Рзн 2020/11536

Экспресс-тест Accu News COVID-19 IgM/IgG Ab Test для качественной оценки наличия COVID-19 IgM/IgG в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, номера партий: 20200611, 20200602

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий:

Уникальный номер реестровой записи
45501
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11536
Дата государственной регистрации медицинского изделия
31.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2021
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест Accu News COVID-19 IgM/IgG Ab Test для качественной оценки наличия COVID-19 IgM/IgG в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, номера партий: 20200611, 20200602В составе: 1. Тест-кассета — 25 шт. 2. Пипетка одноразовая — 25 шт. 3. Буферный раствор — 1 шт. 4. Салфетка — 25 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт.
Наименование организации — заявителя медицинского изделия
ООО «Соцзащита»
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
129344, Россия, Москва, ул. Верхоянская, д. 6, корп. 1, пом. III/ комн. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
129344, Россия, Москва, ул. Верхоянская, д. 6, корп. 1, пом. III/ комн. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
«Бао Риуан Биотек (Бейджинг) Ко.»
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия
, Китай, Bao Ruiyuan Biotech (Beijing) Co., Ltd., No. 8 Central Road, Doudian Town, Fangshan District, Beijing 102433, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Bao Ruiyuan Biotech (Beijing) Co., Ltd., No. 8 Central Road, Doudian Town, Fangshan District, Beijing 102433, China
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Bao Ruiyuan Biotech (Beijing) Co., Ltd.,, No. 8 Central Road, Doudian Town, Fangshan District, Beijing 102433, China