Пошаговый алгоритм

Анализ крови на антитела к коронавирусу

В частных лабораториях или в поликлинике можно сдать кровь на:

• антитела к ковиду (IgM, IgG),
• мазок из зева и носа (метод ПЦР на РНК вируса).

Поскольку сейчас тесты на ковид во многих случаях дают ложноотрицательные результаты (вирус опустился в легкие, неправильно собран анализ и пр.) есть смысл сдать кровь на антитела.

По результату можно сделать вывод болен сейчас человек коронавирусом или нет, как давно болен или перенес заболевание ранее и сейчас здоров (см. таблицу ниже):

• Уже на стадии инкубации или в первые дни болезни такой анализ как IgM — уже должен быть положительным.
• Далее по мерее развития болезни появляются антитела IgG.
• Когда человек выздоравливает антитела IgM постепенно уходят, а IgG остаются на длительное время.
• Наличие только антител IgG указывает на то, что человек переболел когда- то этим вирусом.

Всегда ли ошибаются тесты

Следует понимать, что сомнительный тест далеко не всегда бывает ошибочным. Вполне возможно, что результаты повторных обследований будут идентичными. Но в любом случае медики, сотрудники лабораторий пытаются разобраться, почему первые данные вызвали сомнения. Одна из причин — малоизученность коронавирусной инфекции. Структура ее возбудителя необычна, объясняет легкость проникновения в дыхательные пути, ускоренную репликацию, быстрое распространение по дыхательной системе.

Это интересно: У коронавирусов на поверхности есть шипы, с помощью которых они «обманывают» клеточные рецепторы и проникают внутрь, начиная размножаться.

Пока еще окончательно не изучен механизм развития инфекции. Это означает, что тесты будут постепенно совершенствоваться, а их чувствительность — повышаться. Самостоятельно определить информативность лабораторной диагностики невозможно. Это прерогатива врача. Он сопоставляет полученные данные с клинической картиной, эффективностью проводимого лечения, наличием инфицированных родственников.

Первый этап

Инкубационный период коронавирусной инфекции — время с момента внедрения патогенов в организм до появления выраженных симптомов. Длится он у взрослого человека с хорошим состоянием здоровья — от одной до двух недель. Его продолжительность составляет от 1 до 3 дней при наличии хронических заболеваний, а также у зараженных людей пожилого и старческого возраста. В медицинской литературе описаны случаи позднего появления симптомов на фоне приема иммуномодуляторов и противовирусных лекарств.

Тест ИФА на коронавирус вызывает сомнения, если он выполнен во время инкубационного периода

Пока признаков опасной патологии нет, врачи не рекомендуют выполнять тестирование, так как его результат может быть сомнительным. С коронавирусами борются интерфероны, часто с большим успехом. Если ими были уничтожены патогены, то антитела иммунной системой не вырабатывались. Так что, результат тестирования будет сомнительным.

Второй этап

Может ли быть сомнительным тест на второй стадии развития инфекции? Это реально при обследовании методом и иммуноферментного анализа, и ПЦР. Первые симптомы проявились, поэтому человек самостоятельно или по назначению врача принимает противовирусные средства, оставляя иммунную систему без работы. Антитела начнут вырабатываться только на заключительном этапе второй стадии.

Третий этап

Почему даже при выраженных признаках болезни ошибаются тесты? На третьей стадии коронавирусов в организме немного. Они покинули его по большей части, но оставили после себя мощный инфекционно-воспалительный процесс в бронхолегочной системе. Медики используют выражение «цитокиновый шторм». Вырабатывается огромное количество медиаторов воспаления, что приводит к повреждению собственных тканей организма. Это может исказить результаты лабораторного тестирования.

Где можно сдать анализ на антитела к коронавирусу?

Многие государственные и частные лаборатории проводят диагностику на антитела (серологическое тестирование). Делают иммуноферментный анализ крови (ИФА) или быстрые тесты в виде полосок (иммунохроматографический анализ – ИХА).

Клиники применяют российские и импортные тест-системы. Наиболее известным отечественным вариантом является «SARS-CoV-2-ИФА-Вектор», который зарегистрировали ученые из центра вирусологии Вектор в начале апреля 2020 года.

Бесплатно в поликлинике

В Москве с 27 мая начался бесплатный массовый скрининг на антитела. Его проводят в 30 городских медучреждениях. Записаться можно на сайте mos.ru или на Госуслугах.

Сколько стоят платные тесты и где их делают?

Лаборатория GMS использует экспресс тестовые полоски из Южной Кореи и Китая, готовность анализа – 15 минут, цена – 5450 руб.

На дому

Во многих клиниках есть услуга забора крови для анализа на дому. Это снижает риск распространения коронавирусной инфекции, экономит время, так как не придется стоять в очереди в больнице. Средняя цена процедуры 5000 руб.

Почему результаты бывают недостоверными

Под термином «сомнительный тест» медики подразумевают, что его результаты с высокой степенью вероятности могут быть недостоверными. Это значит, то необходимо проведение повторных диагностических мероприятий. Отмечены случаи получения трижды недостоверных результатов. Например, у пациентки одной из московских клиник трехкратное тестирование не выявило на COVID-19 при наличии характерной для коронавируса вирусно-бактериальной двусторонней пневмонии. Почему же медики посчитали такие результаты сомнительными? Дело в том, что у членов семьи пациентки был диагностирован коронавирус.

ПРЦ-диагностика

Всемирная Организация Здравоохранения после объявления пандемии рекомендовала обследовать потенциально зараженных методом ПРЦ, или полимеразной цепной реакции. Это «золотой стандарт» молекулярной диагностики. С помощью ПРЦ с высокой точностью удается установить видовую принадлежность возбудителей инфекционных болезней. Лишь по одному фрагменту ДНК или РНК в биообразце обнаруживаются простейшие, бактерии, вирусы, в том числе коронавирусы.

Основные причины подвергать сомнению данные обследования:

Получение сомнительных данных мешает быстро составить терапевтическую схему, незамедлительно провести адекватное лечение. Поэтому персонал лабораторий тщательно соблюдает стерильность, что позволяет избежать контаминации (попадания микроорганизмов) в биообразцы. На всех этапах работы используются одноразовые расходные материалы:

• наконечники для микропипеток;
• пробирки;
• перчатки и т.д.

Результаты теста на коронавирус бывают сомнительными из-за несоблюдения стерильности во время анализа

Минимизировать получение сомнительных результатов позволяет часовое облучение рабочих поверхностей, оборудования, материалов ультрафиолетом.

ИФА-диагностика

Иммуноферментный анализ — лабораторный метод определения различных низкомолекулярных соединений, макромолекул, вирусов. Качественное и количественное тестирование основано на специфической реакции антиген-антитело. ИФА часто применяется в диагностике коронавирусной инфекции в качестве скрининг-теста. Но и его результаты нередко вызывают сомнения у врачей. Дело в том, что антитела к патогенам вырабатываются в организме даже после полного, успешного излечения.

На заметку: Коронавирусы находятся в верхних дыхательных путях только первые дни, а затем они опускаются по направлению к легким. В связи с этим может быть ложноотрицательный тест, даже несмотря на присутствие инфекции в организме.

Сомнительный тест на коронавирус бывает при несоблюдении правил подготовки к сдаче крови

Сейчас можно пройти бесплатное обследование методом ИФА. Оно весьма востребовано, так как многие переболевшие ОРВИ или ОРЗ люди подозревают, что причиной кашля, затрудненного дыхания, выраженной слабости стал коронавирус. Понять это несложно по наличию в системном кровотоке антител. Но если человек уверен, что болел именно коронавирусом, а антител не обнаружено, то может потребоваться проведение дополнительных исследований.

Советы, что делать при получении положительного результата на коронавирус

Совет №1

Первые три действия, которые должен выполнить человек после получения положительного теста: самоизоляция, звонок семейному врачу, амбулаторное лечение в соответствии с тяжестью симптоматики.

Совет № 2

Точность тест-систем не 100%, а выделение коронавирусов зависит от состояния человека, стадии инфицирования и других факторов. Поэтому часто для постановки диагноза проведения однократного тестирования недостаточно.

Совет №3

Перед повторной сдачей биообразца следует отказаться от алкоголя, курения, не полоскать горло и не чистить зубы. Вполне возможно, что это позволит получить наиболее информативный результат.

Кто зарабатывает на тестах

NEWS.ru обратился в Минздрав с просьбой предоставить список производителей тестов на COVID-19, которые допущены к применению в России. В ответ чиновники проинформировали, что их ведомство якобы не располагает такой информацией. То же самое сказали в профильном департаменте Минпромторга и Роспотребнадзора. Лишь в Росздравнадзоре представили перечень из сертифицированных создателей тестов на наличие вируса. Самый известный — ФБГУ «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии „Вектор“», а точнее, созданное им АО «Вектор-Бест». Есть и те, кто меньше на слуху.

Две указанных в списке компании — ООО «Смартлайфкеа» и ООО «Эвотэк-Мирай Геномикс» — связаны между собой через бизнесмена Рамиля Зайнуллина. Второе предприятие («Геномикс») возглавляет Ленар Валеев, партнёр Зайнуллина по другим активам, он же имеет долю в «Смартлайфкеа». Одной половиной в «Геномиксе» владеет японская K. K. Mirai Genomics, другой — российская компания «Генетические технологии», связанная с Геннадием Тимченко. Как писал NEWS.ru, 14 марта столичный департамент здравоохранения заключил с ООО «Эвотэк-Мирай Геномикс» контракт на 192 млн рублей как с единственным поставщиком портативных лабораторий и тестов на коронавирус.

Андрей Никеричев/АГН «Москва»

Другой производитель тестов, ООО «Научно-производственная фирма «Литех» принадлежит на 75% гендиректору Федерального научно-клинического центра физико-химической медицины Вадиму Говоруну — брату Олега Говоруна, который с начала нулевых занимал различные должности в администрации президента и в правительстве. В прессе писали, что Олег Говорун принадлежал к команде Владислава Суркова и является владельцем элитной недвижимости, стоящей более 2 млрд рублей — такую сумму госчиновник более чем за сто лет.

АО «Генериум» — компания миллиардера Виктора Харитонина. Самое известный её продукт — дженерик «Арбидола» «Абидол», вокруг которого возникли горячие споры об эффективности после того, как он якобы попал в феврале в рекомендации по лечению коронавирусной пневмонии национальной комиссии Минздрава КНР.

ООО «Система биотех» — дочерняя компания АФК «Система» Владимира Евтушенкова.

ООО «ДНК-Технология ТС» было создано в 1993 году сотрудниками ГНЦ «Институт физики высоких энергий» и ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России». Фирма получила девять госконтрактов на поставку коронавирусных тест-систем на сумму в 4,58 млн рублей. До 2019 года среди учредителей этой организации был главный внештатный аллерголог-иммунолог Минздрава Рахим Хаитов.

ООО «Медипалтех» входит в группу компаний «Медипал», которая была создана в 1994 году и специализируется в основном на поставках препаратов в области иммунобиологии. В эту же группу входит ООО «Медипал-онко» — крупный поставщик медикаментов для госучреждений.

ООО «Тест ген» была создано в 2012 году. Эта компания, как утверждает её владелец, разработала «самый первый и самый простой» тест на коронавирус ещё в апреле. Фирма частично принадлежит правительству Ульяновской области, поддерживается «Роснано». Прибыль компании за прошлый год — 3,6 млн рублей.

ООО «НекстБио» — московская компания, основанная в 2012 году. Её выручка в 2019-м составила 3,1 млн рублей. Генеральный директор — Вадим Бутузов.

Андрей Никеричев/АГН «Москва»

ООО «ИнВитроТест» основано в 2015 году. При этом данная компания — только импортёр тестов, которые производит бельгийская Coris BioConcept. Об их экспресс-тестах писали СМИ, что, согласно исследованиям, они обладают чувствительностью 30%, 50% и 58% (60% — по данным производителя).

ООО «Компания Алкор Био» — петербургская фирма, ветеран рынка, которая была основана в 2006 году. В 2019-м ей прибыль составила 22 млн рублей. Гендиректором компании является Дмитрий Полынцев. Она вошла в Национальный рейтинг российских быстрорастущих технологических компаний «ТехУспех-2018».

ООО «Рош Диагностика Рус» — по сути иностранная компания. Она продаёт тесты Roche Molecular Systems, Inc. 99% уставного капитала предприятия принадлежит швейцарской АО «Рош Финанц Аг», оставшийся процент — АО «Рош Холдинг Аг». Временно исполняющий обязанности генерального директора — Арнт Карстен Маркус. В 2019 году чистый убыток фирмы составил 122 млн рублей.

ООО «Уайт Продакт» было основано 11 февраля 2020-го. Компанию создали специально для изготовления тестов заводов D BIOSENSOR (Южная Корея) и ZenTech (Бельгия) на территории России и СНГ. Предприятие производит корейский тест SD Biosensor Inc., который достаточно часто всплывает в новостях, когда Южная Корея отправляет свою продукцию в качестве помощи в другие страны.

Ответы на частые вопросы

Что делать, если результат теста положительный, а симптомов нет? А если это ошибка?

При позитивном итоге исследования человек становится источником инфекции, поэтому сотрудники лаборатории обязаны сообщить о нем в медучреждение, выдавшее направление, и Роспотребнадзор. При отсутствии симптоматики человек должен соблюдать двухнедельный карантин. За это время обязательно проводится повторное тестирование.

Чем «грозит» ложноположительный анализ на антитела к Covid-19?

Вероятность подобного показателя, пусть и всего в несколько процентов, довольно опасна и должна несколько отрезвлять. И в особенности тех, кто сдает на антитела. Ведь человек, который узнает, что он будто бы переболел «Короной», легко может сбросить маску и перчатки и пойти в общественное место (ресторан, офис).

А если таких людей будет много, – а при определенной погрешности их количество, конечно, увеличится – то все предшествующие усилия по борьбе с инфекцией сойдут на нет. Кроме того, нужно учитывать, что ученые еще не уверены в способности человека выработать долгосрочный иммунитет к Sars-CoV-2, и ситуация может еще больше ухудшиться.

Почему результаты ПЦР исследования бывают недостоверными

МЗ РФ подтверждает информацию, что до 30% тестов на COVID-19 дают неверные результаты, но это никак не зависит от их качества. Играет роль течение заболевания, соблюдение правил забора биоматериала, его транспортировки и методики обследования.

Играет роль и место забора слизи: носо- и ротоглотка. Как ни странно, ротоглотка дает больше ложноотрицательных тестов. Больше того, если на анализ берут не секрет слизистой, а мокроту, степень ошибки в разы меньше. Это объясняется тем, что для пневмонии, которая характерна для коронавируса, не типично размножение вируса в ротоглотке.

Поэтому в сложных для диагностики случаях обязательно требуются дополнительные исследования – компьютерная томография, поскольку ценность теста на антитела к коронавируса не так велика: вирус выявляется уже после пика болезни, то есть, слишком поздно для предупреждения распространения инфицирования. Зато антитела актуальны для бессимптомников, чтобы решить, нужен карантин или нет.

Ложноположительные результаты имеют под собой чисто технические моменты.

Когда нужно делать анализ СРБ при коронавирусе: показания к назначению

Ученые из Бостона при изучении результатов обследования больных COVID-19 сделали настоящее открытие — быстрое повышение С-реактивных протеинов в течение первых 2-3 суток после госпитализации является предвестником серьезных осложнений. Именно у таких пациентов впоследствии обнаруживались серьезные проблемы с дыханием, требующим интубации. В то время как у пациентов с нормальным или невысоким уровнем маркеров состояние оставалось стабильным.

В связи с этим тест в обязательном порядке делается при поступлении в стационар, если состояние хотя бы средней степени тяжести. Это помогает спрогнозировать дальнейшее развитие инфекции и назначить эффективное лечение, предотвратив серьезные последствия.

Также это исследование показано при наличии положительных тестов без явных клинических симптомов: гипертермии и кашля, но при подозрении на пневмонию. В этом случае анализ СРБ крови при коронавирусе показывает, что воспалительный процесс уже стартовал, хотя внешне пока не проявился.

Отличие анализов на IgG и IgM

Инфекционный процесс происходит с выработкой двух типов антител: иммуноглобулины M и G.

IgM – это антитела, которые производятся первыми, обеспечивают первичный иммунитет. В начале заражения их количество в организме быстро растет, достигая максимального уровня в острый период болезни. Затем постепенно снижается и к моменту выздоровления полностью исчезает.

Наличие иммуноглобулина М в крови сохраняется около недели. Положительный результат анализа означает, что инфекция появилась недавно, и сейчас она в острой фазе.

IgG – это антитела, которые появляются в крови при инфицировании SARS-CoV-2. Они обеспечивают длительный иммунитет. Максимальное их количество появляется примерно через 10-14 дней.

Положительный анализ говорит о том, что человек выздоравливает или уже переболел Ковид-19. Это тестирование позволяет выявить даже тех, кто болел без симптомов.

Чем тест на антитела к SARS-CoV-2 отличается от теста ПЦР?

ПЦР показывает наличие вируса в организме. А ИФА-тесты (иммунологический анализ) определяют, есть ли у человека антитела к инфекции, которые вырабатывает иммунная система. Пациентам с признаками Covid-19 дополнительно делают компьютерную томографию легких.

Тесты на антитела в 3-5% случаев дают ложные результаты. Они не заменяют ПЦР, диагноз коронавирус по ним не ставят. Наличие или отсутствие вируса SARS-CoV-2 в организме определяют по сумме анализов: IgM, IgG и ПЦР.

Кому и зачем нужно тестирование?

• Медицинскому персоналу и тем, кто работает ковидными больными. Знание о том, кто уже переболел и, возможно, имеет иммунитет, поможет правильно распределить риски на работе.
• Статистика по результатам тестов необходима для прогноза развития эпидемиологической ситуации в конкретном регионе или в стране в целом.
• Исследования на антитела нужны для проверки эффективности коронавирусных вакцин.
• Используется как дополнительная информация для постановки диагноза. Когда симптомы неявные, клиническая картина размыта.
• Наблюдение за иммунным ответом организма (какие антитела вырабатываются, как быстро и в каком количестве).
• Массовая проверка на антитела поможет определить, какой процент людей обладает невосприимчивостью к инфекции. Формирование «популяционного иммунитета» позволит снять карантин досрочно.

Главное – ИФА и ПЦР тесты дополняют друг друга

В идее определять состояние пациента только по ИФА тесту изначально заложен подвох. Если человек болен, то первичен ПЦР тест. Идеальный вариант сделать ПЦР тест по мазку одновременно с ИФА тестом или сделать ИФА тест сразу по получению положительного анализа на коронавирус по ПЦР. Задержка нужна из-за того что реакция по ИФА тесту запаздывает и одновременный тест если болезнь только началась недостоверен. Полученные значения будут стартовыми и от них можно отталкиваться в дальнейшем.

Принципиально можно сделать ПЦР тест и после получение положительного ИФА-анализа, это также будет подтверждением болезни (в случае положительного результат), этот вариант хуже из-за того что ИФА тест запаздывает. ПЦР текст принципиально делается и по крови, не только по мазку, но следы вируса в крови появляются позже.

Выход бульдозера

«По результатам этой разведки выяснилось, что данная технология использования роботов непригодна, – рассказали в РТК. – Основной объем первостепенных работ требовал очистки от радиоактивного мусора больших площадей, преимущественно на кровле». Исходя из этого разработчики ЦНИИ РТК изменили направление и начали работу над роботами-бульдозерами. И уже вскоре в Чернобыль стали поступать машины серии ТР.

Управлялись они дистанционно: одни по кабелю, другие – по радиоканалу, и заметно различались по системам защиты и в целом конструкцией. Их создатели впервые столкнулись с подобной задачей, и подбирать оптимальные решения приходилось прямо на ходу. Быстро обнаруживались все новые и новые проблемы – быстрый расход аккумуляторов, ненадежность радиосвязи и электроники в условиях высокой радиации, и они решались шаг за шагом.

Первый бульдозер ТР-А1 использовался для очистки 1500 кв. м кровли деаэраторной этажерки – технического помещения, непосредственно примыкающего к машинному залу АЭС, а позднее применялся для сбрасывания в провал 4-го энергоблока радиоактивного мусора с расположенных над ним кровель. В общей сложности машина проработала около 200 часов чистого времени – куда больше, чем могло бы показаться после просмотра сериала.

У появившегося затем ТР-Б1 аккумуляторы сменил бензиновый генератор с баком на 15 л, который обеспечивал до восьми часов автономной работы. Управлялся он уже по радио, а при необходимости бульдозерный нож можно было снять и заменить дисковой пилой для резки рубероида на крыше.

Наконец, уже в августе 186 года к месту аварии прибыли бульдозерные машины ТР-Г1 и ТР-Г2, имевшие повышенную проходимость и предельную радиационную стойкость.

ТР-А1 и ТР-А2, ЦНИИ РТК