Biotime тест на коронавирус инструкция

Как относиться к данным из Китая?

Конечно, предпочтительней было бы получить данные об уровне нейтрализирующих антител из России, Европы или из Америки. У нас другой генотип, в Китае даже штамм вируса другой. Сейчас мы уже знаем, что в Европе и в Америке «ходит» вирус с мутацией, о которой сегодня много говорят — D612G. Но лучше иметь хоть какие-то данные, чем вообще не иметь

Мы не можем не принимать во внимание результаты китайских исследований, просто потому что хотим европейские. Китай находится в своего рода выигрышном положении относительно той же Европы, где медицинская система была очень сильно перегружена, и людей со слабыми симптомами не госпитализировали — поэтому нет и никаких наблюдений по этой категории пациентов

А в Китае их госпитализировали, и у них по этим людям есть длительные наблюдения.

Работа китайцев не идеальная — в ней есть недочеты и даже ошибки в дизайне исследования. Но оно делалось почти в «военное» время: они работали в госпитале, набирали больных, собирали данные. Тем не менее это первые данные об иммунитете к COVID-19, которые у нас появились.

Если после китайцев могут быть опубликованы работы других коллективов ученых, которые покажут на реальных цифрах: «Не волнуйтесь, у нас антитела на хорошем уровне и при повторной инфекции тоже». Но таких сообщений пока нет.

А что за тесты на Covid-19, которые можно сделать самостоятельно на дому?..

Это все тот же экспресс-анализ на вирусные антигены — быстрый, но не точный. Но вместо того, чтобы идти в медицинскую организацию, можно купить комплект анализа и проверить себя самостоятельно.

Есть один важный момент, на который стоит обратить внимание — такой тест стоит в среднем 2500 рублей, в то время как в том же Центре СПИД его могут сделать за 2 357 рублей… Стоит ли платить больше за анализ, который придется брать у себя самостоятельно? И который можно легко испортить, неправильно выполнив указания в инструкции?. Стоит также помнить, что анализ на антигены — самый неточный, даже если взять его правильно

Стоит также помнить, что анализ на антигены — самый неточный, даже если взять его правильно.

Есть еще один «самостоятельный» анализ — некоторые частные медицинские организации предлагают комплект теста ПЦР. Идея в том, что клиент приобретает комплект для самостоятельного взятия мазка из носо- и ротоглотки, берет у себя анализ, и потом относит запакованный материал в лабораторию компании, у которой он приобрел тест. То есть, с одной стороны, есть возможность сдать самый точный тест на платной основе. С другой — придется очень внимательно прочитать инструкцию и не допустить ошибок при запаковке биоматериала. В противном случае, деньги окажутся потрачены впустую.

Что можно и что нельзя перед сдачей ПЦР-теста

Для выполнения теста на коронавирус берут мазок из носа и рта, который затем отправляется в лабораторию. Результат будет готов не больше чем через два дня.

Подготовиться к сдаче теста необходимо, чтобы невзначай не исказить результаты. Основное условие – не нарушать естественную микрофлору в полости рта и носа. Правила здесь очень просты и включают несколько запретов.

За час до анализа на коронавирус нельзя:

• употреблять пастилки для свежести дыхания;
• жевать резинку;
• применять препараты для орошения носа и зева;
• использовать таблетки или другие вещества для рассасывания.

За три часа до сдачи мазка на коронавирус нельзя пить любую жидкость, чистить зубы, курить и полоскать рот.

Внимание! Забор мазка производится строго натощак, утром, либо через 3 часа после приема пищи.

Непосредственно перед тестированием необходимо прополоскать рот теплой водой и высморкаться. После этого медработник возьмет биологический материал посредством мягкого тампона.

Сдавать тест на Covid-19 можно как в районной поликлинике, так и в частном медицинском центре – например, в офисах Гемотест. Однако при наличии симптомов ОРЗ – кашля, насморка, повышенной температуры – обращаться следует исключительно в государственное учреждение. Частные клиники не берут анализы у людей с признаками простуды для снижения риска распространения инфекции.

Если появилась симптоматика, напоминающая грипп или ОРВИ, то следует в обязательном порядке позвонить в поликлинику и вызвать на дом врача. Он проведет первичный осмотр и при необходимости направит на анализы.

Спасут ли мир тесты на антиген

Тесты, которые обнаруживают антигены коронавируса (белки на его поверхности), существенно оперативнее: результат можно получить в течение 5-15 минут. Для их проведения берут мазок из носа или с задней стенки глотки.

Чувствительность и специфичность

Тесты на антиген высокой специфичностью: согласно американским Центрам по контролю и профилактике заболеваний (CDC), она стремится к 100%. Это значит, что к положительным результатам этого теста можно относиться с доверием, ложноположительные результаты редки. Но его чувствительность колеблется от 84% до 97,6%, то есть, ниже, чем у ПЦР-теста. Чем ниже чувствительность, тем выше риск ложноотрицательного результата. Американское Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) рекомендует проверять отрицательные результаты антиген-тестов у людей с симптомами COVID-19 при помощи ПЦР-теста.

Экспресс-тесты на антиген недавно получили плохую прессу. Wall Street Journal в заголовке статьи связал их со вспышкой COVID-19 после приема в Розовом Саду Белого дома. Одним из заболевших оказался президент США Дональд Трамп. Сообщалось, что участники проходили экспресс-анализ при помощи тест-системы BinaxNOW компании Abbot непосредственно перед мероприятием.

У антиген-тестов есть несомненные достоинства. Для них не требуется специальной лаборатории, они дешевле, чем ПЦР. Их можно использовать непосредственно у постели большого (например, в приемном отделении или дома). Потенциально их можно применять в учебных учреждениях и на различных мероприятиях.

Антиген-тест – еще не «тест мечты»

Высокий риск ложноотрицательного результата и необходимость проверки – не все недостатки антиген-теста. Есть и другие причины, по которым существующие тестовые платформы не подходят на роль «народного» теста, который можно быстро провести дома перед выходом на работу.

• Имеющиеся антиген-тесты – не для самостоятельного использования. Для их проведения все равно нужен медработник.
• Они недостаточно дешевые для частого применения. Тестовый набор Abbott стоит 5 долларов, Quidel – 23 доллара. Тестовая платформа компании Beckton Dickinson требует специальный анализатор, который стоит 250-300 долларов. В Москве проведение теста в лаборатории может обойтись примерно в 3 тысячи рублей.
• Неизвестна надежность существующих антиген-тестов при бессимптомном течении COVID-19. В последнем обзоре Кокрейновского содружества такие данные полностью отсутствуют. В настоящее время FDA рекомендует проводить антиген-тесты только людям с симптомами. Например, «прославленный» тест производства Abbott предназначен для использования в течение первой недели болезни.

JAMA приводит пример неудачи использования антиген-теста в домах престарелых в Неваде. Половина положительных тестов, перепроверенных при помощи ПЦР, оказались ложно положительными.

Тест на антитела

Анализ на антитела к коронавирусу проводится путем забора крови. В ней обнаруживаются специфические антитела, вырабатываемые организмом в ответ на проникновение инфекции Sars-CoV-2. Самыми популярными являются тесты, определяющие иммуноглобулины класса G как наиболее информативные.

Антитела IqG, обнаруженные в сыворотке крови, покажут, болел ли человек коронавирусом, и есть ли у него специфический иммунитет. Это особенно актуально при подозрении на то, что болезнь была, но протекала без каких-либо симптомов.

Для определения антител производится забор крови из вены

Специальной подготовки к тесту на коронавирус, определяющему наличие антител в крови, не требуется. Но общие правила все же существуют. Особой диеты соблюдать не нужно, питаться можно как обычно, но исключить употребление алкоголя минимум за сутки до сдачи.

Анализ на Covid-19 сдается натощак, через 12 часов после последнего приема пищи. Пить разрешается без ограничений. За 12-14 часов до процедуры желательно отказаться от курения, высокой физической активности и избегать сильных волнений.

В крайних случаях допускается сдача теста через 4-6 часов после еды, а также не ранее, чем через 30 минут после физических и нервных нагрузок, курения. Кроме того, рекомендуется прекратить прием лекарств, по возможности.

Результаты теста на антитела к коронавирусу будут готовы через 2-3 дня. Сдавать его можно в государственной и частной клинике. Но выбор, как и в случае с ПЦР-тестом, зависит от состояния пациента.

По состоянию на середину июня в Москве анализы на антитела к Covid-19 выполняют уже в 30 поликлиниках. Там есть мощная аппаратура, с помощью которой кровь проверяется иммуноферментным (ИФА) методом.

В настоящее время достаточно одного анализа, чтобы подтвердить либо опровергнуть предварительный диагноз, – он проводится методом ИФА

В его основе лежит специфическая реакция антиген-антитело. По результатам ИФА-анализа можно определить не только инфицированного человека, но и того, кто уже перенес инфекцию и получил к ней иммунитет.

Тест на антитела к коронавирусу

Метод иммуноферментного анализа (ИФА) и близкая к нему технология «иммунохроматографический анализ» (ИХА) используются для определения антител к белкам коронавируса. ИХА быстрее и проще в проведении, но точность теста, как правило, чуть ниже, чем при использовании метода ИФА.

При попадании коронавируса в тело иммунная система определяет его как возбудителя инфекции и начинает с ним бороться. Чтобы отлавливать вирусные частицы по всему организму и натравливать на них иммунные клетки, уничтожающие захватчиков, иммунная система использует для маркировки антитела – белки, комплементарные к белкам на поверхности вируса. Именно по этим белкам-маркерам, облепившим вирусную частицу, иммунные клетки распознают ее и уничтожают.

Проблема создания таких тестов заключается в том, что белков на поверхности вируса много. Надо выбрать такие, чтобы, во-первых, это были антитела именно к данному вирусу, а не к возбудителю с похожими белками. Во-вторых, не все антитела к белкам вируса активируют процесс ликвидации вирусных частиц. Так что для теста следует отобрать те самые антитела, которые это умеют делать — так называемые «нейтрализующие антитела». Тогда становится понятен смысл проведения теста: есть ли у данного человека защита от новой инфекции? Можно ли использовать его плазму крови в качестве донорской для спасения жизней людей с тяжелой формой COVID-19?

Чем хороши такие тесты? Они позволяют оценить — общался ли человек с коронавирусом и чем это общение закончилось. Наличие IgM антител говорит о том, что организм как раз находится на активной стадии этого общения. Наличие антител IgG указывает на то, что организм научился бороться с вирусом. Если же обнаружены только IgG, значит человек уже выздоровел.

Чем они плохи? Тем, что антитела образуются только через 1-2 недели после инфицирования. По ним нельзя определить болезнь на ранних стадиях. Как было сказано выше, не все антитела подходят для долговременной защиты на будущее. И, наконец, прогноз по результатам теста на антитела на сегодняшний день — вещь эфемерная. Мы понятия пока не имеем, как долго в организме человека могут сохраняться антитела к коронавирусу SARS-CoV-2. Возможно, полгода, возможно, пара лет — как антитела к SARS-CoV-1 и MERS.

Тест на антигены коронавируса

Тесты из этой категории позволяют обнаружить белки вируса (то есть, антигены) в образце мокроты в течение 10 минут. Не надо долго и дорого делать ПЦР-тест, не надо ждать 2 недели до появления антител к этим же антигенам — достаточно использовать тест-полоски, чтобы предположить наличие или отсутствие вируса в носовой полости пациента. Япония 13 мая объявила об утверждении местным Минздравом теста на антигены к коронавирусу SARS-CoV-2, который будет использоваться для тестирования людей, контактировавших с инфицированными людьми.

Почему мы говорим только «предположении» наличия вирусных частиц?Потом что такие экспресс-тесты имеют довольно низкую чувствительность по сравнению с другими методами, поэтому при их применении высок риск получить ложноотрицательный результат.

Особенности платного тестирования

Сдать платно биоматериал на обследование могут только те, кто не контактировал с людьми, инфицированными коронавирусом. Диагностика не проводится, если у человека есть признаки гриппа или любого острого респираторного заболевания. При оформлении заявки обязательно наличие паспорта. Исследование не может быть проведено на условиях анонимности. Предварительно персонал клиники обязательно соберет анамнез. Необходимо предоставить достоверную информацию о посещении зарубежных стран, возможных контактах с инфицированными.

Любой вид тестирования не гарантирует 100% точности и может давать как ложноотрицательные, так и ложноположительные результаты. О такой вероятности развития событий предупреждают разработчики систем в приложенной аннотации. Поэтому следует выбирать клиники, где исследования проводятся с помощью хорошо зарекомендовавших себя тестов.

Описание тест-систем

Тест-система для выявления коронавируса — картонная коробка, внутри которой находятся три компонента. Ее содержимое представлено реагентами для экстракции вирусной РНК, обратной транскрипции и проведения полимеразной цепной реакции. В составе последнего есть ферменты, буфер и праймеры — олигонуклеотиды, комплементарные определенным последовательностям генома коронавирусов. Тест-система «Вектор» содержит только реагент для ПРЦ. А вот выделение вирусной РНК и обратная транскрипция выполняются реагентами других зарубежных или отечественных производителей. Подобная недокомплектация объясняется необходимостью быстрого создания информативных тестов в условиях пандемии.

Большой популярностью у медработников и населения пользуются системы для определения в крови антител — иммуноглобулинов, которые вырабатываются иммунной системой в ответ на вторжение в организм коронавирусов. Причем на данный момент они востребованы не для установления инфицированных, а для обнаружения людей, которые переболели, имеют иммунитет к патогенам этого вида. Они могут быть донорами крови тяжело болеющим, тем самым помогая ускорить выздоровление и даже спасти жизнь.

Это интересно! Тест-системы на антитела выглядят как узкая небольшая пластиковая панель с ячейками, в которые уже внесены реагенты. При добавлении в них капли крови происходит химическая реакция с образованием комплексов антиген-антитело. По окрашиванию конечного продукта судят о присутствии иммуноглобулинов к коронавирусам.

Контрольный образец

Система для тестирования человека на наличие возбудителей коронавирусной инфекции состоит из положительного и отрицательного контрольных образцов. Внешне они не отличаются, выглядят как герметичные пробирки. Тест «Вектор» представлен раствором рекомбинантных плазмид, которые комплементарны какому-либо участку генома коронавирусов и очищенной водой.

В других тест-системах предусмотрено наличие и внутреннего контрольного образца — молекулы РНК, защищенной от воздействия ферментов. При проведении биохимического исследования она добавляется на начальном этапе. Ее введение на стадии выделения необходимо для одновременного прохождения с мишенью. На конечном этапе инертная молекула РНК сигнализирует о правильном проведении лабораторной диагностики.

Наличие контрольного образца в тест-системах на коронавирус позволяет снизить вероятность ошибки

В тест-системе «Вектор» такого внутреннего контрольного образца нет. Поэтому он не рассчитан на применение с первого этапа исследования. Если по какой-то причине при тестировании произойдет сбой, то обнаружить ошибку не получится.

Чувствительность

Аналитическая чувствительность лабораторного анализа — минимальное количество вещества, которое можно обнаружить этим методом. Достаточно капли венозной крови пациента, небольшого количества слизистого секрета из дыхательных путей, чтобы определить в ней инфекционных возбудителей. Не имеет значения, в какой концентрации в биоматериале они находятся. РНК коронавирусов при проведении ПЦР будет установлена при условии, что человек заражен.

Аналитическая чувствительность методик разнится:

• Качественная. Более низкая степень чувствительности, так как анализ проводится только для обнаружения РНК вирусов.
• Количественная. Высокая точность исследования, позволяющая рассчитать концентрацию возбудителей в 1 мл крови, определить их генотип.

Качественный ПЦР анализ проводится для выявления вирусоносительства. А количественный необходим для определения активности инфекционных возбудителей. Чувствительность тест-систем «Вектор» — 105 копий плазмид на миллилитр. Ее достаточно для выявления патогенов, циркулирующих в кровотоке. Но уже созданы и успешно апробированы более чувствительные диагностические системы.

Где и когда может потребоваться справка об отсутствии коронавируса?

Во-первых, справка может потребоваться при выезде за границу — в страну, с которой Россия возобновила авиасообщение. Например, справка может понадобиться при вылете в Египет, Мальдивы, Объединенные Арабские Эмираты, Киргизию, Казахстан, Южную Корею и другие страны, с которыми Россия возобновит авиасообщение.

Как правило, справка нужна на английском языке, или на языке страны, в которую предстоит лететь. Это должны быть результаты ПЦР-теста в виде сертификата с печатью лаборатории.

Каждая страна устанавливает свои правила — очень важно перед путешествием узнать обо всех тонкостях. Например, многие страны могут требовать справку с условием, что анализ был сделан за 48 или 72 часа до прилёта в страну

Именно сам анализ, а не получение справки о проведенном тесте!

Способ применения

Позвольте тесту, образцу, буферу и / или контролю достичь комнатной температуры (15-30 ° C) перед тестированием.

1. Извлеките тестовую кассету из пакета и используйте ее в течение одного часа. Наилучшие результаты будут получены, если испытание будет выполнено сразу после открытия пакета из фольги.
2. Поместите кассету на чистую и ровную поверхность.

Для образца сыворотки или плазмы:

Держите пипетку вертикально, вытяните образец до линии заполнения (приблизительно 10 мкл) и перенесите образец в лунку для образцов (S), затем добавьте 2 капли буфера (приблизительно 80 мкл) и запустите таймер (смотрите иллюстрацию ниже).

Для образца цельной крови Venipuncture:

Держите капельницу вертикально и перенесите 1 полную каплю цельной крови (приблизительно 20 мкл) в лунку для образцов (S), затем добавьте 2 капли буфера (приблизительно 80 мкл) и запустите таймер (смотрите иллюстрацию ниже).

Для образца цельной крови:

Для использования капиллярной трубки: заполните капиллярную трубку и перенесите приблизительно 20 мкл образца цельной крови из пальца в область образца тестовой кассеты, затем добавьте 2 капли буфера (приблизительно 80 мкл) и запустите таймер. (смотрите иллюстрацию ниже).3. Дождитесь появления цветной линии. Ознакомьтесь с результатами через 10 минут (не интерпретируйте результат через 20 минут).Примечание: рекомендуется не использовать буфер после 6 месяцев после открытия флакона.

Расшифровка результатов

IgG ПОЗИТИВНО: * Появляются две цветные линии. Одна цветная линия всегда должна появляться в области контрольной линии (C), а другая линия должна находиться в области линии IgG.IgM ПОЗИТИВНО: * Появляются две цветные линии. Одна цветная линия всегда должна появляться в области контрольной линии (C), а другая линия должна находиться в области линии IgM.IgG и IgM ПОЗИТИВНО: * Появляются три цветные линии. Одна цветная линия всегда должна появляться в области контрольной линии (C), а две тестовые линии должны быть в области линии IgG и области линии IgM.ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: одна цветная линия появляется в области контрольной линии (C). Никакой линии не появляется в области IgG и области IgM.НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ: контрольная линия не отображается. Недостаточный объем образца или неправильные процедурные методы являются наиболее вероятными причинами отказа контрольной линии. Просмотрите процедуру и повторите тест с новым тестом. Если проблема сохраняется, немедленно прекратите использование тестового набора и обратитесь к местному дистрибьютору.* примечание. Интенсивность цвета в областях тестовой линии может варьироваться в зависимости от концентрации антител 2019-nCov, присутствующих в образце. Поэтому любой оттенок цвета в области тестовой линии следует считать положительным.Внутренний процедурный контроль включен в тест. Цветная линия, появляющаяся в контрольной области (C), является внутренним процедурным контролем. Это подтверждает достаточный объем образца и правильную методическую методику.

В России

В России используется ПЦР-система, разработанная и выпускаемая Государственным научным центром Вектор и Центром стратегического планирования Минздрава России. Частные компании тестированием на коронавирус не занимаются.

Самостоятельно сдать анализы не получится. Обследование проводится только в нескольких случаях:

️ Если прилетели из стран, где сильно распространён коронавирус.
️ Были тесные контакты за последние 14 дней с лицами, находящимися под наблюдением по коронавирусу, которые в последующем заболели.
️ Были тесные контакты за последние 14 дней с лицами, у которых лабораторно подтверждён диагноз COVID–19.
️ Если поставлен диагноз пневмония.

Разработка экспресс-тестов в России ведётся. 19 марта Система-Биотех создала тест, способный определить заболевание за два часа.

В ближайшее время компания подаст в Роспотребнадзор регистрационное досье на разработку. Сколько времени займёт эта процедура и когда начнётся массовое производство, неизвестно.

Учёные из Троицкого инженерного центра, входящего в Роснано, разработали прибор для определения вируса у человека.

Устройство ещё должно пройти клинические испытания и получить разрешение Минздрава. Предположительно, массовое производство начнётся летом.

Время тестирования: 30 минут

iPhones.ru

В России разрабатывают сразу два экспресс-теста.

Генетический анализ

Для чего нужен: инструмент эпидемиологов и исследователей SARS-CoV-2

Кому сдавать: недоступен для массового использования

Комментарий: Метод аналогичен ПЦР-исследованию, но в сравнении с ним имеет высокую стоимость и малую пропускную способность, поэтому в меньшей степени подходит для массового использования. Генетический анализ проводится с помощью технологии секвенирования, которая анализирует фрагменты вирусной ДНК или РНК. Его точность приближена к 100%, к тому же, он позволяет обнаружить мутации в вирусе, что помогает ученым отследить перемещения SARS-CoV-2 и оценить его опасность.

Тест может быть полезным и без чувствительности 100%

В конце июля Валенски вместе с коллегами опубликовала исследование, в котором показала, что антиген-тест с чувствительностью 70% тоже может быть полезен. Согласно расчетам ученых, если проверять таким тестом студентов колледжа каждые два дня, то учебное заведение можно открывать на фоне пандемии. Наряду с этим требуются стандартные профилактические мероприятия (мытье рук, ношение масок и другие).

«Я бы предпочла тест с чувствительностью 90% тесту с чувствительностью 70% при прочих равных обстоятельствах. Но прочие обстоятельства не равны. Мы должны различать сильные и слабые стороны разных тестов», — указывает Валенски. Она предполагает, что ложноотрицательные результаты теста могут говорить о том, что человек уже не заразен. Но этому нет никаких научных подтверждений.

Почему ПЦР-тест пока не спас мир

В настоящее время ПЦР-тесты остаются самыми чувствительными к коронавирусу. В Южной Корее и Новой Зеландии их широкое применение помогло подавить инфекцию, указывает автор публикации в Nature. Однако этот успех не удалось повторить в других странах. Согласно той же статье, в США не удалось добиться их эффективного использования из-за плохой координации, партий некачественных тестов и сложностей с поставками.

Оперативность ПЦР-теста невелика, в лучшем случае он займет несколько часов, в реальной жизни в случае плохого сценария результаты можно ожидать несколько дней. Гипотетически, человек, у которого реакция ПЦР не обнаружила коронавирус, может быть уже инфицированным на момент получения результата анализа. Проведение анализа требует специальной лаборатории и обученных специалистов, то есть, он ресурсоёмкий.

Затрудняет массовое тестирование и сравнительно высокая цена теста. В Москве его проведение на дому может стоить более 5000 рублей.

Как найти «границу» Т-клеточного иммунного ответа

В своей работе ученые опираются на единственное на сегодняшний день длительное проспективное наблюдение за людьми с Т-клеточным иммунитетом, результаты которого представила британская компания Oxford Immunotech. Она разрабатывает схожую тест-систему, которая отличается от ноу-хау НМИЦ гематологии набором фрагментов вируса, на которые детектируется ответ. Ученые Oxford Immunotech в течение четырех месяцев отслеживали состояние здоровья добровольцев, которых протестировали на наличие Т-клеточного ответа SARS CoV-2. В выборке пациентов с низким уровнем Т-лимфоцитов заболело около 1%, в то время как высокий Т-клеточный ответ обеспечил надежную защиту: в этой группе не заболел никто, при том, что антитела к SARS CoV-2 были далеко не у всех. Это позволяет надеяться, что часть людей из группы с высоким Т-клеточным ответом, которые ранее не болели, не заболеет COVID-19 и в будущем.

«В перспективе мы сможем установить «границу» Т-клеточного ответа, при пересечении которой, человек, скорее всего, не заболеет. А для тех, кто ее не пересек, возможно, болезнь будет протекать легче. Но для того, чтобы провести такие исследования, требуется время», — отметил Алексей Титов.

Ученые НМИЦ гематологии планируют завершить разработку теста уже зимой 2021 года. В ближайшее время он будет использоваться только в исследовательских целях. Однако на основе той же технологии работают некоторые тесты на латентный туберкулез (Т-спот), поэтому не исключено, что как минимум те же лаборатории, которые предоставляют такую услугу, смогут проводить тестирование.

Разработкой теста на определение Т-клеточного иммунитета занимается, например, компания Adaptive Biotechnologies в США. В основе их технологии лежит совсем другой принцип, чем в разработке НМИЦ гематологии: американцы намерены выявлять Т-клетки, специфичные к вирусу по присущим им уникальным молекулам. Какой из подходов окажется более совершенным, покажет время, считает Титов.

А как насчет тестов, когда у пациента берут кровь?

Это анализ на антитела. При попадании в организм человека инфекции, его иммунная система начинает вырабатывать специальные антитела — иммуноглобулины (обозначаются аббревиатурой Ig). В случае с коронавирусом в основном вырабатываются два вида антител:

• IgM — они появляются в течение 3-5 дней после инфицирования и остаются в организме до 30-35 дней; обнаружить иммуноглобулины М можно в течение инкубационного периода и во время болезни;
• IgG -именно эти антитела атакуют вирус в организме; остаются в крови человека в течении нескольких месяцев, или даже лет — поэтому их можно обнаружить в крови даже после выздоровления;

Результат анализа определяется за счет сочетания иммуноглобулинов, которые присутствуют в крови:

• Есть IgM, но нет IgG — возможна острая инфекция, рекомендуется подтвердить заболевание ПЦР-тестом
• Есть и IgM, и IgG — возможна текущая инфекция, начало выздоровления или недавно перенесенное заболевание
• Нет IgM, но есть IgG — пациент уже переболел коронавирусом
• Нет ни IgM, ни IgG — пациент не болеет и не болел Covid-19

Существует два вида анализов на антитела, в обоих случаях врач берет у пациента анализ крови.

Первый тест называется ИФА — иммуноферментный анализ. Другое название этого теста — ИХЛА, иммунохемилюминесцентный анализ. Этот тест не только покажет наличие антител IgM и IgG, но даже их количество. Другими словами, находится ли пациент в стадии болезни, или у него уже сформирован иммунитет. Для этого анализа возьмут кровь из вены.

Второй вид теста на антитела — иммунохроматографический экспресс-анализ. Позволяет быстро выяснить, болел ли пациент — или, может, болеет прямо сейчас. Для этого теста нужна кровь из пальца, или из вены.

Тест на антитела быстрее, чем ПЦР — результат можно узнать за день. А вот точность у него ниже — специалисты называют цифру в районе 60-65 %.

Цена анализа зависит не в последнюю очередь от скорости его проведения: одна и та же клиника может просить 700 рублей за анализ с результатом через два дня, и 900 рублей — за тот же самый анализ с результатом за день. Впрочем, на цену влияет и тест-система, которую используют в анализе. Как итог, тестирование может стоить в районе 1300-1800 рублей, а порой цена может доходить даже до 2500 рублей.

Фармакологические свойства

Коронавирус — это РНК-вирусы с оболочкой, которые широко распространены среди людей, других млекопитающих и птиц и вызывают респираторные, кишечные, печеночные и неврологические заболевания. Известно, что шесть видов коронавирусов вызывают заболевание человека. Четыре вируса — 229E, OC43, NL63 и HKU1 — распространены и обычно вызывают симптомы простуды у иммунокомпетентных людей. Два других штамма — тяжелый острый респираторный синдром коронавирус (SARS-COV) и ближневосточный респираторный синдром коронавирус (MERS-COV) — имеют зоонозное происхождение и были связаны со смертельным заболеванием.Коронавирус является зоонозными, что означает, что они передаются между животными и людьми.Общие признаки инфекции включают респираторные симптомы, лихорадку, кашель, одышку и затрудненное дыхание. В более тяжелых случаях инфекция может вызвать пневмонию, тяжелый острый респираторный синдром, почечную недостаточность и даже смерть.Стандартные рекомендации по предотвращению распространения инфекции включают регулярное мытье рук, прикрывание рта и носа при кашле и чихании, тщательное приготовление мяса и яиц. Избегайте тесного контакта с кем-либо, у кого проявляются симптомы респираторного заболевания, такие как кашель и чиханье.

Сколько живет коронавирус

В то же время исследователи пытаются ответить на другой важный вопрос о COVID-19: сколько времени SARS-CoV-2 может находиться в организме человека, прежде чем он станет безопасным для других? С точки зрения борьбы с пандемией, способность человека передавать вирус другому человеку помогает определить, нужно ли ему самоизолироваться. Общепринятые «14 дней» зачастую не работают — некоторые заражают других и через месяц.

В любом случае этот тест заметно облегчит жизнь в пандемию коронавируса. Его стоимость и скорость позволяют легко тестировать большие группы, и даже ежедневное тестирование людей, которые контактировали с инфицированным человеком, играет большую роль. Например, так можно периодически тестировать детей в школе.

Возможно, именно этот тест поможет быстро выявить случаи COVID-19 в реальном мире и позволит лучше понять сам вирус. Либо же нашим спасением станет вакцина от коронавируса. Но где гарантии, что ее сделают все?

Сколько ждать результатов

С помощью современных тест-систем можно определить инфицирован человек коронавирусами за 45-60 минут. А наличие в кровеносном русле антител устанавливают даже за четверть часа. Но стоит учитывать загруженность сертифицированных лабораторий в условиях пандемии. Поэтому ожидать результатов тестирования приходится несколько дней. Исключение — подозрение на развившуюся на фоне коронавирусной инфекции бактериальную пневмонию. В частных медицинских центрах, проводящих платное тестирование, загруженность не столь высока, как в государственных лабораториях. Так что данные исследования могут быть озвучены в течение дня.

Вывод

Для установления диагноза, необходимо сдавать либо ПЦР-тест, либо тест на антиген к коронавирусу, у которых могут быть ложноотрицательные результаты

Поэтому если вы подозреваете у себя COVID-19, рекомендуется соблюдать самоизоляцию и меры предосторожности даже при отсутствии следов вируса в мазке

Тест на антитела покажет, переболел человек COVID-19 или нет, болеет ли он сейчас (определение IgM), а при сдаче теста на IgM и IgG методом иммуноферментного анализа позволит уточнить стадию болезни.

В любом случае, чтобы не заниматься самодиагностикой и самолечением, при подозрении на коронавирусную инфекцию необходимо обратиться к врачу. Если наблюдаются затрудненное дыхание, одышка, температура выше 38°С в течение трех дней, изменение ЧСС и снижение сатурации (которые можно измерить с помощью пульсоксиметра), необходимо вызвать скорую помощь, особенно, если пациент находится в группе риска (возраст более 65 лет, сопутствующие заболевания). Если же заболевание протекает в легкой форме, лечение симптоматическое.

Источники

1. О видах исследований на новую коронавирусную инфекцию COVID-19. Режим доступа: https://www.rospotrebnadzor.ru
2. Testing Overview. Режим доступа: https://www.cdc.gov/
3. Comparison of seven commercial SARS-CoV-2 rapid Point-of-Care Antigen tests. Режим доступа: https://www.medrxiv.org/

Вам также может быть интересно:

• Делать ли КТ легких? Что нужно знать о диагностике коронавируса с помощью компьютерной томографии
• Лекарства от коронавируса не работают? Опубликованы промежуточные результаты масштабного исследования ВОЗ
• Чем лечить коронавирус? Все зависит от стадии и формы заболевания