Тестирование на covid-19 антитела ig m, ig g к sars-cov-2 методом ифа

Что такое антитела и какими они бывают

Антитела — это белки, вырабатываемые иммунной системой в ответ на проникновение возбудителя. Именно по ним определяют стадию развития инфекции. Также по ним  контролируют течение заболевания. Антитела разделяются на классы:

Антитела IgA. Образуются на ранней стадии заболевания в слизистых оболочках в ответ на местное воздействие инфекции. Они не формируют клеточную память, поэтому в формировании устойчивого иммунитета не участвуют. 

Антитела IgM. Иммуноглобулины этого класса первыми появляются в крови в ответ на внедрение чужеродного антигена в организм. Они тоже не формируют длительного иммунитета. Зато по наличию антител IgA и IgM можно определить. что заболевание находится в активной фазе (даже если внешние симптомы отсутствуют). 

Антитела IgG. Отвечают за длительную защиту организма после перенесенных инфекционных заболеваний и обеспечивают основной иммунный ответ. Уровень антител IgG повышается медленнее и достигает стабильного уровня в среднем через 15-20 дней после начала заболевания. 

Чтобы понять, на какой стадии находится инфекционное заболевание, учитывая специфику коронавирусной инфекции, нужно сдавать анализы двух типов: на определение антител IgА (или IgM) и IgG одновременно.

В случае положительного результата по антителам IgG необходимо провести повторный анализ. Сделать его рекомендуется через 14 дней после первого, чтобы определить увеличение или снижение концентрации IgG. В случае, если при повторном анализе уровень антител повысится или снизится, говорить о формировании иммунитета нельзя.

Если у пациента  при первой сдаче анализов не было выявлено антител IgM, а значение IgG равно 10 и больше, а при повторной диагностике значение IgG не увеличилось,  можно говорить о том, что человек переболел как минимум месяц назад и с большой вероятностью  имеет иммунитет к коронавирусу.

Впрочем, положительный результат на антитела к COVID-19 пока не может считаться стопроцентной гарантией неподверженности вирусу. Ученые еще не собрали достаточно данных, чтобы дать окончательный ответ, насколько долго сохраняется иммунитет.

Важный момент: особенностью иммунного ответа к новой коронавирусной инфекции является практически одновременное появление антител как класса IgM, так класса IgA. Однако антитела класса А сохраняются дольше и поэтому в совокупности с IgG имеют большее диагностическое значение.

Что такое антитела к коронавирусу

В ответ на внедрение возбудителя (вируса, бактерии) активируется иммунная система. Сначала в реакцию вступают макрофаги и нейтрофилы: они поглощают болезнетворный микроорганизм, переваривают его и разрушают до отдельных белков (антигенов), которые фиксируются на поверхности иммунной клетки.

Затем в процесс вступают В-лимфоциты. Эти клетки улавливают антиген и вырабатывают специфические белковые соединения, которые могут его нейтрализовать — антитела. Такой процесс происходит и при заражении новым коронавирусом. Спустя неделю-две в крови появляются антитела к COVID-19, предназначенные для борьбы с инфекцией.

«Точность ниже, чем у лабораторных тестов»

— Использовать тесты на антитела для диагностики коронавируса нельзя, — заявляет директор научно-клинического центра прецизионной и регенеративной медицины КФУ Альберт Ризванов. — Их можно использовать только для того, чтобы ответить на вопрос о том, переболел человек ранее или нет, и выработались ли у него антитела. В целом у экспресс-тестов точность ниже, чем у лабораторных. В отличие от последних, они могут сказать только «да» или «нет», то есть, они не могут определить, к примеру, уровень антител. Вообще антитела, особенно на ранних этапах, детектируются не у всех пациентов, следовательно, экспресс-тесты нельзя использовать как диагностику.

Аналогичную позицию озвучивает заместитель премьер-министра РТ Лейла Фазлеева. В беседе с «Реальным временем» вице-премьер заявила, что для подтверждения наличия или отсутствия ковида необходимо пройти лабораторную диагностику, поскольку «экспресс-тесты являются скрининговыми и их результаты не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения статуса инфекции».

Как пояснил Альберт Ризванов, экспресс-тесты определяют антитела IgM (вырабатываются в самом начале и указывают на активную фазу инфекции или же на то, что человек переболел совсем недавно) или IgG («взрослые» антитела, которые появляются к концу болезни). Само тестирование проходит по следующему алгоритму: берется капля крови, капается в специальное окошко на тест-полоске, а сверху наносится рабочий раствор. Результат готов уже через 8—10 минут. Одна полоска должна проявляться всегда — это значит, что тест сработал, две других полоски показывают антитела M и G.

«Коронавирусом надо переболеть»

— Из тех, кто к нам обращается за тестом, бессимптомных носителей COVID-19 оказывается около 5 процентов, — говорит Наталья Мурзина.

По словам Риммы Гизатуллиной, бессимптомно болели коронавирусом около 3% сдававших тесты и анализы в «Биомеде» пациентов.

— Я хожу в маске и перчатках, потому что вижу, что бессимптомное носительство вируса есть. Мне становится страшно, когда я вижу людей, которые разгуливают без маски и перчаток, — говорит она. — Но с другой стороны, я понимаю, что ничего страшного в этом нет и что коронавирусом надо переболеть, чтобы выработался иммунитет к нему. Да, есть определенный риск, но это когда сопутствующие заболевания есть. А так это не смертельное заболевание. Надо пересидеть эти две недели, пролечиться, принимать лекарства, не затягивать с обращением к врачу и лечением.

Максим Матвеев, Инна Серова, аналитическая служба «Реального времени»

АналитикаОбществоМедицинаБизнесУслуги Татарстан Лечебно-диагностический центр БиомедЗдоровье семьи

Антитела класса Ig M к нуклеокапсидному и «шиповому» антигенам вируса SARS-COV-2

Правила подготовки пациента

Стандартные условия: Период голодания 8 часов (если другое не определено врачом). Можно пить воду.Возможно: Перерыв не менее 6 часов после приема пищи (должна быть исключена жирная пища).

Важно: Обязательно сообщить, если не менее чем за две недели перед исследованием принимались иммуносупрессивные и иммуностимулирующие препараты (амиксин, тилорон и др.)

Показания для назначения

1. При наличии симптомов заболевания COVID-19.2. Для дифференциальной диагностики заболеваний, сходных с течением коронавирусной инфекции COVID-19.3. При наличии контактов с людьми, у которых лабораторно подтвержден COVID-19.4. При плановой госпитализации и/или операции.5. Декретированным контингентам населения. 

Клиническая значимость

Ig M — серологический маркер первичного контакта организма с SARS-CoV-2 и является показателем острого инфекционного процесса. 

Интерпретация: Единицы измерения (КП- коэффициент позитивности).

Тест качественный. Результаты выдаются в терминах «положительно», «отрицательно», «сомнительно»

При положительном результате выдается значение коэффициента позитивности.

•  КП > 1.1 Положительный — вероятное острое течение коронавирусной болезни. 
• КП  0.9 -1.1 Сомнительно: пограничное значение, которое не позволяет достоверно (с вероятностью более 95%) отнести результат к «положительно» или «отрицательно». Следует учитывать, что такой результат возможен при очень низком уровне антител, который может иметь место, в частности, в начальный период заболевания. В зависимости от клинической ситуации может быть полезным повторное исследование уровня антител через 10-14 дней для оценки динамики.
• КП  < 0.9  Отрицательный — нет образования антител класса М, что может быть:
  • На ранних сроках инфицирования вирусом SARS-CoV-2
  • Организм не встречался с возбудителем коронавирусной болезни
  • Особенности иммунного ответа человека, что приводит к отсроченному образованию антител, или их отсутствию (лица с иммуносупрессией.)

Исследуемый материал: Сыворотка крови

Метод определения: Твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА)

Срок выполнения:  2 рабочих дня

Стоимость : 410 грн. + забор крови 30 грн.

Как делается тест

В Москве проводятся исследования методом ИФА (модификация ELISA). В лабораториях установлено оборудование для анализа образцов крови, максимальная мощность которого — около 200 тыс. тестов ежедневно.

С 15 мая началось выборочное тестирование. Людям приходило sms-уведомление о том, что их приглашают записаться в ближайшую поликлинику и пройти тест.

27 мая на Официальном сайте Мэра Москвы появилась информация, что сдать тест на антитела к коронавирусу может каждый желающий. Порядок проведения анализа:

1. Записаться онлайн на анализ (mos.ru, Госуслуги, ЕМИАС или ЕМИАС-Инфо, мобильное приложение Госуслуги Москвы — iOs, Android), либо с помощью информационных табло в поликлиниках, в одно из 30 мед.учреждений Москвы (карта ниже);
2. Приехать к указанному времени в медицинское учреждение.
3. Оформить документы и получить направление на анализ.
4. Сдать кровь из вены на антитела к коронавирусу.
5. Получить результат через 3 дня в электронной медицинской карте.

Регистрация на анализ доступна на 2 недели вперед, а пункты забора работают с 8.00 до 20.00. Это сделано, чтобы исключить очереди в поликлинике и не подвергать людей опасности инфицирования коронавирусом.

Боитесь ли вы заразиться коронавирусом?
Да, очень 53.01%

Нет, это не страшнее обычной простуды 15.71%

Боюсь, но морально готов(а) переболеть 31.28%
Проголосовало: 1528

Цены

Уважаемые пациенты!
Обращаем Ваше внимание, что стоимость визита к врачу не всегда совпадает с указанной ценой приёма.
Окончательная стоимость приема может включать стоимость дополнительных услуг. Необходимость оказания таких услуг определяется врачом в зависимости от медицинских показаний непосредственно во время приёма.

Союзники и посредники

Многие частные компании не разрабатывают свои тесты, но предлагают оборудование для их масштабного производства. В «Инвитро», обладающей необходимыми клинико-диагностическими лабораториями для выполнения анализов, заявили, что ведут переговоры с несколькими производителями. Однако запускать производство и продажу тест-систем там намерены строго после получения разработчиками регистрационного удостоверения.

— Мы рассчитываем, что это произойдет уже в мае, — сообщила руководитель отдела по связям с общественностью «Инвитро» Нина Орешкина. — Рассматриваем тест-системы как отечественных, так и международных производителей. Сейчас ведем переговоры по возможным срокам их поставки.

Тест-2

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Кристина Кормилицына

Другие коммерческие компании уже предлагают неофициальные услуги по тестированию — продают зарубежные тесты, в частности, китайские, голландские и немецкие. Однако обыватель пока не может ими воспользоваться. По словам источника «Известий», такие тесты были опробованы в исследовательских целях только в ряде российских госпиталей, в том числе в Коммунарке.

Впрочем, существует биотехнологический стартап ANTICOV, на сайте которого в данный момент любой желающий может бесплатно оставить предзаказ теста. Продажи планируют начать в середине мая, цена за один анализ составит 4,3 тыс. рублей.

В ANTICOV «Известиям» сообщили, что у них есть несколько вариантов сотрудничества с производителями тестов, которые сейчас прорабатываются. Отечественные это или зарубежные тесты, там не уточнили. Но основным партнером стартапа на данный момент является Центр Genetiсo.

«Анализ крови не является диагностическим методом»

Насколько целесообразно в тех или иных случаях сдавать те или иные анализы, «Реальное время» поинтересовалось у руководителей клиник, где сейчас проводится тестирование на COVID-19.

— Мы сейчас проводим все обследования — начиная с ПЦР и заканчивая анализом крови на антитела IgG и IgM, — рассказала гендиректор лечебно-диагностического центра «Биомед» Римма Гизатуллина. — Но надо помнить, что анализ крови не является диагностическим методом — человек для себя выясняет, есть у него антитела к вирусу или нет, болел он или не болел.

Ответ на вопрос, когда стоит тратиться на тестирование в коммерческом медицинском центре, а когда лучше на анализах сэкономить, оказался тесно увязан с объяснением причин, по которым платным лабораториям разрешено брать анализы только у тех пациентов, которые не имеют признаков ОРВИ.

— Больные люди по улицам расхаживать не должны: считается, что они — потенциально заражены коронавирусом, — пояснила Гизатуллина. — Поэтому с температурой надо не идти сдавать анализ, а вызывать врача на дом. Врач по симптоматике решит, нужен такому пациенту тест ПЦР на коронавирус или нет. И если он нужен, то его сделают бесплатно. Тестируют только тех, у кого есть признаки — это же бюджетные деньги… Так что имеет смысл проверяться только тем, у кого нет симптомов заболевания, но есть опасения, что они могут быть его распространителями. Тот, кто сидел на карантине, болел или приехал откуда-то и хочет удостовериться, что можно безопасно встречаться с друзьями и родственниками, идет сдавать ПЦР.

Зачем сдавать тесты на антитела

Результаты исследований необходимы, чтобы оценить эпидемиологическую обстановку в регионе. Мэр Сергей Собянин объясняет, что тестирование предназначено для выявления процента москвичей, которые выздоровели и приобрели иммунитет, а также тех, кто сейчас болеет.

Информацию получают при исследовании случайной выборки граждан — чем она больше, тем достовернее результаты. Но для этого не нужно проводить анализ каждому человеку.

В первую очередь тесты необходимы:

• медицинским работникам, чтобы узнать, кто уже переболел, и рационально распределять риски на работе;
• водителям, продавцам и всем тем, кто работает на важных объектах и не может оставаться дома;
• людям с неясными респираторными симптомами и отрицательным ПЦР — тест используется как дополнение к диагностике.

Практическая польза исследования для обычного человека невысока. Ни положительный, ни отрицательный результат по антителам не отменяет карантинные меры и необходимость применять индивидуальные средства защиты.

Дорогой читатель, мы собрали всю самую важную и актуальную информацию о COVID-19 на 1 странице — главное о коронавирусе.Также, доступна актуальная статистика по: России, Москве, Подмосковью и городам, СпБ и всем регионам РФ и странам мира.

Как относиться к данным из Китая?

Конечно, предпочтительней было бы получить данные об уровне нейтрализирующих антител из России, Европы или из Америки. У нас другой генотип, в Китае даже штамм вируса другой. Сейчас мы уже знаем, что в Европе и в Америке «ходит» вирус с мутацией, о которой сегодня много говорят — D612G. Но лучше иметь хоть какие-то данные, чем вообще не иметь

Мы не можем не принимать во внимание результаты китайских исследований, просто потому что хотим европейские. Китай находится в своего рода выигрышном положении относительно той же Европы, где медицинская система была очень сильно перегружена, и людей со слабыми симптомами не госпитализировали — поэтому нет и никаких наблюдений по этой категории пациентов

А в Китае их госпитализировали, и у них по этим людям есть длительные наблюдения.

Работа китайцев не идеальная — в ней есть недочеты и даже ошибки в дизайне исследования. Но оно делалось почти в «военное» время: они работали в госпитале, набирали больных, собирали данные. Тем не менее это первые данные об иммунитете к COVID-19, которые у нас появились.

Если после китайцев могут быть опубликованы работы других коллективов ученых, которые покажут на реальных цифрах: «Не волнуйтесь, у нас антитела на хорошем уровне и при повторной инфекции тоже». Но таких сообщений пока нет.

Почему вокруг антител к COVID-19 возник ажиотаж?

Иммунная защита от любых инфекций, в том числе от SARS-CoV-2, не сводится к одним лишь только антителам, или так называемому гуморальному иммунитету. Есть еще и клеточный иммунитет, представленный Т-лимфоцитами.

Т-лимфоциты — самая многочисленная популяция лимфоцитов, составляющая 70-90% лимфоцитов крови. Они образуются в вилочковой железе — тимусе (отсюда их название), поступают в кровь и лимфу и заселяют периферические органы иммунной системы (лимфатические узлы). Главная функция Т-лимфоцитов — распознавание чужеродных антигенов, синтез цитокинов, стимулирующих В-лимфоциты и другие клетки для участия в иммунных реакциях.

Сегодня все разговоры свелись к антителам, потому что мы хорошо изучили антительные иммунные ответы и умеем их измерять. Т-клеточный иммунитет сложнее устроен: у разных людей Т-лимфоциты будут производить разное соотношение активных компонентов — интерферонов, цитокинов и так далее. Пока мы еще не научились измерять Т-клеточный иммунитет таким образом, чтобы на уровне популяции создать дешевый и надежный диагностический тест. Эта проблема биотехнологическая, и она пока не решена. Конечно, специфические тесты существуют, но они очень сложные, проводятся только в научных лабораториях и за большие деньги.

Тесты на антитела тоже нужно делать с осторожностью

Важно понимать, что антитела бывают разные. Представьте, что вирус — это модель машинки

У машинки есть бампер, крыша, колеса, руль, мотор и прочие запчасти. А антитела — это такие объекты, которые можно на эту машинку навесить, чтобы затормозить ее движение или вовсе остановить. Антитело можно навесить на бампер, на крышу, прикрепить на колеса, к днищу и так далее. И все эти антитела будут обладать разными характеристиками. Если антитело поместить на бампер, оно вряд ли помешает машинке ехать, а если оно окажется на руле и его заблокирует, то машинка поедет хуже или не поедет совсем. А еще антитело может зацепиться за тормоза или мотор — что будет еще эффективнее препятствовать движению машинки. Это — те самые нейтрализирующие антитела.

Тесты, которые определяют наличие клеточного иммунитета в России, измеряют в целом наличие антител в крови. Это не значит, что у человека нет нейтрализирующих, просто эти тесты их не измеряют. Конечно, если общий уровень антител по анализу получается очень высоким, то можно предположить, что среди всего этого массива есть и нейтрализирующие. Но это будет лишь догадкой.

Поэтому результаты, которые люди сейчас получают, мало о чем говорят конкретному человеку. В лучшем случае вы узнаете, что недавно встречались с вирусом, если у вас будут детектированы в крови антитела Ig M. Но скорее всего вы и так об этом знали, потому что, например, кашляли или плохо себя чувствовали. Если вы обнаружите у себя антитела Ig G, это будет говорить лишь о том, что вы переболели. То есть у вас есть какой-то уровень антител, но сколько из них нейтрализирующих? На этот вопрос тест, увы, не отвечает

Еще важно понимать, что такая диагностика отражает то, что происходит у вас в организме здесь и сейчас. Если вы пройдете тест через месяц, возможно, у вас этих антител будет меньше или не будет совсем

Такое происходит с довольно большим количеством людей.

Для конкретного человека данные о наличии антител в крови большого значения не имеют. Они важны для органов надзора за эпидемиологической ситуацией. Когда все эти результаты будут собраны воедино, специалисты смогут сказать сколько процентов людей переболело, и насколько в целом сильный антительный ответ на инфекцию фиксируется в той или иной группе людей — например, у медработников.

Подписывайтесь на Telegram-канал РБК Тренды и будьте в курсе актуальных тенденций и прогнозов о будущем технологий, эко-номики, образования и инноваций.

В поиске иммунитета

Тестирование на антитела к SARS-CoV-2, по сообщению Роспотребнадзора, стартовало в России во вторник, 14 апреля. Однако пока оно доступно лишь медперсоналу. Анализы берут в десяти клиниках Москвы, которые работают с инфицированными новым коронавирусом. А сам тест проводит Московский НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского. Новый диагностический инструмент позволяет выявлять переболевших, а также изучать популяционный иммунитет и проводить оценку эффективности разрабатываемых вакцин против коронавирусной инфекции.

Тест-3

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Дмитрий Коротаев

Диагностический набор разработан в государственном научном центре «Вектор» (Новосибирск). К данному моменту лишь он зарегистрировал свою тест-систему под названием «SARS-CoV-2-ИФА-Вектор» для определения антител к новому коронавирусу. Регистрация была получена 10 апреля 2020 года, — сообщили «Известиям» в Роспотребнадзоре. Созданная в кратчайшие сроки тестовая система прошла все необходимые технические и клинические испытания. Регистрационное удостоверение выдано в установленном законом порядке и является бессрочным. Но для широкого использования этот анализ пока не доступен. В первую очередь планируют проверять на наличие антител медицинских работников, чтобы иметь четкое представление о приобретенном иммунитете врачей для сохранения кадрового состава в инфекционных больницах.

Сам тест представляет собой иммуноферментный анализ (ИФА) сыворотки плазмы крови человека. На подложку теста исследователи помещают каплю этой сыворотки. Антитела из нее связываются с нанесенными на ту же подложку белками SARS-CoV-2. Чтобы тест визуально реагировал на антитела, добавляют особый реагент, который меняет цвет в ответ на их присутствие в пробе. Интенсивность цвета зависит от концентрации антител в сыворотке.

Справка на 72 часа

— Если нет необходимости куда-то, например, ехать, самостоятельно сдавать тесты на коронавирус вообще смысла нет, — считает директор ООО «Натлаб» Наталья Мурзина. — Результаты тестирования действительны 72 часа, а отсутствие у вас вируса в данный момент не гарантирует, что вы не заболеете им в будущем.

Справку о результатах тестирования на COVID-19 (любого) принимают в аэропорту, говорит Мурзина, она служит пропуском на борт, без доказательства отсутствия вируса полет не состоится. Она также рекомендовала пройти тестирование мнительным людям, которые, обнаружив у себя признаки ОРВИ, переживают — а вдруг это коронавирус. Для всех остальных при нормальном самочувствии такой анализ — бессмысленная трата денег.

Тестирование на антитела к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в Семейном докторе

Мы предлагаем воспользоваться высокоточной тест-системой от проверенного производителя (страна происхождения — Германия). Метод диагностики — ИФА. Система зарегистрирована в Роспотребнадзоре и одобрена FDA США. Состоит из тестов на выявление IgA и IgG. Рекомендуем сделать сразу оба теста. Специфичность тестов — 100%, чувствительность для IgG — 99%. Готовность результатов — 2  суток. Результаты будут доступны в вашем Личном кабинете на сайте или мобильном приложении. 

Вы также можете воспользоваться комплексным анализом (профилем), позволяющим получить количественную оценку антител IgM и IgG. 

Если вам необходимо получить результат максимально быстро, вы можете выбрать экспресс-тест с готовностью результатов в течение 15-20 минут. Одновременно выявляются иммуноглобулины IgM и IgG. Методика качественная (т.е. выявляется только факт наличия антител, без количественной оценки). Чувствительность составляет 87%.

Также возможен выбор других тест-систем.

Подготовка к анализу

• Перед анализом методом ИФА  в течение 3-4 часов нельзя есть. Из питья допускается только негазированная вода.

• Перед прохождением экспресс-теста рекомендуется не есть жирную, сладкую пищу, не курить за 12 часов до теста, избегать чрезмерных физических и эмоциональных нагрузок. 

При сдаче анализа потребуется заполнить документы установленного образца. Чтобы минимизировать время на сдачу анализа, пожалуйста, скачайте бланки документов заранее (они ) и заполните их дома.

Как проходит диагностика?

• Для анализа берётся кровь из вены или из пальца. 

• Пациентам необходимо иметь при себе паспорт.

• Рекомендуем приходить в масках и одноразовых перчатках.

• Проводим с соблюдением всех правил санитарно-эпидемиологического режима.

• Забор осуществляется во всех поликлиниках сети согласно графику их работы. 

Цены на анализ на антитела к коронавирусу

В платных лабораториях средняя цена 2000 руб. с забором крови. Экспресс-тесты продаются в аптеках, минимальная цена от 7000 руб. Многие лаборатории могут произвести забор крови дома.

Примерные цены на анализ некоторых клиник Москвы:

Антитела защищают организм от SARS-CoV-2, если этот вирус недавно попадал в организм, но непродолжительное время.

Вы сразу почувствовали, что у вас коронавирус?
Нет, сначала думал(а) что это обычная простуда 43.3%

Да, почти сразу было понятно 28.39%

Состояние было странным, но я поверил(а) только после положительного теста 28.31%
Проголосовало: 1388

Заключение

В тестировании на антитела пока больше вопросов, чем ответов. Метод помогает оценить эпидемиологическую ситуацию в стране, а его использование в диагностике болезни у конкретного пациента скорее не имеет острой необходимости. 

С 27 мая все москвичи могут пройти тест бесплатно. В частных лабораториях средняя стоимость анализа составляет 3500-5000 рублей. Следует помнить, что даже высокий показатель антител IgG не защищает от повторного заражения коронавирусом.

Чтобы не инфицироваться COVID-19, соблюдайте правила самоизоляции, используйте средства индивидуальной защиты и регулярно мойте руки. Будьте здоровы!