала, как это происходит в учреждении, которым она руководит:

— У нас есть специальные требования, которые мы выполняем. И первое — мы производим забор биоматериала только у тех, у кого нет признаков ОРВИ и повышенной температуры. Тот, кто реально болеет, сдает тест в государственном медучреждении. Кроме того, за 7—10 дней до сдачи биоматериала пациент не должен принимать противовирусные препараты. Ведь очень часто бывает, что люди несколько дней капают себе в нос «Гриппферон» или «Арбидол» пьют, а потом на третий-четвертый день идут сдавать. Мы не можем проверить, верим на слово, если говорят: «Я ничего не пил». Но чтобы обеспечить достоверность, это правило надо соблюдать.

Нельзя, по словам Гизатуллиной, накануне сдачи теста использовать средства от першения и боли в горле, средства для освежения полости рта. После употребления таких «сосалок-фыркалок» анализ не покажет истинную картину. И за три-четыре часа до исследования нельзя ни есть, ни чай и кофе пить:

— При этом из слизистой вымывается то, что мы ищем.

— А зубы утром чистить тоже нельзя? — уточнила корреспондент издания.

— Поскольку мы берем мазки после 14.00, чистить зубы с утра можно. За это время на слизистой все равно появится какая-то среда.

А еще, подтвердила гендиректор «Биомеда», многое зависит от квалификации сотрудника, осуществляющего забор материала:

— Прежде чем дать добро на эти манипуляции нашим медсестрам, их обучает главный врач, с видеофильмами — от того, как надеть защитный костюм, до того, как упаковать биоматериал. От этого тоже зависит очень многое. От того, как биоматериал взяли — просто погладили или отобрали, как положено. Например, должна быть тройная упаковка, используются хладоэлементы. Это требования преаналитики — если что-то будет нарушено, результаты получатся недостоверными.

Результаты анализа зависят даже от количества отобранного биоматериала, добавила Римма Гизатуллина.

Спрос вырос за счет возвращающихся из Турции отпускников и за счет тех, кто переболел ОРВИ. Фото Ильи Репина

Точность теста на коронавирус

Тесты с помощью специальной аппаратуры все еще точнее

В зависимости от того, заразился ли кто-то совсем недавно, есть ли у него симптомы, или он уже выздоровел, у человека будет разное количество вируса в его организме. Чем ниже концентрация вируса, тем труднее его обнаружить. Другие тесты SARS-CoV-2 позволяют обойти эту проблему, создавая копии генетического материала в образце в надежде, что, если патоген присутствует, в конечном итоге он будет обнаружен.

Данные, представленные Abbott в администрацию по контролю за продуктами и лекарствами США, говорят о том, что в 97,1% случаев быстрый тест на коронавирус правильно идентифицирует человека с COVID-19. Пока неясно, работает ли это соотношение производительности в реальных условиях.